Copy - Finastéride

Comment les déclarer ?

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Effets indésirables du finastéride

Comment les déclarer ?

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Pourquoi déclarer le ou les effets indésirables du finastéride ?

Votre déclaration de pharmacovigilance permet à l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM)

De vous compter parmi les patients ayant présenté un ou plusieurs effets indésirables du finastéride

De recenser et décrire les effets indésirables du finastéride

D'améliorer l’information sur ce médicament le cas échéant

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Comment déclarer le ou les effets indésirables du finastéride ?

Simple, rapide (environ 10 min), vous pouvez la faire seul, avec votre médecin ou pharmacien ou demander à un proche de la faire pour vous

Cette déclaration se fait en ligne via le portail de signalement des événements sanitaires indésirables

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Comment sont traitées les données transmises ?

Chaque déclaration fait l’objet d’une analyse clinique par les Centres Régionaux de PharmacoVigilance (CRPV)

Les informations que vous transmettrez sont soumises à une confidentialité absolue et les données en découlant sont anonymisées par le CRPV

Il est très important que les données que vous déclarez soient les plus complètes et précises pour une meilleure évaluation

Conformément à la loi «informatique et libertés» du 6 janvier 1978 modifiée, vous bénéficiez d’un droit d’accès et de rectification aux informations qui vous concernent

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Suivez le guide pour votre déclaration pas à pas

Vous pouvez joindre un document (pdf, photo) en fin de déclaration (compte-rendu médical, résulats d'analyse, etc.)

La fonction copier/ coller est possible à partir d’un document déjà existant pour renseigner les champs libres

N’hésitez pas à vous y référer à chaque étape si besoin

Prenez le temps de bien lire cette notice avant de faire votre déclaration

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Une fois sur le portail, cliquez sur cette icône pour commencer

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Cochez la case Médicament

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Pour rappel, les données que vous transmettez ici sont traitées de façon confidentielle et seront anonymisées. Le CRPV pourra vous contacter par mail pour des informations complémentaires (uniquement si nécessaire)

Si vous déclarez pour un patient, cochez NON , il vous sera demandé de préciser votre lien avec celui-ci en page suivante

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Il est très important de préciser vos antécédents, c’est-à-dire vos maladies en cours ou passées qui étaient présentes AVANT le traitement par finastéride. Parmi les antécédents importants, notez :

• les troubles psychologiques (dépression, anxiété, insomnie, etc.)
• les troubles sexuels (problèmes d’érection, d’éjaculation, de libido, etc.)
• les troubles hormonaux (tension mammaire, infertilité, etc.)
• d’autres maladies (si besoin)

Si vous n’êtes pas le patient, cliquez sur autre et précisez votre lien avec lui (parent, conjoint/conjointe, association, etc.)

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Tapez les premières lettres du médicament et choisissez celui que vous avez pris. Ex : PROPECIA, finastéride (génériques) 1 mg(le numéro de lot n’est pas utile)

Décochez bien la case vaccin pour remplir le nom du médicament

Ces informations sont importantes pour évaluer la durée totale de traitement

Ex : 1 cp/j ou autre (ex : 1 cp 1 j sur 2)

Si vous ne connaissez pas les dates exactes, utilisez le champ durée et indiquez le mois et année (ex : 03/2016 à 04/2017)

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Vous détaillerez si possible, tous les effets que vous avez présentés depuis l’utilisation du finastéride même si ces effets ne sont pas notés dans la notice.

• Troubles psychologiques ou psychiatriques

• Troubles sexuels

• Troubles hormonaux

• D’autres troubles ou maladies

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Vous préciserez, dans la mesure du possible, les informations sur :

• le diagnostic, les examens médicaux et biologiques réalisés

• la prise en charge de ces effets (consultation, chirurgie, hospitalisation, suivi psychologique, etc.)

• les traitements pris pour faire cesser ces effets (ex: antidouleurs, antidépresseurs, tranquillisants, etc.)

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Indiquez ici la date de survenue des premiers signes Si la date est imprécise (ex : « début 2018 » ) ou si les effets sont survenus à des dates différentes, détaillez simplement dans le cadre « description de l’effet »

Préciser l’évolution de l’effetSi tous les effets n’ont pas la même évolution, détaillez-le dans le cadre « description de l’effet »

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Détaillez bien tous les retentissements de ces effets

• Social : perte d’emploi, incapacité de travail, rupture/divorce, pertes des relations familiales ou amicales, etc.
• Séquelles physiques et psychiques ou handicap

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Vous avez la possibilité de joindre tout document qui vous parait utile Par ex : un compte rendu d’hospitalisation, de consultation, des résultats d’analyse, etc.

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Si vous rencontrez des difficultés, ou si vous préférez, vous pouvez contacter directement le Centre de Pharmacovigilance dont vous dépendez, pour faire la déclaration d'effets indésirables (par téléphone, mail, fax)

Cliquez sur la carte pour connaître les coordonnées de votre Centre

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Vous pouvez désormais vous rendre sur le portail pour faire votre déclaration en scannant le code ou en cliquant sur le pictogramme

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