QUALITY CONTROL LAND BREAKOUT

Se não está escrito... não aconteceu

quality control LAND

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Quality control land

Conquistas:

TIRO AO PALHAÇO!

Acerta nas questões 5 vezes para ofereceres um mergulho ao palhaço

Avançar

GLP

GCP

GMP

1/5

Qual das seguintes boas práticas se dedica maioritariamente a questões relacionadas com a segurança para organismos vivos e ambiente?

Bom tiro! Um já está...

1/5

Próxima questão

GMP

GLP

GCP

2/5

Qual das seguintes boas práticas se relaciona maioritariamente com questões de bioética na utilização de medicamentos em ensaios clínicos?

Boa! Temos mira afinada... mas também... era fácil

2/5

Próxima questão

Deficiências provocadas pela talidomida

Escândalo da Industrial Biotest

Mortes com elixir de sulfanilamida

3/5

Qual dos seguintes incidentes se encontra intimamente relacionado com a criação das GLP?

Mais um! Imparável...

3/5

Próxima questão

Diminuição de contaminações químicas por misturas

Diminuição de contaminações microbianas e contaminações químicas por misturas

Diminuição de contaminações microbianas

4/5

A implementação das GMP visa:

O palhaço já está a abanar em cima da prancha...

4/5

Próxima questão para mergulho

Amostra

Test item

Test system

5/5

Numa avaliação de toxicidade do diazepam em ratinhos, os ratinhos são, de acordo com as GLP

Prémio!

Bom trabalho! Conseguiste acertar em todas as perguntas fáceis :)

5/5

Tenta outra vez!

E o teu primeiro prémio é... um peixinho!!!

Próximo desafio

Quality control land

Awardsachieved:

Terás de repetir missões anteriores para voltares ao ponto onde te encontras

Ficar

Sair

Tens a certeza?

imagem labiríntica

Escolhe a imagem verdadeira

Começar

1/2

Qual destas imagens representa dados brutos?

2/2

Qual das seguintes pirâmides de hierarquização de documentos da Qualidade está correta?

Próximo desafio!

Conquistaste o teu segundo prémio... um macaco!!!

Tenta outra vez!

quALITY CONTROL LAND

Awardsachieved:

Responde corretamente antes do fim do tempo... para que o teu cavalo seja o vencedor

CORRIDA DE CAVALOS

Arrancar!!!

O teu cavalo

Site master file

Políticas

Regulamentos internacionais

1/5

Tipicamente, qual o único tipo de documentação acima do manual da qualidade?

Try again!

Tenta outra vez!

1/5

Errado!

O teu cavalo

ITs

SOPs

Procedimentos

2/5

Qual dos seguintes documentos é caracterizado por maior especificidade?

Try again!

Tenta outra vez!

2/5

Errado!

O teu cavalo

Não devem ser detalhadas

Podem ser "corrigidas" por ITs

Devem ser escritas num estilo de recomendação

3/5

As SOP...

Try again!

Tenta outra vez!

3/5

Errado!

O teu cavalo

15 de março de 2034

15 de março de 2029

15 de março de 2027

4/5

Certificação de lote emitida em 15 de março de 2024, e prazo de validade de 15 de março de 2026. A documentação deve ser preservada até:

Try again!

Tenta outra vez!

4/5

Errado!

O teu cavalo

Facilidade nas alterações

Integração Total

Rastreabilidade de documentos associados

5/5

Qual das seguintes NÃO é uma característica das SOP

Try again!

Tenta outra vez!

5/5

Errado!

Próximo desafio!

Era de prever.... UM UNICÓRNIO!!! Bravo!!!

GENIALLYLAND

Awardsachieved:

Encontra a r esp osta sem tr opeçar em surp re sas des a gradáveis...

O laboratório do horror

Entrar!

1/3

Valorização de indivíduos com desempenho de excelência com destaque do seu contributo singular

Dificultação do acesso a informação por parte de entidades auditoras externas, permitindo ganhar tempo para dar respostas solicitadas

As SOP permitem

Arrasta o halo de luz para encontrares a resposta!

Foco na resolução dos problemas imprevistos e não padronizados que apelam à criatividade

2/5

Instruções/diretrizes para amostragem e teste

Requisitos quantitativos e qualitativos com limites de aceitação

Qual das seguintes especificações é de menção obrigatória nos produtos acabados, mas não nos produtos intermédios?

Fórmula

3/5

É um documento descritivo

Constitui um procedimento operacional padronizado

Qual das seguintes é característica das fórmulas de Produção

Apresentação de declaração do rendimento final esperado com os limites aceitáveis

Qual das seguintes frases é FALSA a propósito das instruções de produção

4/5

Valoriza particularmente a realização de "in process controls" em detrimento de avaliações finais do produto isoladas

Implica menção de condições de armazenamento, após concluída a produção

Deve apresentar estimativa temporal para conclusão da totalidade da produção, mas dispensa menções temporais para conclusão de passos procedimentais isolados

Selecione a Afirmação FALSA

5/5

Os registos de produção de lote têm de incluir menção aos registos de controlos durante o processo

Não se podem apagar registos, nem deixar espaços em branco nos Log Books

No caso dos resultados OOS, o registo de controlo laboratorial deve ser guardado até à produção do relatório dos desvios, que permite a sua eliminação

Parabéns!

Grande Conquista.... O morcego da sabedoria!

Tenta outra vez!

Começar de novo

pARABÉNS!