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PEPS-BOX - APHP Theme

Mathieu VIEIRA

Created on September 24, 2025

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Transcript

PEPS-BOX

Choix de l'eCRF et démarches à suivre pour votre projet de recherche clinique

Démarrer

PEPS-Box: Quel est mon projet ?

Vous souhaitez démarrer un projet de recherche clinique mais ne savez pas quelles démarches réglementaires effectuer ? Vous n'avez pas décidé quel eCRF utiliser pour votre projet ? Le questionnaire suivant va vous aider à déterminer quelles sont les démarches à suivre en fonction de votre projet !

Suite

Votre projet s’appuie t’il uniquement sur des données ou des échantillons recueillis pour le soin ou pour un projet de recherche précédent ?

Non

Oui

Ces échantillons/données sont ils recueillis dans le soin courant pour des patients dans le service de la personne responsable de l’étude ?

Plusieurs centres

Un seul centre

Si votre étude porte sur des patients présents dans différents services, ces services sont ils tous affiliés a un hopital APHP ?

Centres hors APHP

Centres APHP

Les projets RIPH

Votre projet semble être un projet de recherche interventionnel. (RIPH-MR001 à MR003)

Votre projet doit être adressé à l’unité de recherche clinique. Vous réaliserez avec eux une consultation méthodologique et ils vous guiderons sur l’ensemble des démarches à effectuer pour votre projet.Prenez contact avec l’URC par mail: Ikrame.ramdhani@aphp.fr; vincente.lecomte@aphp.fr

Relancer le formulaire

Les projets RNIPH

Votre projet semble remplir les critères d’une étude monocentrique interne (RNIPH – Equipe de soin):

- Il vous faut maintenant saisir la Référente protection des données (mail DPO?) et lui transmettre le protocole ou synopsis de l’étude - Vous compléterez ensuite: - la checklist des études monocentriques, - la note d’information destinée aux patients - le PIA ou AIPD avec l’aide du référent DPO - L’inscription au registre des traitements sera ensuite effectuée après validation de l’ensemble des documents

Suite

Les projets RNIPH

Votre projet semble remplir les critères d’une étude monocentrique interne (RNIPH – Equipe de soin):

- Il vous faudra ensuite utiliser un eCRF pour collecter vos données. Pour cela nous vous conseillons d’utiliser l’eCRF du consortium a but non lucratif REDCAP. Pour créer votre eCRF et gérer ses accès, merci de contacter la référente REDCAP: pauline.alexandre@aphp.fr Retrouvez l’ensemble des modèles des documents à remplir sur le lien suivant : PEPS-BOX.

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Les projets RNIPH

Votre projet semble remplir les critères d’une étude multicentrique interne (RNIPH – MR004):

- Nous vous conseillons de contacter l’URC afin de réaliser une consultation méthodologique via: Ikrame.ramdhani@aphp.fr; vincente.lecomte@aphp.fr - Vous compléterez ensuite avec le soutient de l’URC: - le protocole avec modèle DRCI - la note d’information destinée aux patients - le PIA ou AIPD avec l’aide du référent DPO - la Checklist MR004

Suite

Les projets RNIPH

Votre projet semble remplir les critères d’une étude multicentrique interne (RNIPH – MR004):

- Il vous faudra ensuite utiliser un eCRF pour collecter vos données. Pour cela nous vous conseillons d’utiliser l’eCRF du consortium a but non lucratif REDCAP. Pour créer votre eCRF et gérer ses accès, merci de contacter la référente REDCAP: pauline.alexandre@aphp.fr Retrouvez l’ensemble des modèles des documents à remplir sur le lien suivant : PEPS-BOX.

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Les projets RNIPH

Votre projet semble remplir les critères d’une étude multicentrique hors APHP (RNIPH – MR004):

- Nous vous conseillons de contacter l’URC afin de réaliser une consultation méthodologique via: Ikrame.ramdhani@aphp.fr; vincente.lecomte@aphp.fr - Vous compléterez ensuite avec le soutient de l’URC: - le protocole avec modèle DRCI - la note d’information destinée aux patients - le PIA ou AIPD avec l’aide du référent DPO - la Checklist MR004 - Il vous faudra ensuite réaliser une convention inter-hospitalière avec les centres concernés ainsi qu’un Data Transfer agreement.

Suite

Les projets RNIPH

Votre projet semble remplir les critères d’une étude multicentrique hors APHP (RNIPH – MR004):

- Il vous faudra ensuite utiliser un eCRF pour collecter vos données. Pour cela nous vous conseillons d’utiliser l’eCRF du consortium a but non lucratif REDCAP. Pour créer votre eCRF et gérer ses accès, merci de contacter la référente REDCAP: pauline.alexandre@aphp.fr Retrouvez l’ensemble des modèles des documents à remplir sur le lien suivant : PEPS-BOX.

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S'agit il d'une étude RIPH ou RNIPH ?

S'agit il d'une étude RIPH ou RNIPH ?

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S'agit il d'une étude RIPH ou RNIPH ?