clase 4
Sistema de Gestión de la Calidad
Estructura de la norma iso 9001:2015
CONTENIDO
Cláusula 9. Evaluación del desempeño
Cláusula 8. Operación
Cláusula 10. Mejora
Estructura de la Norma ISO 9001:2015
Cláusula 8. Operación
Idntificar metas y objetivos
+Info
+Info
Estructura de la Norma ISO 9001:2015
Cláusula 8. Operación
La norma también contempla, lo que debe hacer la organización en caso
de las salidas no conformes, es decir, las que no cumplieron con los
requisitos. En este caso, puede establecer los siguientes mecanismos:
corrección, separación, devolver los productos y servicios, que no son
conformes e informar al cliente que los acepte bajo su concesión. En
este caso, la organización debe preservar la información documentada
que lo soporte.
Idntificar metas y objetivos
+Info
+Info
Estructura de la Norma ISO 9001:2015
Cláusula 8. Operación
8.1 Planificación y Control Operacional
8.2 Requisitos para los productos y servicios
Idntificar metas y objetivos
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
8.5 Producción y provisión del servicio
8.6 Liberación de los productos y servicios
8.7Control de las salidas no conforme
+Info
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Estructura de la Norma ISO 9001:2015
Cláusula 9. Evaluación del Desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
Idntificar metas y objetivos
9.2 Auditoría interna
9.3 Revisión por la dirección.
+Info
+Info
Estructura de la Norma ISO 9001:2015
Cláusula 9. Evaluación del Desempeño
9.3 Revisión por la dirección.
ENTRADAS
salidas
- Estado de las acciones de las revisiones por la dirección previa.
- Cambio en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al Sistema Gestión de la Calidad.
- Información sobre el desempeño y la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad, incluidas las tendencias relativas a: satisfacción del cliente y la retroalimentación de las partes interesadas pertinentes; el grado en el que se han logrado los objetivos de la calidad; el desempeño de los procesos y conformidad de los productos y servicios; las no conformidades y acciones correctivas; los resultados de seguimiento y medición; los resultados de las auditorías; el desempeño de los proveedores externos.
- Adecuación de los recursos.
- Eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades.
- Oportunidades de mejora.
DECISIONES Y ACCIONES RELACIONADAS CON: - Oportunidades de mejora
- Cualquier necesidad de cambio en el Sistema de Gestión de la Calidad.
- Necesidades de recursos
REVISIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD A INTERVALOS PLANIFICADOS
La organización debe conservar información documentada como evidencia de los resultados de las revisiones por la dirección
+Info
+Info
Estructura de la Norma ISO 9001:2015
Cláusula 10. Mejora
10.1 Generalidades
10.2 No conformidad y acción correctiva:
Idntificar metas y objetivos
10.2.1 No conformidad y acción correctiva:
10.2.2 La organización debe conservar información documentada como evidencia de:
10.3 Mejora Continua:
+Info
+Info
¡gracias!
Aquí puedes poner un título destacado
Escribe un texto genial, haciendo clic en Texto, en la barra lateral izquierda. Ojo: las fuentes, el tamaño y el color deben adecuarse al tema que estés tratando.
Generalidades: Esta cláusula establece cómo el Sistema de Gestión de la Calidad, debe operar sus procesos. La organización debe planificar y controlar como se operan cada uno de sus procesos, asegurándose que se cumplen con los requisitos exigidos por el cliente.
- Comunicación con el cliente
- Determinación de los requisitos para los productos y servicios
- Revisión de los requisitos para los productos y servicios
- Cambios en los requisitos para los productos y servicios
En toda la secuencia, la organización debe tener una comunicación directa con el cliente, con el objeto de conocer sus requisitos previos y en caso que exista algún cambio en éstos, los mismos deben quedar reflejado.
Aquí puedes poner un título destacado
Escribe un texto genial, haciendo clic en Texto, en la barra lateral izquierda. Ojo: las fuentes, el tamaño y el color deben adecuarse al tema que estés tratando.
Esta surge con la experiencia que se gana en cada uno de los procesos. El Sistema de Gestión de la Calidad de una organización debe mejorar continuamente, incorporando los aspectos que satisfagan a los clientes.
Esta cláusula establece que la organización, debe controlar las etapas en
las cuales se producen y proveen los productos y servicios y que
adicionalmente, deben establecer las inspecciones respectivas en cada
una de las actividades, con el objeto de asegurar que todo sea
conforme a los requisitos del cliente. De igual forma, se deben
establecer controles cuando los productos y servicio se entreguen,
asegurándose que los mismos cumplen con las expectativas de los
clientes.
Aquí puedes poner un título destacado
Escribe un texto genial, haciendo clic en Texto, en la barra lateral izquierda. Ojo: las fuentes, el tamaño y el color deben adecuarse al tema que estés tratando.
Es un aspecto clave contemplado en esta norma para medir la operación. La Auditoría Interna, fomenta la validez y confianza a cada uno de losprocesos del Sistema de Gestión de la Calidad.
Aquí puedes poner un título destacado
Escribe un texto genial, haciendo clic en Texto, en la barra lateral izquierda. Ojo: las fuentes, el tamaño y el color deben adecuarse al tema que estés tratando.
- La Mejora la ubicamos en la fase ACTUAR, del ciclo PHVA. La norma establece que la organización debe identificar las oportunidades de mejora en el Sistema de Gestión de la Calidad y planificarlas con el objeto de alcanzarlas.
Tomar las acciones para
mejorar el desempeño,
cuando sea necesario
(ISO 9001:2015)
- Control de la producción y de la provisión del servicio
- Identificación y trazabilidad
- Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
- Preservación
- Actividades posteriores a la entrega
- Control de los cambios
- Satisfacción del Cliente
- Análisis y evaluación
La norma establece, que en esta etapa la organización debe evaluar y medir, si los resultados de la operación coinciden con lo planificado, en cuyo caso se requiere que se determinen que aspectos del Sistema de Gestión de la Calidad, necesitan de seguimiento y medición. El aspecto relevante en esta cláusula es conocer la satisfacción del cliente y su percepción con respecto a los productos y servicios que se le entregan.
- Planificación del diseño y desarrollo
- Entradas para el diseño y desarrollo
- Controles del diseño y desarrollo
- Salidas del diseño y desarrollo
- Cambios del diseño y desarrollo
Esta cláusula, especifica como la organización, debe planificar el diseño y desarrollo de los productos y servicios tomando en consideración las entradas, que serán utilizadas en los procesos, asegurándose en todo momento de su disponibilidad. Igualmente, la organización debe determinar los controles que se utilizarán para garantizar la conformidad de los productos y servicios. Así mismo, se deben determinar las salidas de cada uno de los procesos que conforman el Sistema de Gestión de la Calidad y documentar los cambios en el diseño, en caso que los hubiere, para asegurarse que no se afecten los requisitos del cliente.
- Tipo y alcance del control
- Información para los proveedores externos
Este es un ASPECTO NOVEDOSO, que trae esta norma. La organización debe determinar los controles en los procesos, productos y servicios suministrados por los proveedores. La norma, exige que en cada actividad desarrollada en los procesos, donde intervenga un proveedor externo, debe ser controlada para asegurar que los productos y servicios cumplen con los requisitos del cliente. Igualmente, la organización debe informar de sus requisitos a cada uno de los proveedores.
Esta cláusula establece que la organización, debe controlar las etapas en
las cuales se producen y proveen los productos y servicios y que
adicionalmente, deben establecer las inspecciones respectivas en cada
una de las actividades, con el objeto de asegurar que todo sea
conforme a los requisitos del cliente. De igual forma, se deben
establecer controles cuando los productos y servicio se entreguen,
asegurándose que los mismos cumplen con las expectativas de los
clientes.
Cuando ocurra una No Conformidad, la organización, debe reaccionar para solventarla. Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la organización debe:
4. Contexto de la Organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Apoyo 8. Operación 9. Evaluación del Desempeño 10. Mejora
Aquí puedes poner un título destacado
Escribe un texto genial, haciendo clic en Texto, en la barra lateral izquierda. Ojo: las fuentes, el tamaño y el color deben adecuarse al tema que estés tratando.
Naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada posteriormente.
-Resultados de cualquier acción correctiva.
1. Objeto y Campo de Aplicación 2. Referencias Normativas 3. Términos y Definiciones
- Entradas de la revisión por la dirección
- Salidas de la revisión por la dirección
Este es un ASPECTO NOVEDOSO de la norma, la cual establece que la Alta Dirección, debe revisar todos los aspectos relacionados, con el Sistema de Gestión de la Calidad, los cuales deben incluir:
- Resultados de los objetivos e indicadores.
- Resultados de la satisfacción del cliente.
- Planificación de los riesgos y su implementación
Aquí puedes poner un título destacado
Escribe un texto genial, haciendo clic en Texto, en la barra lateral izquierda. Ojo: las fuentes, el tamaño y el color deben adecuarse al tema que estés tratando.
Cuando ocurra una No Conformidad, la organización, debe reaccionar para solventarla.
CLASE 4 Sistema de Gestión de la Calidad. Estructura de la Norma ISO.
Omaris Ofelia Gudiño Agreda
Created on October 6, 2025
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clase 4
Sistema de Gestión de la Calidad
Estructura de la norma iso 9001:2015
CONTENIDO
Cláusula 9. Evaluación del desempeño
Cláusula 8. Operación
Cláusula 10. Mejora
Estructura de la Norma ISO 9001:2015
Cláusula 8. Operación
Idntificar metas y objetivos
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Estructura de la Norma ISO 9001:2015
Cláusula 8. Operación
La norma también contempla, lo que debe hacer la organización en caso de las salidas no conformes, es decir, las que no cumplieron con los requisitos. En este caso, puede establecer los siguientes mecanismos: corrección, separación, devolver los productos y servicios, que no son conformes e informar al cliente que los acepte bajo su concesión. En este caso, la organización debe preservar la información documentada que lo soporte.
Idntificar metas y objetivos
+Info
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Estructura de la Norma ISO 9001:2015
Cláusula 8. Operación
8.1 Planificación y Control Operacional
8.2 Requisitos para los productos y servicios
Idntificar metas y objetivos
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
8.5 Producción y provisión del servicio
8.6 Liberación de los productos y servicios
8.7Control de las salidas no conforme
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Estructura de la Norma ISO 9001:2015
Cláusula 9. Evaluación del Desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
Idntificar metas y objetivos
9.2 Auditoría interna
9.3 Revisión por la dirección.
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Estructura de la Norma ISO 9001:2015
Cláusula 9. Evaluación del Desempeño
9.3 Revisión por la dirección.
ENTRADAS
salidas
DECISIONES Y ACCIONES RELACIONADAS CON:- Oportunidades de mejora
- Cualquier necesidad de cambio en el Sistema de Gestión de la Calidad.
- Necesidades de recursos
REVISIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD A INTERVALOS PLANIFICADOS
La organización debe conservar información documentada como evidencia de los resultados de las revisiones por la dirección
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Estructura de la Norma ISO 9001:2015
Cláusula 10. Mejora
10.1 Generalidades
10.2 No conformidad y acción correctiva:
Idntificar metas y objetivos
10.2.1 No conformidad y acción correctiva:
10.2.2 La organización debe conservar información documentada como evidencia de:
10.3 Mejora Continua:
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+Info
¡gracias!
Aquí puedes poner un título destacado
Escribe un texto genial, haciendo clic en Texto, en la barra lateral izquierda. Ojo: las fuentes, el tamaño y el color deben adecuarse al tema que estés tratando.
Generalidades: Esta cláusula establece cómo el Sistema de Gestión de la Calidad, debe operar sus procesos. La organización debe planificar y controlar como se operan cada uno de sus procesos, asegurándose que se cumplen con los requisitos exigidos por el cliente.
- Comunicación con el cliente
- Determinación de los requisitos para los productos y servicios
- Revisión de los requisitos para los productos y servicios
- Cambios en los requisitos para los productos y servicios
En toda la secuencia, la organización debe tener una comunicación directa con el cliente, con el objeto de conocer sus requisitos previos y en caso que exista algún cambio en éstos, los mismos deben quedar reflejado.Aquí puedes poner un título destacado
Escribe un texto genial, haciendo clic en Texto, en la barra lateral izquierda. Ojo: las fuentes, el tamaño y el color deben adecuarse al tema que estés tratando.
Esta surge con la experiencia que se gana en cada uno de los procesos. El Sistema de Gestión de la Calidad de una organización debe mejorar continuamente, incorporando los aspectos que satisfagan a los clientes.
Esta cláusula establece que la organización, debe controlar las etapas en las cuales se producen y proveen los productos y servicios y que adicionalmente, deben establecer las inspecciones respectivas en cada una de las actividades, con el objeto de asegurar que todo sea conforme a los requisitos del cliente. De igual forma, se deben establecer controles cuando los productos y servicio se entreguen, asegurándose que los mismos cumplen con las expectativas de los clientes.
Aquí puedes poner un título destacado
Escribe un texto genial, haciendo clic en Texto, en la barra lateral izquierda. Ojo: las fuentes, el tamaño y el color deben adecuarse al tema que estés tratando.
Es un aspecto clave contemplado en esta norma para medir la operación. La Auditoría Interna, fomenta la validez y confianza a cada uno de losprocesos del Sistema de Gestión de la Calidad.
Aquí puedes poner un título destacado
Escribe un texto genial, haciendo clic en Texto, en la barra lateral izquierda. Ojo: las fuentes, el tamaño y el color deben adecuarse al tema que estés tratando.
- La Mejora la ubicamos en la fase ACTUAR, del ciclo PHVA. La norma establece que la organización debe identificar las oportunidades de mejora en el Sistema de Gestión de la Calidad y planificarlas con el objeto de alcanzarlas.
Tomar las acciones para mejorar el desempeño, cuando sea necesario (ISO 9001:2015)- Satisfacción del Cliente
- Análisis y evaluación
La norma establece, que en esta etapa la organización debe evaluar y medir, si los resultados de la operación coinciden con lo planificado, en cuyo caso se requiere que se determinen que aspectos del Sistema de Gestión de la Calidad, necesitan de seguimiento y medición. El aspecto relevante en esta cláusula es conocer la satisfacción del cliente y su percepción con respecto a los productos y servicios que se le entregan.- Planificación del diseño y desarrollo
- Entradas para el diseño y desarrollo
- Controles del diseño y desarrollo
- Salidas del diseño y desarrollo
- Cambios del diseño y desarrollo
Esta cláusula, especifica como la organización, debe planificar el diseño y desarrollo de los productos y servicios tomando en consideración las entradas, que serán utilizadas en los procesos, asegurándose en todo momento de su disponibilidad. Igualmente, la organización debe determinar los controles que se utilizarán para garantizar la conformidad de los productos y servicios. Así mismo, se deben determinar las salidas de cada uno de los procesos que conforman el Sistema de Gestión de la Calidad y documentar los cambios en el diseño, en caso que los hubiere, para asegurarse que no se afecten los requisitos del cliente.- Tipo y alcance del control
- Información para los proveedores externos
Este es un ASPECTO NOVEDOSO, que trae esta norma. La organización debe determinar los controles en los procesos, productos y servicios suministrados por los proveedores. La norma, exige que en cada actividad desarrollada en los procesos, donde intervenga un proveedor externo, debe ser controlada para asegurar que los productos y servicios cumplen con los requisitos del cliente. Igualmente, la organización debe informar de sus requisitos a cada uno de los proveedores.Esta cláusula establece que la organización, debe controlar las etapas en las cuales se producen y proveen los productos y servicios y que adicionalmente, deben establecer las inspecciones respectivas en cada una de las actividades, con el objeto de asegurar que todo sea conforme a los requisitos del cliente. De igual forma, se deben establecer controles cuando los productos y servicio se entreguen, asegurándose que los mismos cumplen con las expectativas de los clientes.
Cuando ocurra una No Conformidad, la organización, debe reaccionar para solventarla. Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la organización debe:
4. Contexto de la Organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Apoyo 8. Operación 9. Evaluación del Desempeño 10. Mejora
Aquí puedes poner un título destacado
Escribe un texto genial, haciendo clic en Texto, en la barra lateral izquierda. Ojo: las fuentes, el tamaño y el color deben adecuarse al tema que estés tratando.
Naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada posteriormente. -Resultados de cualquier acción correctiva.
1. Objeto y Campo de Aplicación 2. Referencias Normativas 3. Términos y Definiciones
- Entradas de la revisión por la dirección - Salidas de la revisión por la dirección Este es un ASPECTO NOVEDOSO de la norma, la cual establece que la Alta Dirección, debe revisar todos los aspectos relacionados, con el Sistema de Gestión de la Calidad, los cuales deben incluir:
Aquí puedes poner un título destacado
Escribe un texto genial, haciendo clic en Texto, en la barra lateral izquierda. Ojo: las fuentes, el tamaño y el color deben adecuarse al tema que estés tratando.
Cuando ocurra una No Conformidad, la organización, debe reaccionar para solventarla.