Ensayo Clínico Aleatorizado en Lactantes Alimentados con una Fórmula Suplementada con 5 HMOs
HMO 5-15 g/L
Lactosa 70 g/L
Proteínas 8 g/L
Lípidos 40 g/L
HMO 5-15 g/L
Lactosa 70 g/L
Proteínas 8 g/L
Lípidos 40 g/L
Revisión Integral 2021
15 HMOs individuales representaron >75% de las concentraciones totales de HMOs en la leche materna.
HMO 5-15 g/L
Lactosa 70 g/L
Proteínas 8 g/L
Lípidos 40 g/L
Los estudios han asociado HMOs individuales con beneficios para la salud en la primera y segunda infancia.
HMOs Abundantes
6'sialyllactose (6'-SL)
3'sialyllactose (3'-SL)
lacto-N-tetraose (LNT)
3'fucosyllactose (3-FL)
2'fucosyllactose (2'-FL)
Infantes a termino saludable
607
Metodología
hasta los
meses de edad
24
Infantes a termino saludable
607
Metodología
hasta los
meses de edad
24
Infantes desde 12-24 meses
Infantes hasta los 12 meses
META: Evaluar el desarrollo y crecimiento de:
Infantes a termino saludable
607
Metodología
*Los HMOs en las fórmulas del estudio eran estructuralmente idénticos a los presentes en la leche materna, pero no fueron obtenidos de la leche humana.
Alimentados con fórmula infantil y bebidas para niños, ambas incorporando 5 de los HMOs más abundantes encontrados en la leche materna.*
hasta los
meses de edad
24
Infantes desde 12-24 meses
Infantes hasta los 12 meses
META: Evaluar el desarrollo y crecimiento de:
Infantes a termino saludable
607
Metodología
El estudio clínico está en curso y se discutirán resultados hasta los primeros 6 meses.
Grupo de referencia de lactancia materna no aleatorizado
Formula infantil sin HMOs (control)
Formula infantil con 5 HMOs 2.5 g/L
Metodología
Leche Humana
Fórmula de Estudio
Fórmula de Control
Promedio del grupo PE: Peso para la edad (Estándares de crecimiento de la OMS)
Promedio del grupo PE: Peso para la edad (Estándares de crecimiento de la OMS)
Leche Humana
Fórmula de Estudio
Fórmula de Control
Promedio del grupo PE: Longitud para la edad (Estándares de crecimiento de la OMS)
Promedio del grupo PE: Circunferencia de la cabeza para la edad (Estándares de crecimiento de la OMS)
Promedio del grupo PE: Peso para la longitud (Estándares de crecimiento de la OMS)
Promedio del grupo PE: Longitud para la edad (Estándares de crecimiento de la OMS)
Promedio del grupo PE: Peso para la edad (Estándares de crecimiento de la OMS)
Leche Humana
Fórmula de Estudio
Fórmula de Control
Leche Humana
Fórmula de Estudio
Fórmula de Control
Promedio del grupo PE: Peso para la edad (Estándares de crecimiento de la OMS)
Promedio del grupo PE: Circunferencia de la cabeza para la edad (Estándares de crecimiento de la OMS)
Promedio del grupo PE: Peso para la longitud (Estándares de crecimiento de la OMS)
Promedio del grupo PE: Longitud para la edad (Estándares de crecimiento de la OMS)
Promedio del grupo PE: Peso para la edad (Estándares de crecimiento de la OMS)
Puntajes Z antropométricos para la edad agrupados alrededor de 0
Leche Humana
Fórmula de Estudio
Fórmula de Control
Promedio del grupo PE: Circunferencia de la cabeza para la edad (Estándares de crecimiento de la OMS)
Promedio del grupo PE: Peso para la longitud (Estándares de crecimiento de la OMS)
Promedio del grupo PE: Longitud para la edad (Estándares de crecimiento de la OMS)
Promedio del grupo PE: Peso para la edad (Estándares de crecimiento de la OMS)
Leche Humana
Fórmula de Estudio
Fórmula de Control
Leche Humana
Fórmula de Estudio
Fórmula de Control
Promedio del grupo PE: Peso para la edad (Estándares de crecimiento de la OMS)
* Indica una diferencia significativa. Datos evaluables del protocolo como medias de los cuadrados mínimos ± error estándar.
El promedio del MRSC (Rango Medio de Consistencia de las Heces) se midió en una escala de: 1 = Líquido 2 = Suave/Mojado 3 = Blando 4 = Formado 5 = Duro
Average MRSC
Average Mean Rank Stool Consistency (MRSC)
Resultados
* Indica una diferencia significativa. Datos evaluables del protocolo como medias de los cuadrados mínimos ± error estándar.
El promedio del MRSC (Rango Medio de Consistencia de las Heces) se midió en una escala de: 1 = Líquido 2 = Suave/Mojado 3 = Blando 4 = Formado 5 = Duro
Average MRSC
Average Mean Rank Stool Consistency (MRSC)
Resultados
* Indica una diferencia significativa. Datos evaluables del protocolo como medias de los cuadrados mínimos ± error estándar.
El promedio del MRSC (Rango Medio de Consistencia de las Heces) se midió en una escala de: 1 = Líquido 2 = Suave/Mojado 3 = Blando 4 = Formado 5 = Duro
Average MRSC
Average Mean Rank Stool Consistency (MRSC)
Resultados
Datos de intención de tratar * Indica una diferencia significativa. Los infantes alimentados con leche materna no mostraron diferencias significativas en comparación con los infantes alimentados con fórmula.
Número acumulado de visitas de salud
Visitas de salud más allá de las visitas de rutina
Resultados
Datos de intención de tratar * Indica una diferencia significativa. Los infantes alimentados con leche materna no mostraron diferencias significativas en comparación con los infantes alimentados con fórmula.
Número acumulado de visitas de salud
Visitas de salud más allá de las visitas de rutina
Resultados
Datos de intención de tratar * Indica una diferencia significativa. Los infantes alimentados con leche materna no mostraron diferencias significativas en comparación con los infantes alimentados con fórmula.
Número acumulado de visitas de salud
Visitas de salud más allá de las visitas de rutina
Resultados
50% menos en el número acumulado de visitas de salud
Datos de intención de tratar * Indica una diferencia significativa. Los infantes alimentados con leche materna no mostraron diferencias significativas en comparación con los infantes alimentados con fórmula.
Número acumulado de visitas de salud
Visitas de salud más allá de las visitas de rutina
Resultados
De las infecciones y afecciones del sistema de órganos, en el caso de los infantes con infecciones. Ejemplos incluyen, virus sincitial respiratorio, bronquitis, infecciones en los oídos, gastroenteritis, entre otros. * Indica una diferencia significativa. Los infantes alimentados con leche materna no mostraron diferencias significativas en comparación con los infantes alimentados con fórmula.
Número de días con infeccióm
Análisis post-hoc: Días de infección
Resultados
3.4 días menos de infección
De las infecciones y afecciones del sistema de órganos, en el caso de los infantes con infecciones. Ejemplos incluyen, virus sincitial respiratorio, bronquitis, infecciones en los oídos, gastroenteritis, entre otros. * Indica una diferencia significativa. Los infantes alimentados con leche materna no mostraron diferencias significativas en comparación con los infantes alimentados con fórmula.
Número de días con infección
Análisis post-hoc: Días de infección
Resultados