STAFF TauroSept® - Nouvelle présentation

Mentions légales

Réf - 36-2021 DE : 09/2024

Solution verrou

Mentions légales

Réf - 36-2021 DE : 09/2024

Solution verrou

MEDECINSpHARMACIENS

EQUIPEMEDICALE

Solution verrou en traitement et prévention des infections sur cathéters centraux, PAC et PICC line.

Taurolidine à 2%

Matériovigilance : materiovigilance.fr@everpharma.com

• solution claire stérile de taurolidine à 2 %
• présenté en France en ampoule de 3 ml
• 5 ampoules par boite

• dispositif médical de classe III
• marquage CE - 2797
• MDR 75 6680 et 75 6683

Présentation

Statut

Taurosept®

Fabricant Suisse Distributeur en France

PROTECTION MAINTENUE => la solution contenue dans l’ampoule est inchangée

Sécurité renforcée

• l'utilisation de cette nouvelle présentation évite l’utilisation d'aiguilles
• elle réduit ainsi les risques d'accidents et de blessures pour les personnes en charge des manipulations

• la nouvelle ampoule est plus facile à manipuler
• elle se fixe directement sur une seringue grâce à un embout Luer

NOUVELLE PRéSENTATION

Praticité optimisée

Manipulations rapides

• disponible sous forme d'ampoules prêtes à l'emploi
• pour une utilisation immédiate et simplifiée

Propriétés

TauroSept® est un verrou de taurolidine à 2 % indiqué

• en prévention des infections sur cathéters
• en traitement de cathéters infectés afin de les sauvegarder
• sur tous types de voies centrales (cathéters, chambres implantables, PICC lines, …)

Domaines thérapeutiques

• nutrition parentérale
• dialyse
• oncologie
• réanimation

Conservation

• température entre 15 °C et 25 °C
• ne pas stocker au réfrigérateur
• position horizontale (sens de l’ouverture)

ANTI-BIOFILM

ANTI-MICROBIEN

E. ColiAprès 4 min d'exposition à la taurolidine 2 %

E. ColiAvant exposition à la taurolidine 2 %

MÉCANISMe d'ACTION

INTERACTION AVEC LA PAROI CELLULAIRE

pROPRIéTES ANTIADHésives

destruction des flagelles membranaires

1.Torres-Viera C and al. Antimicrob. Agents Chimiother. 2000. 44 (6):1720–1724. 2.Jurewitsch B and Jeejeebhoy KN. Clin Nutr. 2005. 24 (3):462–5. 3.Traub WH and al. Chemotherapy. 1993. 39 (5):322–30. 4.Olthof ED and al. Clin Nutr. 2013. 32 (4):538–42. 5.Blenkharn JI. Surg. Res. Comm. 1987. 2:149–155. 6. Arnoriaga and al. 2018. Nutr Hosp. 35(4):761-766.

CARACTéRISTIQUES

• Large spectre bactéricide et fongicide1,2

• Efficace contre les bactéries antibio-résistantes3

• Pas de résistance bactérienne connue à ce jour4

• Inactive les endotoxines et les exotoxines5

• Prévient la formation du biofilm dans le cathéter6

Agit sur lastaphylocoagulase3

MÉCANISMe d'ACTION ANTI-COAGULANT

Agit sur les facteurs de coagulation1

agit sur les plaquettes2

1.Kaptanoglu L and al. Eur J of Physiol 2008. 578:238–41. 2. Reinmuller J. Zentralbl Chir. 1999. 124 (Suppl 4):13–8. 3. Reinmuller J and al. Hamostaseologie 1999. 19:94–7.

Prévention de la thrombose sur cathéter

CARACTéRISTIQUES

Peu de risque en cas de rinçage contraint

• métabolisé rapidement en taurine, Co2 et H2O

• prélevement simplifié avec l'embout luer à fixer

• pas besoin d'aiguilles

moins de risques de blessures

sécurité d'utilisation

Présentation en AMPOULE SOUPLE

Peu d'effets secondaires

• revue bibliographique : profil de tolérance favorable
• ne contient pas de citrate (pas de dysguesie, paresthésie péri-orale...)

• Antibactérien à large spectre
• Anti-fongique
• Anti-biofilm
• Anti-coagulant
• Peu d’effets secondaires
• Pas de résistance bactérienne observée

Taurosept® en Bref

TauroSept®

TauroSept®

TauroSept®

TauroSept®

TauroSept®

TauroSept®

Temps minimum de contact nécessaire : 30 minutes et jusqu’à 4 semaines dans le cathéter

• rincer avec du sérum physiologique
• instiller lentement le TauroSept® dans la lumière du cathéter
• utiliser le TauroSept® entre les perfusions

PROTOCOLE PRéVENTIF

Patients avec risque infectieux élevé

RinçageNaCl 0,9 %

RinçageNaCl 0,9 %

RinçageNaCl 0,9 %

RinçageNaCl 0,9 %

RinçageNaCl 0,9 %

RinçageNaCl 0,9 %

TAUROSEPT® PROTOCOLE

Traitement

Traitement

Traitement

Traitement

Traitement

Traitement

Jour 4

Jour 2

TauroSept® 3 ml 1 x par jour pendant 5 jours

antibiothérapie

Traitement systémique via une voie périphérique

Sauver le cathéter et limiter la propagation systémique

Jour 5

Jour 1

Jour 3

TauroSept®

TauroSept®

TauroSept®

TauroSept®

TauroSept®

=> si infection sur cathéter sans complication

Diagnostic d'une infection liée au cathéter

TauroSept® est une alternative pour le traitement des CVC infectés dans le cas où une tentative de sauvegarde est possible, en association avec une antibiothérapie systémique administrée à l’hôpital.

PROTOCOLE CURATIF

Selon l'étude de Brescia 2021

RinçageNaCl 0,9 %

RinçageNaCl 0,9 %

RinçageNaCl 0,9 %

RinçageNaCl 0,9 %

RinçageNaCl 09 %

RinçageNaCl 0,9 %

TAUROSEPT® PROTOCOLE

Traitement

Contrôle cathéter

MANIPULATIONS

Purger l'air de la seringue

Retirer la seringue Luer slip : tirer ; Luer Lock : tirer en tournant dans le sens anti-horaire

Fixer la seringue Luer slip : pousser ; Luer Lock : pousser en tournant dans le sens horaire

Transférer le TauroSept® dans la seringue Ne pas presser l'ampoule pour éviter que la solution déborde

Ouvrir l'ampoule Ne pas presser l'ampoule pour éviter que la solution déborde

Vider la tête de l'ampouleTapoter doucement la tête de l'ampoule

Ouvrir le sachet et sortir l'ampoule

MANIPULATIONS FOCUS

solution hypotonique = pas de fuite systémique

taurolidine uniquement = profil de tolérance favorable

seulement 30 minutes sont nécessaires

ampoule souple : prélèvement facilité & sécurisé

• Temps de contact

• Composition

• Osmolarité

• Conditionnement

résumÉ avantages taurosept®

1.Olthof ED and al. Clin Nutr. 2013. 32 (4):538–42. 2.Arnoriaga and al. 2018. Nutr Hosp. 35(4):761-766 3.Olthof ED and al. PLoS One. 2014. 9 (11):e111216. 4.Wouters Y et al. AP & T. 2018. 48 (4):410–422. 5.Weber M and al. Zentralbl Chir. 2009. 134 (4):350–6.

Baisse des infections liées aux cathéters et des occlusions 1,2,3,4,5

SYNTHèse essais cliniques

Maintien de la continuité des soins à domicile

>Prise en charge sécurisée à domicile

Baisse des hospitalisations

>Diminution du risque d’un arrêt de la nutrition parentérale

Augmentation de la durée de vie des cathéters

> Réduction des risques d’une nouvelle hospitalisation

MENTIONS LéGALES

Indication : TauroSept® est prévu pour être utilisé chez les patients porteurs de cathéters intravasculaires in situ :1- présentant un risque d’occlusion, de thrombose sur cathéter, d’infection bactérienne ou fongique ou 2- présentant une infection intraluminale (traitement adjuvant). DM de classe III - CE 2797 Fabricant : Geistlich Pharma AG Pour plus d’informations, référez-vous à la notice d’utilisation. Dispositif médical non pris en charge par l'assurance maladie.

Merci

des questions ?

Solution verrou en traitement et prévention des infections sur cathéters centraux, PAC et PICC line.

Taurolidine à 2%

Matériovigilance : materiovigilance.fr@everpharma.com

• solution claire stérile de taurolidine à 2 %
• présenté en France en ampoule de 3 ml
• 5 ampoules par boite

• dispositif médical de classe III
• marquage CE - 2797
• MDR 75 6680 et 75 6683

Présentation

Statut

Taurosept®

Fabricant Suisse Distributeur en France

PROTECTION MAINTENUE => la solution contenue dans l’ampoule est inchangée

Sécurité renforcée

• l'utilisation de cette nouvelle présentation évite l’utilisation d'aiguilles
• elle réduit ainsi les risques d'accidents et de blessures pour les personnes en charge des manipulations

• la nouvelle ampoule est plus facile à manipuler
• elle se fixe directement sur une seringue grâce à un embout Luer

NOUVELLE PRéSENTATION

Praticité optimisée

Manipulations rapides

• disponible sous forme d'ampoules prêtes à l'emploi
• pour une utilisation immédiate et simplifiée

Propriétés

TauroSept® est un verrou de taurolidine à 2 % indiqué

• en prévention des infections sur cathéters
• en traitement de cathéters infectés afin de les sauvegarder
• sur tous types de voies centrales (cathéters, chambres implantables, PICC lines, …)

Domaines thérapeutiques

• nutrition parentérale
• dialyse
• oncologie
• réanimation

Conservation

• température entre 15 °C et 25 °C
• ne pas stocker au réfrigérateur
• position horizontale (sens de l’ouverture)

ANTI-BIOFILM

ANTI-MICROBIEN

E. ColiAprès 4 min d'exposition à la taurolidine 2 %

E. ColiAvant exposition à la taurolidine 2 %

MÉCANISMe d'ACTION

INTERACTION AVEC LA PAROI CELLULAIRE

pROPRIéTES ANTIADHésives

destruction des flagelles membranaires

1.Torres-Viera C and al. Antimicrob. Agents Chimiother. 2000. 44 (6):1720–1724. 2.Jurewitsch B and Jeejeebhoy KN. Clin Nutr. 2005. 24 (3):462–5. 3.Traub WH and al. Chemotherapy. 1993. 39 (5):322–30. 4.Olthof ED and al. Clin Nutr. 2013. 32 (4):538–42. 5.Blenkharn JI. Surg. Res. Comm. 1987. 2:149–155. 6. Arnoriaga and al. 2018. Nutr Hosp. 35(4):761-766.

CARACTéRISTIQUES

• Large spectre bactéricide et fongicide1,2

• Efficace contre les bactéries antibio-résistantes3

• Pas de résistance bactérienne connue à ce jour4

• Inactive les endotoxines et les exotoxines5

• Prévient la formation du biofilm dans le cathéter6

Agit sur lastaphylocoagulase3

MÉCANISMe d'ACTION ANTI-COAGULANT

Agit sur les facteurs de coagulation1

agit sur les plaquettes2

1.Kaptanoglu L and al. Eur J of Physiol 2008. 578:238–41. 2. Reinmuller J. Zentralbl Chir. 1999. 124 (Suppl 4):13–8. 3. Reinmuller J and al. Hamostaseologie 1999. 19:94–7.

Prévention de la thrombose sur cathéter

CARACTéRISTIQUES

Peu de risque en cas de rinçage contraint

• métabolisé rapidement en taurine, Co2 et H2O

• prélevement simplifié avec l'embout luer à fixer

• pas besoin d'aiguilles

moins de risques de blessures

sécurité d'utilisation

Présentation en AMPOULE SOUPLE

Peu d'effets secondaires

• revue bibliographique : profil de tolérance favorable
• ne contient pas de citrate (pas de dysguesie, paresthésie péri-orale...)

• Antibactérien à large spectre
• Anti-fongique
• Anti-biofilm
• Anti-coagulant
• Peu d’effets secondaires
• Pas de résistance bactérienne observée

Taurosept® en Bref

TauroSept®

TauroSept®

TauroSept®

TauroSept®

TauroSept®

TauroSept®

Temps minimum de contact nécessaire : 30 minutes et jusqu’à 4 semaines dans le cathéter

• rincer avec du sérum physiologique
• instiller lentement le TauroSept® dans la lumière du cathéter
• utiliser le TauroSept® entre les perfusions

PROTOCOLE PRéVENTIF

Patients avec risque infectieux élevé

RinçageNaCl 0,9 %

RinçageNaCl 0,9 %

RinçageNaCl 0,9 %

RinçageNaCl 0,9 %

RinçageNaCl 0,9 %

RinçageNaCl 0,9 %

TAUROSEPT® PROTOCOLE

Traitement

Traitement

Traitement

Traitement

Traitement

Traitement

BLC - 83%

• prévention primaire de BLC en NPAD
• étude rétrospective sur 212 patients
• 12 ans

ÉTUDES CLINIQUES

Olthof and al., 2014

BLC - 77%

• prévention primaire et secondaire de BLC en NPAD
• étude prospective sur 102 patients
• 1 an

ÉTUDES CLINIQUES

Wouters and al., 2018

Jour 4

Jour 2

TauroSept® 3 ml 1 x par jour pendant 5 jours

antibiothérapie

Traitement systémique via une voie périphérique

Sauver le cathéter et limiter la propagation systémique

Jour 5

Jour 1

Jour 3

TauroSept®

TauroSept®

TauroSept®

TauroSept®

TauroSept®

=> si infection sur cathéter sans complication

Diagnostic d'une infection liée au cathéter

TauroSept® est une alternative pour le traitement des CVC infectés dans le cas où une tentative de sauvegarde est possible, en association avec une antibiothérapie systémique administrée à l’hôpital.

PROTOCOLE CURATIF

Selon l'étude de Brescia 2021

RinçageNaCl 0,9 %

RinçageNaCl 0,9 %

RinçageNaCl 0,9 %

RinçageNaCl 0,9 %

RinçageNaCl 09 %

RinçageNaCl 0,9 %

TAUROSEPT® PROTOCOLE

Traitement

Contrôle cathéter

Infections - 80%

• Traitement des cathéters infectés avec TauroSept®
• 10 patients
• 4 ans

ÉTUDES CLINIQUES

Weber and al., 2009

Infections - 100%

• Traitement des cathéters infectés avec TauroSept®
• 26 patients (oncologie)

ÉTUDES CLINIQUES

Brescia and al., 2021

Solution HYPOTONIQUE TauroSept® reste dans le cathéter Limite les fuites systémiques et les effets liés à ces dernieres

1 M Sungur. Nephrol Dial Tranplant 2007 2 JK Willicombe and al., A, J Kidney Dis 2010 3 ERBP Guidelines 4 HD Polaschegg, ASAIO Journal 2003 5 Cf tests Geitlich

TAUROSEPT® VS SOLUTIONS HYPERTONIQUES1,2,3,4,5Les fuites de verrous hypertoniques

solution hypotonique = pas de fuite systémique

taurolidine uniquement = profil de tolérance favorable

seulement 30 minutes sont nécessaires

ampoule souple : prélèvement facilité & sécurisé

• Temps de contact

• Composition

• Osmolarité

• Conditionnement

résumÉ avantages taurosept®

MANIPULATIONS

MANIPULATIONS

MENTIONS LéGALES

Indication : TauroSept® est prévu pour être utilisé chez les patients porteurs de cathéters intravasculaires in situ : 1- présentant un risque d’occlusion, de thrombose sur cathéter, d’infection bactérienne ou fongique ou 2- présentant une infection intraluminale (traitement adjuvant). DM de classe III - CE 2797 Fabricant : Geistlich Pharma AG Pour plus d’informations, référez-vous à la notice d’utilisation. Dispositif médical non pris en charge par l'assurance maladie.

Merci

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