U2R1 Proceso de registro y certificación de dispositivos médicos

https://eduuag.sharepoint.com/:w:/s/Creacindecursosonline/EWXS1063uwlOitZFCxOU73UB6JkRzrMM4TUj6DaeF2mhdA?e=G184Uy&ovuser=e9da2fa5-09d8-4c1a-93d9-e39e4abfe5c0%2Calexa.gallardo%40edu.uag.mx&clickparams=eyJBcHBOYW1lIjoiVGVhbXMtRGVza3RvcCIsIkFwcFZlcnNpb24iOiI0OS8yNTAzMDIwMTAwOCIsIkhhc0ZlZGVyYXRlZFVzZXIiOmZhbHNlfQ%3D%3D

Proceso de SOLICITUD

Y OBTENCIÓN DE PI

Contenidos

• Estrategias para la protección de un dispositivo médico (Invención)
• Estrategias para la protección signos distintivos.
• Consideraciones éticas en la protección de la PI.

Invenciones

Toda Creación humana que permita transformar la materia o la energía que existe en la naturaleza, para su aprovechamiento por el hombre y satisfacer sus necesidades concretas.

Info

1. Temporalidad 2. Territorialidad 3. Exclusividad

Invenciones: Principios

Invencioes: Principios

1. Actividad Inventiva 2. Novedad 3. Aplicación Industrial

Invenciones: Requisitos

Figuras Jurídicas

Patente

• Es una concesión de derechos exclusivos por parte del gobierno para fabricar, usar, vender o importar una invención.

• Derecho a excluir a otros de fabricar, usar, vender o importar la tecnología.

• Vigencia: 20 años
• NO RENOVABLE

Patentes

• El sistema de patentes tiene una doble finalidad:
• Incentivar las inversiones en innovación.
• Divulgar al público los conocimientos que contiene el documento de patente.
• Las patentes son derechos de índole territorial.
• Las patentes confieren el derecho a impedir que la invención protegida sea explotada por terceros.
• Todos los sistemas de PI contemplan excepciones y limitaciones a los derechos de patente a fin de responder a las necesidades de política pública, por ejemplo la salud.

1.1

Modelo de Utilidad

Figuras Jurídicas

• Vigencia 10 años
• NO RENOVABLE

¿Cuáles son las principales diferencias entre un modelo de utilidad y una patente?

1.1

Diseño Industrial

Figuras Jurídicas

• Dibujos/ Modelos
• Vigencia: hasta 25 años
• NO RENOVABLE

1.1

Figuras jurídicas

Son otra forma de decir legalmente a las invenciones.

Esquemas de trazado de circuitos integrados

Patentes

Modelo de utilidad

Diseño Industrial

• Vigencia de 20 años
• No renovables
• Cualquier persona puede hacer uso de tu patente.

• Dibujos, modelos
• Vigencia de hasta 25 años
• No renovable

• Vigencia de 10 años
• No renovable
• Se usa principalmente para mejores continuas de otras invenciones

• Se protege la forma en que se hacía y se acomodaba un circuito integrado
• Vigencia de 10 años
• Para que se otorgue el tiempo era de dos años, por lo que en México ya esta en desuso

Invenciones: Protege

Investiga

Busca

Decide

Redacta

Realiza un estudio previo del estado de la técnica y verifica que se cumple con los requisitos de la patente (novedad, actividad inventiva y aplicación industrial)

¿Tienes invención patentable? Existen otras formas de protección (Ley de la propiedad industrial)

Las características técnicas de la mecánica: Título, descripción, reivindicaciones, resumen, dibujos (en su caso)

Analiza si tu invención es patentable Art. 16 y 19. Ley de la propiedad industrial.

Solicitud

Paga

Presenta

Tu solicitud se recibirá en Oficinas Central (IMPI), Oficinas Regionales, Delegaciones y Subdelegaciones de la Secretaría de Economía.

Solicita tu línea de captura o paga en línea PASE PASE www.gob.mx

Llena la solicitud, puedes descargar el formato IMPI-00-005

Consideraciones básicas

Da clic sobre los números

sobre patentes

01

Criterios para obtener una patente

02

Libertad para operar

03

Búsqueda de arte previo

Patente... en detalle

• costos

• Redacción
• Imágenes
• Solicitud
• Contestaciones
• Traducciones
• Emisiones / Títulos
• Años

Proceso de presentación de Patentes

20 años de protección

• Presentación solicitud patente
• Emisión Título
• Examen de fondo
• Publicación Solicitud
• Búsqueda Técnica
• Otorgamiento
• Desvanecimiento del derecho
• Dominio Público

Invenciones: No se protege

• Los principios teóricos y científicos;
• Los descubrimientos que consistan en dar a conocer o revelar algo que ya existía en la naturaleza, aún cuando anteriormente fuese desconocido para el hombre;  
• Los esquemas, planes, reglas y métodos para realizar actos mentales, juegos o negocios y los métodos matemáticos.
• Los PROGRAMAS DE COMPUTACIÓN.  
• Las formas de presentación de información.
• Las creaciones estéticas, artísticas o literarias.
• Métodos de tratamiento quirúrgico, terapéutico o de diagnóstico.
• La yuxtaposición de invenciones conocidas o mezclas de productos conocidos, su variación de uso, de forma, dimensiones o materiales, salvo que se obtenga un resultado industrial o un uso no obvio para un técnico en la materia.

Clasificación Internacional de Patentes (CIP)

Es indispensable para la búsqueda de documentos de patente cuando se procura determinar la novedad de una invención o el estado de la técnica de un determinado sector de la tecnología.

La materia patentable es establecida por ley, y generalmente se la suele definir en relación con excepciones a la patentabilidad.

Partes de una patente

NORMA Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2021, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos

Base de patentes

19. Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución BPAD

Proceso de Patentes

Pasa el cursor sobre los números

La protección de una patente emitida por la USPTO se limita a los EE. UU.

01

02

Convención de París

03

Tratado de Cooperación en materia de Patentes (PCT), es administrado por la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) 1

En determinadas circunstancias, la forma de proteger una invención es manteniéndola en secreto.

Secretos comerciales

Son información, procesos, técnicas, diseños u otros conocimientos que no son generalmente comprendidos o hechos públicos, y que proporcionan al titular una ventaja competitiva en el mercado.

"Secreto comercial" es toda información, incluidos las fórmulas, modelos, compilaciones, dispositivos de programas, métodos, técnicas o procesos, que:

Posee un valor económico independiente, efectiva o potencial, que se deriva del hecho de que no es generalmente conocida, ni fácilmente verificable por medios apropiados, por terceros que podrían obtener un beneficio económico a través de su divulgación o uso.

Es objeto de medidas razonables, según las circunstancias del caso, destinadas a mantenerla en secreto.

Estrategias para signos distintivos

Pasa el cursor sobre los íconos

Signos distintivos Son los elementos de los productos o servicios, como los símbolos, figuras o expresiones que se usan para distinguir productos o servicios de otros.

• Signos distintivos: Requisitos
• Signos distintivos: Principios

S.D. Obtienes Vigencia Protege

• Nombre
• Diseños
• Formas
• Combinaciones (Mixta)

Marca Avisos comercales Marcas colectivas Nombres comerciales Denominación de origen

10 años 10 años 15 años 10 años

Título Título Título Registro Título

• Frases
• Oraciones

• Asociaciones de productores o fabricantes

• Establecimientos dentro de una zona
• Protección geográfica

• Región geográfica para designar un producto
• Tequila, mezcal, café, Chiapas

Marcas Comerciales

29

Son palabras, frases o símbolos asociados consistentemente con un producto o método médico específico, otorgando al titular derechos exclusivos de uso. No pueden ser el nombre genérico de un producto o método quirúrgico. Se utilizan como adjetivos del nombre genérico del producto.

30

“NO HAY Invenciones o signos distintivos Universales”

Innovación

Introducción de un nuevo, o significativamente mejorado, producto (bien o servicio), proceso, nuevo método de comercialización o de un nuevo método organizativo, en las prácticas internas de la empresa, 1 la organización del lugar del trabajo o las relaciones exteriores. [Manual de Oslo, 3ra Edición]

Propiedad Intelectual

Modelo de negocios

Mercado

Derechos de autor

¿Qué es el Derecho de Autor?

Otorgan a autores y artistas de materiales escritos y gráficos el derecho a prevenir que otros utilicen sus obras originales de expresión sin permiso. En la industria de la tecnología médica, los derechos de autor son importantes para:

• Software
• Materiales publicitarios
• Materiales eduativos

(Pasa el cursor sobre cada pregunta)

¿Por qué es importante?

Ejemplos de Obras Protegidas

¿Cómo Registrar una Obra?

Consideraciones éticas en la protección de la PI

Creación y propiedad

Toda solicitud de patente debe incluir a todos los inventores que contribuyeron a la creación de la innovación ¿Qué se debe hacer para que alguien se considere inventor? ¿Cuándo no es considerado alguien inventor?

Estudiantes, profesores y empleados inventores

Si usan recursos importantes de la universidad para desarrollar una invención, la universidad puede reclamar derechos sobre ella. Para los estudiantes, las políticas también varían. En caso de trabajo en equipo, es importante establecer acuerdos claros sobre la propiedad intelectual desde el principio.

Divulgación Pública

La divulgación pública es crucial, pero: Se recomienda presentar y evaluar una solicitud de protección ya sea patenten modelo de utilidad etc... antes de cualquier divulgación pública para evitar cualquier riesgo.

Acuerdos de confidencialidad

¿Qué son los acuerdos de no divulgación? (NDAs)? Componentes:

Especifica quiénes son las partes legales en el acuerdo.

Detalla cuál es la naturaleza de la obligación para la parte receptora.

Define el contenido y alcance de la información confidencial.

Especifica un período de tiempo durante el cual la confidencialidad está vigente.

Proporciona algunas exclusiones razonables de la obligación de confidencialidad.

Proceso de SOLICITUD

Y OBTENCIÓN DE PI

Búsqueda de arte previo

03

La búsqueda de arte previo es crucial en el proceso de innovación, ya que permite a los inventores descubrir si su idea es realmente nueva y evitar problemas legales.

• OMPI (Organización Mundial de la Propiedad Intelectual). (s.f.). Propiedad intelectual y salud. Recuperado el [fecha de consulta], de https://www.wipo.int
• IMPI (Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial). (s.f.). Protección de la propiedad industrial en México. Recuperado el [fecha de consulta], de https://www.impi.gob.mx
• Congreso de los Estados Unidos Mexicanos. (2020). Ley Federal de Protección a la Propiedad Industrial. Diario Oficial de la Federación. Recuperado el [fecha de consulta], de https://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/LFPPI.pdf
• Congreso de los Estados Unidos Mexicanos. (1996). Ley Federal del Derecho de Autor. Diario Oficial de la Federación. Recuperado el [fecha de consulta], de https://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/LFDA.pdf

Libertad para operar

02

Un nuevo dispositivo tiene FTO solo si las características del dispositivo están libres de reclamaciones válidas de patentes que aún están en vigor en el país en cuestión (generalmente patentes que tienen 20 años o menos).

Obtener una patente no garantiza que el inventor tenga libertad para fabricar, vender, usar o importar la tecnología.

1.- Toda solución técnica un problema de la técnica que origina un que hacer industrial

Invenciones

Se entiende en el sentido más amplio de la palabra, es decir, es independiente de lo factibilidad o de la conveniencia económica de poner la invención en practica.

¿Qué es una solución?

Criterios para obtener una patente

01

La invención debe tener un uso práctico

Debe ser nueva en comparación con otras patentes, productos o descripciones disponibles públicamente en cualquier parte del mundo

La invención no debe ser obvia para alguien con conocimientos ordinarios en el campo.

Utilidad

Novedad

Obvia¿?