Norma ISO 9001:2015

Norma ISO 9001:2015

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Objeto y Campo de Aplicación

• Define los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).
• Busca demostrar la capacidad de la organización para ofrecer productos y servicios que cumplan requisitos legales y del cliente.

• Aplica a cualquier tipo de organización.

Términos y Definiciones

Referencias Normativas

• Utiliza la terminología de ISO 9000:2015.
• Asegura coherencia en la interpretación y aplicación de los conceptos clave.

• Basada en ISO 9000:2015, que proporciona los fundamentos y vocabulario esenciales del sistema de gestión de calidad.

• Comprensión del contexto interno y externo.

• Identificación de las partes interesadas y sus expectativas.

Contexto de la Organización

• Definición del alcance del SGC.

• Identificación de los procesos, sus interacciones y mejora continua.

Leadership and Management Module

Liderazgo

La alta dirección debe demostrar compromiso con la calidad

• Promueve el enfoque al cliente y la gestión por procesos.
• Define la política de calidad: apropiada, comunicada y alineada con la estrategia.
• Establece roles, responsabilidades y autoridades claras.

Planificación

Identificación de riesgos y oportunidades para fortalecer el sistema.

Establecimiento de objetivos de calidad medibles y coherentes con la política.

Planificación de cambios de forma controlada y organizada.

Technical Skills Module

• Recursos: humanos, infraestructura, ambiente laboral, conocimiento organizacional y medición.
• Competencia: personal calificado según formación y experiencia.
• Conciencia: todos deben entender su papel en la calidad.
• Comunicación: interna y externa, planificada y eficaz.
• Información documentada: creación, actualización y control de documentos y registros.

Apoyo

Conclusión

La ISO 9001:2015 promueve una cultura de calidad basada en:

• Liderazgo comprometido,
• Pensamiento basado en riesgos,
• Mejora continua,
• Y satisfacción del cliente como eje central