MPA 2

Safiyatou BALDE

Master 2 Management de projet et d'affaires- Année Universitaire 2023-2024

En quoi la gestion de projet en recherche clinique diffère-t-elle des pratiques standards de gestion de projet et de portefeuille décrites dans le PMBOK?

Sommaire

1. Introduction
2. Etat de l'Art
3. Etat des lieux
4. Procédure d'intégration d’un cadre de gestion de projet en recherche clinique
5. Conclusion

Introduction

• Contexte
• Problématique
• Objectifs
• Méthodologie

Introduction 1

Contexte

Définition:

• la Recherche clinique = Etudes scientifiques sur l'être humain => développement des connaissances médicales ou biologiques au bénefice des patients
• 3 sous-familles et différents métiers (investigation; coordination et surveillance ; conception gestion et analyse des données)

• Rôle fondamental de santé publique
• Attractivité de la France
• Croissance des projets
• Complexité, qualité, multiacteurs
• Contraintes budgétaires, règlementaires

Nécessité de gestion de projet efficace et rigoureuse

Retours des enquêtes => Constat 2: conduite des études # management de projet

Après

• Révision de la problématique

" En quoi la gestion de projet en recherche clinique diffère des pratiques standards de gestion de projet et de portefeuille du PMBOK"

• Choix du référentiel PMBOK

décrites dans le PMBOK

• Expérience de terrain
• Constat 1 : suivi simultané des projets difficile, échec, prise de décision non éclairée

=> solution: outil de pilotage du portefeuille de projets

• Problématique initiale: "comment l’intégration d’un outil de pilotage pourrait améliorer la gestion des projets en recherche clinique?" la gestion du portefeuille de projets en recherche clinique"

Introduction 2

Avant

Problématique évolutive

Introduction 3

Objectifs

• Analyser les lacunes dans la gestion de projets en recherche clinique
• Expliquer les écarts entre la pratique actuelle et les standards du PMBOK
• Proposer des recommandations pour l'intégration de normes standards en recherche clinique

Introduction 4

Méthodologie

Revue littérature: PMBOK, gestion projets cliniques

• Enquêtes auprès des professionnels

• Cas pratique

Analyse des retours

Plan en trois grandes parties

Etat de l'art

• Gestion de projet : standards PMBOK
• Spécificités recherche clinique

Etat de l'art 1

Standards PMBOK

• Projet = initiative temporaire pour créer un produit, un service ou un résultat unique
• Portefeuille = groupe projets, programmes alignés sur la stratégie
• Management de projet = appliquer aux activités d’un projet des connaissances, des compétences, des outils et techniques afin d’en satisfaire les exigences
• Composantes du management de projet:

=> Interaction entre plusieurs composantes 05 phases, 05 groupes de processus, 10 domaines de connaissance, 49 processus => Acteurs spécifiques

Etat de l'art 2

Spécificités recherche clinique

• Etudes = projets cliniques
• Portefeuille = ensemble des études

• Acteurs multidisciplinaires (nationaux, internationaux)
• Phases de projet (05)
• Processus (3 groupes)
• Connaissances techniques, règlementaires ++

• Orientation scientifique+++
• Phase de réalisation opérationelle
• Domaines de connaissances vs connaissances

Etat de l'art 3

Synthèse

Etat de lieux

• Etude quantitative et qualitative
• Synthèse des résultats

• Ecarts

Etat des lieux 1

Présentation par thèmesQuestions fermées, préformées, à choix multiples, ouvertes.

Analyse des résultats grâce aux graphiques générés par Google forms, tableaux excel, grilles de lecture

Outils utilisésTeams Google Forms, mailsRéseaux sociaux (Linked In)

Enquêtes => questionnaires et entretiens45 participants ( 2 types de questionnaires)4 participants (entretien)Profils, secteurs, expériences différents

Méthodologie des enquêtes

Métiers de coordination, surveillance

Métiers d'investigation

Etat des lieux 2

Etude quantitative 1

Absence de gestion formalisée dans 54,2 % et 47,2 % des cas

Etat des lieux 3

Etude quantitative 2

• Elaboration des questionnaires sur la base de la problématique initiale
• Une seule question portait sur la gestion formalisée des projets
• Autres questions sur les outils , les besoins , les défis, la satisfaction et impact des outils
• Secteur public +++
• résultats complétés par les échanges et l'expérience de terrain
• Analyse => déduction du manque de gestion formalisée en recherche clinique

Etude qualitative

Dans le secteur recherche clinique

• Une absence de méthode formalisée de gestion de projet et de portefeuille en recherche clinique
• Respect d'un cadre technico-reglementaire via des procédures
• Pas de culture ou de stratégie de management de projet

• Satisfaction globale des acteurs avec une suggestion d’amélioration des outils

• Pas de formation initiale en management de projet requise
• Expérience, connaissance métier, profil scientifique ++

Etat des lieux 3

Etude qualitative 1

Autre secteur

• Cadre agile pour l'informatique
• Satisfaction globale de la gestion
• Absence de formation initiale en management de projet
• Démarche personnelle de formation ou renforcement des capacités

Etat des lieux 4

Identification des écarts

Etat des lieux 5

• Le manque de formation en management de projet
• Une absence de culture projet
• Le manque de temps
• La faible connaissance des outils de gestion

=> Conséquences sur efficacité, visibilité, respect délais et budget

Causes potentielles des écarts

Intégration progressive d’un cadre de gestion de projet en recherche clinique

• Recommandations
• Change management

Intégration progressive

Objectif:

• Eviter tout rejet et gérer les résistances
• Amener les acteurs de la recherche clinique vers une gestion formalisée de projet dans un premier temps

Phase 1

Sensibiliser

• Identifier les parties prenantes
• Outils et méthodes d'animations innovants
• Co-construction

Phase 2

Vulgariser

• Formation
• Déploiement d'outils simples
• Copil, introduction progressive de standards

Phase 3

Suivre

• Réunions
• PDCA
• Conduite du changement

Mettre en place des centres et projets pilotes

Gérer les résistances et accompagner le changement

Proposer un manageemnt de transition

Former en management de projets basé sur des cadres méthodologiques

Procéder par une approche progressive

Sensibiliser les acteurs et impliquer les directions

Recommandations

Objectif : réussir la transition pour passer de la situation A => B

Conduite du changement 1

Ancrer: partage, échanges continus, évaluer la satisfaction

Réaliser: points d'étapes, résolution structurée de problèmes

Préparer: réunion, alliés, animation innovante et outils innovants,communication transparente, sensibiliser

Engager: co-construction, partage

4 étapes de kötter :

Conduite du changement 2

• Synthèse
• Perspectives

Conclusion

A retenir

Conclusion

• Importance de la recherche clinique
• Projets d'utilité publique
• Nécessité d'une gestion rigoureuse de projet et de portefeuille projets dans ce domaine
• Mise en évidence d'un delta entre deux pratiques
• Suggestion de passage à une gestion formalisée adaptée
• Points positifs: réflexion appronfondie, remémoration, utilisation des ressources pédagogiques

• Limites et difficultés : évolution de la problématique, choix, un cas général, recommandations non spécifiques

• Travail préliminaire de recherche => perspectives de futures recherches

Perspectives

• Sujet pilote ouvrant à d'autres questions
• Travail à approfondir
• Pourquoi ces écarts? les causes profondes?
• Une gestion de projet standardisée en recherche clinique basée sur le PMBOK est elle possible?
• Intégration d'un outil de pilotage?

• Comment passer à la gestion de portefeuille?

Merci pour votre attention

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