MODM gestion des bases de données cliniques

UNIVERSITÉ DE MONTPELLIER

INGENIERIE DE LA SANTÉ

Ingénierie de la santé est

INNOVATION

Ingénierie de la santé est

PERFORMANCE

Ingénierie de la santé est

TRANSDISCIPLINAIRE

Ingénierie de la santé est

PROFESSIONNALISANT

Ingénierie de la santé est

COLLABORATION

Ingénierie de la santé est

EXCELLENCE

MASTER INGENIERIE DE LA SANTE

PARCOURS - Management des Opérations Cliniques et Data Management Spécialité Gestion des Bases de Données Cliniques

Les bjectifs

Former des cadres spécialisés dans le data management des études cliniques avec une double compétence en Management de projet / Management de Qualité.

Les Connaissances

Les Connaissances Générales

• Conception, mise en place et suivi des essais cliniques, pharmacovigilance

• Qualité en entreprise, planification opérationnelle et management de projet, management d’équipe

• Contrôle de gestion, marketing

• Programmation SAS, SQL, PL/SQL

• Réglementation, ICH, bonnes pratiques cliniques

Les Connaissances Générales

• Standards CDISC, sous-traitance, gestion des risques, RBM

• Protocole, conception de base, CRF, contrôle de la qualité, plan de validation, tests de cohérence, codage et dictionnaires, données de laboratoire, gel de base…

• Réalisation du Data Management d’une base de données cliniques réelle, sous la direction d’un industriel, en équipe projet et en totale autonomie, de la création à partir du protocole et du cahier d’observation de l’étude jusqu’au gel de la base de données

Les ébouchés

Devenir gestionnaire de (base de) données biomédicales (Data Manager)

Dans le domaine vétérinaire

Dans le secteur de la recherche clinique en CRO

Dans le domaine agro-alimentaire

Dans le secteur laboratoire pharmaceutique

Au sein des structures académiques

Besoin de plus d'informations?

Myrtille vivien Responsable du parcours Management des Opérations Cliniques et Data Management spécialité Gestion des Bases de Données Cliniques myrtille.vivien@umontpellier.fr

Notre site internetwww.ingenierie-sante.edu.umontpellier.fr

Céline Bessone Secrétaire de la formation Ingénierie de la Santé 04.11.75.93.29