Sistemas de Calidad

Sistemas de Calidad

Jorge Corona Duran

Sistema de Calidad del Proceso de Distribución de Insumos Médicos para la Salud

Datos relevantes

+65M

PIEZAS DE INSUMO MÉDICOS

CEDIS con más de 30k posiciones de pallets de almacenaje a temperatura ambiente, cámaras refrigeradas y de congelación

+20M

PIEZAS DE INSUMOS MÉDICOS

Más de xxx viajes promedio mensual utilizando transporte refrigerado tipo trailer, torthon, rabón, 3.5 y 1.5 toneladas.

770

UNIDADES MÉDICAS USUARIAS

CAF: Consultotio de Atención Familiar UMF: Unidad Médica Familiar CMF: Clínica de Medicina Familiar CMFE: Clínica de Medicina Faminiliar con Especialidades CE: Clínica de Especialidades CH: Clínica Hospital HG: Hospital General HR: Hospital Regional CMN: Centro Médico nacional

ALMACENAJE

UMUS

DISTRIBUCIÓN

Datos relevantes

+13.9M

USUARIOS DE LOS SERVICIOS

Para todos los derechohabientes del Instituto y sus familiares

+670

VIAJES

Más de 670 viajes promedio mensual utilizando transporte refrigerado tipo trailer, torthon, rabón, 3.5 y 1.5 toneladas.

+1.3k

COLABORADORES

El sistema de Distribución de insumos médicos está sustentada con más 1,300 colaboraores comprometidos con la Esperanza de Vida para los usuarios de los servicios médicos del Instituto

USUARIOS

TRAXION

FLOTILLA

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

Procedimientos Operativos

Instructivos de Trabajo

Registros

Buenas Practicas de Almacenaje y Distribución

Integridad de Datos ALCOA

MARCO NORMATIVO

FEUM Farmacopea de los EUM

NOM-059-SSA1-2015

NOM-241-SSA1-2012

MARCO NORMATIVO

COFEPRIS

NOM-072-SSA1-1993

ISO-9001 2015

PNO´s de Recibo e Inspección

PNO´s de Almacenaje

PNO´s de Planeación de la Demanda

PNO´s Planeación de Rutas

PNO´s de Preparación de los Pedidos de las UMU´s

PNO´s de Embarques

PNO´s de Entrega en Unidades Médicas

PNO´s de Recall y Devoluciones

PNO´s de Entrenamiento y Calificacion del Personal

PNO´s de Auditorías y de Atención a No Conformidades

10

PNO´s de Respuesta a Contingencias

11

PNO´s de Control de Equipos de Seguimiento y Medición

12

Tipos de Servicios

Pedidos Ordinarios

Pedidos Soporte de Vida

Pedidos Urgencias Médicas

Pedidos Extraordinarios

+info

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Puntos de Control de Calidad en el marco operativo

Proceso de Recibo y Devoluciones

Proceso de Empacado

Proceso de Documentación

Proceso de Red Fría

Comunica

Proceso de Distribución

INSPECCIÓN POR ATRIBUTOS

Dentro de un Enfoque de Calidad, se han definido ciertos puntos de control e inspección con la finalidad de asegurar que el servicio se entre con calidad a las Unidades Médicas Usuarias del ISSSTE:a) Inspección durante la recepción de los Medicamentos y Materiales de Curación. -b) Inspección durante el surtido de los pedidos c) Inspección

98.15%

Ordenes Perfectas

99.96%

Confiabilidad de Inventario

99.98%

Configuraciones Correctas (Red Fría)

Metodología 8D

Nuestro Sistema de Calidad utiliza la Metodología 8D, que integra todos los elementos que ayudan a resolver Problemas, Quejas de Clientes Internos y Externos, Incidentes de Servicio, No Conformidades del Cliente

Metodología 8D

D1

D2

D3

D4

D5

D6

D7

D8

Cuadro de Maduréz

- E. Deming

La Calidad es el resultado de un entorno cultural cuidadosamente construido. La Calidad es responsabilidad de todos.

- Philip Crosby

Ordinarios y Extraordianrios

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

PMO´s de Recibo

Contextualiza tu tema

PNO´s de Inspección

Contextualiza tu tema

PNO´s de Almacenaje

Contextualiza tu tema

PNO´s de Devoluciones

Contextualiza tu tema

PNO´s de

Contextualiza tu tema

Gráfico + texto

Contextualiza tu tema

Tabla + texto

Contextualiza tu tema

Lista / procesos

Contextualiza tu tema

Vídeo

Contextualiza tu tema

Texto + iconos

Contextualiza tu tema

Audio

Contextualiza tu tema

Contenido insertado

Contextualiza tu tema

Pregunta interactiva

Contextualiza tu tema

Conclusiones

Contextualiza tu tema

Cierre

Contextualiza tu tema

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 2025

Utiliza una imagen

¿Necesitas más motivos para crear contenidos dinámicos? Bien: el 90% de la información que asimilamos nos llega a través de la vista y, además, retenemos un 42% más de información cuando el contenido se mueve.

Aquí puedes incluir un dato relevante a destacar

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+ info

Efecto WOW

'Tus contenidos gustan, pero solo enganchan si son interactivos' - Genially

Aquí puedes incluir un dato relevante a destacar

+ info

¿Sabías que Genially te permite compartir tu creación directamente, sin necesidad de descargas? Listo para que tu público pueda visualizarlo en cualquier dispositivo y darle difusión en cualquier lugar.

Carrusel

Anima tu contenido y llévalo al siguiente nivel

Texto

A la hora de llevar a cabo una presentación hay que perseguir dos objetivos: transmitir información y evitar bostezos. Para ello puede ser una buena praxis hacer un esquema y utilizar palabras que se graben a fuego en el cerebro de tu audiencia. Si quieres aportar información adicional o desarrollar el contenido con más detalle puedes hacerlo a través de tu exposición oral. Te recomendamos que entrenes tu voz y ensayes: ¡la mejor improvisación siempre es la más trabajada!

Lo que lees: la interactividad y la animación pueden hacer que el contenido más aburrido se convierta en algo divertido. En Genially utilizamos AI (Awesome Interactivity) en todos nuestros diseños, para que subas de nivel con interactividad y conviertas tu contenido en algo que aporta valor y engancha.

'Tus contenidos gustan, pero enganchan mucho más si son interactivos'

Estructura tu contenido

Secciones como esta te ayudarán a poner orden

Datos relevantes

+190

Puedes plasmar cifras de esta forma

Puedes hacer un esquema para sintetizar el contenido y utilizar palabras que se graben a fuego en el cerebro de tu audiencia.

+45k

...Aunque luego lo expliques oralmente

Si vas a presentar en directo, te recomendamos que entrenes tu voz y ensayes: ¡la mejor improvisación siempre es la más trabajada!.

+85k

Así mantendrás la atención de tu audiencia

Demuestra entusiasmo, esboza una sonrisa y mantén el contacto visual con tu audiencia: 'The eyes, chico. They never lie'.

+ info

+ info

+ info

Timeline

Paso 1

Paso 2

Paso 3

Paso 4

Paso 5

Paso 6

Paso 7

Paso 8

Paso 9

Paso 10

Timeline

Puedes describir brevemente en qué consiste la línea temporal de tu presentación y exponer los hitos alcanzados oralmente para que nadie se duerma.

20XX

Planifica

20XX

Estructura

20XX

Diseña

20XX

Comunica

20XX

Sorprende

+ info

Timeline

Puedes describir brevemente en qué consiste la línea temporal de tu presentación y exponer los hitos alcanzados oralmente para que nadie se duerma.

20XX

Planifica

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Estructura

20XX

Diseña

20XX

Comunica

20XX

Sorprende

La animación confiere un valor añadido a nuestros contenidos al ayudarnos a captar la atención, a jerarquizar las ideas y a hacer que nuestro público recuerde el contenido.

20XX

Planifica

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Estructura

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Diseña

20XX

Comunica

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Sorprende

Gráfico + texto

Los gráficos son muy compartibles, por lo que son ideales para RRSS y, por si fuera poco: suelen generar un tráfico de calidad en los contenidos que creamos.

10%

Usa este espacio para describir brevemente tu gráfico y su evolución.

Gráfico + texto

Los gráficos son muy compartibles, por lo que son ideales para RRSS y, por si fuera poco: suelen generar un tráfico de calidad en los contenidos que creamos.

+ info

Cuadro de Maduréz

Tabla + texto

Demostrar entusiasmo, esbozar una sonrisa y mantener el contacto visual con tu audiencia pueden ser tus mejores aliados a la hora de contar historias que emocionen y despierten el interés del público: 'The eyes, chico. They never lie'. Esto te ayudará a hacer 'match' con tu audiencia. ¡Déjales con la boca abierta!

Lista / Procesos

Síntesis y organización, los dos pilares para presentar

Seres visuales

Somos capaces de entender imágenes de hace millones de años, incluso de otras culturas.

Seres narrativos

Contamos miles y miles de historias. ⅔ de nuestras conversaciones son historias.

Seres sociales

Necesitamos interactuar unos con otros. Aprendemos de forma colaborativa.

1.Somos seres visuales

Somos capaces de entender imágenes de hace millones de años, incluso de otras culturas.

2.Seres narrativos

Contamos miles y miles de historias. ⅔ de nuestras conversaciones son historias.

3.Seres sociales

Necesitamos interactuar unos con otros. Aprendemos de forma colaborativa.

4.Seres digitales

Evitamos formar parte de la saturación de contenido en el mundo digital.

Una presentación genial…

• Mejora la comunicación sobre cualquier tema
• Hace 'match' con tu audiencia...
• Y les hace formar parte del mensaje

• Tiene un color adecuado a su tema
• Representa datos con gráficos
• Utiliza timelines para contar historias

Inserta un vídeo

El contenido multimedia es esencial en una presentación, para dejar a todo el mundo con la boca abierta. Además, así sintetizarás el contenido y mantendrás a tu audiencia entretenida.

Ilustrar los contenidos es esencial, sobre todo cuando incluimos información extensa, concreta y relevante.Como es el caso de esta plantilla de presentación.

Texto + iconos

Genera experienciascon tu contenido.

Mide resultadosy experimenta.

Tiene efecto WOW.Muy WOW.

Activa y sorprendea tu audiencia.

Logra que tu públicorecuerde el mensaje.

Audio

Tu contenido atrapa si es interactivo

El tono suele ser formal y el vocabulario técnico, así que tenlo en cuenta para redactar.

Esto es un párrafo listo para contener creatividad, experiencias e historias geniales.

Es esencial hacer las comprobaciones pertinentes. ¡Que no haya ni una errata!

Esto es un párrafo listo para contener creatividad, experiencias e historias geniales.

Contenido insertado

Red social

Música

Mapa

Pregunta interactiva

Pregunta interactiva

Pregunta interactiva

Conclusiones

Describe el problema que resuelves y, sobre todo, el motivo por el cual tu idea es interesante

Una presentación genial…

• Es clara y estructurada
• Cuenta historias jerárquicamente
• Hace 'match' con tu audiencia
• Adecúa las fuentes y el color al tema
• Incluye imágenes y entretiene

• Representa datos con gráficos
• Utiliza líneas de tiempo
• Es animada e interactiva
• Emociona al cerebro
• NO se excede con los bullet points 🙃​

'Tus contenidos gustan, pero enganchan mucho más si son interactivos'

- Genially

¡Recuerda publicar!

¿Tienes una idea?

Usa este espacio para añadir una interactividad genial. Incluye texto, imágenes, vídeos, tablas, PDFs… ¡incluso preguntas interactivas! Tip premium: Obten información de cómo interacciona tu audiencia:

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- Entrenamiento del Personal - Calificación del Personal - Armado de contenedores pasivos - Transporte de Insumo refrigerado - CERO Excursiones de temperatura - 12 Meses sin excursiones

Configuraciones Correctas

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SEGUIMIENTO A ACCIONES CORRECTIVAS

D6. Dar seguimiento a las acciones correctivas permanentes. Debe de exixtir una adecuada comunicación entre las áreas. Se debe tener claro las acciones de cada uno para aplicar una solución definitiva.Es necesario validar las mejoras mediante evaluaciones y estándares de calidad.

Una vez lberados las rutas para su preparación, los pedidos se surten, cuidando: - Clave o código del insumo - El lote solicitado (FEFO) - Cantidades solicitadas - Acondicionamiento (fragil, si es líquido, refrigerado o congelado) Se consolidan todos los pedidos y se entregan a Embarques para su documentación y carga.

- Clasificación de Inventarios (A,B,C) - Conteos Ciclicos Diarios - Conciliaciones de Inventario Diario - Invetario W2W anual - Ajustes mensuales

IRA

Confiabilidad de Inventario

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Se cuentan con procedimientos orientados a "Asegurar la Administración del Conocimiento" de nuestro colaboradores. Damos entrenamiento cruzado con la finalidad de ser más eficientes. El personal de nuevo ingreso es acompañado por un sponsor durante 2 semanas y es evaluado periodicamnete. El sponsoe es el responsable de dejarlo listo para asumir su posición.

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Norma internacional que establece los requisitos par alos sistemas de gestión de calidad en las organizaciones.

Inspección del Insumo

Durante el Recibo, personal de Calidad inspecciona por atributos un muestra del total del embarque. Revisa clave o código, lote, marbete del colectivo, piezas caducidades y documentación.Para el caso de Red Fría solicita graficas de temperatura y para el caso de Controlados es inspección total del embarque

La Planeación de Rutas es una de las partes más importantes de la Cadena de Suministros ya que su funciónes cubren: - Colocar el camión mas adecuado por volumetría - Asegurar la entrega del insumo en tiempo - Eficientar el costo logistico por Distribución - Planeación del Transporte, propio o contratado

Red Fría

Para el proceso de Red Fría, el área de Calidad revisa temperatura de las cámaras refrigeradas, verifica los monitores de temperatura, y las condicionde de orden y limpieza.Para el embaarque de insumos refrigerados se asegura que el camión esta en condiciones para transportar este tipo de medicamentos

Todos nuestros instrumentos y equipos de seguimeinto deberán de ser revisado y en cu caso calibrados para asegurar la calidad de los insumos durante su resguardo, transportación y entrega.Se han diseñado programas de mantenimiento y de calibración anual, suscritos dentro de los PNO´s correspondientes.

PREVENCIÓN DE LA REINCIDENCIA

D7. Prevenir cualquier recurrencia del problema y esto nos obliaga a voltear a ver otros procesos similares que pudieran presentar el mismo problema.Desarrollar procedimientos de Mejora Continua, establecer estándares de trabajo y asegurar la actualización de los procesos de Control de Calidad

CAF: Consultotio de Atención Familiar UMF: Unidad Médica Familiar CMF: Clínica de Medicina Familiar CMFE: Clínica de Medicina Faminiliar con Especialidades CE: Clínica de Especialidades CH: Clínica Hospital HG: Hospital General HR: Hospital Regional CMN: Centro Médico nacional

UNIDADES MÉDICAS

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Son todos aquellos documentos que describen detalladamente una actividad que normalmebte estan enunciados en procedimientos y son necesarios para ejecutar eficientemente dicha actividad.

Instructivos de Trabajo

Las BPAD´s son parte del Aseguramiento de Calidad, el cual garantiza que la Calidad de los medicamentos es mantenida a través de todas las etapas de la Cadena de Suministro, desde el sitio de fabricación hasta la farmacia.

Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución

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PLANETAMIENTO DEL PROBLEMA

D2. Describir y plantear adecuadamente el problema con datos conocidos. Utilizar herramientas de calidad como Recolección de Datos, Análiisis de Pareto, Determinar "lo que es" y "lo que no es". Este es básicamente el objetivo inicial de esta metodología.

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Durante la opreación del CEDIS Farmaceutico se pudieran presentar ciertan contingencias que paren el fluo de actividades.Por tal rzón, se han diseñado PNO´s para enfrentar este tipo de contingencias y asegurar la continuidad de la operacion en el CEDIS.

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¡Que fluya la comunicación!

Con las plantillas de Genially podrás incluir recursos visuales para dejar a tu audiencia con la boca abierta. También destacar alguna frase o dato concreto que se quede grabado a fuego en la memoria de tu público e incluso embeber contenido externo que sorprenda: vídeos, fotos, audios... ¡Lo que tú quieras! ¿Necesitas más motivos para crear contenidos dinámicos? Bien: el 90% de la información que asimilamos nos llega a través de la vista y, además, retenemos un 42% más de información cuando el contenido se mueve.

• Genera experiencias con tu contenido.
• Tiene efecto WOW. Muy WOW.
• Logra que tu público recuerde el mensaje.
• Activa y sorprende a tu audiencia.

Pedidos criticos y urgentes que deben ser entregados: - 4 horas maximo en zona metropolitana - 8 horas máximo en cualquier otra parte del país. Estos insumos de no ser suministrados oportunamente compromete la vida del paciente.

EQUIPO TÉCNICO MULTIDISCIPLINARIO

D1. Equipo interdisciplinario, asignar un líder, lluvia de ideas, objetividad basada en datos reales.

Etiquetado de Medicamentos y de Remedios Herbolarios. Esta Norma Oficial Mexicana tiene por objeto establecer los requisitos que deberá contener el etiquetado de los medicamentos de origen nacional o extranjero que se comercialicen en el territorio nacional, así como el etiquetado de las muestras médicas de los mismos.

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El área de Embarques recibe los pedidos de los diferentes almacenes y:- Atempera las los camiones para los insumos de Red Fría - Consolida los pedidos en una tarima y los paleetiza con pelicula plástica - Identifica los pallets por destino - Carga el camión en orden de entrega y bloquea las tarimas - Genera la documentación por entrega. - Coloca cintas de seguridad -

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Se cuentan con PNO´s para verificar los procesos de nuestro sistema de calidad, retroalimentando al responsable del érea y documentando los hallazgos para despues reistralos como No Conformidades que demandará su correción.-

Empacado de Medicamentos

Posterior a surtido de las ordenes de suministro, personal de Calidad selecciona los cajas que ha de revisar el correcto empacado de los insumos, así como el etiquetado del corrugado con el destino de entrega y numero de pedido.

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Pedidos urgentes que deben de ser entregados: - 12 horas como másximo en la Zona Metropolitana - 24 horas como máximo en cualquier otra parte del país. No comprometen la vida del paciente de menera inmediata pero es preciso ser entregados oportunamente para continuar con sus tratamientos.

- Ordenes Entregadas Completas - Ordenes Entregadas a Tiempo - Ordenes Entregadas sin Daños - Ordenes Entregadas con Documentación Correcta

POF

Cumplimiento de Ordenes Perfectas

ACCIONES CORRECTIVAS

D5. Una vez que se tiene la causa raiz, de debe de definir un plan de acción para implementar las acciones correctivas.Si asi se requIere, será necesario cambiar las condiciones del proceso y evaluar la eficacia de dicha mejora.

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ACCIONES DE CONTENCIÓN

D3. Solución provisional antes de de determinar la solución permanente. Es necesrio una acción inmediata o accion provisional que debe de retirarse una vez que se implemente la solución definitiva.

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Son documentos en papel o de manera electrónica que representan resultados obtenidos o evidencias de actividades desempeñadas y que normalmente son la evidencia de la ejecucución de un procedimiento o instructivo de trabajo.

Registros

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Son todos aquellos Procedimientos Normalizados propios de la Operación que debem de documentarse en el Sistema de Calidad ya que son necesarios para el buen entendimiento, eficaz operación y control de los procesos.

Procedimientos Operativos

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UNIDADES MÉDICAS

Pedidos que son agregados de ultimo momento a su Ordinario y son entregados como máximo 5 días, de acuerdo a contrato

Se entrega al responsable del almacén o farmacia de la Unidad Médica: - A detalle - Clave o código del insumo - Lote documentado - Cantidad documentada - Sin daños - Red Fría se entrega grafica que demuestre que los insumos se mantuvieron dentro del rango de 2 a 8 celsius

Documentación del Embarque

Una vez consolidados los pedidos del viaje, se documenta el embarque, mismo que personal de Calidad selecciona cierto numero de documentos para verificar que esta integrado correctamente.Carta de Vicios Ocultos, Carta de canje, Remision correcta, etc.

Recibo de Insumos Médicos y Material de Curación así como la actualización de los datos logisticos de los mismos. Inspección MyMC por atributos mediante Tablas ANSI. - Medicamento general - Material de Curación - Medicamentos Controlados - Medicamentos de Alta Especialidad - Medicamentos de Red Fría

Proceso de Distribución

Previo a la carga de los medicamentos en el camión, personal de Calidad verifica las condiciones del transporte, valida el funcionamiento del termoking, y para el caso de Red Fría asegura el atemperamiento de la unidad por 60 minutos

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Pedidos programados para ser entregados en máximo 5 días una vez solicitados, conforme a contrato.

El área de Devoluciones tiene la responsabiidad de: - Recibir MyMC por Alerta Sanitaria - Por sobre inversión - Redistribucin a otras delegaciones - Insumo dañado - Errores de surtido o de entrega

Buenas Prácticas para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos. Esta norma define los requisitos para los procesos de diseño, desarrollo, producción, control, almacenamiento y distribución de dispositivos médicos.

Document oexpedido por la Secretaria de Salud aplicable a los Establecimientos Dedicados a la Venta y Suministro de Medicamentos y Otros Insumos para la Salud. Menciona especificaciones y métodos de análisis para disposistivos médicos, medicamentos y otros insumos para la salud.

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Con base a la DPN autorizada las Unidades Médicas generan sus solicitudes de abastecimiento y Planeación de la Demanda revisa contra esxistencias y genera los pedidos. Para el caso de los medicamentos controlados se deben de cumplir ciertos requermientos regulatorios para ser autorizados.

Una vez autorizado su ingreso, registrado en los sistemas WMS y habiendo estarimado los insumos, estos son enviados a los almacenes correspondientes: - Almacén general - Almacén de material de curación - Almacén de Alta Especialidad - Almacén de Controlados - Cámarás Frías (2 a 8 celsius) y Cámara de Congelación (-10 a -20 celsius)

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D4. Su objetivo es analizar las posibles causas, identificando las vitales de la triviales. Se utiliza generalmente las herramientas de 5 ¿Por Qué?, Diagrama de Causa y Efecto, entre otras.En esta paso se debe de profundizar hasta las causas de fondo de los problemas

ANÁLISIS DE CAUSA RAIZ

Buenas Prácticas para establecimientos dedicados a la fabricación de disponistivos médicos. Se considera una de las normas mas importantes para garantizar la calidad, la seguridad y eficacia de los productos farmaceuticos.

Es el organismo encargaado de regular y fiscalizar la seguridad y calidad de los productos y serrvicios relacionados con la salud en México. Su objetivo es proteger a la población contra riesgos sanitarios derivados del consumo de medicamentos y otros insumos para la salud.

Es un conjunto de directrices que regula la integridad de los datos de la Cedena de Suministros Farmaceútica. ATRIBUIBLE: se sabe quien recolectó los datos, así como el lugar y fecha de origen. LEGIBLE: los datos se pueden leer facilmente CONTEMPORANEO: los datos se registran en el momento en que se obtienen ORIGINAL: se conservan todos los registros originales de los datos PRECISO: los datos estan libres de errores

Principios ALCOA

RECONOCIMIENTO AL EQUIPO

D8. El darle la importancia a los logros es muy importante, de esta manera se incentiva a los involucrados a obtener los mejores resultados.Es necesario documentar las lecciones aprendidas y la manera en que se logró dar soluión a los problemas. Celebrar el éxito obtenido y reconocer el esfuerzo de todo el equipo.

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