En quoi la gestion de projet en recherche clinique diffère-t-elle des pratiques standards de gestion de projet et de portefeuille décrites dans le PMBOK?
Safiyatou BALDE
Master 2 Management de projet et d'affaires- Année Universitaire 2023-2024
Sommaire
- Introduction
- Etat de l'Art
- Etat des lieux
- Procédure d'intégration d’un cadre de gestion de projet en recherche clinique
- Conclusion
Introduction
- Contexte
- Problématique
- Objectifs
- Méthodologie
Introduction 1
Contexte
Définition: - la Recherche clinique = Etudes scientifiques sur l'être humain => développement des connaissances médicales ou biologiques au bénefice des patients
- 3 sous-familles et différents métiers (investigation; coordination et surveillance ; conception gestion et analyse des données)
- Rôle fondamental de santé publique
- Attractivité de la France
- Croissance des projets
- Complexité, qualité, multiacteurs
- Contraintes budgétaires, règlementaires
Nécessité de gestion de projet efficace et rigoureuse
Introduction 2
Problématique évolutive
Avant
Après
- Expérience de terrain
- Constat 1 : suivi simultané des projets difficile, échec, prise de décision non éclairée
=> solution: outil de pilotage du portefeuille de projets
- Problématique initiale: "comment l’intégration d’un outil de pilotage pourrait améliorer la gestion des projets en recherche clinique?" la gestion du portefeuille de projets en recherche clinique"
- Révision de la problématique
" En quoi la gestion de projet en recherche clinique diffère des pratiques standards de gestion de projet et de portefeuille du PMBOK"
- Choix du référentiel PMBOK
décrites dans le PMBOK
Retours des enquêtes => Constat 2: conduite des études # management de projet
Introduction 3
Objectifs
- Analyser les lacunes dans la gestion de projets en recherche clinique
- Expliquer les écarts entre la pratique actuelle et les standards du PMBOK
- Proposer des recommandations pour l'intégration de normes standards en recherche clinique
Introduction 4
Méthodologie
- Enquêtes auprès des professionnels
Analyse des retours
Revue littérature: PMBOK, gestion projets cliniques
Plan en trois grandes parties
Etat de l'art
- Gestion de projet : standards PMBOK
- Spécificités recherche clinique
Etat de l'art 1
Standards PMBOK
- Projet = initiative temporaire pour créer un produit, un service ou un résultat unique
- Portefeuille = groupe projets, programmes alignés sur la stratégie
- Management de projet = appliquer aux activités d’un projet des connaissances, des compétences, des outils et techniques afin d’en satisfaire les exigences
- Composantes du management de projet:
=> Interaction entre plusieurs composantes 05 phases, 05 groupes de processus, 10 domaines de connaissance, 49 processus => Acteurs spécifiques
Etat de l'art 2
Spécificités recherche clinique
- Etudes = projets cliniques
- Portefeuille = ensemble des études
- Acteurs multidisciplinaires (nationaux, internationaux)
- Phases de projet (05)
- Processus (3 groupes)
- Connaissances techniques, règlementaires ++
Etat de l'art 3
Synthèse
- Orientation scientifique+++
- Phase de réalisation opérationelle
- Domaines de connaissances vs connaissances
Etat de lieux
- Etude quantitative et qualitative
- Synthèse des résultats
Etat des lieux 1
Méthodologie des enquêtes
Enquêtes => questionnaires et entretiens 45 participants ( 2 types de questionnaires) 4 participants (entretien) Profils, secteurs, expériences différents Limites: evolutions problématique, non participation Direction
Outils utilisésTeams Google Forms, mails Réseaux sociaux (Linked In)
Analyse des résultats grâce aux graphiques générés par Google forms, tableaux excel, grilles de lecture
Présentation par thèmes Questions fermées, préformées, à choix multiples, ouvertes.
Etat des lieux 2
Etude quantitative
Métiers d'investigation
Métiers de coordination, surveillance
Profils: 45% CDP Secteur public 91% Nombre de projets: 25 en simultané Outils: nombreux, non spécifiques Difficultés: planification 83% et communication 58% Defis: respect des délais, coordination et gestion des ressources Satisfaction: 60%
Profils: 66 % CDP Secteur public 66,7% Nombre de projets: 25 en simultané Outils: nombreux, non spécifiques Difficultés: planification 85% et communication 50% Defis: respect des délais, coordination et gestion des ressources Satisfaction: 60%
Etat des lieux 2
Etude quantitative 1
Métiers d'investigation
Métiers de coordination, surveillance
Absence de gestion formalisée dans 54,2 % et 47,2 % des cas
Etat des lieux 3
Etude quantitative 2
- Elaboration des questionnaires sur la base de la problématique initiale
- Une seule question portait sur la gestion formalisée des projets
- Autres questions sur les outils , les besoins , les défis, la satisfaction et impact des outils
- Secteur public +++
- résultats complétés par les échanges et l'expérience de terrain
- Analyse => déduction du manque de gestion formalisée en recherche clinique
Etude qualitative
Etat des lieux 3
Etude qualitative 1
Dans le secteur recherche clinique
- Une absence de méthode formalisée de gestion de projet et de portefeuille en recherche clinique
- Respect d'un cadre technico-reglementaire via des procédures
- Pas de culture ou de stratégie de management de projet
- Satisfaction globale des acteurs avec une suggestion d’amélioration des outils
- Pas de formation initiale en management de projet requise
- Expérience, connaissance métier, profil scientifique ++
Autre secteur
- Cadre agile pour l'informatique
- Satisfaction globale de la gestion
- Absence de formation initiale en management de projet
- Démarche personnelle de formation ou renforcement des capacités
Etat des lieux 4
Identification des écarts
Etat des lieux 5
Causes potentielles des écarts
- Le manque de formation en management de projet
- Une absence de culture projet/Stratégie basée sur le management de projet
- Le manque de temps
- La faible connaissance des outils et techniques de gestion de projets
=> Conséquences sur efficacité, visibilité, respect délais et budget
Intégration progressive d’un cadre de gestion de projet en recherche clinique
- Recommandations
- Change management
Intégration progressive
Phase 2
Phase 1
Phase 3
Vulgariser
Suivre
Sensibiliser
- Identifier les parties prenantes
- Outils et méthodes d'animations innovants
- Co-construction
- Réunions
- PDCA
- Conduite du changement
- Formation
- Déploiement d'outils simples
- Copil, introduction progressive de standards
Objectif:
- Eviter tout rejet et gérer les résistances
- Amener les acteurs de la recherche clinique vers une gestion formalisée de projet dans un premier temps
Recommandations
Sensibiliser les acteurs et impliquer les directions
Proposer un manageemnt de transition
Procéder par une approche progressive
Gérer les résistances et accompagner le changement
Former en management de projets basé sur des cadres méthodologiques
Mettre en place des centres et projets pilotes
Conduite du changement 1
Objectif : réussir la transition pour passer de la situation A => B
Conduite du changement 2
4 étapes de kötter :
Réaliser: points d'étapes, résolution structurée de problèmes(DMAIC ou CARREDAS)
Ancrer: partage, échanges continus, évaluer la satisfaction
Engager: co-construction, partage
Préparer: réunion, alliés, animation innovante et outils innovants,communication transparente, sensibiliser
Conclusion
Conclusion
A retenir
- Importance de la recherche clinique
- Projets d'utilité publique
- Nécessité d'une gestion rigoureuse de projet et de portefeuille projets dans ce domaine
- Mise en évidence d'un delta entre deux pratiques
- Suggestion de passage à une gestion formalisée adaptée
- Points positifs: réflexion appronfondie, remémoration, utilisation des ressources pédagogiques
- Limites et difficultés : évolution de la problématique, choix, un cas général, recommandations non spécifiques
- Travail préliminaire de recherche => perspectives de futures recherches
Perspectives
- Sujet pilote ouvrant à d'autres questions
- Travail à approfondir
- Pourquoi ces écarts? les causes profondes?
- Une gestion de projet standardisée en recherche clinique basée sur le PMBOK est elle possible? Lean management? processus PMBOK partiel? Referentiel interne?
- Intégration d'un outil de pilotage?
Merci pour votre attention
Questions/Suggestions
Surprise
Interactivity and animation can be your best allies when creating tables, infographics, or graphics that help provide context to information and simplify data for translation to your audience.We are visual beings and find it easier to 'read' images than written text.
Structure
When carrying out a presentation, two objectives must be pursued: conveying information and avoiding yawns. To achieve this, it may be a good practice to create an outline and use words that engrave in the minds of your audience.
Plan
What you read: interactivity and animation can make the most boring content fun. At Genially, we use AI (Awesome Interactivity) in all our designs, so you can level up with interactivity and turn your content into something that adds value and engages.
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Created on October 4, 2024
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En quoi la gestion de projet en recherche clinique diffère-t-elle des pratiques standards de gestion de projet et de portefeuille décrites dans le PMBOK?
Safiyatou BALDE
Master 2 Management de projet et d'affaires- Année Universitaire 2023-2024
Sommaire
Introduction
Introduction 1
Contexte
Définition:- la Recherche clinique = Etudes scientifiques sur l'être humain => développement des connaissances médicales ou biologiques au bénefice des patients
- 3 sous-familles et différents métiers (investigation; coordination et surveillance ; conception gestion et analyse des données)
Nécessité de gestion de projet efficace et rigoureuse
Introduction 2
Problématique évolutive
Avant
Après
- Expérience de terrain
- Constat 1 : suivi simultané des projets difficile, échec, prise de décision non éclairée
=> solution: outil de pilotage du portefeuille de projets- Révision de la problématique
" En quoi la gestion de projet en recherche clinique diffère des pratiques standards de gestion de projet et de portefeuille du PMBOK"- Choix du référentiel PMBOK
décrites dans le PMBOKRetours des enquêtes => Constat 2: conduite des études # management de projet
Introduction 3
Objectifs
Introduction 4
Méthodologie
Analyse des retours
Revue littérature: PMBOK, gestion projets cliniques
Plan en trois grandes parties
Etat de l'art
Etat de l'art 1
Standards PMBOK
- Projet = initiative temporaire pour créer un produit, un service ou un résultat unique
- Portefeuille = groupe projets, programmes alignés sur la stratégie
- Management de projet = appliquer aux activités d’un projet des connaissances, des compétences, des outils et techniques afin d’en satisfaire les exigences
- Composantes du management de projet:
=> Interaction entre plusieurs composantes 05 phases, 05 groupes de processus, 10 domaines de connaissance, 49 processus => Acteurs spécifiquesEtat de l'art 2
Spécificités recherche clinique
Etat de l'art 3
Synthèse
Etat de lieux
Etat des lieux 1
Méthodologie des enquêtes
Enquêtes => questionnaires et entretiens 45 participants ( 2 types de questionnaires) 4 participants (entretien) Profils, secteurs, expériences différents Limites: evolutions problématique, non participation Direction
Outils utilisésTeams Google Forms, mails Réseaux sociaux (Linked In)
Analyse des résultats grâce aux graphiques générés par Google forms, tableaux excel, grilles de lecture
Présentation par thèmes Questions fermées, préformées, à choix multiples, ouvertes.
Etat des lieux 2
Etude quantitative
Métiers d'investigation
Métiers de coordination, surveillance
Profils: 45% CDP Secteur public 91% Nombre de projets: 25 en simultané Outils: nombreux, non spécifiques Difficultés: planification 83% et communication 58% Defis: respect des délais, coordination et gestion des ressources Satisfaction: 60%
Profils: 66 % CDP Secteur public 66,7% Nombre de projets: 25 en simultané Outils: nombreux, non spécifiques Difficultés: planification 85% et communication 50% Defis: respect des délais, coordination et gestion des ressources Satisfaction: 60%
Etat des lieux 2
Etude quantitative 1
Métiers d'investigation
Métiers de coordination, surveillance
Absence de gestion formalisée dans 54,2 % et 47,2 % des cas
Etat des lieux 3
Etude quantitative 2
- Elaboration des questionnaires sur la base de la problématique initiale
- Une seule question portait sur la gestion formalisée des projets
- Autres questions sur les outils , les besoins , les défis, la satisfaction et impact des outils
- Secteur public +++
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- Analyse => déduction du manque de gestion formalisée en recherche clinique
Etude qualitativeEtat des lieux 3
Etude qualitative 1
Dans le secteur recherche clinique
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Identification des écarts
Etat des lieux 5
Causes potentielles des écarts
- Le manque de formation en management de projet
- Une absence de culture projet/Stratégie basée sur le management de projet
- Le manque de temps
- La faible connaissance des outils et techniques de gestion de projets
=> Conséquences sur efficacité, visibilité, respect délais et budgetIntégration progressive d’un cadre de gestion de projet en recherche clinique
Intégration progressive
Phase 2
Phase 1
Phase 3
Vulgariser
Suivre
Sensibiliser
Objectif:
Recommandations
Sensibiliser les acteurs et impliquer les directions
Proposer un manageemnt de transition
Procéder par une approche progressive
Gérer les résistances et accompagner le changement
Former en management de projets basé sur des cadres méthodologiques
Mettre en place des centres et projets pilotes
Conduite du changement 1
Objectif : réussir la transition pour passer de la situation A => B
Conduite du changement 2
4 étapes de kötter :
Réaliser: points d'étapes, résolution structurée de problèmes(DMAIC ou CARREDAS)
Ancrer: partage, échanges continus, évaluer la satisfaction
Engager: co-construction, partage
Préparer: réunion, alliés, animation innovante et outils innovants,communication transparente, sensibiliser
Conclusion
Conclusion
A retenir
Perspectives
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