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ISO 7218 (1.1.2)

CESUR

Created on March 24, 2026

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Transcript

Esta norma abarca varias etapas críticas:

Preparación de muestras

02

Toma de muestras representativas

01

Control de calidad

04

Selección y aplicación de métodos analíticos

03

Límites de detección y cuantificación

05

Validación de métodos

06

Listeria monocytogenes
5. Límites de detección y cuantificación

En la norma, se determina además que los métodos analíticos utilizados puedan detectar y cuantificar microorganismos dentro de rangos operativos relevantes para la seguridad alimentaria.

4. Control de calidad

La normativa exige la utilización de controles positivos y negativos, controles internos de proceso, verificación de medios de cultivo y reactivos, y auditorías periódicas de procedimientos.

1. Toma de muestras representativas

Para la toma de muestras se establecen criterios estadísticos y técnicos con el fin de seleccionar muestras que sean representativas de la población total de alimentos, considerando aspectos como el tamaño de muestra, homogeneidad, distribución espacial y heterogeneidad de la carga microbiana. Se incluyen además protocolos de transporte y almacenamiento que preserven la viabilidad de los microorganismos y eviten alteraciones en la densidad microbiana original.

6. Validación de métodos

Es requisito además la validación estadística mediante replicas internas, análisis estadísticos, y comparaciones interlaboratorio, con el fin de garantizar la reproducibilidad, confiabilidad y comparabilidad de los resultados.

2. Preparación de muestras

La ISO 7218 define procedimientos vinculados al procesamiento de la muestra tales como la manipulación, dilución seriada, homogenización, concentración o filtración.

3. Selección y aplicación de métodos analíticos

Establece criterios además para la elección de métodos cualitativos y cuantitativos, incluyendo técnicas de cultivo tradicionales y métodos rápidos validados como PCR o sistemas automatizados. Los requisitos establecidos determinan aspectos como criterios de incubación, temperatura, tiempo y composición de medios de cultivo.