QUALITY CONTROL LAND BREAKOUT

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quality control LAND

Se não está escrito... não aconteceu

Conquistas:

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Avançar

Acerta nas questões 5 vezes para ofereceres um mergulho ao palhaço

TIRO AO PALHAÇO!

Qual das seguintes boas práticas se dedica maioritariamente a questões relacionadas com a segurança para organismos vivos e ambiente?

1/5

GMP

GCP

GLP

Próxima questão

1/5

Bom tiro! Um já está...

Qual das seguintes boas práticas se relaciona maioritariamente com questões de bioética na utilização de medicamentos em ensaios clínicos?

2/5

GCP

GLP

GMP

Próxima questão

2/5

Boa! Temos mira afinada... mas também... era fácil

Qual dos seguintes incidentes se encontra intimamente relacionado com a criação das GLP?

3/5

Mortes com elixir de sulfanilamida

Escândalo da Industrial Biotest

Deficiências provocadas pela talidomida

Próxima questão

3/5

Mais um! Imparável...

A implementação das GMP visa:

4/5

Diminuição de contaminações microbianas

Diminuição de contaminações microbianas e contaminações químicas por misturas

Diminuição de contaminações químicas por misturas

Próxima questão para mergulho

4/5

O palhaço já está a abanar em cima da prancha...

Numa avaliação de toxicidade do diazepam em ratinhos, os ratinhos são, de acordo com as GLP

5/5

Test system

Test item

Amostra

5/5

Bom trabalho! Conseguiste acertar em todas as perguntas fáceis :)

Prémio!

Tenta outra vez!

Próximo desafio

E o teu primeiro prémio é... um peixinho!!!

Awardsachieved:

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Quality control land

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Tens a certeza?

Sair

Ficar

Terás de repetir missões anteriores para voltares ao ponto onde te encontras

Começar

Escolhe a imagem verdadeira

imagem labiríntica

Qual destas imagens representa dados brutos?

1/2

Qual das seguintes pirâmides de hierarquização de documentos da Qualidade está correta?

2/2

Conquistaste o teu segundo prémio... um macaco!!!

Próximo desafio!

Tenta outra vez!

Awardsachieved:

quALITY CONTROL LAND

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3

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Arrancar!!!

CORRIDA DE CAVALOS

Responde corretamente antes do fim do tempo... para que o teu cavalo seja o vencedor

Try again!

Tipicamente, qual o único tipo de documentação acima do manual da qualidade?

1/5

Regulamentos internacionais

Políticas

Site master file

O teu cavalo

Errado!

1/5

Tenta outra vez!

Try again!

Qual dos seguintes documentos é caracterizado por maior especificidade?

2/5

Procedimentos

SOPs

ITs

O teu cavalo

Errado!

2/5

Tenta outra vez!

Try again!

As SOP...

3/5

Devem ser escritas num estilo de recomendação

Podem ser "corrigidas" por ITs

Não devem ser detalhadas

O teu cavalo

Errado!

3/5

Tenta outra vez!

Try again!

Certificação de lote emitida em 15 de março de 2024, e prazo de validade de 15 de março de 2026. A documentação deve ser preservada até:

4/5

15 de março de 2027

15 de março de 2029

15 de março de 2034

O teu cavalo

Errado!

4/5

Tenta outra vez!

Try again!

Qual das seguintes NÃO é uma característica das SOP

5/5

Rastreabilidade de documentos associados

Integração Total

Facilidade nas alterações

O teu cavalo

Errado!

5/5

Tenta outra vez!

Era de prever.... UM UNICÓRNIO!!! Bravo!!!

Próximo desafio!

Awardsachieved:

GENIALLYLAND

4

Entrar!

O laboratório do horror

Encontra a r esp osta sem tr opeçar em surp re sas des a gradáveis...

Foco na resolução dos problemas imprevistos e não padronizados que apelam à criatividade

Arrasta o halo de luz para encontrares a resposta!

As SOP permitem

Dificultação do acesso a informação por parte de entidades auditoras externas, permitindo ganhar tempo para dar respostas solicitadas

Valorização de indivíduos com desempenho de excelência com destaque do seu contributo singular

1/3

Fórmula

Qual das seguintes especificações é de menção obrigatória nos produtos acabados, mas não nos produtos intermédios?

Requisitos quantitativos e qualitativos com limites de aceitação

Instruções/diretrizes para amostragem e teste

2/5

Apresentação de declaração do rendimento final esperado com os limites aceitáveis

Qual das seguintes é característica das fórmulas de Produção

Constitui um procedimento operacional padronizado

É um documento descritivo

3/5

Deve apresentar estimativa temporal para conclusão da totalidade da produção, mas dispensa menções temporais para conclusão de passos procedimentais isolados

Implica menção de condições de armazenamento, após concluída a produção

Valoriza particularmente a realização de "in process controls" em detrimento de avaliações finais do produto isoladas

4/5

Qual das seguintes frases é FALSA a propósito das instruções de produção

No caso dos resultados OOS, o registo de controlo laboratorial deve ser guardado até à produção do relatório dos desvios, que permite a sua eliminação

Não se podem apagar registos, nem deixar espaços em branco nos Log Books

Os registos de produção de lote têm de incluir menção aos registos de controlos durante o processo

5/5

Selecione a Afirmação FALSA

Grande Conquista.... O morcego da sabedoria!

Parabéns!

Tenta outra vez!

pARABÉNS!

Começar de novo