MAPA MUNDO MEMPHIS

NOM-241-SSA1-2021​BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS ​

EMPEZAR

Mapa para la buena práctica de fabricación de dispositivos medicos.

Abre el pasaporte para más información

Objetivo

Sigue viajando

Dale clic a la imagen para más información

Mapa para la buena práctica de fabricación de dispositivos medicos.

Abre el pasaporte para más información

Definición

Sigue viajando

Dale clic a la imagen para más información

Mapa para la buena práctica de fabricación de dispositivos medicos.

Abre el pasaporte para más información

Cadena de suministros

Sigue viajando

Dale clic a las imagenes para más información

Todo producto debe pasar por la siguiente cadena de suministro:

Materia prima

Producción/proveedores

Transporte

Centro de distribución/ almacén

Transporte de distribución a sucursales

Punto de venta

Cliente final/Consumidor

Mapa para la buena práctica de fabricación de dispositivos medicos.

Abre el pasaporte para más información

Sigue viajando

Para tener una buena practica de fabricación y dispositivos médicos debemos contar con:

Mapa para la buena práctica de fabricación de dispositivos medicos.

Abre el pasaporte para más información

Sigue viajando

1 Sistema de gestión de calidad

Mapa para la buena práctica de fabricación de dispositivos medicos.

Abre el pasaporte para más información

Sigue viajando

2 Gestión de riesgo

Dale clic a las imagenes para más información

Acciones para identificar, mitigar y controlar las fallas potenciales

Mapa para la buena práctica de fabricación de dispositivos medicos.

Abre el pasaporte para más información

Sigue viajando

3 personal

Dale clic a las imagenes para más información

Salauno debe contar con resposable del proceso, personal capacitado y auditorias periodicas.

Mapa para la buena práctica de fabricación de dispositivos medicos.

Abre el pasaporte para más información

Sigue viajando

4 Instalaciones

Dale clic a las imagenes para más información

Diseño para mantener las condiciones de almacenamiento

Control de plagas

Limpieza y orden

Mantenimiento

Mapa para la buena práctica de fabricación de dispositivos medicos.

Abre el pasaporte para más información

Sigue viajando

5 calificación y validación

Dale clic a las imagenes para más información

Los equipos deben estar calificados y deben contar con un periodo de evaluación.

Mapa para la buena práctica de fabricación de dispositivos medicos.

Abre el pasaporte para más información

2

3

Sigue viajando

6 Para contar con una buena práctica dela fabricación de los dispositivos médicos debemos contar con:

Dale clic a los números para más información

1

TERMINASTE EL CURSO¡PUEDES INICIAR TU EVALUACIÓN!

REGRESARAL INICIO

Fin del viaje...

Primera postal

Segunda postal

Tercera postal

Cuarta postal

Quinta postal

Sexta postal

Septima postal

Octava postal

Novena postal

Decima postal

Siguiente viaje...

Primera postal

Segunda postal

Tercera postal

Cuarta postal

Martín se va a conocer el mundo acompañalo en su viaje.A continuación en el mapa verás varios puntos que te llevarán a conocer la importancia del proceso de diseño y fabricación de los dispositivos médicos.

¿Estás listo? vamos...

Siguiente viaje...

Primera postal

Segunda postal

Tener un cotrol documental del:

Documentación legal y técnica:

• Aviso de Funcionamiento ​
• -Plano o diagrama de distribución ​
• -Relación de Instrumentos ​
• -Facturas ​
• -Documentación sobre contraetiquetado​
• -Suplemento Vigente ​

Siguiente viaje...

Primera postal

Segunda postal

Tercera postal

Cuarta postal

Quinta postal

Sexta postal

Identificar un dispositivo falsificado, se debe contar con:

Dispositivos médicos falsificados

• Contar con Procedimiento de notificación ​
• Separar el insumo​
• Documentar la información ​

Siguiente viaje...

Primera postal

Segunda postal

Tercera postal

Siguiente viaje...Gestión de Riesgos​

Primera postal

Segunda postal

Tercera postal

Cuarta postal

Quinta postal

Sexta postal

Septima postal

Octava postal

Siguiente viaje...

Primera postal

Segunda postal

Tercera postal

Cuarta postal

Quinta postal

Sexta postal

Septima postal

Establecer los requisitos mínimos para los procesos de diseño, desarrollo, fabricación, almacenamiento y distribución de dispositivos médicos, con base a su nivel de riesgo y con la finalidad de asegurar que éstos cumplan con los requerimientos de calidad, seguridad y funcionalidad para ser utilizados. ​

La distribución de los dispositivos médicos es el conjunto de actividades de adquisición, almacenamiento, transporte, suministro y, en su caso comercialización de dispositivos médicos y es importante en el manejo integral de la cadena de suministro​.

El área de almacén debe de validar los procesos de adquisición, recepción, Distribución, contra etiquetado, almacenamiento y distribución.

Cuidar la trazabilidad:

Siguiente viaje...

Primera postal

Siguiente viaje...

Primera postal

Segunda postal

Tercera postal

Cuarta postal

Quinta postal