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5 M milieu modifié
pascal.guiguen
Created on March 20, 2024
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"Les installations de fabrication doivent être conçues, construites et entretenues de manière à protéger les produits pharmaceutiques contre les facteurs environnementaux défavorables tels que, la contamination des particules et les variations de et d'humidité. Les systèmes de ventilation et de climatisation doivent être adéquatement conçus et surveillés pour maintenir des conditions environnementales appropriées, y compris une qualité d'air adéquate, une contrôlée et un niveau minimal de en suspension conformément aux spécifications définies."
"Les installations de fabrication doivent être conçues, construites et entretenues de manière à protéger les produits pharmaceutiques contre les facteurs environnementaux défavorables tels que la contamination croisée, la contamination microbiologique, la contamination des particules et les variations de température et d'humidité. Les systèmes de ventilation et de climatisation doivent être adéquatement conçus et surveillés pour maintenir des conditions environnementales appropriées, y compris une qualité d'air adéquate, une humidité contrôlée et un niveau minimal de particules en suspension conformément aux spécifications définies."