GLOSARIO

Operaciones con las instalaciones de suministro de aire y otros gases

UNIDAD 3

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Aire comprimido:

Aire atmosférico que ha sido presurizado y tratado para ser utilizado como fluido auxiliar en procesos industriales, neumática y limpieza en seco.

Anexo 1 GMP:

Apartado específico de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) que regula los procesos de fabricación estéril y el control de aire en zonas limpias.

Argón (Ar):

Gas noble inerte utilizado en procesos farmacéuticos específicos que requieren atmósferas controladas sin reactividad química.

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CO₂ (Dióxido de Carbono):

Gas utilizado en incubadoras de cultivo celular para regular el pH del medio, y en procesos de fabricación con necesidades específicas de atmósferas controladas.

Contador de partículas:

Dispositivo que mide la concentración de partículas en el aire, fundamental en el control ambiental de zonas limpias.

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Incubadora de CO₂:

equipo utilizado en cultivos celulares que mantiene un ambiente controlado con temperatura, humedad y un 5% de CO₂.

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N₂ (Nitrógeno):

Gas inerte utilizado en la industria farmacéutica para inertización, purgado de tuberías, envasado protector y transporte neumático de productos sensibles.

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OCA (Organismo de Control Autorizado):

Entidad certificada que verifica el cumplimiento normativo de equipos de presión y sistemas de climatización en la industria.

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Partícula viable:

Microorganismo presente en el aire o en las superficies de las zonas limpias, capaz de reproducirse y contaminar productos farmacéuticos.

Partícula no viable:

Partícula física (polvo, fibras, restos) sin actividad biológica, pero que puede actuar como vehículo de contaminación microbiológica.

Punto de rocío:

Temperatura a la que el vapor de agua presente en el aire comienza a condensarse, parámetro crítico en aire comprimido.

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Secador de adsorción:

Equipo utilizado para eliminar la humedad del aire comprimido, asegurando un punto de rocío bajo y evitando la corrosión o proliferación microbiana.

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Trampa de condensados:

Dispositivo que elimina el agua condensada de los sistemas de aire comprimido o de vapor, evitando daños en los equipos.

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ULPA (Ultra Low Penetration Air Filter):

Filtro de ultra alta eficiencia capaz de retener partículas de hasta 0,12 micras, utilizado en procesos de alta exigencia de esterilidad.