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MODULO 1 - Fundamentos e Introducción a ISO 9001.pptx

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Created on May 28, 2026

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CURSO: ISO-9001:2015

MODULO 1: Gestión, Trazabilidad e Integración de la Seguridad

¿Qué es la Calidad?

La calidad es la capacidad de un producto, servicio o proceso para cumplir requisitos establecidos.

Implica entregar lo prometido, satisfacer necesidades y, sobre todo, generar confianza en el cliente.

Enfoque Preventivo: La calidad moderna no espera al final para corregir; se gestiona desde el diseño, planificación y capacitación.

Es un elemento transversal que involucra a toda la organización, no solo al departamento de control.

Niveles de la Calidad

Calidad del Producto

Calidad del Servicio

Calidad del Proceso

Atención al cliente oportuna, tiempos de respuesta ágiles, cumplimiento de compromisos y la capacidad de resolver reclamos eficazmente.

Forma estructurada de realizar actividades internas con entradas definidas, controles, recursos óptimos y salidas consistentes y verificables.

Cumplimiento de características técnicas, funcionales, legales y reglamentarias. El producto responde perfectamente a su uso previsto y especificaciones.

¿Qué es un SGC?

Un enfoque estructurado

Un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) es el conjunto interrelacionado de procesos, responsabilidades, políticas, controles y recursos en una organización.

No se trata únicamente de llenar formatos; es una herramienta gerencial vital para ordenar el trabajo, tomar decisiones basadas en evidencia y asegurar resultados consistentes.

Su meta principal: reducir variabilidad y errores, aumentando directamente la satisfacción del cliente.

Elementos Básicos del SGC

Política y Objetivos: Declaración clara del compromiso directivo y metas medibles de desempeño.

Procesos y Responsabilidades: Flujos de trabajo estructurados y funciones asignadas claramente para cada área.

Información Documentada: Control eficiente de registros y documentos para evidenciar el cumplimiento.

Indicadores y Auditorías: Medición periódica del sistema para detectar desviaciones y aplicar acciones correctivas.

Propósito de ISO 9001

Aplicación Universal

ISO 9001 (versión 2015) establece requisitos generales aplicables a cualquier organización, sin importar su tamaño o sector (manufactura, servicios, sector público).

Proporciona un marco de trabajo flexible que facilita la mejora del desempeño, el control riguroso de procesos y la gestión de riesgos, impulsando la competitividad global.

Estructura ISO 9001

Hacer

Actuar

Gestión de recursos (apoyo) y ejecución de los procesos operativos (operación).

Implementación de mejoras, abordaje de no conformidades y acciones correctivas.

Planificar

Verificar

Análisis del contexto, expectativas, liderazgo y planificación estratégica.

Seguimiento, medición, análisis, auditoría y evaluación del desempeño general.

Principios (Parte 1)

Enfoque al Cliente

Liderazgo

Compromiso

Comprender necesidades actuales y futuras. Entregar valor cumpliendo requisitos y esforzándose siempre por superar las expectativas del usuario final.

La Alta Dirección establece el propósito, dirección y un compromiso inquebrantable, asignando los recursos necesarios para el éxito del SGC.

Las personas son esenciales. Se requiere personal capacitado, empoderado y consciente de cómo su rol impacta en el logro de los objetivos de calidad.

Principios (Parte 2)

Procesos

Mejora

Evidencia

Relaciones

Los resultados son más eficientes y predecibles cuando las actividades se gestionan como redes de procesos interrelacionados.

Búsqueda proactiva y constante de oportunidades para fortalecer el desempeño y adaptarse rápidamente a cambios en el contexto.

Las decisiones gerenciales efectivas se basan en el análisis de datos, indicadores y registros verificables, minimizando la suposición.

Gestión estratégica de alianzas con partes interesadas (proveedores, socios) para mitigar riesgos y crear valor compartido sostenible.

Impacto y Beneficios

100%

Transformación Organizacional

Implementar ISO 9001 transita a la organización de una cultura reactiva a una cultura preventiva. Optimiza la eficiencia de los recursos, disminuye drásticamente los reprocesos, asegura el control documental y potencia exponencialmente la satisfacción del cliente, fortaleciendo la competitividad corporativa.

Compromiso Integral

Caso Práctico

El Problema: Retrasos continuos, diferentes formas empíricas de hacer el trabajo, herramientas extraviadas y un alto volumen de reclamos de clientes.

Implementación SGC: Se estandarizan procesos, se definen responsables claros, se crean formatos unificados de control y se capacita al equipo técnico.

El Resultado: Reducción dramática de errores y devoluciones, control total mediante registros, y aumento demostrable en la satisfacción y retención de clientes.

PONGAMOS A PRUEBA LO APRENDIDO

MÓDULO 1: Fundamentos e Introducción a ISO 9001

PREGUNTA 1

PREGUNTA 2

PREGUNTA 3

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