FVC2023- Infografía Preparaciones Magistrales

EJEMPLOS

Medicamentos magistrales, características técnicas y cuidados en manejo y dispensación

1. DEFINICIÓN DE PREPARADO MAGISTRAL Es el preparado o producto farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. HOJA 59 – RESOLUCIÓN 1403 DE 2007 Siempre debe solicitarse bajo prescripción médica y dispensarse una vez preparada al paciente especifico.

Composición - caducidad del preparado, que normalmente no va más allá de la duración del tratamiento, las condiciones de su administración

10. REQUISITOS DE LA ETIQUETA

9. REQUISITOS DE LA FÓRMULA MÉDICA

Requisitos de prescripción y adicionalmente se debe especificar claramente cada uno de los componentes con su respectiva cantidad.

Medicamento de control especial

5. LAS PREPARACIONES MAGISTRALES ESTÉRILES DEBEN:

• ESTAR LIBRES DE MICROORGANISMO CAPAZ DE MULTIPLICARSE
• ESTAR LIBRES DE MATERIAL PARTICULADO
• ESTAR LIBRE DE PIRÓGENOS (sustancias capaz de causar fiebre. Ejemplo. Tóxinas de algunas bacterias

Por lo anterior deben ser preparados en una CENTRAL DE MEZCLAS FARMACÉUTICAS y por un QUÍMICO FARMACÉUTICO EJEMPLOS: Nutriciones parenterales - adecuación o ajuste de dosis - reempaque y/o reenvase

También pueden ser preparadas en las FARMACIAS - DROGUERÍAS, previamente autorizadas por el INVIMA. "No podrán elaborar mezclas de nutrición parenteral y de medicamentos oncológicos; preparaciones estériles; adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncológicos y demás medicamentos para cumplir con las dosis prescritas o radiofármacos. El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones." RESOLUCIÓN 1403 DE 2007

6. PREPARACIONES MAGISTRALES NO ESTÉRILES

Es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado, en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y que en criterio del médico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia. HOJA 59 – RESOLUCIÓN 1403 DE 2007

2. OBJETIVO

PREPARACIONES MAGISTRALES

1. Interpretación de la orden médica y cálculo de cantidades. 2. Limpieza y desinfección de áreas. 3. Desinfección personal. 4. Ingreso a las áreas. 5. Estabilidad de los medicamentos sometidos a adecuación y mezcla. 6. Elaboración de preparaciones magistrales. 7. Contaminación accidental. 8. Control físico­químico y microbiano. 9. Uso, calibración, desinfección y mantenimiento de equipos. 10.Recepción y almacenamiento, reempaque, distribución de materias primas y ºmaterial de acondicionamiento. 11.Manejo de residuos.

8. DOCUMENTACIÓN

ART. 10 RESOLUCIÓN 1403 DE 2007

https://www.youtube.com/watch?v=_H_VuALJub0

Se podrán elaborar tanto preparaciones magistrales ESTÉRILES como NO ESTÉRILES, en áreas diferentes

7. CENTRAL DE MEZCLAS FARMACÉUTICAS

ÁREAS PREVIAS: vestier, exclusa de personal, exclusa de de materiales, pre-elaboración (alistamiento), cadena de frío, etc. ÁREA DE PREPARACIÓN:vestier, exclusa de personal, exclusa de de materiales, área de preparación como tal, dotada con cabina de flujo laminar o biologíca si se trata de estériles. Para el caso de preparaciones no estériles, se requerirá otra dotación y equipos diferentes, como: balanzas, envasadoras, etc. Acorde a necesidad. ÁREAS POST PRODUCCIÓN: empaque y etiquetado, área de control de calidad y exclusas de egreso de materiales y/o producto terminado.

• Una dosis, concentración o vía de administración no está disponible en el mercado nacional.
• El producto no es comercializado por el laboratorio farmacéutico, debido a su baja demanda.
• El paciente presenta alergia o intolerancia a alguno de los componentes del medicamento disponible en el mercado.

3. Una preparación magistral

se requiere cuando:

4. CLASIFICACIÓN DE LAS PREPARACIONES MAGISTRALES