PNO para la identificación y manejo de producto falsificado

PNO para la identificación y manejo de producto falsificado

P.TDI.SGC.028Rev. 0

Empezar

íNDICE

Detección de posible producto falsificado

Objetivo/ Alcance

Notificación e investigación del producto posiblemente falsificado

Definiciones

Responsabilidades

Conclusión del evento

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Objetivo/alcance

Objetivo

Establecer las actividades correspondientes para la identificación y el manejo de producto falsificado en cualquier parte de la cadena de suministro.

Alcance

Aplica para las áreas de Almacén de Producto Terminado, Calidad, Tecnovigilancia, almacenes foráneos, Incomming.

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DEFINICIONES

Mapa de Procesos

Producto falsificado

Procedimiento

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Responsable Sanitario

Almacen

Responsabilidades

Personal de TDI

Analista de Fallas

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Detección de posible producto falsificado

El producto posiblemente falsificado puede tener una o varias de las siguientes características, para las cuales no se ha recibido notificación previa de cambios en el diseño, en la información o presentación de los empaques:

Características visuales similares

Lotes

Información

Empaque

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Notificación e investigación del producto posiblemente falsificado

Producto posiblemente falsificado

Responsable Sanitario de almacen

Reporte del producto

Conclusión

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Analista de Fallas

Productos provenientes TDI

Conclusión del evento

Producto falsificado

Producto recuperado

Disposición final

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Características visuales similares a las del producto original, pero cuyo aspecto causa dudas de si es realmente producto original y no se ha recibido ninguna notificación de que haya cambios en el diseño. Por ejemplo: un acabado diferente al normal (mate en vez de brillante), largos de tornillos diferentes a los requeridos, cantidad de orificios diferente en una placa, tamaño de orificios diferente a los que suele presentar una placa.

En el caso de que se identifique un producto posiblemente falsificado, ya sea en el almacén de producto terminado o en los almacenes foráneos, el Jefe de Almacenes debe dar instrucciones de separar las existencias del lote en cuestión y colocarlo en el área destinada para producto falsificado.

Con el reporte de producto posiblemente falsificado y la muestra en cuestión el Analista de Fallas debe realizar la investigación correspondiente para verificar que el producto realmente haya provenido de TDI considerando lo siguiente:

• Verificar que se cuente con registros de distribución del lote en cuestión y si todavía se tienen existencias del lotel
• Comparar la muestra de producto posiblemente falsificado contra las muestras de retención del lote, física y dimensionalmente.

• Verificar el expediente de fabricación e identificar si hubo alguna desviación o solicitud de cambio relacionada que pueda estar causando la diferencia que se reportó.
• Verificar si existen solicitudes de cambio relacionadas con el código de producto en investigación e identificar si corresponde con el reporte que se está haciendo. Confirmar si estos cambios fueron notificados a los almacenes oportunamente.