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nº4 (abril 2025)
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Informe no técnico
La Noticia del Día
Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2025)
El equipo editorial de gTt-VIH
informe realizado por:
financiado por:
Índice
5. PrEP frente al VIH
1. Introducción
6. Investigación española…
2. Sociedad y VIH
7. DoxyPEP
3. Manejo Clínico del VIH
4. Avances en el tratamiento…
1. Introducción
Introducción
La Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) es el principal encuentro científico mundial sobre la infección por el VIH que tiene lugar cada año en EE UU.
La ciudad de San Francisco (California, EE UU) albergó esta trigésimo segunda edición de la conferencia. Se calcula que, entre los días 9 y 12 de marzo de 2025, más de 3.700 personas asistieron presencialmente a la CROI 2025. Según la organización, la asistencia (presencial y virtual) ha sido la más alta desde la pandemia de COVID-19, lo que refleja el interés que suscita este encuentro científico. En el encuentro se presentaron cientos de trabajos sobre ciencia básica, clínica y traslacional relacionada con el tratamiento y la prevención del VIH. En la conferencia también hubo espacio para hablar de los recortes realizados y anunciados por la administración Trump, que ponen en peligro muchos programas de colaboración y, con ellos, los avances en la respuesta al VIH en el mundo.
Nuestro servicio «La Noticia del Día» de gTt-VIH realizó una cobertura informativa de la CROI 2025, divulgando las novedades más relevantes presentadas. Los artículos fueron publicados no solo durante el transcurso de la conferencia, sino también a lo largo de las semanas posteriores.
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Todas las noticias publicadas sobre este evento están disponibles en la subsección “La Noticia del Día”, dentro de la sección “Publicaciones”, accesible a través del enlace que encontrarás a la derecha.
La selección de los estudios ha sido realizada por el editor y los redactores de «La Noticia del Día» (LNdD).
Esperamos que este informe os resulte útil para manteneros actualizados en la ciencia del VIH y para poder implicaros en el cuidado de vuestra salud.
2. Sociedad y VIH
Los recortes presupuestarios de EE UU ponen en peligro dos décadas de avances en la respuesta al VIH
Este recorte se traducirá en un aumento de infecciones y muertes relacionadas con el VIH, especialmente entre poblaciones clave. De hecho, se estima que la interrupción de 90 días en la financiación del PEPFAR se traducirá en la pérdida de 100.000 vidas y 130.000 transmisiones perinatales del VIH. Según el profesor Beyrer: “No existe ningún escenario en el que no vayamos a tratar a millones y millones de personas durante las próximas décadas”.
La respuesta mundial frente al VIH se enfrenta a problemas para mantenerse debido a los recortes en la financiación del gobierno de EE UU, el cierre de USAID y la incertidumbre sobre la financiación futura, advirtió el profesor Chris Beyrer, director del Duke Global Health Institute, en su discurso plenario ante la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2025) celebrada en San Francisco.
Referencia: Beyrer C. The global HIV/AIDS pandemic: where are we now? Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 17, 2025
Un estudio del PEPFAR evidencia el terrible impacto que tiene para los niños la interrupción del tratamiento del VIH
En 2024 se registró el fallecimiento de prácticamente uno de cada cinco niños con el VIH menores de un año que experimentaron interrupciones de su tratamiento antirretroviral, según una revisión a gran escala presentada en la CROI 2025. Esto pone de relieve la importancia de mantener la continuidad del tratamiento en niños con VIH.
El análisis de los datos procedentes de más de medio millón de niños atendidos en programas de PEPFAR, permitió identificar más de 21.000 casos de interrupción del tratamiento. Se registraron unas tasas de mortalidad de hasta 19.6% en bebés menores de un año. Desde 2022, las interrupciones sin explicación han superado el número de niños que retoman el tratamiento, lo que refleja la dificultad para reincorporar a esta población a la atención médica tras la interrupción del tratamiento.
Referencia: Yang M et al. Assessing IIT and mortality among CLHIV <15 yo in PEPFAR-supported countries, FY21 - FY24. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 121, 2025.
Las interacciones positivas con el personal sanitario mejoran las tasas de retención en el cuidado del VIH en África
El segundo estudio (Malaui) comparó tres enfoques para volver a incluir en el cuidado a hombres que no tomaban tratamiento. Los tres tuvieron una eficacia similar (entre el 72 y el 85%) y los hombres declararon valorar más el counselling y la interacción positiva con el personal sanitario, en comparación con la facilidad de acceso al tratamiento. El último (Zambia), demostró que una intervención para mejorar la actitud del personal sanitario logró que más pacientes regresaran y permanecieran en tratamiento un año después (58% frente al 49% del grupo de control).
Los hallazgos de tres estudios presentados en la CROI 2025 pusieron de relieve la importancia de unas estrategias efectivas para mantener las tasas de retención en los servicios sanitarios de aquellas personas con el VIH que hayan perdido el seguimiento o abandonado la atención. El primer estudio (en Uganda) reveló que la mayoría de las personas con carga viral del VIH detectable ya estaban diagnosticadas, pero no recibían atención médica. Hasta el 75% de ellas nunca habían tomado tratamiento antirretroviral. Las que sí lo habían hecho, pero la abandonaron, generalmente lo hicieron en el primer año.
Referencia: Odiya S et al. Most with HIV viremia are not in care despite high ART coverage: a population-based study in Uganda. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 184, 2025. Dovel KL et al. Low-cost counseling achieves positive outcomes for Malawi men disengaged from care: randomized trial. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 185, 2025. Mody A et al. Effect of a person-centered care intervention on reengagement after care interruptions in Zambia. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 188, 2025.
3. Manejo Clínico del VIH
El uso de semaglutida provoca cambios positivos en el microbioma de personas con VIH y enfermedad hepática esteatósica (1/2)
Se observó un aumento en la diversidad y en ciertos géneros bacterianos, como Methanobrevibacter, cuya baja abundancia se ha relacionado con la patogénesis de la mencionada dolencia. Esto sugiere que el uso de semaglutida, junto con terapias dirigidas al microbioma, podría mejorar los resultados clínicos de estas personas. El estudio contó con 51 personas y se dispuso de muestras de heces emparejadas al inicio y a las 24 semanas de 42 participantes. La media de edad fue de 49 años, con un IMC promedio de 35.4 kg/m², el 35% eran mujeres cis y el 7% mujeres trans. La mayoría (79%) tomaba una terapia antirretroviral basada en inhibidores de la integrasa. El uso de semaglutida hizo que se produjeran cambios significativos en la composición general del microbioma entre el inicio y la semana 24.
La enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica es una comorbilidad prevalente en personas con VIH y parece estar relacionada con la microbiota intestinal. Por este motivo, se decidió investigar los efectos de la semaglutida en el microbioma intestinal de esta población.
El uso de semaglutida provoca cambios positivos en el microbioma de personas con VIH y enfermedad hepática esteatósica (2/2)
Estos resultados suponen la primera evidencia en humanos de que la semaglutida modifica el perfil del microbioma intestinal en personas con VIH y enfermedad hepática asociada a disfunción metabólica. Sin embargo, las poblaciones de algunas bacterias beneficiosas, como Lachnoclostridium, disminuyeron. Esto sugiere que el impacto de la semaglutida en la microbiota es complejo y requiere más estudios.
Se observó un aumento en la diversidad α. En cuanto al tipo de bacterias, se registró un aumento significativo de Clostridium y Enterococcus, mientras que otras como las Anaerostipes y las Lachnoclostridium disminuyeron. Además, se identificó un aumento en Methanobrevibacter sp. (del dominio Archaea).
Referencia: Dillon SM, Frank DN, Robertson CE, et al. Effects of Semaglutide on Gut Microbiota in People With HIV: The SLIM LIVER Study. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 759, 2025.
El uso de semaglutida estabiliza el envejecimiento epigenético en personas con el VIH que tienen lipohipertrofia (1/2)
El estudio contó con 84 personas con el VIH y lipohipertrofia: 45 recibieron semaglutida y 39, placebo. El 35% de las personas eran mujeres, los participantes tenían una edad promedio de 49,2 años, un IMC de 34,3 kg/m² y un recuento de CD4 de 794 células/mm³. No se observaron sin diferencias significativas entre los grupos de semaglutida y placebo. A lo largo de 32 semanas, el grupo placebo mostró una aceleración en la edad epigenética en varios relojes biológicos, mientras que el grupo tratado con semaglutida presentó una reducción o desaceleración en dichos marcadores.
Semaglutida (un agonista del receptor GLP-1) reduce el peso y mejora los resultados de las enfermedades cardiometabólicas. Un estudio decidió verificar si también tenía algún efecto sobre el envejecimiento epigenético acelerado asociado al VIH. Sus hallazgos sugieren que el fármaco puede mitigar el envejecimiento epigenético acelerado en personas con el VIH y lipohipertrofia.
El uso de semaglutida estabiliza el envejecimiento epigenético en personas con el VIH que tienen lipohipertrofia (2/2)
Además, se observó que una mayor aceleración de PCGrimAge al inicio se asoció con un mayor cambio en el IMC tras el tratamiento con semaglutida. Los autores consideran que es necesario realizar más estudios para determinar cuál es la población que más puede aprovechar este tratamiento, así como sus efectos a largo plazo sobre el envejecimiento epigenético en personas con el VIH.
En particular, el cambio en PCGrimAge y DunedinPACE fue significativamente menor en el grupo de semaglutida en comparación con el placebo.
Referencia: Corley MJ, Pang A, Labbato D, et al. Semaglutide Stabilizes Epigenetic Aging in People With HIV-Associated Lipohypertrophy. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 181, 2025.
Las enfermedades coronarias no son habituales en personas con el VIH en Uganda (1/2)
Un estudio ugandés ha revelado que las personas con el VIH no presentan una mayor prevalencia de enfermedades de las arterias coronarias que las personas sin el VIH. Además, ambos grupos presentan unas tasas muy inferiores a las observadas en Europa y Norteamérica. Dicho estudio sugiere que el uso de estatinas puede no constituir una intervención prioritaria para prevenir enfermedades cardiacas entre la población africana con el VIH.
El estudio sobre la enfermedad coronaria en Uganda (Uganda Coronary Artery Disease Study) comparó los datos de 287 personas con VIH en tratamiento antirretroviral con los de 299 personas sin VIH. Se encontró una prevalencia similar de enfermedades coronarias (9.1% vs. 6.4%), así como un bajo riesgo cardiovascular a 10 años en ambos grupos. Estas tasas fueron significativamente menores que las registradas en EE UU, Suecia y Corea del Sur. El alto nivel de actividad física de los participantes, en su mayoría agricultores de subsistencia, podría explicar su mejor salud cardiovascular.
Las enfermedades coronarias no son habituales en personas con el VIH en Uganda (2/2)
Por otro lado, estos resultados subrayan la importancia de desarrollar modelos de evaluación de riesgo cardiovascular específicos para personas con el VIH en África subsahariana.
Referencias: Siedner MJ et al. Epidemiology of coronary atherosclerosis among people living with HIV in Uganda. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 177, 2025. Siedner MJ et al. Epidemiology of coronary atherosclerosis in people living with HIV in Uganda. A cross-sectional study. Annals of Internal Medicine, published online 12 March 2025.
La protección de la salud cardíaca derivada del uso de estatinas puede deberse a diversos mecanismos
Estas son las conclusiones de un subestudio del ensayo REPRIEVE, en el que se examinaba el modo en que la enfermedad coronaria y la inflamación subyacentes afectaban a la incidencia de eventos cardiovasculares de gravedad, así como el efecto sobre la misma del uso de estatinas.
Los tratamientos con estatinas pueden reducir el riesgo cardiovascular en personas con el VIH no solo se debe a que reduce los niveles de colesterol, sino también a que reduce la placa coronaria y la inflamación.
Referencia: Lu MT et al (presenter Grinspoon S). Plaque, inflammation, subclinical myocardial injury, and MACE in the REPRIEVE Mechanistic Substudy. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 178, 2025.
El estudio REPRIEVE revela que el cambio a tratamientos basados en un inhibidor de la integrasa se asocia a mayor riesgo de obesidad, diabetes, hipertensión y síndrome metabólico
Sin embargo, no se encontraron pruebas de que este cambio elevara el riesgo de sufrir eventos cardiovasculares graves, como ictus o infartos de miocardio.La aparente contradicción en los hallazgos podría deberse a que los eventos cardiovasculares graves tardan más en manifestarse que factores de riesgo como la obesidad o la hipertensión, lo que sugiere que el estudio podría no haber tenido un seguimiento lo suficientemente prolongado. En consecuencia, los autores del análisis resaltaron la necesidad de realizar más estudios para evaluar si los inhibidores de la integrasa aumentan el riesgo de enfermedad cardiovascular a largo plazo y explorar los mecanismos cardiometabólicos involucrados
Un análisis de datos del estudio REPRIEVE reveló que cambiar a un tratamiento antirretroviral basado en inhibidores de la integrasa (en lugar de continuar con un régimen sin esta familia de fármacos) incrementó el riesgo de experimentar, en los cinco años siguientes, aumento de peso, hipertensión, diabetes y síndrome metabólico.
Referencia: Grinspoon S, et al. Risk of Obesity, Cardiometabolic Disease and MACE after Switch to an Integrase Inhibitor in REPRIEVE. 2025 Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI), San Francisco, California, USA.
La detección de placa no calcificada y los biomarcadores inflamatorios pueden predecir mejor el riesgo cardiovascular en personas con el VIH
Son más precisas que la prueba usada para esto en la población general sin el virus (un escáner de calcio en las arterias coronarias). Identificar este tipo de placa blanda y oculta permitirá recetar pitavastatina, una estatina segura y eficaz para reducir el colesterol, a quienes la necesiten, ayudando así a prevenir futuros problemas cardiacos graves.
La detección de placa no calcificada y los biomarcadores inflamatorios (proteína C reactiva de alta sensibilidad [PCR-as] y la interleuquina-6 [IL-6]) pueden ser herramientas adecuadas para identificar la enfermedad cardiaca en etapas tempranas en personas con el VIH.
Referencia: Steven Grinspoon et al. Plaque, Inflammation, Subclinical Myocardial Injury, and MACE in the REPRIEVE Mechanistic Substudy. 2025 Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI), San Francisco, California, USA.
Un fármaco frente al citomegalovirus logra mejorar la salud inmunitaría y física en personas con el VIH
Los datos del ensayo clínico ACTG A5383 revelaron que las personas que tomaron letermovir experimentaron una disminución de diversos biomarcadores proinflamatorios, tales como la interleucina-6 (IL-6), la proteína C reactiva y el dímero-D. Además, se observó una reducción sostenida en IL-1 beta, otro componente proinflamatorio asociado con enfermedades cardiovasculares. Los autores advierten de que se trata aún de datos preliminares. De confirmarse estas observaciones, letermovir podría convertirse en un candidato para tratar los efectos del envejecimiento inmunológico.
Letermovir es un fármaco antiviral que se usa para tratar la infección por citomegalovirus. Los resultados de un estudio presentado en la CROI reflejan que su uso se ha relacionado con una mejora en distintos parámetros relacionados con la salud inmunitaria y física en personas con el VIH que toman tratamiento antirretroviral.
Referencia: Gianella Weibel S et al. Letermovir for CMV suppression improves immunologic and functional aging outcomes in treated HIV. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 182, 2025. Lang R et al. The association of cytomegalovirus serostatus on immune recovery among people with HIV. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 870, 2025.
Se registran otros dos posibles casos de curación del VIH tras un trasplante de células madre
En la conferencia se presentaron el caso de otros dos hombres que parecen haberse curado de la infección por el VIH tras haberse sometido a un trasplante de células madre para tratar un cáncer de la sangre. De confirmarse la remisión, se convertirían en el noveno y décimo caso documentado de cura funcional tras esta intervención. Estos dos hombres (apodados como el "paciente de Chicago" y el "paciente de Oslo") recibieron un trasplante de células madre con la doble mutación CCR5-delta-32. El paciente de Chicago experimentó un rebote viral inicial, pero en la actualidad lleva 10 meses en remisión tras una segunda interrupción del tratamiento.
Por su parte, el paciente de Oslo, en cambio, no ha mostrado signos de VIH dos años después de suspender la medicación. Esto refuerza la necesidad de comparar todos los casos identificados para intentar encontrar similitudes, elementos en común que puedan servir para avanzar en la búsqueda de una cura.
Referencias: Rubinstein P et al. Sustained HIV remission despite transient rebound viremia after a CCR5∆32/∆32 stem cell transplant. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 531, 2025. Trøseid M et al. HIV remission after allogeneic hematopoietic stem cell transplant from CCR5Δ32/Δ32 sibling donor. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 532, 2025. Anderson JS et al. Phase I clinical trial AMC097 evaluating engraftment and HIV resistance of gene modified blood cells. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 538, 2025.
La combinación doravirina/islatravir iguala la eficacia de los tratamientos antirretrovirales estándar
En la conferencia se presentaron dos estudios que confirman que la nueva terapia dual compuesta por doravirina e islatravir tiene la misma eficacia que los tratamientos estándar para mantener la carga viral del VIH indetectable en adultos. Los ensayos de fase 3 evaluaron la combinación doravirina/islatravir (este último a una dosis reducida para evitar la disminución de los linfocitos) y se demostró que mantiene tasas de supresión de la carga viral similares a los tratamientos estándar tras 48 semanas.
En dos estudios con más de 1,000 participantes, alrededor del 92-96% de las personas que cambiaron a doravirina/islatravir lograron mantener cargas virales indetectables. Los efectos secundarios fueron similares a los de otros tratamientos, sin diferencias significativas en los niveles de linfocitos o CD4. Se observó un ligero aumento de peso en aquellas personas que, antes del estudio, tomaban tenofovir disoproxil o efavirenz, pero no se observó para otros fármacos. Estos resultados respaldan la combinación doravirina/islatravir como una opción simplificada para el tratamiento del VIH.
Referencia: Fox M et al. Switch to DOR/ISL (100/0.25 mg) QD From BIC/FTC/TAF: A blinded phase III study in adults with HIV-1. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 204A, 2025. Fox M et al. Switch to DOR/ISL (100/0.25 mg) QD from oral ART: an open-label phase III study in adults with HIV-1. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 204B, 2025.
Las personas que experimentan una viremia de bajo nivel tienen más probabilidades de volver a ser indetectables si cambian de tratamiento (1/2)
La viremia de bajo nivel no es infrecuente en personas con VIH en tratamiento, pero en una pequeña proporción de casos (1,6%) puede contribuir a la aparición de mutaciones de resistencia. El estudio se centró en 451 personas (de un total de 6.794 personas con VIH en tratamiento) que experimentaron una viremia de bajo nivel. La mayoría de estas personas eran hombres cis (84,3%) con una mediana de edad de 52,6 años, que llevaban 14,2 años de tratamiento antirretroviral y 3,4 años, indetectables. Tras una mediana de 0,8 años de seguimiento, el 81,2% logró una carga viral indetectable y el 3,5% experimentó un fracaso virológico. El 39% de los participantes cambió de régimen antirretroviral.
Un estudio decidió evaluar el resultado de un cambio de tratamiento en personas que experimentaban una viremia de bajo nivel (50 a 200 copias/mL). El cambio de terapia antirretroviral parece resultar beneficioso para alcanzar una carga viral indetectable, incluso en regímenes con una alta barrera genética, lo que sugiere su potencial utilidad en la optimización del tratamiento.
Las personas que experimentan una viremia de bajo nivel tienen más probabilidades de volver a ser indetectables si cambian de tratamiento (2/2)
El 77,3% de estas personas alcanzó la indetectabilidad y la tasa de fracaso virológico fue más baja (2,3%). El cambio de tratamiento antirretroviral se asoció con un mayor éxito virológico, con independencia de la barrera genética del régimen usado.
No obstante, hay que señalar como limitación que se trata de un estudio observacional, y los dos grupos diferían de forma significativa en diversos aspectos que podrían haber influido en el resultado.
Referencia: Clemente T, Reali P, Lolatto R, et al. Is It Effective to Switch Regimen in PWH With Low-Level Viremia in the Current Era? Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 671, 2025.
4. Avances en el tratamiento frente al VIH
Se investiga una combinación de lenacapavir más dos anticuerpos ampliamente neutralizantes como posible tratamiento semestral
En el ensayo presentado, el 96% de los participantes mantuvo la supresión viral durante seis meses, con una buena tolerancia y niveles terapéuticos sostenidos. Solo se registró un caso de fracaso virológico debido a bajos niveles de lenacapavir. El estudio sigue en curso y se esperan los datos del seguimiento a la semana 52. De cumplir las expectativas, esto supondría un gran avance en el desarrollo de tratamientos completos de acción prolongada.
El uso de dos anticuerpos ampliamente neutralizantes (teropavimab y zinlirvimab), unidos a lenacapavir podrían servir como tratamiento frente al VIH, según los datos de un estudio de fase II presentado en la CROI. Estas tres sustancias se administran cada seis meses, lo que permitiría mantener la terapia únicamente con dos inoculaciones al año.
Referencia: Ogbuagu O et al. Efficacy and safety of lenacapavir, teropavimab, and zinlirvimab: phase II week 26 primary outcome. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 151, 2025.
Uso de anticuerpos ampliamente neutralizantes para controlar la infección por el VIH
Dos estudios (RIO y FRESH) presentados en la CROI se centraron en el potencial que ofrecen los anticuerpos ampliamente neutralizantes para suprimir la carga viral del VIH durante periodos de tiempo prolongados sin necesidad de tomar un tratamiento antirretroviral. El estudio RIO evidenció que una combinación de dos anticuerpos consiguió que el 39% de los participantes (hombres cis) mantuvieran la carga viral indetectable durante 72 semanas sin necesidad de tratamiento.
Por su parte, el estudio FRESH (mujeres cis) combinó dos anticuerpos más un fármaco inmunoestimulante. Esta estrategia logró que cuatro de las 20 mujeres participantes mantuvieran cargas virales bajas o indetectables hasta 1,5 años tras suspender el tratamiento. Estos hallazgos destacan el potencial de los anticuerpos ampliamente neutralizantes en distintos entornos y frente a diversas variantes del VIH.
Referencia: Fidler S et al. RIO: a randomised placebo-controlled study of 2 LS-bNAbs in people treated in early HIV. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 107, 2025. Dong K et al (presenter Ndung’u T). Evaluation of 2 bNAbs plus vesatolimod in early-treated South African women with HIV-1 during ATI. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 105, 2025. Peluso M. Introductory Overview of HIV Cure Research. 2025 Pre-CROI Community HIV Cure Research Workshop, San Francisco, 8 March 2025.
El anticuerpo ampliamente neutralizante N6LS se muestra prometedor como tratamiento antirretroviral de larga actividad
Los participantes recibieron N6LS por infusión intravenosa o inyección subcutánea cada cuatro meses, o continuaron con su tratamiento estándar. A los seis meses, las tasas de supresión viral se mantuvieron en el 96% entre quienes recibieron infusiones, el 88% en las personas que recibieron inyecciones y el 96% en el grupo de tratamiento estándar. Cuatro participantes experimentaron fracaso virológico, pero volvieron a ser indetectables al retomar su terapia oral. Aunque ambas vías de administración fueron seguras, las inoculaciones subcutáneas causaron más reacciones en el punto de inyección. La empresa que elabora cabotegravir (ViiV) considera que estos resultados resultan prometedores y planea probar un régimen bimestral con este fármaco más infusiones semestrales de N6LS, lo que supone una competencia a la combinación de lenacapavir y anticuerpos presentada por la farmacéutica Gilead en esta misma conferencia.
El estudio EMBRACE demostró que la combinación del anticuerpo ampliamente neutralizante denominado N6LS junto con cabotegravir podría constituir un régimen de tratamiento de acción prolongada. El ensayo (de fase IIb) contó con la participación de 125 personas con el VIH y carga viral indetectable para evaluar la combinación de cabotegravir inyectable mensual con N6LS.
Referencia: Leone P et al. (Taiwo B presenting). VH3810109 (N6LS) efficacy and safety in adults who are virologically suppressed: the EMBRACE study. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 203, 2025.
Primeros resultados prometedores de nuevos antirretrovirales de acción prolongada
Aunque en los estudios la administración fue oral, estos fármacos se están desarrollando como inyectables de acción prolongada con posible aplicación semestral. En el ensayo de VH-184, la dosis más elevada probada redujo la carga viral en 2,31 log10 copias/mL, mientras que en el de VH-499 la dosis más elevada consiguió una reducción fue de 2,17 log10 copias/mL. Ambos fármacos fueron bien tolerados, sin que se registrasen eventos adversos graves. No obstante, el VIH de un participante que recibió la dosis más baja de VH-499 desarrolló una mutación de resistencia. Actualmente, están en marcha ensayos de fase 1 con formulaciones inyectables para probar su seguridad en voluntarios sin el VIH.
Dos antirretrovirales experimentales de acción prolongada han demostrado tener una potencia similar a los actuales tratamientos, según las conclusiones de varios ensayos clínicos iniciales presentados en la CROI. Dos estudios de fase IIa evaluaron, respectivamente, la eficacia de VH-184 (un inhibidor de la integrasa de tercera generación) y VH-499 (un inhibidor de la cápside) en pequeños grupos de adultos con VIH sin experiencia en tratamientos.
Referencia: Rogg L et al. Proof-of-concept trial of VH4524184 (VH-184), a third-generation integrase strand transfer inhibitor. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 152, 2025. Griesel R et al. Proof-of-concept trial of oral VH4011499 (VH-499), a new HIV-1 capsid inhibitor. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 153, 2025.
Olvidarse una toma de la terapia antirretroviral oral experimental de administración semanal no afectaría a su eficacia
Los hallazgos de este estudio respaldan el desarrollo de la nueva estrategia oral no diaria con lenacapavir/islatravir, al reducir las preocupaciones sobre la adherencia. No obstante, estos aspectos deberán evaluarse adecuadamente en los ensayos clínicos en curso y, si la combinación es aprobada, en estudios de fase 4 posteriores a su comercialización en entornos reales.
Un estudio ha concluido que, en caso de olvidar una dosis de la combinación antirretroviral experimental de administración semanal compuesta por islatravir y lenacapavir (Sunlenca®), el tratamiento podría reanudarse dentro de la semana siguiente sin afectar de manera clínicamente significativa las concentraciones sanguíneas de los fármacos.
Referencia: Marathe D, et al. Pharmacokinetic Modeling of Missed Dose Scenario of Oral Weekly Islatravir Plus Lenacapavir. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections San Francisco, CA March 9-12 2025.
5. PrEP frente al VIH
Más cerca de una PrEP de administración anual con lenacapavir (1/2)
Una inyección anual con el antirretroviral lenacapavir (Sunlenca®) podría bastar para ofrecer una protección efectiva frente a la infección por el VIH. Estas son las conclusiones de un estudio de fase 1 presentado en la CROI 2025 y publicado en The Lancet.
En el ensayo se evaluaron dos formulaciones intramusculares de lenacapavir. Se comprobó que ambas eran capaces de mantener unos niveles eficaces del fármaco durante al menos 56 semanas, con concentraciones superiores a la versión semestral de lenacapavir. Los efectos secundarios fueron leves a moderados, destacando dolor en el lugar de la inyección, pero sin que se produjeran los nódulos subcutáneos habituales. Los autores resaltan el potencial de esta formulación para mejorar los niveles de adopción y eficacia de la PrEP.
Más cerca de una PrEP de administración anual con lenacapavir (2/2)
Gilead, la empresa fabricante, planea pasar directamente a estudios de eficacia de fase 3 en 2025. De tener éxito, esta formulación podría recibir la aprobación en 2027.
No obstante, sigue habiendo incertidumbres en torno al acceso global a esta intervención, debido a los recortes económicos a PEPFAR, el principal organismo que financia la PrEP a nivel mundial.
Referencia: Rogiraju V et al (Singh R presenting). Pharmacokinetics and safety of once-yearly formulations of lenacapavir. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 154, 2025.
Un modelo matemático concluye que la PrEP a demanda también puede funcionar para las mujeres (1/2)
En la CROI se presentó un estudio que, utilizando un modelo matemático, predijo que la PrEP a demanda con tenofovir disoproxil/emtricitabina podría resultar eficiente para mujeres cis que practican sexo vaginal.
Esto contradice la presunción de que este enfoque solo resulta adecuado para personas que practican sexo anal. El estudio también indica que las mujeres necesitarían un día de dosificación adicional, en comparación con la pauta recomendada para hombres gais, bisexuales y otros hombres que practican sexo con hombres. Para el estudio se desarrolló un modelo basado en la absorción y eliminación de fármacos en distintos tejidos, destacando diferencias clave en la farmacología en población femenina.
Un modelo matemático concluye que la PrEP a demanda también puede funcionar para las mujeres (2/2)
El análisis revela que los niveles de tenofovir disoproxil y su metabolito son significativamente menores y disminuyen más rápido en el tracto genital femenino que en el recto.
Esto afecta a su eficacia para prevenir el VIH. Así, aunque la pauta estándar ‘2-1-1’ de la PrEP a demanda resulta eficaz en el caso del sexo anal, posiblemente las mujeres necesitarían un régimen ‘2-1-1-1’. Este aumento de la dosis prolongaría la eficacia (del 80% al 94%). No obstante, se deberían validar estas conclusiones en ensayos clínicos.
Referencia: Dumond JB et al (presenter Cottrell ML). Optimizing on-demand tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine dosing in women for HIV prevention. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 157, 2025.
El uso de PrEP inyectable consiguió eliminar los nuevos casos de VIH entre poblaciones clave de Brasil (1/2)
El estudio ImPrEP CAB, iniciado a finales de 2023, analizó la preferencia y eficacia de la PrEP inyectable en una población de hombres GBHSH, personas trans y no binarias en Brasil.
No se produjo ningún caso de VIH en el brazo de PrEP inyectable. Esta noticia es aún más alentadora dado que se trata de un país donde los casos de VIH han seguido aumentando a pesar de que la PrEP oral está disponible desde hace más de una década. El estudio ImPrEP CAB, iniciado a finales de 2023, inscribió a 1.447 participantes que eligieron recibir cabotegravir inyectable como PrEP o PrEP oral. Los datos se compararon con los de 2.411 personas que tomaban PrEP oral en clínicas de salud pública. La mayoría (83%) optó por cabotegravir inyectable, principalmente debido a dificultades para mantener la adherencia diaria.
El uso de PrEP inyectable consiguió eliminar los nuevos casos de VIH entre poblaciones clave de Brasil (2/2)
Las personas que recibieron una intervención educativa fueron dos veces más propensas a elegir esta opción. La cobertura de la PrEP en el estudio fue del 95% en el grupo inyectable, frente al 58% en el grupo que tomaba PrEP oral y el 48% enlas clínicas de salud pública.
No se registró ninguna infección por el VIH en quienes usaron cabotegravir inyectable, mientras que las tasas de incidencia fueron de 1,0 y 1,5 por cada 100 persona/años en los grupos de PrEP oral. Estos resultados destacan su potencial para mejorar la adherencia, especialmente en poblaciones jóvenes clave.
Referencia: Grinsztejn, B et al. ImPrEP CAB Brasil: Enhancing PrEP Coverage with CAB-LA in Young Key Populations. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 192, 2025. Grinsztejn, B et al. PrEP Choices Among Sexual and Gender Minorities in Brazil: The ImPrEP CAB-LA Study. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, poster 1356, 2025. Grinsztejn, B et al. PrEP Use Trajectories and HIV Incidence Among PrEP Users in Brazil: Findings from the ImPrEP Study. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, poster 1347, 2025.
Se registra un extraño caso de infección por el VIH de una mujer que tomaba PrEP con TAF/TFC, a pesar de mantener un buen nivel de adherencia (1/2)
En la CROI 2025 se han presentado datos que demuestran que, cuando se toma de forma sistemática, la formulación alternativa de la PrEP oral (tenofovir alafenamida y emtricitabina) proporciona un grado significativo de protección frente al VIH a las mujeres.
Se trata del primer estudio en que se prueba esta PrEP en mujeres cis. El estudio PURPOSE 1 (que contó con la participación de 5.338 mujeres en Sudáfrica y Uganda) comparó la eficacia preventiva frente al VIH de lenacapavir inyectable y dos tipos de PrEP oral: TDF/FTC y TAF/FTC. Casi todas las infecciones registradas en el grupo de TAF/FTC, excepto en dos casos, se produjeron en mujeres cuya adherencia era inferior a tres pastillas por semana.
Se registra un extraño caso de infección por el VIH de una mujer que tomaba PrEP con TAF/TFC, a pesar de mantener un buen nivel de adherencia (2/2)
Las dos excepciones se debieron, en un caso, a la transmisión de un virus resistente a la medicación y, en el otro, no hay una explicación clara ya que la mujer tenía un buen nivel de adherencia.
Se estimó que tomar al menos dos dosis semanales de TAF/FTC redujo el riesgo de infección por el VIH en un 89%. Aunque TAF se absorbe más rápido que TDF, no se dispone de suficientes datos para confirmar si esto permite un menor nivel de adherencia. Por último, cabe señalar que la combinación TAF/FTC aún no ha sido aprobada como PrEP para mujeres cis por falta de estudios en dicha población.
Referencia: Kiweewa FM et al. Adherence to F/TAF in cisgender women prevents HIV with low risk of resistance or diagnostic delay. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 194, 2025.
Es necesario simplificar los requisitos para las pruebas del VIH a fin de facilitar la implementación de la PrEP inyectable (1/2)
El elevado coste de realizar las pruebas del VIH supone una importante barrera para poder ampliar el acceso a la PrEP inyectable en el mundo. Una representante de la OMS destacó que, paradójicamente, los requisitos de realización de pruebas para la PrEP son más exigentes que para el tratamiento del VIH, en especial para la formulación inyectable de cabotegravir.
Las pruebas de ARN detectan el VIH antes que las de anticuerpos. Sin embargo, requieren equipos avanzados y tienen un elevado precio. Esto las hace inviables en entornos con pocos recursos. La OMS revisó el impacto de distintas estrategias de detección y concluyó que, aunque sin las pruebas de ARN se podría omitir algunas infecciones en personas que inician la PrEP, el impacto en la transmisión y la resistencia a fármacos sería bajo.
Es necesario simplificar los requisitos para las pruebas del VIH a fin de facilitar la implementación de la PrEP inyectable (2/2)
Según algunos estudios, solo el 0,18% de las personas que toman PrEP podrían tener infecciones no detectadas por no realizar pruebas de ARN.
Se necesitarían más de 5.300 pruebas para detectar una nueva infección, lo que equivale a más de 47.000 dólares. Por ello, la OMS reafirma el uso de test rápidos para PrEP y considera fomentar la autorrealización de pruebas. Esto podría servir para garantizar que la PrEP sea accesible y asequible, especialmente tras los recortes de la administración Trump.
Referencia: Kityo C. Long-Acting Preexposure Prophylaxis: Why Can't We Get to Scale? Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 40, 2025. Johnson C C. Complexities of HIV Diagnosis: What Lies Beneath. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 39, 2025.
La monitorización simplificada de la PrEP resulta igual de efectiva que el estándar de cuidado (1/2)
Un estudio de Países Bajos reveló que un seguimiento menos frecuente, junto con el suministro telemático de los servicios de PrEP era igual de eficaz que el enfoque tradicional basado en las visitas trimestrales a la clínica.
Este trabajo proporciona una base para justificar un cambio a un seguimiento menos intensivo en la prevención del VIH. En el estudio EZI-PrEP contó con 469 usuarios de PrEP y se compararon cuatro modelos de seguimiento: en persona o en línea, cada tres o seis meses. El monitoreo en línea suponía el uso de una app, realizar las pruebas en laboratorios y hospitales, consultas opcionales por video y entrega de medicación por correo.
La monitorización simplificada de la PrEP resulta igual de efectiva que el estándar de cuidado (2/2)
No se encontraron diferencias significativas en los niveles de protección frente al VIH entre los grupos, y aunque las ITS fueron ligeramente más frecuentes en el caso del seguimiento semestral (29,1% frente al 25,6% en el trimestral), la diferencia no fue estadísticamente significativa.
Los usuarios que recibieron un seguimiento semestral tuvieron más consultas adicionales por ITS, pero menos visitas en total. Estos hallazgos apuntan a que los servicios simplificados de PrEP reducen la carga para los usuarios al tiempo que suponen un ahorro para el sistema de salud.
Referencias: Groot Bruinderink ML et al. Online and Less Frequent Monitoring of Oral HIV PrEP Use Are Noninferior to Standard of Care. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, poster 1206, 2025. Groot Bruinderink ML et al. STI testing rates among PrEP users randomized to 3-monthly (standard of care) or 6-monthly monitoring within the EZI-PrEP trial, the Netherlands: preliminary results. 25th International AIDS Conference, Munich, abstract OAE3902, 2024.
6. Investigación española en la CROI 2025
España registra un gran descenso de las enfermedades graves a lo largo de dos décadas, aunque se mantiene la tasa de comorbilidades
Un estudio español evidencia que se ha producido una reducción significativa en la incidencia y prevalencia de eventos graves no definitorios de sida en los últimos 18 años. A pesar de esto, se observa que las tasas de comorbilidades se mantienen estables en el país. El estudio utilizó datos de la cohorte española CoRIS (que realiza el seguimiento de personas con el VIH desde 2006) para analizar la incidencia de eventos graves no definitorios de sida en 18,659 participantes que no estaban en tratamiento al entrar en la cohorte.
El análisis comparó tres períodos (2006-2011, 2012-2017 y 2018-2023) y reflejó una disminución del 32% en la prevalencia de dichos eventos (pasando del 3,4% al 2,1%. El descenso fue más notable en la población mayor de 50 años. No hubo cambios significativos en eventos secundarios como hipertensión o diabetes, aunque la enfermedad renal crónica mostró una tendencia al alza con el envejecimiento. A pesar del aumento en la polifarmacia, la carga de comorbilidades se mantuvo estable a lo largo del estudio.
Referencia: Garcia, A et al. Major Improvement in Age-Related Health Outcomes in People Living With HIV: An 18-Year Cohort Study. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 175, 2025.
Los resultados del ensayo STRIVE sugieren que el uso de IMC-M113V puede facilitar el control del VIH sin tratamiento antirretroviral
La administración de IMC-M113V (un fármaco de acción novedosa) fue bien tolerada, y las personas mostraron señales de control viral tras la interrupción de su tratamiento antirretroviral.
IMC-M113V es un captador biespecífico soluble de células T diseñado para eliminar células infectadas por el VIH. En el estudio STRIVE (un ensayo de fase 1/2) se evaluaron dosis múltiples crecientes del fármaco para analizar su impacto en el tamaño del reservorio viral y el grado de control viral tras la interrupción del tratamiento antirretroviral. Los participantes recibieron dosis crecientes de IMC-M113V y, a partir de la semana 13, interrumpieron el tratamiento para analizar el control viral. Las dosis fueron bien toleradas y, en el grupo de mayor dosis, se observó la reducción más significativa del reservorio viral registrada hasta la fecha. Tres participantes lograron cierto control de la viremia tras el rebote. El estudio sigue en marcha, para probar dosis más elevadas y periodos de interrupción más prolongados.
Referencia: Mothe B, et al. IMC-M113V: A Novel T Cell Receptor Bispecific Therapy for HIV Functional Cure. Poster #479 presented at CROI 2025. March 9-12, 2025, San Francisco, California.
Tendencias en la transmisión de VIH resistente a antirretrovirales de primera línea en España: 2007 a 2021 (1/2)
Un estudio sobre las tendencias en las mutaciones de resistencia y la transmisión de VIH resistente a los fármacos en España (entre 2007 y 2021) analizó 7.948 secuencias de transcriptasa inversa y proteasa, y 1.975 de integrasa de la cohorte CoRIS.
Los resultados evidenciaron que la prevalencia de mutaciones de resistencia a inhibidores de la transcriptasa inversa análogos y no análogos de nucleósido (ITIN e ITINN) se mantuvo estable. Por su parte, las mutaciones de resistencias a inhibidores de la proteasa (IP) e inhibidores de la transcriptasa inversa (INI) disminuyeron con el tiempo. La resistencia transmitida clínicamente relevante a los regímenes aprobados de primera línea ha permanecido en niveles bajos desde 2016 hasta 2021. Estos hallazgos respaldan las recomendaciones de GESIDA sobre la realización de pruebas basales de resistencia y las estrategias de realización de prueba e inicio del tratamiento.
Tendencias en la transmisión de VIH resistente a antirretrovirales de primera línea en España: 2007 a 2021 (2/2)
7. DoxyPEP
Reducido nivel de aceptación de doxyPEP entre las personas con el VIH, a pesar de su eficacia demostrada
Diversos estudios han reflejado que el número de personas con el VIH en EE UU que acceden a doxyPEP es relativamente bajo, a pesar de la eficacia de la intervención. DoxyPEP consiste en la toma del antibiótico doxiciclina para prevenir infecciones de transmisión sexual bacterianas. Un estudio realizado en la Clínica Magnet en San Francisco (EE UU) entre 2022 y 2024 mostró que se recetó doxyPEP al 59% de las 7.436 personas elegibles, Sub enbargi solo el 36% la usó al menos una vez y apenas el 22% la tomó de manera constante. Las tasas de uso fueron especialmente bajas entre personas con el VIH (14%) y personas sin hogar (13%). Por su parte, en otro estudio se confirmó la efectividad de doxyPEP entre usuarios de PrEP para reducir infecciones por ITS.
Por Así, se registraron disminuciones del 89% en sífilis, del 81% en clamidia y del 44% en gonorrea. A diferencia de lo observado en estudios previos, se observó una reducción significativa en las tasas de gonorrea, lo que sugiere que la administración temprana de doxyPEP, dentro de las primeras 24 horas tras la exposición, podría ser clave para su prevención.
Referencias: Ji YS (presenter Castel AD). DoxyPEP Eligibility, Use, and Potential for STI Reduction in a Large HIV Cohort in Washington, DC. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 162, 2025. Barry MP. The Doxy-PEP Continuum Among Patients Receiving Care at a Sexual Health Clinic in San Francisco. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 164, 2025. Scott H. High Sustained Effectiveness of Doxycycline PEP for STI Prevention After Clinical Implementation. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 163, 2025.
Los pacientes en una situación de mayor exposición a ITS muestran un elevado interés por el uso de DoxyPEP
Un estudio reciente encontró que los jóvenes afroamericanos GBHSH tienen mayor riesgo de diagnóstico de sífilis si son mayores de edad, viven con VIH o consumen metanfetamina. Esto refuerza el interés en estrategias de prevención biomédica, como la profilaxis postexposición con doxiciclina (DoxyPEP), para reducir la incidencia de sífilis activa.
El uso de DoxyPEP supone un método barato y eficaz para la prevención de sífilis y clamidia. A pesar de ello, su uso es escaso en determinadas poblaciones vulnerables. Una de ellas serían los hombres jóvenes afroamericanos GBHSH, que presentan una mayor probabilidad de diagnóstico de sífilis si son mayores de edad, tienen el VIH o consumen metanfetamina. Este grupo representa un grupo demográfico clave para ampliar la implementación de la DoxyPEP. Precisamente un estudio reveló que los hombres con sífilis mostraron un mayor interés en usar DoxyPEP, lo que respalda la necesidad de su promoción en poblaciones de alto riesgo. Dada su relación coste-beneficio, se sugiere que EE UU priorice la prevención de la sífilis, especialmente entre jóvenes afroamericanos GBHSH que ya están interesados en utilizar la DoxyPEP.
Referencia: Pagkas-Bather J, Wiger E, Almirol E, et al. Young Black Sexually Minoritized Men Living with HIV, Substance Use, and Syphilis Want Doxy-PEP. 2025 Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI), San Francisco, California, USA.
nº4 (abril 2025)
Publicación
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La Noticia del Día
Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2025)
El equipo editorial de gTt-VIH
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nº4 (abril 2025)
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Informe no técnico
La Noticia del Día
Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2025)
El equipo editorial de gTt-VIH
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Índice
5. PrEP frente al VIH
1. Introducción
6. Investigación española…
2. Sociedad y VIH
7. DoxyPEP
3. Manejo Clínico del VIH
4. Avances en el tratamiento…
1. Introducción
Introducción
La Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) es el principal encuentro científico mundial sobre la infección por el VIH que tiene lugar cada año en EE UU.
La ciudad de San Francisco (California, EE UU) albergó esta trigésimo segunda edición de la conferencia. Se calcula que, entre los días 9 y 12 de marzo de 2025, más de 3.700 personas asistieron presencialmente a la CROI 2025. Según la organización, la asistencia (presencial y virtual) ha sido la más alta desde la pandemia de COVID-19, lo que refleja el interés que suscita este encuentro científico. En el encuentro se presentaron cientos de trabajos sobre ciencia básica, clínica y traslacional relacionada con el tratamiento y la prevención del VIH. En la conferencia también hubo espacio para hablar de los recortes realizados y anunciados por la administración Trump, que ponen en peligro muchos programas de colaboración y, con ellos, los avances en la respuesta al VIH en el mundo.
Nuestro servicio «La Noticia del Día» de gTt-VIH realizó una cobertura informativa de la CROI 2025, divulgando las novedades más relevantes presentadas. Los artículos fueron publicados no solo durante el transcurso de la conferencia, sino también a lo largo de las semanas posteriores.
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Todas las noticias publicadas sobre este evento están disponibles en la subsección “La Noticia del Día”, dentro de la sección “Publicaciones”, accesible a través del enlace que encontrarás a la derecha.
La selección de los estudios ha sido realizada por el editor y los redactores de «La Noticia del Día» (LNdD).
Esperamos que este informe os resulte útil para manteneros actualizados en la ciencia del VIH y para poder implicaros en el cuidado de vuestra salud.
2. Sociedad y VIH
Los recortes presupuestarios de EE UU ponen en peligro dos décadas de avances en la respuesta al VIH
Este recorte se traducirá en un aumento de infecciones y muertes relacionadas con el VIH, especialmente entre poblaciones clave. De hecho, se estima que la interrupción de 90 días en la financiación del PEPFAR se traducirá en la pérdida de 100.000 vidas y 130.000 transmisiones perinatales del VIH. Según el profesor Beyrer: “No existe ningún escenario en el que no vayamos a tratar a millones y millones de personas durante las próximas décadas”.
La respuesta mundial frente al VIH se enfrenta a problemas para mantenerse debido a los recortes en la financiación del gobierno de EE UU, el cierre de USAID y la incertidumbre sobre la financiación futura, advirtió el profesor Chris Beyrer, director del Duke Global Health Institute, en su discurso plenario ante la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2025) celebrada en San Francisco.
Referencia: Beyrer C. The global HIV/AIDS pandemic: where are we now? Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 17, 2025
Un estudio del PEPFAR evidencia el terrible impacto que tiene para los niños la interrupción del tratamiento del VIH
En 2024 se registró el fallecimiento de prácticamente uno de cada cinco niños con el VIH menores de un año que experimentaron interrupciones de su tratamiento antirretroviral, según una revisión a gran escala presentada en la CROI 2025. Esto pone de relieve la importancia de mantener la continuidad del tratamiento en niños con VIH.
El análisis de los datos procedentes de más de medio millón de niños atendidos en programas de PEPFAR, permitió identificar más de 21.000 casos de interrupción del tratamiento. Se registraron unas tasas de mortalidad de hasta 19.6% en bebés menores de un año. Desde 2022, las interrupciones sin explicación han superado el número de niños que retoman el tratamiento, lo que refleja la dificultad para reincorporar a esta población a la atención médica tras la interrupción del tratamiento.
Referencia: Yang M et al. Assessing IIT and mortality among CLHIV <15 yo in PEPFAR-supported countries, FY21 - FY24. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 121, 2025.
Las interacciones positivas con el personal sanitario mejoran las tasas de retención en el cuidado del VIH en África
El segundo estudio (Malaui) comparó tres enfoques para volver a incluir en el cuidado a hombres que no tomaban tratamiento. Los tres tuvieron una eficacia similar (entre el 72 y el 85%) y los hombres declararon valorar más el counselling y la interacción positiva con el personal sanitario, en comparación con la facilidad de acceso al tratamiento. El último (Zambia), demostró que una intervención para mejorar la actitud del personal sanitario logró que más pacientes regresaran y permanecieran en tratamiento un año después (58% frente al 49% del grupo de control).
Los hallazgos de tres estudios presentados en la CROI 2025 pusieron de relieve la importancia de unas estrategias efectivas para mantener las tasas de retención en los servicios sanitarios de aquellas personas con el VIH que hayan perdido el seguimiento o abandonado la atención. El primer estudio (en Uganda) reveló que la mayoría de las personas con carga viral del VIH detectable ya estaban diagnosticadas, pero no recibían atención médica. Hasta el 75% de ellas nunca habían tomado tratamiento antirretroviral. Las que sí lo habían hecho, pero la abandonaron, generalmente lo hicieron en el primer año.
Referencia: Odiya S et al. Most with HIV viremia are not in care despite high ART coverage: a population-based study in Uganda. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 184, 2025. Dovel KL et al. Low-cost counseling achieves positive outcomes for Malawi men disengaged from care: randomized trial. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 185, 2025. Mody A et al. Effect of a person-centered care intervention on reengagement after care interruptions in Zambia. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 188, 2025.
3. Manejo Clínico del VIH
El uso de semaglutida provoca cambios positivos en el microbioma de personas con VIH y enfermedad hepática esteatósica (1/2)
Se observó un aumento en la diversidad y en ciertos géneros bacterianos, como Methanobrevibacter, cuya baja abundancia se ha relacionado con la patogénesis de la mencionada dolencia. Esto sugiere que el uso de semaglutida, junto con terapias dirigidas al microbioma, podría mejorar los resultados clínicos de estas personas. El estudio contó con 51 personas y se dispuso de muestras de heces emparejadas al inicio y a las 24 semanas de 42 participantes. La media de edad fue de 49 años, con un IMC promedio de 35.4 kg/m², el 35% eran mujeres cis y el 7% mujeres trans. La mayoría (79%) tomaba una terapia antirretroviral basada en inhibidores de la integrasa. El uso de semaglutida hizo que se produjeran cambios significativos en la composición general del microbioma entre el inicio y la semana 24.
La enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica es una comorbilidad prevalente en personas con VIH y parece estar relacionada con la microbiota intestinal. Por este motivo, se decidió investigar los efectos de la semaglutida en el microbioma intestinal de esta población.
El uso de semaglutida provoca cambios positivos en el microbioma de personas con VIH y enfermedad hepática esteatósica (2/2)
Estos resultados suponen la primera evidencia en humanos de que la semaglutida modifica el perfil del microbioma intestinal en personas con VIH y enfermedad hepática asociada a disfunción metabólica. Sin embargo, las poblaciones de algunas bacterias beneficiosas, como Lachnoclostridium, disminuyeron. Esto sugiere que el impacto de la semaglutida en la microbiota es complejo y requiere más estudios.
Se observó un aumento en la diversidad α. En cuanto al tipo de bacterias, se registró un aumento significativo de Clostridium y Enterococcus, mientras que otras como las Anaerostipes y las Lachnoclostridium disminuyeron. Además, se identificó un aumento en Methanobrevibacter sp. (del dominio Archaea).
Referencia: Dillon SM, Frank DN, Robertson CE, et al. Effects of Semaglutide on Gut Microbiota in People With HIV: The SLIM LIVER Study. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 759, 2025.
El uso de semaglutida estabiliza el envejecimiento epigenético en personas con el VIH que tienen lipohipertrofia (1/2)
El estudio contó con 84 personas con el VIH y lipohipertrofia: 45 recibieron semaglutida y 39, placebo. El 35% de las personas eran mujeres, los participantes tenían una edad promedio de 49,2 años, un IMC de 34,3 kg/m² y un recuento de CD4 de 794 células/mm³. No se observaron sin diferencias significativas entre los grupos de semaglutida y placebo. A lo largo de 32 semanas, el grupo placebo mostró una aceleración en la edad epigenética en varios relojes biológicos, mientras que el grupo tratado con semaglutida presentó una reducción o desaceleración en dichos marcadores.
Semaglutida (un agonista del receptor GLP-1) reduce el peso y mejora los resultados de las enfermedades cardiometabólicas. Un estudio decidió verificar si también tenía algún efecto sobre el envejecimiento epigenético acelerado asociado al VIH. Sus hallazgos sugieren que el fármaco puede mitigar el envejecimiento epigenético acelerado en personas con el VIH y lipohipertrofia.
El uso de semaglutida estabiliza el envejecimiento epigenético en personas con el VIH que tienen lipohipertrofia (2/2)
Además, se observó que una mayor aceleración de PCGrimAge al inicio se asoció con un mayor cambio en el IMC tras el tratamiento con semaglutida. Los autores consideran que es necesario realizar más estudios para determinar cuál es la población que más puede aprovechar este tratamiento, así como sus efectos a largo plazo sobre el envejecimiento epigenético en personas con el VIH.
En particular, el cambio en PCGrimAge y DunedinPACE fue significativamente menor en el grupo de semaglutida en comparación con el placebo.
Referencia: Corley MJ, Pang A, Labbato D, et al. Semaglutide Stabilizes Epigenetic Aging in People With HIV-Associated Lipohypertrophy. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 181, 2025.
Las enfermedades coronarias no son habituales en personas con el VIH en Uganda (1/2)
Un estudio ugandés ha revelado que las personas con el VIH no presentan una mayor prevalencia de enfermedades de las arterias coronarias que las personas sin el VIH. Además, ambos grupos presentan unas tasas muy inferiores a las observadas en Europa y Norteamérica. Dicho estudio sugiere que el uso de estatinas puede no constituir una intervención prioritaria para prevenir enfermedades cardiacas entre la población africana con el VIH.
El estudio sobre la enfermedad coronaria en Uganda (Uganda Coronary Artery Disease Study) comparó los datos de 287 personas con VIH en tratamiento antirretroviral con los de 299 personas sin VIH. Se encontró una prevalencia similar de enfermedades coronarias (9.1% vs. 6.4%), así como un bajo riesgo cardiovascular a 10 años en ambos grupos. Estas tasas fueron significativamente menores que las registradas en EE UU, Suecia y Corea del Sur. El alto nivel de actividad física de los participantes, en su mayoría agricultores de subsistencia, podría explicar su mejor salud cardiovascular.
Las enfermedades coronarias no son habituales en personas con el VIH en Uganda (2/2)
Por otro lado, estos resultados subrayan la importancia de desarrollar modelos de evaluación de riesgo cardiovascular específicos para personas con el VIH en África subsahariana.
Referencias: Siedner MJ et al. Epidemiology of coronary atherosclerosis among people living with HIV in Uganda. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 177, 2025. Siedner MJ et al. Epidemiology of coronary atherosclerosis in people living with HIV in Uganda. A cross-sectional study. Annals of Internal Medicine, published online 12 March 2025.
La protección de la salud cardíaca derivada del uso de estatinas puede deberse a diversos mecanismos
Estas son las conclusiones de un subestudio del ensayo REPRIEVE, en el que se examinaba el modo en que la enfermedad coronaria y la inflamación subyacentes afectaban a la incidencia de eventos cardiovasculares de gravedad, así como el efecto sobre la misma del uso de estatinas.
Los tratamientos con estatinas pueden reducir el riesgo cardiovascular en personas con el VIH no solo se debe a que reduce los niveles de colesterol, sino también a que reduce la placa coronaria y la inflamación.
Referencia: Lu MT et al (presenter Grinspoon S). Plaque, inflammation, subclinical myocardial injury, and MACE in the REPRIEVE Mechanistic Substudy. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 178, 2025.
El estudio REPRIEVE revela que el cambio a tratamientos basados en un inhibidor de la integrasa se asocia a mayor riesgo de obesidad, diabetes, hipertensión y síndrome metabólico
Sin embargo, no se encontraron pruebas de que este cambio elevara el riesgo de sufrir eventos cardiovasculares graves, como ictus o infartos de miocardio.La aparente contradicción en los hallazgos podría deberse a que los eventos cardiovasculares graves tardan más en manifestarse que factores de riesgo como la obesidad o la hipertensión, lo que sugiere que el estudio podría no haber tenido un seguimiento lo suficientemente prolongado. En consecuencia, los autores del análisis resaltaron la necesidad de realizar más estudios para evaluar si los inhibidores de la integrasa aumentan el riesgo de enfermedad cardiovascular a largo plazo y explorar los mecanismos cardiometabólicos involucrados
Un análisis de datos del estudio REPRIEVE reveló que cambiar a un tratamiento antirretroviral basado en inhibidores de la integrasa (en lugar de continuar con un régimen sin esta familia de fármacos) incrementó el riesgo de experimentar, en los cinco años siguientes, aumento de peso, hipertensión, diabetes y síndrome metabólico.
Referencia: Grinspoon S, et al. Risk of Obesity, Cardiometabolic Disease and MACE after Switch to an Integrase Inhibitor in REPRIEVE. 2025 Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI), San Francisco, California, USA.
La detección de placa no calcificada y los biomarcadores inflamatorios pueden predecir mejor el riesgo cardiovascular en personas con el VIH
Son más precisas que la prueba usada para esto en la población general sin el virus (un escáner de calcio en las arterias coronarias). Identificar este tipo de placa blanda y oculta permitirá recetar pitavastatina, una estatina segura y eficaz para reducir el colesterol, a quienes la necesiten, ayudando así a prevenir futuros problemas cardiacos graves.
La detección de placa no calcificada y los biomarcadores inflamatorios (proteína C reactiva de alta sensibilidad [PCR-as] y la interleuquina-6 [IL-6]) pueden ser herramientas adecuadas para identificar la enfermedad cardiaca en etapas tempranas en personas con el VIH.
Referencia: Steven Grinspoon et al. Plaque, Inflammation, Subclinical Myocardial Injury, and MACE in the REPRIEVE Mechanistic Substudy. 2025 Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI), San Francisco, California, USA.
Un fármaco frente al citomegalovirus logra mejorar la salud inmunitaría y física en personas con el VIH
Los datos del ensayo clínico ACTG A5383 revelaron que las personas que tomaron letermovir experimentaron una disminución de diversos biomarcadores proinflamatorios, tales como la interleucina-6 (IL-6), la proteína C reactiva y el dímero-D. Además, se observó una reducción sostenida en IL-1 beta, otro componente proinflamatorio asociado con enfermedades cardiovasculares. Los autores advierten de que se trata aún de datos preliminares. De confirmarse estas observaciones, letermovir podría convertirse en un candidato para tratar los efectos del envejecimiento inmunológico.
Letermovir es un fármaco antiviral que se usa para tratar la infección por citomegalovirus. Los resultados de un estudio presentado en la CROI reflejan que su uso se ha relacionado con una mejora en distintos parámetros relacionados con la salud inmunitaria y física en personas con el VIH que toman tratamiento antirretroviral.
Referencia: Gianella Weibel S et al. Letermovir for CMV suppression improves immunologic and functional aging outcomes in treated HIV. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 182, 2025. Lang R et al. The association of cytomegalovirus serostatus on immune recovery among people with HIV. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 870, 2025.
Se registran otros dos posibles casos de curación del VIH tras un trasplante de células madre
En la conferencia se presentaron el caso de otros dos hombres que parecen haberse curado de la infección por el VIH tras haberse sometido a un trasplante de células madre para tratar un cáncer de la sangre. De confirmarse la remisión, se convertirían en el noveno y décimo caso documentado de cura funcional tras esta intervención. Estos dos hombres (apodados como el "paciente de Chicago" y el "paciente de Oslo") recibieron un trasplante de células madre con la doble mutación CCR5-delta-32. El paciente de Chicago experimentó un rebote viral inicial, pero en la actualidad lleva 10 meses en remisión tras una segunda interrupción del tratamiento.
Por su parte, el paciente de Oslo, en cambio, no ha mostrado signos de VIH dos años después de suspender la medicación. Esto refuerza la necesidad de comparar todos los casos identificados para intentar encontrar similitudes, elementos en común que puedan servir para avanzar en la búsqueda de una cura.
Referencias: Rubinstein P et al. Sustained HIV remission despite transient rebound viremia after a CCR5∆32/∆32 stem cell transplant. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 531, 2025. Trøseid M et al. HIV remission after allogeneic hematopoietic stem cell transplant from CCR5Δ32/Δ32 sibling donor. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 532, 2025. Anderson JS et al. Phase I clinical trial AMC097 evaluating engraftment and HIV resistance of gene modified blood cells. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 538, 2025.
La combinación doravirina/islatravir iguala la eficacia de los tratamientos antirretrovirales estándar
En la conferencia se presentaron dos estudios que confirman que la nueva terapia dual compuesta por doravirina e islatravir tiene la misma eficacia que los tratamientos estándar para mantener la carga viral del VIH indetectable en adultos. Los ensayos de fase 3 evaluaron la combinación doravirina/islatravir (este último a una dosis reducida para evitar la disminución de los linfocitos) y se demostró que mantiene tasas de supresión de la carga viral similares a los tratamientos estándar tras 48 semanas.
En dos estudios con más de 1,000 participantes, alrededor del 92-96% de las personas que cambiaron a doravirina/islatravir lograron mantener cargas virales indetectables. Los efectos secundarios fueron similares a los de otros tratamientos, sin diferencias significativas en los niveles de linfocitos o CD4. Se observó un ligero aumento de peso en aquellas personas que, antes del estudio, tomaban tenofovir disoproxil o efavirenz, pero no se observó para otros fármacos. Estos resultados respaldan la combinación doravirina/islatravir como una opción simplificada para el tratamiento del VIH.
Referencia: Fox M et al. Switch to DOR/ISL (100/0.25 mg) QD From BIC/FTC/TAF: A blinded phase III study in adults with HIV-1. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 204A, 2025. Fox M et al. Switch to DOR/ISL (100/0.25 mg) QD from oral ART: an open-label phase III study in adults with HIV-1. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 204B, 2025.
Las personas que experimentan una viremia de bajo nivel tienen más probabilidades de volver a ser indetectables si cambian de tratamiento (1/2)
La viremia de bajo nivel no es infrecuente en personas con VIH en tratamiento, pero en una pequeña proporción de casos (1,6%) puede contribuir a la aparición de mutaciones de resistencia. El estudio se centró en 451 personas (de un total de 6.794 personas con VIH en tratamiento) que experimentaron una viremia de bajo nivel. La mayoría de estas personas eran hombres cis (84,3%) con una mediana de edad de 52,6 años, que llevaban 14,2 años de tratamiento antirretroviral y 3,4 años, indetectables. Tras una mediana de 0,8 años de seguimiento, el 81,2% logró una carga viral indetectable y el 3,5% experimentó un fracaso virológico. El 39% de los participantes cambió de régimen antirretroviral.
Un estudio decidió evaluar el resultado de un cambio de tratamiento en personas que experimentaban una viremia de bajo nivel (50 a 200 copias/mL). El cambio de terapia antirretroviral parece resultar beneficioso para alcanzar una carga viral indetectable, incluso en regímenes con una alta barrera genética, lo que sugiere su potencial utilidad en la optimización del tratamiento.
Las personas que experimentan una viremia de bajo nivel tienen más probabilidades de volver a ser indetectables si cambian de tratamiento (2/2)
El 77,3% de estas personas alcanzó la indetectabilidad y la tasa de fracaso virológico fue más baja (2,3%). El cambio de tratamiento antirretroviral se asoció con un mayor éxito virológico, con independencia de la barrera genética del régimen usado.
No obstante, hay que señalar como limitación que se trata de un estudio observacional, y los dos grupos diferían de forma significativa en diversos aspectos que podrían haber influido en el resultado.
Referencia: Clemente T, Reali P, Lolatto R, et al. Is It Effective to Switch Regimen in PWH With Low-Level Viremia in the Current Era? Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 671, 2025.
4. Avances en el tratamiento frente al VIH
Se investiga una combinación de lenacapavir más dos anticuerpos ampliamente neutralizantes como posible tratamiento semestral
En el ensayo presentado, el 96% de los participantes mantuvo la supresión viral durante seis meses, con una buena tolerancia y niveles terapéuticos sostenidos. Solo se registró un caso de fracaso virológico debido a bajos niveles de lenacapavir. El estudio sigue en curso y se esperan los datos del seguimiento a la semana 52. De cumplir las expectativas, esto supondría un gran avance en el desarrollo de tratamientos completos de acción prolongada.
El uso de dos anticuerpos ampliamente neutralizantes (teropavimab y zinlirvimab), unidos a lenacapavir podrían servir como tratamiento frente al VIH, según los datos de un estudio de fase II presentado en la CROI. Estas tres sustancias se administran cada seis meses, lo que permitiría mantener la terapia únicamente con dos inoculaciones al año.
Referencia: Ogbuagu O et al. Efficacy and safety of lenacapavir, teropavimab, and zinlirvimab: phase II week 26 primary outcome. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 151, 2025.
Uso de anticuerpos ampliamente neutralizantes para controlar la infección por el VIH
Dos estudios (RIO y FRESH) presentados en la CROI se centraron en el potencial que ofrecen los anticuerpos ampliamente neutralizantes para suprimir la carga viral del VIH durante periodos de tiempo prolongados sin necesidad de tomar un tratamiento antirretroviral. El estudio RIO evidenció que una combinación de dos anticuerpos consiguió que el 39% de los participantes (hombres cis) mantuvieran la carga viral indetectable durante 72 semanas sin necesidad de tratamiento.
Por su parte, el estudio FRESH (mujeres cis) combinó dos anticuerpos más un fármaco inmunoestimulante. Esta estrategia logró que cuatro de las 20 mujeres participantes mantuvieran cargas virales bajas o indetectables hasta 1,5 años tras suspender el tratamiento. Estos hallazgos destacan el potencial de los anticuerpos ampliamente neutralizantes en distintos entornos y frente a diversas variantes del VIH.
Referencia: Fidler S et al. RIO: a randomised placebo-controlled study of 2 LS-bNAbs in people treated in early HIV. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 107, 2025. Dong K et al (presenter Ndung’u T). Evaluation of 2 bNAbs plus vesatolimod in early-treated South African women with HIV-1 during ATI. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 105, 2025. Peluso M. Introductory Overview of HIV Cure Research. 2025 Pre-CROI Community HIV Cure Research Workshop, San Francisco, 8 March 2025.
El anticuerpo ampliamente neutralizante N6LS se muestra prometedor como tratamiento antirretroviral de larga actividad
Los participantes recibieron N6LS por infusión intravenosa o inyección subcutánea cada cuatro meses, o continuaron con su tratamiento estándar. A los seis meses, las tasas de supresión viral se mantuvieron en el 96% entre quienes recibieron infusiones, el 88% en las personas que recibieron inyecciones y el 96% en el grupo de tratamiento estándar. Cuatro participantes experimentaron fracaso virológico, pero volvieron a ser indetectables al retomar su terapia oral. Aunque ambas vías de administración fueron seguras, las inoculaciones subcutáneas causaron más reacciones en el punto de inyección. La empresa que elabora cabotegravir (ViiV) considera que estos resultados resultan prometedores y planea probar un régimen bimestral con este fármaco más infusiones semestrales de N6LS, lo que supone una competencia a la combinación de lenacapavir y anticuerpos presentada por la farmacéutica Gilead en esta misma conferencia.
El estudio EMBRACE demostró que la combinación del anticuerpo ampliamente neutralizante denominado N6LS junto con cabotegravir podría constituir un régimen de tratamiento de acción prolongada. El ensayo (de fase IIb) contó con la participación de 125 personas con el VIH y carga viral indetectable para evaluar la combinación de cabotegravir inyectable mensual con N6LS.
Referencia: Leone P et al. (Taiwo B presenting). VH3810109 (N6LS) efficacy and safety in adults who are virologically suppressed: the EMBRACE study. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 203, 2025.
Primeros resultados prometedores de nuevos antirretrovirales de acción prolongada
Aunque en los estudios la administración fue oral, estos fármacos se están desarrollando como inyectables de acción prolongada con posible aplicación semestral. En el ensayo de VH-184, la dosis más elevada probada redujo la carga viral en 2,31 log10 copias/mL, mientras que en el de VH-499 la dosis más elevada consiguió una reducción fue de 2,17 log10 copias/mL. Ambos fármacos fueron bien tolerados, sin que se registrasen eventos adversos graves. No obstante, el VIH de un participante que recibió la dosis más baja de VH-499 desarrolló una mutación de resistencia. Actualmente, están en marcha ensayos de fase 1 con formulaciones inyectables para probar su seguridad en voluntarios sin el VIH.
Dos antirretrovirales experimentales de acción prolongada han demostrado tener una potencia similar a los actuales tratamientos, según las conclusiones de varios ensayos clínicos iniciales presentados en la CROI. Dos estudios de fase IIa evaluaron, respectivamente, la eficacia de VH-184 (un inhibidor de la integrasa de tercera generación) y VH-499 (un inhibidor de la cápside) en pequeños grupos de adultos con VIH sin experiencia en tratamientos.
Referencia: Rogg L et al. Proof-of-concept trial of VH4524184 (VH-184), a third-generation integrase strand transfer inhibitor. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 152, 2025. Griesel R et al. Proof-of-concept trial of oral VH4011499 (VH-499), a new HIV-1 capsid inhibitor. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 153, 2025.
Olvidarse una toma de la terapia antirretroviral oral experimental de administración semanal no afectaría a su eficacia
Los hallazgos de este estudio respaldan el desarrollo de la nueva estrategia oral no diaria con lenacapavir/islatravir, al reducir las preocupaciones sobre la adherencia. No obstante, estos aspectos deberán evaluarse adecuadamente en los ensayos clínicos en curso y, si la combinación es aprobada, en estudios de fase 4 posteriores a su comercialización en entornos reales.
Un estudio ha concluido que, en caso de olvidar una dosis de la combinación antirretroviral experimental de administración semanal compuesta por islatravir y lenacapavir (Sunlenca®), el tratamiento podría reanudarse dentro de la semana siguiente sin afectar de manera clínicamente significativa las concentraciones sanguíneas de los fármacos.
Referencia: Marathe D, et al. Pharmacokinetic Modeling of Missed Dose Scenario of Oral Weekly Islatravir Plus Lenacapavir. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections San Francisco, CA March 9-12 2025.
5. PrEP frente al VIH
Más cerca de una PrEP de administración anual con lenacapavir (1/2)
Una inyección anual con el antirretroviral lenacapavir (Sunlenca®) podría bastar para ofrecer una protección efectiva frente a la infección por el VIH. Estas son las conclusiones de un estudio de fase 1 presentado en la CROI 2025 y publicado en The Lancet.
En el ensayo se evaluaron dos formulaciones intramusculares de lenacapavir. Se comprobó que ambas eran capaces de mantener unos niveles eficaces del fármaco durante al menos 56 semanas, con concentraciones superiores a la versión semestral de lenacapavir. Los efectos secundarios fueron leves a moderados, destacando dolor en el lugar de la inyección, pero sin que se produjeran los nódulos subcutáneos habituales. Los autores resaltan el potencial de esta formulación para mejorar los niveles de adopción y eficacia de la PrEP.
Más cerca de una PrEP de administración anual con lenacapavir (2/2)
Gilead, la empresa fabricante, planea pasar directamente a estudios de eficacia de fase 3 en 2025. De tener éxito, esta formulación podría recibir la aprobación en 2027.
No obstante, sigue habiendo incertidumbres en torno al acceso global a esta intervención, debido a los recortes económicos a PEPFAR, el principal organismo que financia la PrEP a nivel mundial.
Referencia: Rogiraju V et al (Singh R presenting). Pharmacokinetics and safety of once-yearly formulations of lenacapavir. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 154, 2025.
Un modelo matemático concluye que la PrEP a demanda también puede funcionar para las mujeres (1/2)
En la CROI se presentó un estudio que, utilizando un modelo matemático, predijo que la PrEP a demanda con tenofovir disoproxil/emtricitabina podría resultar eficiente para mujeres cis que practican sexo vaginal.
Esto contradice la presunción de que este enfoque solo resulta adecuado para personas que practican sexo anal. El estudio también indica que las mujeres necesitarían un día de dosificación adicional, en comparación con la pauta recomendada para hombres gais, bisexuales y otros hombres que practican sexo con hombres. Para el estudio se desarrolló un modelo basado en la absorción y eliminación de fármacos en distintos tejidos, destacando diferencias clave en la farmacología en población femenina.
Un modelo matemático concluye que la PrEP a demanda también puede funcionar para las mujeres (2/2)
El análisis revela que los niveles de tenofovir disoproxil y su metabolito son significativamente menores y disminuyen más rápido en el tracto genital femenino que en el recto.
Esto afecta a su eficacia para prevenir el VIH. Así, aunque la pauta estándar ‘2-1-1’ de la PrEP a demanda resulta eficaz en el caso del sexo anal, posiblemente las mujeres necesitarían un régimen ‘2-1-1-1’. Este aumento de la dosis prolongaría la eficacia (del 80% al 94%). No obstante, se deberían validar estas conclusiones en ensayos clínicos.
Referencia: Dumond JB et al (presenter Cottrell ML). Optimizing on-demand tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine dosing in women for HIV prevention. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 157, 2025.
El uso de PrEP inyectable consiguió eliminar los nuevos casos de VIH entre poblaciones clave de Brasil (1/2)
El estudio ImPrEP CAB, iniciado a finales de 2023, analizó la preferencia y eficacia de la PrEP inyectable en una población de hombres GBHSH, personas trans y no binarias en Brasil.
No se produjo ningún caso de VIH en el brazo de PrEP inyectable. Esta noticia es aún más alentadora dado que se trata de un país donde los casos de VIH han seguido aumentando a pesar de que la PrEP oral está disponible desde hace más de una década. El estudio ImPrEP CAB, iniciado a finales de 2023, inscribió a 1.447 participantes que eligieron recibir cabotegravir inyectable como PrEP o PrEP oral. Los datos se compararon con los de 2.411 personas que tomaban PrEP oral en clínicas de salud pública. La mayoría (83%) optó por cabotegravir inyectable, principalmente debido a dificultades para mantener la adherencia diaria.
El uso de PrEP inyectable consiguió eliminar los nuevos casos de VIH entre poblaciones clave de Brasil (2/2)
Las personas que recibieron una intervención educativa fueron dos veces más propensas a elegir esta opción. La cobertura de la PrEP en el estudio fue del 95% en el grupo inyectable, frente al 58% en el grupo que tomaba PrEP oral y el 48% enlas clínicas de salud pública.
No se registró ninguna infección por el VIH en quienes usaron cabotegravir inyectable, mientras que las tasas de incidencia fueron de 1,0 y 1,5 por cada 100 persona/años en los grupos de PrEP oral. Estos resultados destacan su potencial para mejorar la adherencia, especialmente en poblaciones jóvenes clave.
Referencia: Grinsztejn, B et al. ImPrEP CAB Brasil: Enhancing PrEP Coverage with CAB-LA in Young Key Populations. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 192, 2025. Grinsztejn, B et al. PrEP Choices Among Sexual and Gender Minorities in Brazil: The ImPrEP CAB-LA Study. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, poster 1356, 2025. Grinsztejn, B et al. PrEP Use Trajectories and HIV Incidence Among PrEP Users in Brazil: Findings from the ImPrEP Study. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, poster 1347, 2025.
Se registra un extraño caso de infección por el VIH de una mujer que tomaba PrEP con TAF/TFC, a pesar de mantener un buen nivel de adherencia (1/2)
En la CROI 2025 se han presentado datos que demuestran que, cuando se toma de forma sistemática, la formulación alternativa de la PrEP oral (tenofovir alafenamida y emtricitabina) proporciona un grado significativo de protección frente al VIH a las mujeres.
Se trata del primer estudio en que se prueba esta PrEP en mujeres cis. El estudio PURPOSE 1 (que contó con la participación de 5.338 mujeres en Sudáfrica y Uganda) comparó la eficacia preventiva frente al VIH de lenacapavir inyectable y dos tipos de PrEP oral: TDF/FTC y TAF/FTC. Casi todas las infecciones registradas en el grupo de TAF/FTC, excepto en dos casos, se produjeron en mujeres cuya adherencia era inferior a tres pastillas por semana.
Se registra un extraño caso de infección por el VIH de una mujer que tomaba PrEP con TAF/TFC, a pesar de mantener un buen nivel de adherencia (2/2)
Las dos excepciones se debieron, en un caso, a la transmisión de un virus resistente a la medicación y, en el otro, no hay una explicación clara ya que la mujer tenía un buen nivel de adherencia.
Se estimó que tomar al menos dos dosis semanales de TAF/FTC redujo el riesgo de infección por el VIH en un 89%. Aunque TAF se absorbe más rápido que TDF, no se dispone de suficientes datos para confirmar si esto permite un menor nivel de adherencia. Por último, cabe señalar que la combinación TAF/FTC aún no ha sido aprobada como PrEP para mujeres cis por falta de estudios en dicha población.
Referencia: Kiweewa FM et al. Adherence to F/TAF in cisgender women prevents HIV with low risk of resistance or diagnostic delay. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 194, 2025.
Es necesario simplificar los requisitos para las pruebas del VIH a fin de facilitar la implementación de la PrEP inyectable (1/2)
El elevado coste de realizar las pruebas del VIH supone una importante barrera para poder ampliar el acceso a la PrEP inyectable en el mundo. Una representante de la OMS destacó que, paradójicamente, los requisitos de realización de pruebas para la PrEP son más exigentes que para el tratamiento del VIH, en especial para la formulación inyectable de cabotegravir.
Las pruebas de ARN detectan el VIH antes que las de anticuerpos. Sin embargo, requieren equipos avanzados y tienen un elevado precio. Esto las hace inviables en entornos con pocos recursos. La OMS revisó el impacto de distintas estrategias de detección y concluyó que, aunque sin las pruebas de ARN se podría omitir algunas infecciones en personas que inician la PrEP, el impacto en la transmisión y la resistencia a fármacos sería bajo.
Es necesario simplificar los requisitos para las pruebas del VIH a fin de facilitar la implementación de la PrEP inyectable (2/2)
Según algunos estudios, solo el 0,18% de las personas que toman PrEP podrían tener infecciones no detectadas por no realizar pruebas de ARN.
Se necesitarían más de 5.300 pruebas para detectar una nueva infección, lo que equivale a más de 47.000 dólares. Por ello, la OMS reafirma el uso de test rápidos para PrEP y considera fomentar la autorrealización de pruebas. Esto podría servir para garantizar que la PrEP sea accesible y asequible, especialmente tras los recortes de la administración Trump.
Referencia: Kityo C. Long-Acting Preexposure Prophylaxis: Why Can't We Get to Scale? Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 40, 2025. Johnson C C. Complexities of HIV Diagnosis: What Lies Beneath. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 39, 2025.
La monitorización simplificada de la PrEP resulta igual de efectiva que el estándar de cuidado (1/2)
Un estudio de Países Bajos reveló que un seguimiento menos frecuente, junto con el suministro telemático de los servicios de PrEP era igual de eficaz que el enfoque tradicional basado en las visitas trimestrales a la clínica.
Este trabajo proporciona una base para justificar un cambio a un seguimiento menos intensivo en la prevención del VIH. En el estudio EZI-PrEP contó con 469 usuarios de PrEP y se compararon cuatro modelos de seguimiento: en persona o en línea, cada tres o seis meses. El monitoreo en línea suponía el uso de una app, realizar las pruebas en laboratorios y hospitales, consultas opcionales por video y entrega de medicación por correo.
La monitorización simplificada de la PrEP resulta igual de efectiva que el estándar de cuidado (2/2)
No se encontraron diferencias significativas en los niveles de protección frente al VIH entre los grupos, y aunque las ITS fueron ligeramente más frecuentes en el caso del seguimiento semestral (29,1% frente al 25,6% en el trimestral), la diferencia no fue estadísticamente significativa.
Los usuarios que recibieron un seguimiento semestral tuvieron más consultas adicionales por ITS, pero menos visitas en total. Estos hallazgos apuntan a que los servicios simplificados de PrEP reducen la carga para los usuarios al tiempo que suponen un ahorro para el sistema de salud.
Referencias: Groot Bruinderink ML et al. Online and Less Frequent Monitoring of Oral HIV PrEP Use Are Noninferior to Standard of Care. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, poster 1206, 2025. Groot Bruinderink ML et al. STI testing rates among PrEP users randomized to 3-monthly (standard of care) or 6-monthly monitoring within the EZI-PrEP trial, the Netherlands: preliminary results. 25th International AIDS Conference, Munich, abstract OAE3902, 2024.
6. Investigación española en la CROI 2025
España registra un gran descenso de las enfermedades graves a lo largo de dos décadas, aunque se mantiene la tasa de comorbilidades
Un estudio español evidencia que se ha producido una reducción significativa en la incidencia y prevalencia de eventos graves no definitorios de sida en los últimos 18 años. A pesar de esto, se observa que las tasas de comorbilidades se mantienen estables en el país. El estudio utilizó datos de la cohorte española CoRIS (que realiza el seguimiento de personas con el VIH desde 2006) para analizar la incidencia de eventos graves no definitorios de sida en 18,659 participantes que no estaban en tratamiento al entrar en la cohorte.
El análisis comparó tres períodos (2006-2011, 2012-2017 y 2018-2023) y reflejó una disminución del 32% en la prevalencia de dichos eventos (pasando del 3,4% al 2,1%. El descenso fue más notable en la población mayor de 50 años. No hubo cambios significativos en eventos secundarios como hipertensión o diabetes, aunque la enfermedad renal crónica mostró una tendencia al alza con el envejecimiento. A pesar del aumento en la polifarmacia, la carga de comorbilidades se mantuvo estable a lo largo del estudio.
Referencia: Garcia, A et al. Major Improvement in Age-Related Health Outcomes in People Living With HIV: An 18-Year Cohort Study. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 175, 2025.
Los resultados del ensayo STRIVE sugieren que el uso de IMC-M113V puede facilitar el control del VIH sin tratamiento antirretroviral
La administración de IMC-M113V (un fármaco de acción novedosa) fue bien tolerada, y las personas mostraron señales de control viral tras la interrupción de su tratamiento antirretroviral.
IMC-M113V es un captador biespecífico soluble de células T diseñado para eliminar células infectadas por el VIH. En el estudio STRIVE (un ensayo de fase 1/2) se evaluaron dosis múltiples crecientes del fármaco para analizar su impacto en el tamaño del reservorio viral y el grado de control viral tras la interrupción del tratamiento antirretroviral. Los participantes recibieron dosis crecientes de IMC-M113V y, a partir de la semana 13, interrumpieron el tratamiento para analizar el control viral. Las dosis fueron bien toleradas y, en el grupo de mayor dosis, se observó la reducción más significativa del reservorio viral registrada hasta la fecha. Tres participantes lograron cierto control de la viremia tras el rebote. El estudio sigue en marcha, para probar dosis más elevadas y periodos de interrupción más prolongados.
Referencia: Mothe B, et al. IMC-M113V: A Novel T Cell Receptor Bispecific Therapy for HIV Functional Cure. Poster #479 presented at CROI 2025. March 9-12, 2025, San Francisco, California.
Tendencias en la transmisión de VIH resistente a antirretrovirales de primera línea en España: 2007 a 2021 (1/2)
Un estudio sobre las tendencias en las mutaciones de resistencia y la transmisión de VIH resistente a los fármacos en España (entre 2007 y 2021) analizó 7.948 secuencias de transcriptasa inversa y proteasa, y 1.975 de integrasa de la cohorte CoRIS.
Los resultados evidenciaron que la prevalencia de mutaciones de resistencia a inhibidores de la transcriptasa inversa análogos y no análogos de nucleósido (ITIN e ITINN) se mantuvo estable. Por su parte, las mutaciones de resistencias a inhibidores de la proteasa (IP) e inhibidores de la transcriptasa inversa (INI) disminuyeron con el tiempo. La resistencia transmitida clínicamente relevante a los regímenes aprobados de primera línea ha permanecido en niveles bajos desde 2016 hasta 2021. Estos hallazgos respaldan las recomendaciones de GESIDA sobre la realización de pruebas basales de resistencia y las estrategias de realización de prueba e inicio del tratamiento.
Tendencias en la transmisión de VIH resistente a antirretrovirales de primera línea en España: 2007 a 2021 (2/2)
7. DoxyPEP
Reducido nivel de aceptación de doxyPEP entre las personas con el VIH, a pesar de su eficacia demostrada
Diversos estudios han reflejado que el número de personas con el VIH en EE UU que acceden a doxyPEP es relativamente bajo, a pesar de la eficacia de la intervención. DoxyPEP consiste en la toma del antibiótico doxiciclina para prevenir infecciones de transmisión sexual bacterianas. Un estudio realizado en la Clínica Magnet en San Francisco (EE UU) entre 2022 y 2024 mostró que se recetó doxyPEP al 59% de las 7.436 personas elegibles, Sub enbargi solo el 36% la usó al menos una vez y apenas el 22% la tomó de manera constante. Las tasas de uso fueron especialmente bajas entre personas con el VIH (14%) y personas sin hogar (13%). Por su parte, en otro estudio se confirmó la efectividad de doxyPEP entre usuarios de PrEP para reducir infecciones por ITS.
Por Así, se registraron disminuciones del 89% en sífilis, del 81% en clamidia y del 44% en gonorrea. A diferencia de lo observado en estudios previos, se observó una reducción significativa en las tasas de gonorrea, lo que sugiere que la administración temprana de doxyPEP, dentro de las primeras 24 horas tras la exposición, podría ser clave para su prevención.
Referencias: Ji YS (presenter Castel AD). DoxyPEP Eligibility, Use, and Potential for STI Reduction in a Large HIV Cohort in Washington, DC. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 162, 2025. Barry MP. The Doxy-PEP Continuum Among Patients Receiving Care at a Sexual Health Clinic in San Francisco. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 164, 2025. Scott H. High Sustained Effectiveness of Doxycycline PEP for STI Prevention After Clinical Implementation. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 163, 2025.
Los pacientes en una situación de mayor exposición a ITS muestran un elevado interés por el uso de DoxyPEP
Un estudio reciente encontró que los jóvenes afroamericanos GBHSH tienen mayor riesgo de diagnóstico de sífilis si son mayores de edad, viven con VIH o consumen metanfetamina. Esto refuerza el interés en estrategias de prevención biomédica, como la profilaxis postexposición con doxiciclina (DoxyPEP), para reducir la incidencia de sífilis activa.
El uso de DoxyPEP supone un método barato y eficaz para la prevención de sífilis y clamidia. A pesar de ello, su uso es escaso en determinadas poblaciones vulnerables. Una de ellas serían los hombres jóvenes afroamericanos GBHSH, que presentan una mayor probabilidad de diagnóstico de sífilis si son mayores de edad, tienen el VIH o consumen metanfetamina. Este grupo representa un grupo demográfico clave para ampliar la implementación de la DoxyPEP. Precisamente un estudio reveló que los hombres con sífilis mostraron un mayor interés en usar DoxyPEP, lo que respalda la necesidad de su promoción en poblaciones de alto riesgo. Dada su relación coste-beneficio, se sugiere que EE UU priorice la prevención de la sífilis, especialmente entre jóvenes afroamericanos GBHSH que ya están interesados en utilizar la DoxyPEP.
Referencia: Pagkas-Bather J, Wiger E, Almirol E, et al. Young Black Sexually Minoritized Men Living with HIV, Substance Use, and Syphilis Want Doxy-PEP. 2025 Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI), San Francisco, California, USA.
nº4 (abril 2025)
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La Noticia del Día
Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2025)
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