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Ensayos Clínicos
Jorgelina Bernet
Created on April 18, 2020
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Transcript
Ensayos clínicos
y estadística
2021
Índice
Aspectos metodológicos
Objetivos
Ética
Estadística
Clasificación
Generalidades
Objetivos
Generales
Específicos
Analizar la metodología de los Ensayos Clinicos
Conocer elementos básicos para interpretar los resultados de los Ensayos Clínicos (y otros estudios)
Recordar y practicar las medidas de efecto y significación estadísticas
Objetivos
Generales
Específicos
Analizar la metodología de los Ensayos Clinicos
Conocer elementos básicos para interpretar los resultados de los Ensayos Clínicos (y otros estudios)
Recordar y practicar las medidas de efecto y significación estadísticas
Respuesta a los tratamientos
Generalidades
Características
de los Ensayos Clínicos
- Experimentales.
- Prospectivos.
- Controlados.
- Aleatorizados.
- Objetivo: medir la eficacia y/o la seguridad de una intervención profiláctica, terapéutica o diagnóstica mediante su aplicación a seres humanos.
- Patrón oro.
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Aspectos metodológicos
Estructura básica
Ver resumen
Clasificación
- Según el grado de desarrollo del medicamento se clasifican en: Ensayos de fase I, II, III y IV.
- Según el grado de enmascaramiento pueden ser: Abiertos, simple, doble o triple ciego.
- Según el tipo de diseño pueden ser: Ensayos de brazos paralelos, esnayos cruzados, ensayos factoriales o ensayos secuenciales.
Limitación de los EC
Para ser éticamente aceptable debe exigirse:
Ética de los EC
- Consentimiento Informado
- Diseño que permita conclusiones válidas
- Clinical equipoise (asunción de no superioridad de una de las alternativas sobre la/s otra/s)
Ver más
La estadística es el instrumento adecuado para recoger, resumir y analizar datos que se caracterizan por su variabilidad.
Estadística
Capítulos:
60%
100%
80%
40%
20%
- ESTADISTICA DESCRIPTIVA
- LA VARIACIÓN ALEATORIA
- EL CONTRASTE DE HIPÓTESIS
- LOS ERRORES ALEATORIOS
- MEDIDAS DE ASOCIACIÓN O EFECTO
90%
65%
75%
52%
70%
Errores aleatoriso
Est. descriptiva
Meiddas de efecto
Variación aleatoria
Contraste de hipotesis
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RAR
RR
NNT
Gracias porsu atención
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