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PRESENTACIÓN POP-UP
Bárbara Evangelista
Created on November 11, 2024
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Transcript
Glosario
La clave para entender la Infraestructura de la Calidad
PRESENTACIÓN
Este glosario tiene como objetivo proporcionar una comprensión clara de los principales cambios en los términos más utilizados en la industria, a raíz de la implementación de la Ley de la Infraestructura de la Calidad. Con esta herramienta, se pretende facilitar la comprensión de las nuevas disposiciones y promover una comunicación más efectiva entre todos los actores involucrados en la evaluación de la conformidad.
ÍNDICE
9. Clasificación Internacional de Normas
1. Acreditación
10. Certificación
2. Acuerdo de equivalencia
11. Certificado
3. Acuerdo de Reconocimiento Mutuo
12. Certificado de calibración
4. Aprobación
13. Certificado de medición
5. Aprobación de modelo o prototipo
14. Conflicto de interés
6. Arreglo de Reconocimiento Mutuo o Multilateral
15 Consejo Técnico
16. Control Metrológico Legal
7. Autoridad normalizadora
17. Criterios Generales en Materia de Certificación de la Evaluación de la Conformidad
8. Calibración
ÍNDICE
27. Instituciones de enseñanza
18. Dependencias
28. Instituciones de investigación
19. Desviaciones técnicas
29. Instrumentos para medir
20. Dictamen
21. Entidades de acreditación
28. Laboratorio
29. Ley
22. Estándar
23. Evaluación de la conformidad
31. Manifestación
24. Informe de resultados
32. Medir
25. Infraestructura de la Calidad
33. Medida materializada
26. Inspección
34. Método
ÍNDICE
35. Metrología legal
43. Organismo Nacional de Normalización
36. Normas extranjeras
44 Patrón
37. Norma internacional
45. Patrón nacional
38. Norma Mexicana
46. Personas acreditadas
39. Norma Oficial Mexicana
47. Plataforma Tecnológica Integral de la Infraestructura de la Calidad
40. Objetivo legítimo de interés público
48. Procedimiento de Evaluación de la Conformidad
41. Organismos de Evaluación de la Conformidad
49. Proceso
42. Organismo de Certificación
ÍNDICE
56. Unidad de Verificación
50. Programa
51. Secretaría
57. Verificación
52. Sistema General de Unidades de Medida
58. Vigilancia
59. Vigilancia de mercado
53. Sistemas Internacionales de Evaluación de la Conformidad
54. Sistema Nacional de Infraestructura de la Calidad
55. Sujeto facultado para estandarizar
Acreditación
Reconocimiento emitido por una Entidad de Acreditación por la cual se reconoce la competencia técnica y confiabilidad de las entidades para operar como Organismos de Evaluación de la Conformidad, para llevar a cabo la Evaluación de la Conformidad.
- Definición presente en ambas leyes (LFMN y LIC), cambia la redacción
- Término incluido en la LIC y en el glosario de la SE
Acuerdo de equivalencia
Resolución que especifica las condiciones mediante las cuales se reconocen unilateralmente o recíprocamente los reglamentos técnicos extranjeros, las medidas sanitarias o fitosanitarias, o los resultados de los procedimientos de evaluación de la conformidad emitidos por los organismos en el territorio de otro país y que contemplen cuando menos el mismo grado de conformidad para lograr los objetivos legítimos perseguidos por las Normas Oficiales Mexicanas apropiadas.
- Término incluido en la LIC y en el glosario de la SE
Acuerdo de Reconocimiento Mutuo
Acuerdo intergubernamental que especifica las condiciones mediante las cuales se reconocen recíprocamente los resultados de los procedimientos de evaluación de la conformidad emitidos por los organismos de evaluación de la conformidad en el territorio de otro país que demuestren el cumplimiento de las Normas Oficiales Mexicanas o Estándares apropiados.
- Término incluido en la LIC y en el glosario de la SE
Aprobación
Acto por el cual una Autoridad Normalizadora reconoce a los Organismos de Evaluación de la Conformidad que hayan obtenido la Acreditación, para realizar la Evaluación de la Conformidad relacionada con Normas Oficiales Mexicanas, Estándares, Normas Internacionales ahí referidos o de otras disposiciones legales.
- Término incluido en la LIC y en el glosario de la SE
Aprobación de modelo o prototipo
Acto mediante el cual el Centro Nacional de Metrología o los Institutos Designados de Metrología, reconocen el resultado del cumplimiento de un modelo o prototipo de instrumento para medir con los requisitos establecidos por la Ley de Infraestructura de la Calidad y este reglamento.
- Término incluido en el proyecto del Reglamento de Infraestructura de la Calidad
Arreglo de Reconocimiento Mutuo o Multilateral
Arreglo internacional o regional entre los organismos de acreditación, que reconoce la equivalencia de los sistemas de acreditación basado en la revisión por pares, o entre organismos de evaluación de la conformidad, que reconocen los resultados de dicha evaluación.
- Término incluido en la LIC y en el glosario de la SE
Autoridad normalizadora
Dependencias o entidades competentes de la Administración Pública Federal que tengan atribuciones o facultades expresas para realizar actividades de normalización y estandarización.
- Término incluido en la LIC y en el glosario de la SE
Calibración
Operación que, bajo condiciones especificadas establece -en una primera etapa- una relación entre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas, obtenidas a partir de los patrones de medida y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, -en una segunda etapa- utiliza esta información para establecer una relación que permita obtener un resultado de medida a partir de una indicación.
- Definición presente LFMN
- Término incluido en el proyecto del Reglamento de Infraestructura de la Calidad
Certificación
Evaluación y atestación referente a un bien, producto, proceso o servicio mediante la cual se constata y declara el cumplimiento de los requisitos especificados en las Normas Oficiales Mexicanas, Estándares o Normas Internacionales. Para efectos de esta fracción se entiende por atestación, la declaración metrológica basada en una decisión seguida de la revisión de que la totalidad de los requisitos han sido demostrados.
- Definición presente LFMN
- Término incluido en el proyecto del Reglamento de Infraestructura de la Calidad
Certificado
Documento emitido por los Organismos de Certificación o, excepcionalmente, por las Autoridades Normalizadoras, en el que constan los resultados de la Evaluación de la Conformidad y testifica que se ha obtenido el adecuado nivel de confianza conforme a la norma o Estándar correspondiente.
- Término incluido en el proyecto del Reglamento de Infraestructura de la Calidad
Certificadode calibración
Documentos emitidos por el Centro Nacional de Metrología, un Instituto Designado de Metrología o por un Laboratorio, que informan los resultados de la calibración de un instrumento para medir, así como todos los datos relevantes e información en apego a la normatividad aplicable para su uso, que incluya su trazabilidad al Sistema General de Unidades de Medida.
- Término incluido en el proyecto del Reglamento de Infraestructura de la Calidad
Certificado de Medición
Documento que emite el Centro Nacional de Metrología, el Instituto Designado de Metrología o un Laboratorio, que contiene el resultado de mensura, el informe sobre el valor medido e incertidumbre asociada, y la trazabilidad al Sistema General de Unidades de Medida. No sustituye a un Certificado de Material de Referencia.
- Término incluido en el proyecto del Reglamento de Infraestructura de la Calidad
Clasificación Internacionalde Normas
Sistema de clasificación jerárquica que sienta las bases para los catálogos internacionales, regionales o nacionales de Normas y documentos normativos. La ICS favorece la uniformidad de catálogos, listas selectivas, bibliografías y bases de datos en soportes ópticos y magnéticos, además de promover la difusión mundial de las Normas Internacionales, regionales o nacionales y otros documentos normativos.
- Definición no incluidas en la LIC
- Incluida en el glosario de la Secretaría de Economía
Comisión
Comisión: a la Comisión Nacional de Infraestructura de la Calidad.
- Definición presente en ambas leyes (LFMN y LIC), cambia la redacción
Comités mexicanos
Comités creados por la Comisión a solicitud de la Secretaría o de las Autoridades Normalizadoras para la atención de organismos internacionales de normalización. Los Comités Mexicanos deberán estar integrados por los diversos sectores interesados de acuerdo con lo previsto en el Reglamento de esta Ley.
- Definición presente en ambas leyes (LFMN y LIC), cambia la redacción
Conflicto de interés
Posible afectación del desempeño imparcial y objetivo de las funciones de los integrantes del Sistema Nacional de Infraestructura de la Calidad, en razón de intereses personales, familiares o de negocios..
- Término incluido en el proyecto del Reglamento de Infraestructura de la Calidad
Control metrológico legal
Actividad relacionada con los procesos de Evaluación de la Conformidad, Aprobación de Modelo o Prototipo, Inspección, Verificación, Vigilancia y Vigilancia del Mercado, para el cumplimiento de los requisitos y especificaciones de las Normas Oficiales Mexicanas y Estándares de Metrología Legal.
- Término incluido en el proyecto del Reglamento de Infraestructura de la Calidad
Consejo técnico
Órgano auxiliar de carácter consultivo de la Comisión, previsto en el artículo 21 de la Ley.
- Término incluido en el proyecto del Reglamento de Infraestructura de la Calidad
Criterios generales en materia de certificación
Documento de carácter general aprobado o emitido por la Autoridad Normalizadora que brinda certeza respecto de la Evaluación de la Conformidad, a fin de posibilitar la aplicación de las Normas Oficiales Mexicanas y los Estándares o Normas Internacionales ahí referidos, sin sobrerregular o modificar el alcance y campo de aplicación o disposiciones de éstas.
- Término incluido en el proyecto del Reglamento de Infraestructura de la Calidad
Dependencias
lRefiere a las dependencias de la administración pública federal.
- Definición de utilidad en la LEY FEDERAL SOBRE METROLOGÍA Y NORMALIZACIÓN (abrogada), que no están integradas en la LEY DE INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
Desviaciones técnicas
Adaptación o cambio de la Norma Oficial Mexicana o Estándar respecto de la Norma Internacional, que toma en consideración las condiciones de uso, naturaleza, infraestructura, entre otros.
- Término incluido en el proyecto del Reglamento de Infraestructura de la Calidad
Dictamen
Documento emitido por las Unidades de Inspección o, excepcionalmente, por las Autoridades Normalizadoras, en el que constan los resultados de la Evaluación de la Conformidad derivado de la inspección de las especificaciones o características de un bien, producto, proceso o servicio, identificado con las disposiciones jurídicas aplicables en materia de Infraestructura de la Calidad
- Término incluido en el proyecto del Reglamento de Infraestructura de la Calidad
Entidades de acreditación
Personas morales debidamente autorizadas por la Secretaría para conocer, tramitar y resolver las solicitudes de Acreditación y, en su caso, emitir las Acreditaciones a favor de aquéllos que pretendan operar como Organismos de Evaluación de la Conformidad.
- Término incluido en la LIC y en el glosario de la SE
Estándar
Documento técnico que prevé un uso común y repetido de reglas, especificaciones, atributos o métodos de prueba aplicables a un bien, producto, proceso o servicio, así como aquéllas relativas a terminología, simbología, embalaje, marcado, etiquetado o concordaciones.
- Término ncluido en la Ley de Infraestructura de la Calidad
Evaluación de la conformidad
Proceso técnico que permite demostrar el cumplimiento con las Normas Oficiales Mexicanas, Estándares, Normas Internacionales ahí referidos o de otras disposiciones legales. Comprende, entre otros, los procedimientos de muestreo, prueba, inspección, evaluación y certificación.
- Término incluido en la LIC y en el glosario de la SE
Informe de resultados
Documento emitido por el Centro Nacional de Metrología, un Instituto Designado de Metrología, Laboratorio o autoridad competente, que presenta los resultados obtenidos de las pruebas realizadas y otra información relevante de las mismas que puede servir para comprobar la conformidad de la Norma o Estándar.
- Término incluido en el proyecto del Reglamento de Infraestructura de la Calidad
Infraestructura de la Calidad
Conjunto de iniciativas, procesos, instituciones, autoridades normalizadoras, organizaciones, actividades y personas que interactúan entre sí. Incluye una política nacional de calidad, un marco regulatorio y todos los sectores interesados que tiene como finalidad proporcionar resultados que garanticen los objetivos legítimos de interés público e impulsen el desarrollo y reactivación económica del país.
- Término incluido en la LIC y en el glosario de la SE
Inspección
Constatación ocular o comprobación mediante muestreo, medición, pruebas de laboratorio o examen de documentos que se realiza por las unidades de inspección para evaluar la conformidad en un momento determinado a petición de parte interesada.
- Término incluido en la LIC y en el glosario de la SE
Intituciones de enseñanza
Instituciones de educación media superior y superior de carácter público.
- Término incluido en el pryecto del Reglamento de Infraestructura de la Calidad
Instituciones de investigación
Centros públicos de investigación en términos de la Ley General en materia de Humanidades, Ciencias, Tecnologías e Innovación.
- Término incluido en el pryecto del Reglamento de Infraestructura de la Calidad
Instrumentos para medir
Medios técnicos con los cuales se efectúan las mediciones y que comprenden las medidas materializadas y los aparatos medidores.
- Definición de utilidad en la LEY FEDERAL SOBRE METROLOGÍA Y NORMALIZACIÓN (abrogada), que no están integradas en la LEY DE INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
Laboratorio
Organismo de Evaluación de la Conformidad que realiza ensayos, pruebas, mediciones, calibraciones, muestreos, entre otras mensuraciones
- Término incluido en el proyecto del Reglamento de Infraestructura de la Calidad
Ley
Ley de Infraestructura de la Calidad
- Término incluido en el proyecto del Reglamento de Infraestructura de la Calidad
Manifestación
Declaración que hace una persona física o moral a la Secretaría de los instrumentos para medir que se fabriquen, importen, o se utilicen o pretendan utilizarse en el país.
- Definición de utilidad en la LEY FEDERAL SOBRE METROLOGÍA Y NORMALIZACIÓN (abrogada), que no están integradas en la LEY DE INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
Medir
El acto de determinar el valor de una magnitud
- Definición de utilidad en la LEY FEDERAL SOBRE METROLOGÍA Y NORMALIZACIÓN (abrogada), que no están integradas en la LEY DE INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
Medida materializada
Dispositivo destinado a reproducir de una manera permanente durante su uso, uno o varios valores conocidos de una magnitud dada.
- Definición de utilidad en la LEY FEDERAL SOBRE METROLOGÍA Y NORMALIZACIÓN (abrogada), que no están integradas en la LEY DE INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
Método
Forma de realizar una operación del proceso, así como su verificación.
- Definición de utilidad en la LEY FEDERAL SOBRE METROLOGÍA Y NORMALIZACIÓN (abrogada), que no están integradas en la LEY DE INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
Metrología legal
Se ocupa de verificar las unidades de medida, los métodos y procedimientos de medición, los instrumentos de medición y las unidades materializadas que intervienen en las transacciones comerciales, protección de la salud, el medio ambiente y la seguridad pública.
- Término incluido en el proyecto del Reglamento de Infraestructura de la Calidad
Normas extranjeras
Reglamentos técnicos o normas voluntarias emitidas en otros países o regiones.
- Término incluido en el proyecto del Reglamento de Infraestructura de la Calidad
Norma internacional
Norma aprobada por un organismo internacional de normalización que cumple con los principios y procedimientos reconocidos en los tratados internacionales de los que el Estado mexicano es parte.
- Término incluido en la Ley de Infraestructura de la Calidad
Normas mexicanas
Regulaciones elaboradas por los Organismos Nacionales de Normalización, los Comités Técnicos de Normalización Nacional o la Secretaría de Economía con el fin de regular la calidad de los bienes, procesos o servicios elaborados en el país. Su cumplimiento es de carácter voluntario.
- Definición no incluidas en la LIC
- Incluida en el glosario de la Secretaría de Economía
Norma Oficial Mexicana
Regulación técnica de observancia obligatoria expedida por las Autoridades Normalizadoras competentes cuyo fin esencial es el fomento de la calidad para el desarrollo económico y la protección de los objetivos legítimos de interés público previstos en este ordenamiento, mediante el establecimiento de reglas, denominación, especificaciones o características aplicables a un bien, producto, proceso o servicio, así como aquéllas relativas a terminología, marcado o etiquetado y de información. Las Normas Oficiales Mexicanas se considerarán como Reglamentos Técnicos o Medidas Sanitarias o Fitosanitarias, según encuadren en las definiciones correspondientes previstas en los tratados internacionales de los que el Estado Mexicano es Parte.
- Término incluido en la Ley de Infraestructura de la Calidad
Objetivo de interés público
Aquella necesidad colectiva de impacto social que requiere de políticas públicas delimitadas por circunstancias de modo, tiempo y lugar existentes para un bien común..
- Término incluido en el proyecto del Reglamento de Infraestructura de la Calidad
Organismo de certificación
Personas morales que tengan por objeto realizar funciones de certificación.
- Definición de utilidad en la LEY FEDERAL SOBRE METROLOGÍA Y NORMALIZACIÓN (abrogada), que no están integradas en la LEY DE INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
Organismos Nacionales de Normalización
Personas morales que tengan por objeto elaborar normas mexicanas.
- Definición de utilidad en la LEY FEDERAL SOBRE METROLOGÍA Y NORMALIZACIÓN (abrogada), que no están integradas en la LEY DE INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
Organismo de evaluación de la conformidad
Persona acreditada por una Entidad de Acreditación o en su caso, por la Autoridad Normalizadora y, cuando se trate de Normas Oficiales Mexicanas, Estándares, Normas Internacionales ahí referidos o de otras disposiciones legales; en caso de que la acreditación sea realizada por una Entidad de Acreditación el Organismo deberá ser aprobado por la Autoridad Normalizadora competente, para llevar a cabo la Evaluación de la Conformidad.
- Término incluido en la Ley de Infraestructura de la Calidad
Patrón
Medida materializada, aparato de medición o sistema de medición destinado a definir, realizar, conservar o reproducir una unidad o uno o varios valores conocidos de una magnitud para transmitirlos por comparación a otros instrumentos de medición.
- Definición de utilidad en la LEY FEDERAL SOBRE METROLOGÍA Y NORMALIZACIÓN (abrogada), que no están integradas en la LEY DE INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
Patrón nacional
Patrón autorizado para obtener, fijar o contrastar el valor de otros patrones de la misma magnitud, que sirve de base para la fijación de los valores de todos los patrones de la magnitud dada..
- Definición de utilidad en la LEY FEDERAL SOBRE METROLOGÍA Y NORMALIZACIÓN (abrogada), que no están integradas en la LEY DE INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
Personas acreditadas
Organismos de certificación, laboratorios de prueba, laboratorios de calibración y unidades de verificación reconocidos por una entidad de acreditación para la evaluación de la conformidad.
- Definición de utilidad en la LEY FEDERAL SOBRE METROLOGÍA Y NORMALIZACIÓN (abrogada), que no están integradas en la LEY DE INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
Plataforma Tecnológica Integral de Infraestructura de la Calidad
Solución digital donde se administrarán y ejecutarán de manera sistematizada los datos, procesos, trámites, servicios y actividades de normalización, estandarización, evaluación de la conformidad y metrología.
- Término incluido en la Ley de Infraestructura de la Calidad
Programa
Programa Nacional de Infraestructura de la Calidad aprobado por la Comisión.
- Término incluido en la Ley de Infraestructura de la Calidad
Procedimiento de evaluación de la conformidad
Conjunto de acciones especificadas que tienen por objeto comprobar que el bien, producto, proceso o servicio cumple con una Norma Oficial Mexicana o Estándar, a través de los medios que para ello se definan en esta Ley y en su Reglamento.
- Término incluido en la Ley de Infraestructura de la Calidad
Proceso
Conjunto de actividades relativas a la producción, obtención, elaboración, fabricación, preparación, conservación, mezclado, acondicionamiento, envasado, manipulación, ensamblado, transporte, distribución, almacenamiento y expendio o suministro al público de productos y servicios.
- Definición de utilidad en la LEY FEDERAL SOBRE METROLOGÍA Y NORMALIZACIÓN (abrogada), que no están integradas en la LEY DE INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
Secretaría
Se refiere específicamente a la Secretaría de Economía.
- Término incluido en la Ley de Infraestructura de la Calidad
Sistema Nacional de Infraestructura de la Calidad
Sistema que tiene por objeto coordinar a las autoridades de todos los órdenes de gobierno en sus respectivos ámbitos de competencia, a las Autoridades Normalizadoras, al Centro Nacional de Metrología, a los Institutos Designados de Metrología, a las Entidades de Acreditación, a los Organismos de Evaluación de la Conformidad, a los Organismos Nacionales de Estandarización y a los sujetos facultados para estandarizar, a través de regulaciones, estrategias y principios para que la política nacional en materia de normalización, estandarización, Evaluación de la Conformidad y metrología, que fomente la calidad y el desarrollo económico.
- Término incluido en la Ley de Infraestructura de la Calidad
Sistema General de Unidades de Medida
Sistema que se integra, entre otros, con las unidades del Sistema Internacional de Unidades, sus nombres y símbolos, incluyendo una serie de prefijos con sus nombres y símbolos, junto con reglas para su uso, adoptados por la Conferencia General de Pesas y Medidas y que se prevean en Normas Oficiales Mexicanas y en los Estándares en ellas referidos.
- Término incluido en la Ley de Infraestructura de la Calidad
Sistemas Internacionales de Evaluación de la Conformidad
Sistemas que faciliten el reconocimiento voluntario o la aceptación de los resultados de los organismos de evaluación de la conformidad u organismos de acreditación por parte de las autoridades competentes sobre la base del cumplimiento de las normas internacionales para la evaluación de la conformidad.ente la calidad y el desarrollo económico.
- Término incluido en la Ley de Infraestructura de la Calidad
Sujeto facultado para estandarizar
Persona moral constituida legalmente que tiene un interés para la elaboración, modificación y cancelación de estándares.
- Término incluido en la Ley de Infraestructura de la Calidad
Unidad de verificación
Persona moral constituida legalmente que tiene un interés para la elaboración, modificación y cancelación de estándares.
- Definición de utilidad en la LEY FEDERAL SOBRE METROLOGÍA Y NORMALIZACIÓN (abrogada), que no están integradas en la LEY DE INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
Verificación
Actividad que realizan las autoridades competentes para constatar a través de visitas, requerimientos de información o documentación física o electrónica, que los bienes, productos, procesos y servicios cumplen o concuerdan con las Normas Oficiales Mexicanas o Estándares, en este último caso, cuando su aplicación sea obligatoria en términos de esta Ley.
- Definición presente en ambas leyes (LFMN y LIC), cambia la redacción
Vigilancia
Acto por el cual las autoridades competentes revisan que las actividades de las Entidades de Acreditación y los Organismos de Evaluación de la Conformidad se realicen conforme a lo establecido en la presente Ley.
- Término incluido en el proyecto del Reglamento de Infraestructura de la Calidad
Vigilancia de mercado
Actividades que ejecutan las Autoridades Normalizadoras y autoridades competentes para realizar una supervisión permanente, multidisciplinaria y multidireccional de los bienes, productos, procesos o servicios que se ofertan en el mercado nacional, así como en el control y vigilancia sanitaria, fitosanitaria y zoosanitaria, a fin de garantizar que cumplen con las especificaciones establecidas en las Normas Oficiales Mexicanas, Estándares, Normas Internacionales, o demás disposiciones que resulten aplicables.
- Término incluido en el proyecto del Reglamento de Infraestructura de la Calidad
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