Validación de limpieza y desinfección
Validación del proceso
Registro de lotes (Batch Record)
Evidencia de que el proceso de fabricación produce un producto consistente y conforme.
Documentación detallada del proceso de fabricación, desde la materia prima hasta el producto terminado.
Confirmación de que los equipos y líneas de producción están libres de contaminantes.
4. Tres conceptos
CESUR
Created on November 6, 2025
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Validación del proceso
Registro de lotes (Batch Record)
Evidencia de que el proceso de fabricación produce un producto consistente y conforme.
Documentación detallada del proceso de fabricación, desde la materia prima hasta el producto terminado.
Confirmación de que los equipos y líneas de producción están libres de contaminantes.