Want to create interactive content? It’s easy in Genially!

Get started free

Rôles et responsabilités en général FR

FPS Health

Created on June 16, 2026

Start designing with a free template

Discover more than 1500 professional designs like these:

Memphis Presentation

Higher Education Presentation

Psychedelic Presentation

Harmony Higher Education Thesis

Vaporwave presentation

Geniaflix Presentation

Vintage Mosaic Presentation

Transcript

Rollen in de EHDS-verordening

Ontdek de verschillende rollen en verantwoordelijkheden voor het veilig delen van gezondheids-gegevens.

START

Stel je voor...

Een luchthaven

Je kan de luchthaven vergelijken met het systeem waar gezondheidsgegevens beschikbaar zijn en beheerd worden.

Stel je voor...

Gezondheidsgegevens zijn bagage

In de Europese visie op gezondheidsgegevens speelt de burger een actieve en centrale rol. Je kan dit het best vergelijken met het vullen van een reiskoffer: jij beslist wat er in je koffer gaat en met wie je die inhoud deelt.Je gezondheidsgegevens – zoals je elektronisch patiëntendossier, labo-resultaten, medische beelden of medicatie-informatie – vormen samen jouw “koffer”. Niet alles hoeft altijd mee. Jij kiest bewust welke gegevens relevant zijn voor een bepaalde situatie en welke je wil delen. Jij geeft dus toestemming om bepaalde gegevens te delen met zorgverleners of andere partijen. Als burger heb je volledige controle over het gebruik en het delen van je gezondheidsgegevens.

meer info

Stel je voor...

Gezondheidsgegevens zijn bagage

Gezondheidsgegevens zijn bagage die beheerd, voorbereid en veilig vervoerd moeten worden voor een bestemming, zoals bijvoorbeeld wetenschappelijk onderzoek. De EHDS-verordening (European Health Data Space) is het geheel van regels en veiligheidsafspraken die bepaalt hoe dat transport verloopt.

01

Gebruiker van gezondheids-gegevens

Gebruiker van gezondheidsgegevens

Reiziger in de luchthaven

Een gebruiker van gezondheidsgegevens is een persoon of een instelling die gezondheids-gegevens gebruikt om iets nuttigs mee te doen, bijvoorbeeld voor onderzoek, beleidvorming of innovatie. Je kan een gebruiker van gezondheidsgegevens vergelijken met een reiziger in een luchthaven die met zijn bagage naar een bestemming wil vliegen.

meer info

Gebruiker van gezondheidsgegevens

Voorbeeld

Een onderzoeker wil begrijpen waarom een bepaalde behandeling beter werkt dan een andere, dus die:

  • vraagt toegang tot relevante gezondheidsgegevens
  • krijgt die onherkenbaar gemaakte gegevens op een veilige manier
  • analyseert ze om inzichten te krijgen
Een gebruiker van gezondheidsgegevens is dus iemand die binnen duidelijke regels en met toestemming gezondheidsgegevens gebruikt om er waarde uit te halen, zoals betere zorg, nieuwe inzichten of betere beslissingen.

02

Houder van gezondheids-gegevens

Houder van gezondheidsgegevens

Check-in-balie in de luchthaven

Een houder van gezondheidsgegevens is een persoon of een organisatie die gezondheids-gegevens verzamelt, bewaart en beheert, en ervoor zorgt dat die gegevens veilig en volgens de regels kunnen worden gedeeld. Je kan een houder van gezondheidsgegevens vergelijken met een check-in-balie in een luchthaven.

meer info

Houder van gezondheidsgegevens

Voorbeeld

Een voorbeeld van een houder van gezondheidsgegevens is een ziekenhuis, want die:

  • beheert patiëntendossiers en andere gezondheidsgegevens
  • zorgt dat alleen de nodige personen toegang hebben tot bepaalde gezondheidsgegevens die voor hen noodzakelijk zijn (vb, cardiologen hebben toegang tot het medisch dossier van de patiënt, ECG of hartfilmpje, inspanningstest, meetregistraties van hartritme via apps en meettoestellen)
  • bewaart alle gezondheidsgegevens op een veilige manier
  • kan onder strikte voorwaarden en met toestemming gezondheidsgegevens delen voor verder onderzoek

03

Betrouwbare houder van gezondheids-gegevens

Betrouwbare houder van gezondheidsgegevens

Vooraf geregistreerde check-in

Een betrouwbare houder van gezondheids-gegevens is een persoon of een organisatie die gezondheidsgegevens verzamelt, bewaart, beheert, en die gegevensaanvragen beoordeelt en een aanbeveling doet over het wel of niet delen van gezondheidsgegevens. Je kan een betrouwbare houder van gezondheidsgegevens vergelijken met een vooraf geregistreerde check-in-balie in een luchthaven.

meer info

Betrouwbare houder van gezondheidsgegevens

Voorbeeld

Een voorbeeld van een betrouwbare houder van gezondheidsgegevens is Sciensano, want die:

  • verzamelt gezondheidsgegevens (bijvoorbeeld vaccinatiesregistraties)
  • bewaart alle gezondheidsgegevens op een veilige manier
  • kan gegevensaanvragen beoordelen (bijvoorbeeld aanvragen van onderzoekers)
  • kan een aanbeveling doen om gezondheidsgegevens wel of niet te delen (bijvoorbeeld als statistieken)
  • kan onder strikte voorwaarden en met toestemming toegang geven tot de aangevraagde gezondheidsgegevens (bijvoorbeeld gezondheidsgegevens delen met Departement Zorg voor het opstellen van een vaccinatiecampagne)
Een betrouwbare houder van gezondheidsgegevens beheert en bewaart ook gezondheids-gegevens, maar is ook officieel erkend om aanvragen te beoordelen, een aanbeveling te doen en toegang te verlenen tot gezondheidsgegevens om zo de administratieve lasten te verminderen.

04

Bemiddelings-entiteit voor gezondheids-gegevens

Bemiddelingsentiteit voor gezondheidsgegevens

Reisagentschap in de luchthaven

Een bemiddelingsentiteit voor gezondheids-gegevens is een persoon of een organisatie die in naam van andere gegevenshouders gezondheidsgegevens verzamelt, bewaart, beheert, klaarmaakt en deelt op een geharmonizeerde manier. Je kan een bemiddelingsentiteit voor gezondheidsgegevens vergelijken met een reisagentschap in een luchthaven.

meer info

Bemiddelingsentiteit voor gezondheidsgegevens

Voorbeeld

Een voorbeeld van een bemiddelingsentiteit voor gezondheidsgegevens is de Orde der Artsen, want die:

  • verzamelt gezondheidsgegevens (bijvoorbeeld overzicht van alle geregistreerde artsen)
  • zorgt voor een geharmonizeerde manier van werken (bijvoorbeeld de deontologische code)
  • helpt en ondersteunt bij medische praktijkvoering en medische ethiek
  • biedt een kader en hulpmiddelen voor de uitoefening van de geneeskunde
  • kan onder strikte voorwaarden en met toestemming toegang geven tot aangevraagde gezondheidsgegevens (bijvoorbeeld gezondheidsgegevens delen met Departement Zorg voor het opstellen van een promotiecampagne voor het beroep van arts)
Een bemiddelingsentiteit voor gezondheidsgegevens beheert in opdracht van andere gegevens-houders gezondheidsgegevens, maakt de gegevens klaar en verleent toegang tot de gegevens om zo houders van gezondheidsgegevens te ontlasten en een geharmonizeerde manier van werken te hebben.

05

Instantie voor toegang tot gezondheids-gegevens

Instantie voor toegang tot gezondheidsgegevens

Controletoren van de luchthaven

Een instantie voor toegang tot gezondheids-gegevens is een officiële instelling die beslist wie gezondheidsgegevens mag gebruiken, voor welk doel en onder welke voorwaarden, en die erop toeziet dat dit veilig en correct gebeurt volgens een wettelijk kader. Je kan een instantie voor toegang tot gezondheidsgegevens vergelijken met een centrale verkeerscontroletoren van een luchthaven.

meer info

Instantie voor toegang tot gezondheidsgegevens

Voorbeeld

In België is de HDA (Health Data Agency) het nationale aanspreekpunt voor het hergebruik van gezondheidsgegevens, met de volgende verantwoordelijkheden:

  • controleren of de aanvragen van gezondheidsgegevens wettelijk in orde zijn volgens de EHDS-regelgeving
  • beslissen of de aanvrager toegang krijgt tot gezondheidsgegevens
  • officiële toestemming geven tot het delen van gezondheidsgegevens
  • zorgen dat gezondheidsgegevens veilig gedeeld kunnen worden
  • waken over de privacy en bescherming van persoonlijke gezondheidsgegevens
  • toezicht houden over het volledige proces, van aanvraag tot gebruik en onderzoeksresultaten
Een instantie voor toegang tot gezondheidsgegevens is het nationale aanspreekpunt voor het hergebruik van gezondheidsgegevens die de nodige goedkeuringen geeft en alles in goede banen leidt.

Instantie voor toegang tot gezondheidsgegevens

Een instantie voor toegang tot gezondheidsgegevens is de "scheidsrechter" van het systeem om gezondheidsgegevens te delen, maar...

is niet de eigenaar van de gezondheids-gegevens
is niet de gebruiker van de gezondheids-gegevens
beslist wel over de toestemming

Burgers kunnen zelf aanduiden of zij wel of niet hun gezondheidsgegevens willen delen voor hergebruik, zoals onderzoek, statistiek, opleiding, beleidsvorming en innovatie.

Aanvragers van gezondheidsgegevens zijn bijvoorbeeld onderzoekers die de gezondheidsgegevens willen gebruiken voor diepgaander onderzoek.

De instantie voor toegang tot gezondheidsgegevens beoordeelt de aanvraag en beslist of en hoe de gezondheidsgegevens gebruikt mogen worden.

meer INFO

meer INFO

meer INFO

Samenvatting

De 5 rollen van de EHDS-verordening

De HDA (Health Data Agency) is in België de instantie voor toegang tot gezondheidsgegevens en het nationale aanspreekpunt voor het hergebruik van gezondheids-gegevens.

Quiz

Klik om te starten

Einde van de quiz

Goed gedaan!

Je kent nu alle partijen die betrokken zijn bij een aanvraag van gezondheidsgegevens. Je weet waarom die verschillende rollen belangrijk zijn voor een veilige en verantwoorde gegevensdeling. Ontdek de andere leermodules om meer te weten over de EHDS-verordening!

meer info

Toestemming

De instantie voor toegang tot gezondheidsgegevens controleert of de aanvraag aan alle wettelijke en ethische voorwaarden voldoet. Als dit het geval is, geeft de instantie voor toegang tot gezondheidsgegevens een officiële toestemming aan de aanvrager om de gezondheids-gegevens te gebruiken op een veilige en correcte manier. De instantie voor toegang tot gezondheidsgegevens blijft ook waken dat de privacy gerespecteerd blijft tijdens het hele proces.

Gebruiker

De gebruikers van gezondheidsgegevens hebben toegang tot de gezondheidsgegevens, zoals bijvoorbeeld onderzoekers. Zij kunnen gezondheidsgegevens verder analyseren om bijvoorbeeld tot nieuwe inzichten te komen. De instantie voor toegang tot gezondheidsgegevens geeft toestemming aan de gebruiker om de gezondheids-gegevens te gebruiken en zorgt voor een veilige deling van gezondheidsgegevens, maar gebruikt de gezondheids-gegevens niet zelf.

Controletoren

De controletoren (instantie voor toegang tot gezondheids-gegevens):

  • controleert de vluchtgegevens
  • controleert of alle omstandigheden correct zijn en dat alle veiligheidsprocedures gerespecteerd worden (piloot, vliegtuig, tarmak vrij, veilig vertrek)
  • geeft toestemming of weigert de vlucht
  • houdt overzicht over alle vliegtuigen en vluchten
Zonder toestemming van de controletoren kan het vliegtuig niet vertrekken en is er dus geen vlucht (dus geen gebruik van gezondheidsgegevens).

Check-in-balie

De check-in-balie (houder van gezondheidsgegevens):

  • beheert de bagage
  • maakt de bagage klaar voor de bestemming door de nodige labels aan te brengen
  • zorgt dat de bagage naar de juiste transportband gaat
  • bewaart de bagage op een veilige manier
De check-in-balie is dus iemand die binnen duidelijke regels en met toestemming bagage klaarmaakt voor de bestemming.

Reiziger

De reiziger (gebruiker van gezondheidsgegevens):

  • komt met een duidelijk doel (bv. een concrete bestemming zoals onderzoek naar een ziekte)
  • moet zich aan regels houden (bv. paspoortcontrole en veiligheidschecks)
  • krijgt alleen toegang tot toegelaten zones (bv. niet alle zones zijn toegankelijk)
  • gebruikt alleen de toegelaten middelen om zijn bestemming te bereiken (bv. specifiek vlucht en specifiek vluchtnummer naar de bestemming)
De reiziger in de luchthaven gebruikt wat beschikbaar is, maar alleen binnen de toegestane reis.

Reiziger

De reiziger (gebruiker van gezondheidsgegevens):

  • komt met een duidelijk doel (bv. een concrete bestemming zoals onderzoek naar een ziekte)
  • moet zich aan regels houden (bv. paspoortcontrole en veiligheidschecks)
  • krijgt alleen toegang tot toegelaten zones (bv. niet alle zones zijn toegankelijk)
  • gebruikt alleen de toegelaten middelen om zijn bestemming te bereiken (bv. specifiek vlucht en specifiek vluchtnummer naar de bestemming)
De reiziger in de luchthaven gebruikt wat beschikbaar is, maar alleen binnen de toegestane reis.

Eigenaar

Burgers kunnen via een schuifknop aanduiden of ze wel of niet hun gezondheidsgegevens willen delen voor hergebruik. FOTO Burgers kunnen op elk moment hun keuze veranderen zonder een reden op te geven.

Snelle check-in-balie

De snelle vooraf geregistreerde check-in-balie (betrouwbare houder van gezondheidsgegevens):

  • beheert de bagage
  • maakt de bagage klaar voor de bestemming door de nodige labels aan te brengen
  • zorgt dat de bagage naar de juiste transportband gaat
  • bewaart de bagage op een veilige manier
  • biedt extra opties aan, zoals een snellere administratieve verwerking en aanbevelingen voor de bagageverwerking

Reisagentschap

Het reisagentschap (bemiddelingsentiteit voor gezondheidsgegevens):

  • is een centraal aanspreekpunt
  • begeleidt de reiziger tijdens zijn reis naar zijn bestemming
  • helpt en ondersteunt bij de organisatie van de bestemming (bijvoorbeeld, hotel, autoverhuur, uitstappen enzoverder)
  • vermindert de administratieve lasten (bijvoorbeeld, door al te boeken, te reserveren, te registreren en de nodige documenten en tickets te voorzien)

Lorem ipsum dolor

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit, sed do eiusmod.