U1y2_Linea Control Calidad

¡Creciendo juntos!

INTRODUCCIÓN A LA LÍNEA DE CONTROL DE CALIDAD

¡Iniciemos esta ruta de aprendizaje!

Recomendaciones

El curso cuenta con material multimedia, usa audífonos para mejorar tu experiencia.

El curso tiene una duración aproximada de 90 minutos.

A lo largo de la presentación verás elementos interactivos en los que debes pasar el cursor por encima o dar clic.

Alista lápiz y papel y toma nota de lo más importante, esto te ayudará a recordar mejor.

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BIENVENIDA

Bienvenidos

al curso de

Introducción a la Línea de Control de Calidad

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OBJETIVO

Objetivo del Curso

Garantizar el conocimiento del cliente interno, los principales actores de la línea, el propósito, productos, servicios, competidores y mercado objetivo, así como el modelo de asesoría ejecutado alrededor de la misma.

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unidad 1

Generalidades de la línea,Productos y Servicios

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Generalidades de la línea

Estructura organizacional

Gina Comba

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GENERALIDADES DE LÍNEA

Portafolio de Líneas de Producto

Valores Agregados

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unidad 2

Control de Calidad Interno

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control de calidad interno

Generalidades

3 Líneas

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control de calidad interno

Generalidades – Control de calidad interno ad-bio

Independientes 3°Opinión

• Seguimiento del desempeño a largo plazo.

• Lote independiente del reactivo.

• Identificación de cambios de desempeño.

• Validación de la corrida analítica.

• Identificar errores en la cuantificación por fallas en el laboratorio/fabricante.

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control de calidad interno

Generalidades – Control de calidad interno ad-bio

1. Bio-Rad Laboratories Inc. (EE. UU.)
2. Randox Laboratories Ltd. (Reino Unido)
3. Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
4. Technopath Clinical Diagnostics (Irlanda)
5. Bio-Techne Corporation ( EE. UU.)
6. Fortress Diagnostics (Reino Unido)
7. Roche Diagnostics (Suiza)
8. Siemens Healthineers (Alemania)
9. Danaher Corporation (EE. UU.)
10. SeraCare Life Sciences Inc. (EE. UU.)
11. Abbott Laboratories Inc. (EE. UU.)
12. Sysmex Corporation (Japón)
13. Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. (EE. UU.)
14. Helena Laboratories (EE. UU.)

Fabricante

Etiquetado y Empaquetado

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control de calidad interno

Generalidades – Control de calidad interno ad-bio

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control de calidad interno

Generalidades – Control de calidad interno ad-bio

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control de calidad interno

Generalidades – Control de calidad interno ad-bio

Calidad Técnica

Largas Fechas deVencimiento

Precios Competitivos

Costo inf. a controles de 1 opinión

Muti analíticoReducción de Costos

POCT

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control de calidad interno

Generalidades – Control de calidad Microbiologics

Principales expertos mundiales en productos y servicios biológicos, centrados en proteger la salud y la seguridad de las personas en todo el mundo. Proporciona materiales de referencia biológica, servicios de análisis y consultoría para microbiología, diagnóstico molecular y virología.

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control de calidad interno

Generalidades – Control de calidad Microbiologics

Cepas ATCC

Láminas Microbiología

Láminas: Hemoparásitos

Microscopía

Control de calidad interno Pruebas sindrómicas moleculares

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control de calidad interno

Generalidades – Control de calidad Vircell

Fundada en 1991, es una empresa de biotecnología especializada en el desarrollo y producción de reactivos listos para uso en el diagnóstico de enfermedades infecciosas en humanos por medio de diferentes técnicas, que van desde el tradicional cultivo celular hasta los desarrollos más innovadores de Biología Molecular. El éxito de su proyección internacional se traduce en la exportación de sus productos a 95 países en los cinco continentes.

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control de calidad interno

Generalidades – Control de calidad Vircell

AMPLIRUN® PCR CONTROLS

AmpliRun® tiene como objetivo ser la línea más completa de controles de PCR con sus 2 líneas de producto:

AMPLIRUN®

Genoma microbiano completo purificado.

Microorganismo completo inactivado en una matriz que imita especímenes humanos.

AMPLIRUN® Total

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actividad

Selecciona cada logo y arrástralo hacia el espacio donde corresponda

Cuando hagas el ejercicio de manera correcta aparecerá este ícono

CORRECTO

¡Has hecho un excelente trabajo!

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Opciones de Respuesta​

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Control de calidad interno

Haz clic en cada botón para más información

Documentación Técnica

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CONTROL de CALIDAD INTERNO

Proveedores Clave

Estudio de Mercado

Haz clic en cada signo más "+" para visualizar la información sobre Mercado Control de Calidad Interno

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control de calidad interno

Proveedores Clave

Estudio de Mercado

Pronóstico Global para 2026

Haz clic en la imagen para ampliar

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control de calidad interno

Proveedores Clave

Estudio de Mercado

Proveedores Clave

1. Bio-Rad Laboratories Inc. (EE. UU.) 2. Randox Laboratories Ltd. (Reino Unido) 3. Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.) 4. Technopath Clinical Diagnostics (Irlanda) 5. Bio-Techne Corporation ( EE. UU.) 6. Fortress Diagnostics (Reino Unido) 7. Roche Diagnostics (Suiza)

8. Siemens Healthineers (Alemania) 9. Danaher Corporation (EE. UU.) 10. SeraCare Life Sciences Inc. (EE. UU.) 11. Abbott Laboratories Inc. (EE. UU.) 12. Sysmex Corporation (Japón) 13. Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. (EE. UU.) 14. Helena Laboratories (EE. UU.)

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¡Creciendo juntos!

¡Excelente trabajo! Has llegado a la parte final del momento de aprendizaje. ​ ¡Es hora de poner a prueba tus conocimientos!

Inserto

Información general del producto.

• Referencia de los productos asociados a la presentación.
• Uso intencionado.
• Reactivos.
• Conservación y estabilidad.
• Procedimiento
• Limitaciones.
• Precauciones
• Características específicas de funcionamiento.
• Asignación de valores.
• Información de hojas de valores.

Ficha de Seguridad

• Información de seguridad, peligros componentes

• Información general del producto.
• Identificación de peligros
• Composición / información componentes.
• Primeros auxilios
• Medidas contra incidentes o situaciones.
• Manipulación y almacenamiento.
• Propiedades físicas y químicas.
• Estabilidad y reactividad
• Información toxicológica
• Consideraciones – eliminación.
• Transporte.
• Información reglamentaría.

Control de Calidad - Interno

Información Normativa o regulatoria

Información Técnica

Registros Sanitarios

Inserto

Ficha de Seguridad

Certificados de Análisis

Hojas de Valores

Disponibilidad de información técnica y regulatoria de cada uno de los productos

Registro Sanitario

Registro sanitario: Es el documento público expedido por el Invima o la autoridad delegada, previo el procedimiento tendiente a verificar el cumplimiento de los requisitos técnico-legales establecidos, en el cual faculta a una persona natural o jurídica para producir, comercializar, importar, exportar, envasar, procesar, y/o expender los medicamentos de síntesis química, gases medicinales, biológicos, homeopáticos o fitoterapéuticos*

Invima*

Hojas de Valores

Información de los valores

• Analitos.
• Fecha de vencimiento del lote.
• Convenciones a tener en cuenta
• Valoración por analito
• Valoración por sistema de medición.
• Notas a tener en cuenta.
• Actualizaciones (resaltadas en violeta)