RW_SWOT_dev-indus

Je suis un paragraphe prêt à accueillir votre créativité, vos histoires et vos anecdotes.

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Titre 2

Weaknesses

Strengths

Opportunities

Threats

(Faiblesses -interne)

(Forces - interne)

(Opportunités -externe)

(Menaces -externe)

Capacités réglementaires et coopérations déjà en place sur lesquelles le Rwanda peut s’appuyer.

Limites internes freinant l’efficacité ou le développement du système réglementaire.

Dynamiques régionales et internationales pouvant accélérer le renforcement réglementaire.

Facteurs externes susceptibles de ralentir ou fragiliser le développement réglementaire.

Titre 2

Weaknesses

Weaknesses

Strengths

Strengths

Opportunities

Opportunities

Threats

Threats

(Faiblesses -interne)

(Forces - interne)

(Opportunités -externe)

(Menaces -externe)

Capacités réglementaires et coopérations déjà en place sur lesquelles le Rwanda peut s’appuyer.

Limites internes freinant l’efficacité ou le développement du système réglementaire.

Dynamiques régionales et internationales pouvant accélérer le renforcement réglementaire.

Facteurs externes susceptibles de ralentir ou fragiliser le développement réglementaire.

Weaknesses - Faiblesses

Weaknesses

• Les capacités d’inspection GMP/BPF du Rwanda doivent encore être renforcées

• La coordination des inspections conjointes au niveau régional reste à améliorer

• L’harmonisation réglementaire des dispositifs médicaux au sein de l’EAC reste limitée

Poor record keeping Holding too much stock Cash flow problems Market research data may be out of date High rental costs Currently struggling to meet deadlines - too much work?

Strengths - Forces

• La Rwanda FDA dispose d’un mandat autonome pour réguler les médicaments, vaccins et produits médicaux

• La Rwanda FDA collabore avec d’autres autorités réglementaires et organisations internationales

• Le traité de l’African Medicines Agency est signé, ratifié et déposé

Strengths - Forces

• La Rwanda FDA dispose d’un mandat autonome pour réguler les médicaments, vaccins et produits médicaux

• La Rwanda FDA collabore avec d’autres autorités réglementaires et organisations internationales

• Le traité de l’African Medicines Agency est signé, ratifié et déposé

Threats - Menaces

• Le niveau de maturité OMS ML3 pour la fabrication de vaccins accuse des retards

• Le lancement de la phase IV du programme EAC-MRH est retardé faute de financements

• Les retards d’harmonisation régionale ralentissent la standardisation des exigences techniques au sein de l’EAC

Threats - Menaces

• Le niveau de maturité OMS ML3 pour la fabrication de vaccins accuse des retards

• Le lancement de la phase IV du programme EAC-MRH est retardé faute de financements

• Les retards d’harmonisation régionale ralentissent la standardisation des exigences techniques au sein de l’EAC

Weaknesses - Faiblesses

Weaknesses

• Les capacités d’inspection GMP/BPF du Rwanda doivent encore être renforcées

• La coordination des inspections conjointes au niveau régional reste à améliorer

• L’harmonisation réglementaire des dispositifs médicaux au sein de l’EAC reste limitée

Poor record keeping Holding too much stock Cash flow problems Market research data may be out of date High rental costs Currently struggling to meet deadlines - too much work?

Opportunities - Opportunités

• Le Rwanda peut développer les essais cliniques selon les standards internationaux
• La formation des inspecteurs GMP/BPF peut être renforcée
• L’harmonisation réglementaire de l’EAC favorise la standardisation et l’accélération des autorisations
• Le système EAC MRH permet de développer des mécanismes de financement régionaux
• Le recours accru à la reconnaissance mutuelle entre autorités réglementaires régionales peut accélérer certaines fonctions réglementaires

Customer demand - have asked sales staff for similar product Product could be on the market for Christmas Loyal customers Similar products on the market are not as reliable or are more expensive

Opportunities - Opportunités

• Le Rwanda peut développer les essais cliniques selon les standards internationaux
• La formation des inspecteurs GMP/BPF peut être renforcée
• L’harmonisation réglementaire de l’EAC favorise la standardisation et l’accélération des autorisations
• Le système EAC MRH permet de développer des mécanismes de financement régionaux
• Le recours accru à la reconnaissance mutuelle entre autorités réglementaires régionales peut accélérer certaines fonctions réglementaires

Customer demand - have asked sales staff for similar product Product could be on the market for Christmas Loyal customers Similar products on the market are not as reliable or are more expensive