Explora la validación de métodos analíticos

Caso Práctico Unidad 1. Enunciado

Explora la validación de métodos analíticos

Empezar

La Validación de Métodos Analíticos: Garantizando Resultados Confiables

Hoy exploraremos cómo la validación asegura precisión en análisis científicos e industriales.

ÍNDICE

Introducción

Conceptos

Ejemplos

Conclusión

¿Qué es la Validación?

Es el proceso que demuestra que un método analítico es preciso, específico y reproducible, basado en guías como ICH Q2(R1).

Parámetros de Validación

• Especificidad,
• Linealidad,
• Exactitud,
• Precisión,
• Límite de Detección,
• Robustez,
• Rango.

Pasos del Proceso

• Definir objetivos

• Diseñar experimentos

• Analizar datos

• Tiene un color adecuado a su tema

+ INFO

'Tus contenidos gustan, pero solo enganchan si son interactivos'- Genially

¿Sabías que... Retenemos un 42% más de información cuando el contenido se mueve? Es quizá el recurso más efectivo para captar la atención de tu audiencia.

Validación en Farmacéutica

Método HPLC para medir pureza de fármacos. Evalúa exactitud y precisión.

Conclusiones

En resumen, la validación de métodos analíticos representa un pilar fundamental en la ciencia y la industria, asegurando que los procedimientos de análisis sean no solo precisos y reproducibles, sino también adaptables a las demandas regulatorias y tecnológicas actuales. A lo largo de esta presentación, hemos explorado sus conceptos clave —como especificidad, linealidad, exactitud, precisión, límites de detección y cuantificación, robustez y rango— y hemos ilustrado su aplicación práctica mediante ejemplos en sectores farmacéuticos y alimentarios. Este proceso sistemático, guiado por estándares internacionales como la ICH Q2(R2), finalizada en noviembre de 2023, no solo minimiza errores y riesgos, sino que también fomenta la innovación al integrarse con el ciclo de vida de los procedimientos analíticos, tal como se enfatiza en la ICH Q14. En un contexto donde la precisión analítica impacta directamente en la salud pública, la calidad de productos y la sostenibilidad ambiental, la validación se convierte en una herramienta indispensable para garantizar resultados confiables y éticos.

GRACIAS POR SU ATENCIÓN

Pasos del Proceso de Validación de Métodos Analíticos

La validación de métodos analíticos es un proceso sistemático para demostrar que un método es adecuado para su propósito previsto, según guías como la ICH Q2(R2). Aunque la guía no define un proceso rígido paso a paso, se basa en un enfoque estructurado que incluye planificación, ejecución, evaluación y documentación. A continuación, detallo los pasos principales, basados en las recomendaciones de la ICH y prácticas estándar en la industria farmacéutica y científica. Este proceso asegura que el método sea confiable, reproducible y cumpla con requisitos regulatorios. Utilizo una estructura numerada para claridad, con subdetalles para cada paso. Los parámetros de validación (como especificidad o linealidad) se integran en la ejecución, ya que son el núcleo del proceso.