MODM gestion des bases de données cliniques
Ingénierie de la Santé
Created on October 10, 2019
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UNIVERSITÉ DE MONTPELLIER
INGENIERIE DE LA SANTÉ
Ingénierie de la santé est
INNOVATION
Ingénierie de la santé est
PERFORMANCE
Ingénierie de la santé est
TRANSDISCIPLINAIRE
PROFESSIONNALISANT
Ingénierie de la santé est
Ingénierie de la santé est
COLLABORATION
EXCELLENCE
Ingénierie de la santé est
MASTER INGENIERIE DE LA SANTE
PARCOURS - Management des Opérations Cliniques et Data Management Spécialité Gestion des Bases de Données Cliniques
Les bjectifs
Former des cadres spécialisés dans le data management des études cliniques avec une double compétence en Management de projet / Management de Qualité.
Les Connaissances
Les Connaissances Générales
- Conception, mise en place et suivi des essais cliniques, pharmacovigilance
- Qualité en entreprise, planification opérationnelle et management de projet, management d’équipe
- Contrôle de gestion, marketing
- Programmation SAS, SQL, PL/SQL
- Réglementation, ICH, bonnes pratiques cliniques
Les Connaissances Générales
- Standards CDISC, sous-traitance, gestion des risques, RBM
- Protocole, conception de base, CRF, contrôle de la qualité, plan de validation, tests de cohérence, codage et dictionnaires, données de laboratoire, gel de base…
- Réalisation du Data Management d’une base de données cliniques réelle, sous la direction d’un industriel, en équipe projet et en totale autonomie, de la création à partir du protocole et du cahier d’observation de l’étude jusqu’au gel de la base de données
Les ébouchés
D
Dans le secteur de la recherche clinique en CRO
Dans le secteur laboratoire pharmaceutique
Au sein des structures académiques
Dans le domaine agro-alimentaire
Dans le domaine vétérinaire
Devenir gestionnaire de (base de) données biomédicales (Data Manager)
Besoin de plus d'informations?
Notre site internetwww.ingenierie-sante.edu.umontpellier.fr
Céline BessoneSecrétaire de la formation Ingénierie de la Santé04.11.75.93.29
Myrtille vivienResponsable du parcours Management des Opérations Cliniques et Data Management spécialité Gestion des Bases de Données Cliniques myrtille.vivien@umontpellier.fr