go!
L’Écho Pulse 1435 est le journal qualité du Centre d’Investigation Clinique 1435.
Pensé comme un espace d’information, de partage et d’échange, il a pour objectif de faire vivre la culture qualité au quotidien au sein du CIC. Amandine & Amélie
Quality girls
Actualité Qualité
Développer la culture qualité au quotidien
Indicateurs 2026
La qualité ne se limite pas aux audits ou inspections : elle repose avant tout sur des réflexes quotidiens :
- tracer
- vérifier
- informer
- déclarer les non conformités
- partager les bonnes pratiques
Chaque professionnel contribue ainsi à la fiabilité des données et à la sécurité des participants.
A retenir ce mois-ci
La qualité ne se contrôle pas uniquement : elle se construit chaque jour
Le Saviez-vous ?
L’intelligence artificielle prend une place de plus en plus importante en recherche clinique !
+ info
Minute règlementaire
En recherche clinique, la protection des données des participants reste une priorité réglementaire majeure.
Weaknesses
Weaknesses
Quelques rappels essentiels :
- Ne jamais transmettre de données patients sur une messagerie non sécurisée
- Verouiller sa session informatique en quittant son poste
- Vérifier les destinataires avant l'envoi d'un document
- Limiter l'accès aux docucments contenant des données identifiantes
- Respecter les règles de pseudonymisation des données
Quelques rappels essentiels :
- Ne jamais transmettre de données patients sur une messagerie non sécurisée
- Verouiller sa session informatique en quittant son poste
- Vérifier les destinataires avant l'envoi d'un document
- Limiter l'accès aux docucments contenant des données identifiantes
- Respecter les règles de pseudonymisation des données
Principales évolutions 2026 :
- Possibilité
d'information dématérialisée des participants.
-
Prise en compte du monitoring et du contrôle
qualité à distance avec exigences renforcées de traçabilité et de sécurité.
-
Clarification des règles concernant l'accès aux
données identifiantes (nom, coordonnées, date de naissance, etc.).
-
Extension du périmètre aux études impliquant des
personnes résidant en France, y compris dans un contexte international.
-
Création d'annexes communes « Sécurité » et «
Contrôle qualité » applicables aux recherches.
-
Mise à disposition par la CNIL de grilles de
conformité pour aider les équipes à vérifier le respect des exigences
réglementaires.
La parole aux équipes
Quel conseil donnerais-tu à quelqu'un qui début en recherche clinique ? Je conseillerais d’être particulièrement vigilant sur la traçabilité tout au long de l’étude. Il ne faut pas hésiter à poser des questions, à vérifier les informations et à prendre le temps de bien comprendre les procédures. La rigueur et l’organisation sont essentielles dès le début. La recherche clinique repose sur un véritable travail d’équipe : investigateurs, TEC, ARC, promoteurs… chacun a un rôle important.
Rencontre autour d'un café avec Marie, ARC
Sur quelles études travailles-tu en ce moment ? Je travaille actuellement sur plusieurs études :
- en urologie avec Alexane,
- en neurologie avec Clément,
- ainsi qu’une étude concernant le portail territorial avec Isabelle et DD.
Prochainement, je vais également débuter une étude en réa-néonatalogie.
Si tu devais résumer la qualité en trois mots, lesquels choisirais-tu ?
- Traçabilité
- Rigeur
- Amélioration continue
Une de tes études a été inspecté en début d'année. Comment l'as-tu vécu ? Cette inspection a été une expérience très formatrice. Au départ, elle était plutôt impressionnante et source d’appréhension, mais elle m’a permis de prendre du recul sur notre travail quotidien, notamment concernant la traçabilité et les exigences qualité. Grâce à cette expérience, je suis devenue plus rigoureuse dans ma pratique. Elle m’a également permis de mieux comprendre les responsabilités de chacun au cours d’une étude, mais aussi de garder en tête l’essentiel : au-delà du remplissage d’un e-CRF, la priorité reste avant tout la santé et la sécurité du patient.
Quel est ton outil indispensable au quotidien ? Mon BIC noir, sans hésitation
Petit dilemme du quotidien : café ou visite patient ? Sans hésiter : visite patient !
Dernière question : quel est le mot que tu entends le plus souvent en recherche clinique ? EIG
Qu'est-ce qui fait une bonne collaboration dans une étude clinique ? Une bonne collaboration dans une étude clinique repose avant tout sur une communication fluide entre toutes les parties prenantes. Il est également important de savoir s’adapter aux personnes avec lesquelles nous travaillons afin de favoriser des échanges constructifs et efficaces.
Merci Marie pour ce petit temps d’échange avec toi !
‘La qualité se construit chaque jour grâce à l’implication de chacun.Merci pour votre engagement et rendez-vous dans la prochaine édition de l'écho pulse 1435 !’
Les autorités françaises et européennes travaillent actuellement sur de nouvelles méthodologies intégrant l’IA afin d’accélérer et moderniser les essais cliniques tout en garantissant la sécurité des patients.
Les autorités françaises et européennes travaillent actuellement sur de nouvelles méthodologies intégrant l’IA afin d’accélérer et moderniser les essais cliniques tout en garantissant la sécurité des patients.
En résumé :
En résumé :
Quality
Amélie
Created on May 20, 2026
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L’Écho Pulse 1435 est le journal qualité du Centre d’Investigation Clinique 1435. Pensé comme un espace d’information, de partage et d’échange, il a pour objectif de faire vivre la culture qualité au quotidien au sein du CIC. Amandine & Amélie
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Actualité Qualité
Développer la culture qualité au quotidien
Indicateurs 2026
La qualité ne se limite pas aux audits ou inspections : elle repose avant tout sur des réflexes quotidiens :
Chaque professionnel contribue ainsi à la fiabilité des données et à la sécurité des participants.
A retenir ce mois-ci
La qualité ne se contrôle pas uniquement : elle se construit chaque jour
Le Saviez-vous ?
L’intelligence artificielle prend une place de plus en plus importante en recherche clinique !
+ info
Minute règlementaire
En recherche clinique, la protection des données des participants reste une priorité réglementaire majeure.
Weaknesses
Weaknesses
Quelques rappels essentiels :
Quelques rappels essentiels :
Principales évolutions 2026 : - Possibilité d'information dématérialisée des participants. - Prise en compte du monitoring et du contrôle qualité à distance avec exigences renforcées de traçabilité et de sécurité. - Clarification des règles concernant l'accès aux données identifiantes (nom, coordonnées, date de naissance, etc.). - Extension du périmètre aux études impliquant des personnes résidant en France, y compris dans un contexte international. - Création d'annexes communes « Sécurité » et « Contrôle qualité » applicables aux recherches. - Mise à disposition par la CNIL de grilles de conformité pour aider les équipes à vérifier le respect des exigences réglementaires.
La parole aux équipes
Quel conseil donnerais-tu à quelqu'un qui début en recherche clinique ? Je conseillerais d’être particulièrement vigilant sur la traçabilité tout au long de l’étude. Il ne faut pas hésiter à poser des questions, à vérifier les informations et à prendre le temps de bien comprendre les procédures. La rigueur et l’organisation sont essentielles dès le début. La recherche clinique repose sur un véritable travail d’équipe : investigateurs, TEC, ARC, promoteurs… chacun a un rôle important.
Rencontre autour d'un café avec Marie, ARC
Sur quelles études travailles-tu en ce moment ? Je travaille actuellement sur plusieurs études :
- en urologie avec Alexane,
- en neurologie avec Clément,
- ainsi qu’une étude concernant le portail territorial avec Isabelle et DD.
Prochainement, je vais également débuter une étude en réa-néonatalogie.Si tu devais résumer la qualité en trois mots, lesquels choisirais-tu ?
Une de tes études a été inspecté en début d'année. Comment l'as-tu vécu ? Cette inspection a été une expérience très formatrice. Au départ, elle était plutôt impressionnante et source d’appréhension, mais elle m’a permis de prendre du recul sur notre travail quotidien, notamment concernant la traçabilité et les exigences qualité. Grâce à cette expérience, je suis devenue plus rigoureuse dans ma pratique. Elle m’a également permis de mieux comprendre les responsabilités de chacun au cours d’une étude, mais aussi de garder en tête l’essentiel : au-delà du remplissage d’un e-CRF, la priorité reste avant tout la santé et la sécurité du patient.
Quel est ton outil indispensable au quotidien ? Mon BIC noir, sans hésitation
Petit dilemme du quotidien : café ou visite patient ? Sans hésiter : visite patient !
Dernière question : quel est le mot que tu entends le plus souvent en recherche clinique ? EIG
Qu'est-ce qui fait une bonne collaboration dans une étude clinique ? Une bonne collaboration dans une étude clinique repose avant tout sur une communication fluide entre toutes les parties prenantes. Il est également important de savoir s’adapter aux personnes avec lesquelles nous travaillons afin de favoriser des échanges constructifs et efficaces.
Merci Marie pour ce petit temps d’échange avec toi !
‘La qualité se construit chaque jour grâce à l’implication de chacun.Merci pour votre engagement et rendez-vous dans la prochaine édition de l'écho pulse 1435 !’
Les autorités françaises et européennes travaillent actuellement sur de nouvelles méthodologies intégrant l’IA afin d’accélérer et moderniser les essais cliniques tout en garantissant la sécurité des patients.
Les autorités françaises et européennes travaillent actuellement sur de nouvelles méthodologies intégrant l’IA afin d’accélérer et moderniser les essais cliniques tout en garantissant la sécurité des patients.
En résumé :
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