FORMAÇÃO DE
AUDITORES INTERNOS
QUIZ
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Relacione as não conformidades em relação aos requisitos da Norma PALC versão 2025 infringidos:
NÃO CONFORMIDADE
REQUISITO
“Não evidenciados planos de ação que estabeleçam metas, objetivos e prazo de conclusão com foco na eficácia de resultados para a última análise crítica do SGQ realizada em 14/02/2025.”
“Não evidenciado registro de capacitação no tratamento de não conformidades dos colaboradores C.S.G e D.R.H que fazem tratativa de inadequações de controle externo, bem como de incidentes e reclamações de paciente.”
Requistos
1.8
5.4
“Identificada alteração feita em registro crítico sem a preservação do dado original. Evidência objetiva: Registro de Temperatura no FORM.16.MA.ECL.01, dia 16.”
4.3
2.5
“Não evidenciada comparabilidade de desempenho do laboratório, referente ao indicador Entrega de Laudos dentro do prazo e retificação de laudos, frente a outros laboratórios semelhantes ao seu perfil (benchmarking).”
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Continuar
As não conformidades em relação aos requisitos da Norma PALC versão 2025 infringidos:
NÃO CONFORMIDADE
REQUISITO
“Não evidenciados planos de ação que estabeleçam metas, objetivos e prazo de conclusão com foco na eficácia de resultados para a última análise crítica do SGQ realizada em 14/02/2025.”
1.8 – Refere-se à análise crítica pela direção. A não conformidade mostra ausência de planos de ação com metas, objetivos e prazos definidos, exigidos nesse requisito.
1.8
“Não evidenciado registro de capacitação no tratamento de não conformidades dos colaboradores C.S.G e D.R.H que fazem tratativa de inadequações de controle externo, bem como de incidentes e reclamações de paciente.”
2.5 – Trata da capacitação e competência dos colaboradores. Falta de registro de treinamento de quem trata não conformidades infringe esse item.
2.5
“Identificada alteração feita em registro crítico sem a preservação do dado original. Evidência objetiva: Registro de Temperatura no FORM.16.MA.ECL.01, dia 16.”
4.3 – Garante a integridade dos registros. Alterar dados sem preservar o original fere o controle e rastreabilidade exigidos.
4.3
“Não evidenciada comparabilidade de desempenho do laboratório, referente ao indicador Entrega de Laudos dentro do prazo e retificação de laudos, frente a outros laboratórios semelhantes ao seu perfil (benchmarking).”
5.4 – Relaciona-se à comparabilidade de desempenho (benchmarking). A ausência de avaliação frente a outros laboratórios descumpre esse requisito.
5.4
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Continuar
Aplique o requisito de norma PALC versão 2025 à Não Conformidade abaixo detectada: “Não evidenciada rastreabilidade de insumos utilizados para a coleta do paciente OS 1235-4568-89562.
A) 7.2
B) 17.7
C)4.2
D) 12.10
E) 17.11
D)
Qual é o requisito de norma PALC versão 2025 à Não Conformidade abaixo detectada: “Não evidenciada rastreabilidade de insumos utilizados para a coleta do paciente OS 1235-4568-89562?
A resposta correta é:
A letra: E) 17.11 O item 17.11 da norma PALC 2025 trata da rastreabilidade dos insumos utilizados na fase pré-analítica, incluindo materiais de coleta. Ele exige que o laboratório mantenha registros que permitam identificar quais insumos foram usados em cada atendimento ou amostra, garantindo controle e segurança do processo. Portanto, a não conformidade descrita — falta de evidência de rastreabilidade dos insumos utilizados na coleta — está diretamente relacionada a esse requisito.
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Qual é o requisito de norma PALC versão 2025 à Não Conformidade abaixo detectada: “Não evidenciada rastreabilidade de insumos utilizados para a coleta do paciente OS 1235-4568-89562?
A resposta correta é:
A letra: E) 17.11 O item 17.11 da norma PALC 2025 trata da rastreabilidade dos insumos utilizados na fase pré-analítica, incluindo materiais de coleta. Ele exige que o laboratório mantenha registros que permitam identificar quais insumos foram usados em cada atendimento ou amostra, garantindo controle e segurança do processo. Portanto, a não conformidade descrita — falta de evidência de rastreabilidade dos insumos utilizados na coleta — está diretamente relacionada a esse requisito.
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Não evidenciado políticas e processos documentados para acolher e resolver dilemas éticos dentro de um prazo definido é uma Não Conformidade que deve ser aplicada no requisito:
A) 18.7
B) 18.9
C) 18.6
C)
D) 18.12
E) 18.14
D)
Não evidenciado políticas e processos documentados para acolher e resolver dilemas éticos dentro de um prazo definido é uma Não Conformidade que deve ser aplicada no requisito?
A resposta correta é:
A letra: C) 18.6 O requisito 18.6 da norma PALC 2025 trata da existência de políticas e processos documentados para acolher e resolver dilemas éticos dentro de prazos definidos. Ele reforça que o laboratório deve possuir mecanismos formais que orientem a tomada de decisão ética e assegurem a resolução de situações que envolvam conflitos de valores ou condutas. Portanto, a ausência desses documentos configura uma não conformidade com o item 18.6.
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Continuar
Qual requisito menciona a necessidade de um procedimento documentado que contemple a realização da qualificação e avaliação de laboratório de apoio?
Escolha e arraste a alternativa correta para o quadrado.
B) 6.1
A) 7.5
C) 1.5
D) 1.7
E) 3.4
Voltar
Continuar
Qual requisito menciona a necessidade de um procedimento documentado que contemple a realização da qualificação e avaliação de laboratório de apoio?
A resposta correta é:
A letra: B) 6.1 O requisito 6.1 da norma PALC 2025 estabelece que o laboratório deve possuir procedimento documentado que contemple a qualificação e avaliação dos laboratórios de apoio utilizados para a realização de exames fora de sua estrutura. Em resumo: esse item garante que o laboratório principal avalie periodicamente a competência técnica, a qualidade e a conformidade dos laboratórios de apoio antes e durante o vínculo de prestação de serviços. z
Voltar
Continuar
Qual requisito menciona que equipamentos e insumos que afetam a qualidade dos exames laboratoriais necessitam de comprovação de que atendem as especificações do fabricante ou requisitos definidos de acordo com os procedimentos analíticos a eles vinculados.
Escolha e arraste a alternativa correta para o quadrado.
A) 7.12
C) 10.5
B) 9.2
D) 17.7
E) 7.13
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Continuar
Qual requisito menciona que equipamentos e insumos que afetam a qualidade dos exames laboratoriais necessitam de comprovação de que atendem as especificações do fabricante ou requisitos definidos de acordo com os procedimentos analíticos a eles vinculados?
A resposta correta é:
A letra: E) 7.13 O requisito 7.13 da norma PALC 2025 determina que equipamentos, reagentes e insumos que influenciam na qualidade dos exames devem ter comprovação de que atendem às especificações do fabricante ou aos requisitos definidos nos procedimentos analíticos. Em resumo: garante a confiabilidade e rastreabilidade dos materiais utilizados, assegurando que tudo o que impacta o resultado analítico esteja devidamente validado. z
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Continuar
Não evidenciado desenvolvimento de ações que visem retenção de equipe com os seus talentos”. Trata-se de uma NC e deve ser aplicada em qual requisito de norma?
A) 13.1
B) 13.6
C) 2.2
C)
D) 13.2
E) 1.4
D)
Não evidenciado desenvolvimento de ações que visem retenção de equipe com os seus talentos”. Trata-se de uma NC e deve ser aplicada em qual requisito de norma?
A resposta correta é:
A letra: D) 13.2 O requisito 13.2 da norma PALC 2025 trata do desenvolvimento e retenção de pessoas, estabelecendo que o laboratório deve adotar ações que promovam o engajamento e a permanência dos colaboradores, valorizando seus talentos. Em resumo: a não conformidade se aplica a esse item porque não foram evidenciadas ações voltadas à retenção e valorização da equipe. z
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Continuar
A falta de identificação do Nível de Biossegurança do ambiente da área técnica corresponde a uma não conformidade de acordo com qual requisito da norma PALC versão 2025?
A) 15.1
B) 15.4
C) 15.2
C)
D) 17.1
E) 17.4
D)
A falta de identificação do Nível de Biossegurança do ambiente da área técnica corresponde a uma não conformidade de acordo com qual requisito da norma PALC versão 2025?
A resposta correta é:
A letra: C) 15.2 O requisito 15.2 da norma PALC 2025 trata da identificação e comunicação do Nível de Biossegurança (NB) das áreas técnicas do laboratório. Ele exige que cada ambiente tenha identificação visível do NB correspondente, conforme o tipo de material manipulado e os riscos envolvidos. Assim, a ausência dessa identificação constitui uma não conformidade com o item 15.2, pois compromete a segurança biológica e a conformidade com os padrões exigidos. z
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Selecione abaixo APENAS os princípios de auditoria:
Escolha e arraste a alternativa correta para o quadrado.
Integridade
Apresentação justa
Resiliência
Independência
Objetividade
Confidencialidade
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Foco no auditado
Quais são os princípios de auditoria?
A resposta correta é:
- Integridade
- Apresentação justa
- Confidencialidade
- Objetividade
- Independência
Esses são os princípios de auditoria descritos na Norma PALC 2025 e também alinhados à ISO 19011. Eles garantem que a auditoria seja conduzida de forma ética, imparcial e confiável, preservando a transparência e a credibilidade do processo.
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PARABÉNS!
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Sua jornada de conhecimento sobre o PALC 2025 está ganhando força. Cada resposta correta é um passo rumo à excelência da qualidade laboratorial e à conformidade que garante confiança e segurança nos resultados!
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Relacione as não conformidades em relação aos requisitos da Norma PALC versão 2025 infringidos:
NÃO CONFORMIDADE
REQUISITO
“Não evidenciados planos de ação que estabeleçam metas, objetivos e prazo de conclusão com foco na eficácia de resultados para a última análise crítica do SGQ realizada em 14/02/2025.”
“Não evidenciado registro de capacitação no tratamento de não conformidades dos colaboradores C.S.G e D.R.H que fazem tratativa de inadequações de controle externo, bem como de incidentes e reclamações de paciente.”
Requistos
1.8
5.4
“Identificada alteração feita em registro crítico sem a preservação do dado original. Evidência objetiva: Registro de Temperatura no FORM.16.MA.ECL.01, dia 16.”
4.3
2.5
“Não evidenciada comparabilidade de desempenho do laboratório, referente ao indicador Entrega de Laudos dentro do prazo e retificação de laudos, frente a outros laboratórios semelhantes ao seu perfil (benchmarking).”
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As não conformidades em relação aos requisitos da Norma PALC versão 2025 infringidos:
NÃO CONFORMIDADE
REQUISITO
“Não evidenciados planos de ação que estabeleçam metas, objetivos e prazo de conclusão com foco na eficácia de resultados para a última análise crítica do SGQ realizada em 14/02/2025.”
1.8 – Refere-se à análise crítica pela direção. A não conformidade mostra ausência de planos de ação com metas, objetivos e prazos definidos, exigidos nesse requisito.
1.8
“Não evidenciado registro de capacitação no tratamento de não conformidades dos colaboradores C.S.G e D.R.H que fazem tratativa de inadequações de controle externo, bem como de incidentes e reclamações de paciente.”
2.5 – Trata da capacitação e competência dos colaboradores. Falta de registro de treinamento de quem trata não conformidades infringe esse item.
2.5
“Identificada alteração feita em registro crítico sem a preservação do dado original. Evidência objetiva: Registro de Temperatura no FORM.16.MA.ECL.01, dia 16.”
4.3 – Garante a integridade dos registros. Alterar dados sem preservar o original fere o controle e rastreabilidade exigidos.
4.3
“Não evidenciada comparabilidade de desempenho do laboratório, referente ao indicador Entrega de Laudos dentro do prazo e retificação de laudos, frente a outros laboratórios semelhantes ao seu perfil (benchmarking).”
5.4 – Relaciona-se à comparabilidade de desempenho (benchmarking). A ausência de avaliação frente a outros laboratórios descumpre esse requisito.
5.4
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Aplique o requisito de norma PALC versão 2025 à Não Conformidade abaixo detectada: “Não evidenciada rastreabilidade de insumos utilizados para a coleta do paciente OS 1235-4568-89562.
A) 7.2
B) 17.7
C)4.2
D) 12.10
E) 17.11
D)
Qual é o requisito de norma PALC versão 2025 à Não Conformidade abaixo detectada: “Não evidenciada rastreabilidade de insumos utilizados para a coleta do paciente OS 1235-4568-89562?
A resposta correta é:
A letra: E) 17.11 O item 17.11 da norma PALC 2025 trata da rastreabilidade dos insumos utilizados na fase pré-analítica, incluindo materiais de coleta. Ele exige que o laboratório mantenha registros que permitam identificar quais insumos foram usados em cada atendimento ou amostra, garantindo controle e segurança do processo. Portanto, a não conformidade descrita — falta de evidência de rastreabilidade dos insumos utilizados na coleta — está diretamente relacionada a esse requisito.
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Qual é o requisito de norma PALC versão 2025 à Não Conformidade abaixo detectada: “Não evidenciada rastreabilidade de insumos utilizados para a coleta do paciente OS 1235-4568-89562?
A resposta correta é:
A letra: E) 17.11 O item 17.11 da norma PALC 2025 trata da rastreabilidade dos insumos utilizados na fase pré-analítica, incluindo materiais de coleta. Ele exige que o laboratório mantenha registros que permitam identificar quais insumos foram usados em cada atendimento ou amostra, garantindo controle e segurança do processo. Portanto, a não conformidade descrita — falta de evidência de rastreabilidade dos insumos utilizados na coleta — está diretamente relacionada a esse requisito.
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Não evidenciado políticas e processos documentados para acolher e resolver dilemas éticos dentro de um prazo definido é uma Não Conformidade que deve ser aplicada no requisito:
A) 18.7
B) 18.9
C) 18.6
C)
D) 18.12
E) 18.14
D)
Não evidenciado políticas e processos documentados para acolher e resolver dilemas éticos dentro de um prazo definido é uma Não Conformidade que deve ser aplicada no requisito?
A resposta correta é:
A letra: C) 18.6 O requisito 18.6 da norma PALC 2025 trata da existência de políticas e processos documentados para acolher e resolver dilemas éticos dentro de prazos definidos. Ele reforça que o laboratório deve possuir mecanismos formais que orientem a tomada de decisão ética e assegurem a resolução de situações que envolvam conflitos de valores ou condutas. Portanto, a ausência desses documentos configura uma não conformidade com o item 18.6.
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Qual requisito menciona a necessidade de um procedimento documentado que contemple a realização da qualificação e avaliação de laboratório de apoio?
Escolha e arraste a alternativa correta para o quadrado.
B) 6.1
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C) 1.5
D) 1.7
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A resposta correta é:
A letra: B) 6.1 O requisito 6.1 da norma PALC 2025 estabelece que o laboratório deve possuir procedimento documentado que contemple a qualificação e avaliação dos laboratórios de apoio utilizados para a realização de exames fora de sua estrutura. Em resumo: esse item garante que o laboratório principal avalie periodicamente a competência técnica, a qualidade e a conformidade dos laboratórios de apoio antes e durante o vínculo de prestação de serviços. z
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Qual requisito menciona que equipamentos e insumos que afetam a qualidade dos exames laboratoriais necessitam de comprovação de que atendem as especificações do fabricante ou requisitos definidos de acordo com os procedimentos analíticos a eles vinculados.
Escolha e arraste a alternativa correta para o quadrado.
A) 7.12
C) 10.5
B) 9.2
D) 17.7
E) 7.13
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Qual requisito menciona que equipamentos e insumos que afetam a qualidade dos exames laboratoriais necessitam de comprovação de que atendem as especificações do fabricante ou requisitos definidos de acordo com os procedimentos analíticos a eles vinculados?
A resposta correta é:
A letra: E) 7.13 O requisito 7.13 da norma PALC 2025 determina que equipamentos, reagentes e insumos que influenciam na qualidade dos exames devem ter comprovação de que atendem às especificações do fabricante ou aos requisitos definidos nos procedimentos analíticos. Em resumo: garante a confiabilidade e rastreabilidade dos materiais utilizados, assegurando que tudo o que impacta o resultado analítico esteja devidamente validado. z
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Não evidenciado desenvolvimento de ações que visem retenção de equipe com os seus talentos”. Trata-se de uma NC e deve ser aplicada em qual requisito de norma?
A) 13.1
B) 13.6
C) 2.2
C)
D) 13.2
E) 1.4
D)
Não evidenciado desenvolvimento de ações que visem retenção de equipe com os seus talentos”. Trata-se de uma NC e deve ser aplicada em qual requisito de norma?
A resposta correta é:
A letra: D) 13.2 O requisito 13.2 da norma PALC 2025 trata do desenvolvimento e retenção de pessoas, estabelecendo que o laboratório deve adotar ações que promovam o engajamento e a permanência dos colaboradores, valorizando seus talentos. Em resumo: a não conformidade se aplica a esse item porque não foram evidenciadas ações voltadas à retenção e valorização da equipe. z
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A falta de identificação do Nível de Biossegurança do ambiente da área técnica corresponde a uma não conformidade de acordo com qual requisito da norma PALC versão 2025?
A) 15.1
B) 15.4
C) 15.2
C)
D) 17.1
E) 17.4
D)
A falta de identificação do Nível de Biossegurança do ambiente da área técnica corresponde a uma não conformidade de acordo com qual requisito da norma PALC versão 2025?
A resposta correta é:
A letra: C) 15.2 O requisito 15.2 da norma PALC 2025 trata da identificação e comunicação do Nível de Biossegurança (NB) das áreas técnicas do laboratório. Ele exige que cada ambiente tenha identificação visível do NB correspondente, conforme o tipo de material manipulado e os riscos envolvidos. Assim, a ausência dessa identificação constitui uma não conformidade com o item 15.2, pois compromete a segurança biológica e a conformidade com os padrões exigidos. z
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Escolha e arraste a alternativa correta para o quadrado.
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Quais são os princípios de auditoria?
A resposta correta é:
- Integridade
- Apresentação justa
- Confidencialidade
- Objetividade
- Independência
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