PNO para la identificación y manejo de producto falsificado

Empezar

P.TDI.SGC.028Rev. 0

PNO para la identificación y manejo de producto falsificado

PNO para la identificación y manejo de producto falsificado P.TDI.SGC.028 Rev. 0

Conclusión del evento

Notificación e investigación del producto posiblemente falsificado

Detección de posible producto falsificado

Responsabilidades

Definiciones

Objetivo/ Alcance

íNDICE

PNO para la identificación y manejo de producto falsificado P.TDI.SGC.028 Rev. 0

Aplica para las áreas de Almacén de Producto Terminado, Calidad, Tecnovigilancia, almacenes foráneos, Incomming.

Alcance

Establecer las actividades correspondientes para la identificación y el manejo de producto falsificado en cualquier parte de la cadena de suministro.

Objetivo

Objetivo/alcance

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Producto falsificado

Procedimiento

Mapa de Procesos

DEFINICIONES

PNO para la identificación y manejo de producto falsificado P.TDI.SGC.028 Rev. 0

Responsable Sanitario

Analista de Fallas

Almacen

Personal de TDI

Responsabilidades

PNO para la identificación y manejo de producto falsificado P.TDI.SGC.028 Rev. 0

Empaque

Información

Lotes

Características visuales similares

El producto posiblemente falsificado puede tener una o varias de las siguientes características, para las cuales no se ha recibido notificación previa de cambios en el diseño, en la información o presentación de los empaques:

Detección de posible producto falsificado

PNO para la identificación y manejo de producto falsificado P.TDI.SGC.028 Rev. 0

Conclusión

Reporte del producto

Responsable Sanitario de almacen

Producto posiblemente falsificado

Notificación e investigación del producto posiblemente falsificado

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Disposición final

Producto recuperado

Producto falsificado

Productos provenientes TDI

Analista de Fallas

Conclusión del evento

Características visuales similares a las del producto original, pero cuyo aspecto causa dudas de si es realmente producto original y no se ha recibido ninguna notificación de que haya cambios en el diseño. Por ejemplo: un acabado diferente al normal (mate en vez de brillante), largos de tornillos diferentes a los requeridos, cantidad de orificios diferente en una placa, tamaño de orificios diferente a los que suele presentar una placa.

En el caso de que se identifique un producto posiblemente falsificado, ya sea en el almacén de producto terminado o en los almacenes foráneos, el Jefe de Almacenes debe dar instrucciones de separar las existencias del lote en cuestión y colocarlo en el área destinada para producto falsificado.

Con el reporte de producto posiblemente falsificado y la muestra en cuestión el Analista de Fallas debe realizar la investigación correspondiente para verificar que el producto realmente haya provenido de TDI considerando lo siguiente:

• Verificar que se cuente con registros de distribución del lote en cuestión y si todavía se tienen existencias del lotel
• Comparar la muestra de producto posiblemente falsificado contra las muestras de retención del lote, física y dimensionalmente.

• Verificar el expediente de fabricación e identificar si hubo alguna desviación o solicitud de cambio relacionada que pueda estar causando la diferencia que se reportó.
• Verificar si existen solicitudes de cambio relacionadas con el código de producto en investigación e identificar si corresponde con el reporte que se está haciendo. Confirmar si estos cambios fueron notificados a los almacenes oportunamente.