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Gestión de Calidad.

De la Norma ISO 9000 a la ISO 9001: La mejora continua de las empresas a partir de su implementación.

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¿Qué es la gestión de calidad en una empresa?

Las empresas comprometidas con la mejora continua y el sistema de gestión de calidad.

El concepto de gestión de calidad se refiere al conjunto de información, prácticas, herramientas y personas que se unen para lograr un propósito específico, como satisfacer a los clientes o cumplir con las leyes de tu industria de la mejor manera posible. Cuando nos referimos a sistema de gestión de calidad se refiere tanto a la acción de recopilar, organizar y compartir información en una organización, como a la tecnología utilizada para gestionar esos procesos. Su objetivo es impulsar la satisfacción de las partes interesadas y cumplir con los requisitos específicos de la industria en la que operas.

Para entender mejor como podemos vincular la relación entre el QMS con la Norma ISO 9001, vamos a suponer lo siguiente: imaginemos que la ISO 9001 es como un manual de instrucciones de como construir una casa de alta calidad. Este manual, te indicará que materiales deberás usar, cómo construir cada habitación y cómo asegurarte de que la casa sea segura y resistente. Nuestro sistema de gestión de calidad es precisamente esa casa. Es la forma en que organizamos nuestros procesos para producir un producto o servicio de calidad. ¿Cómo los relacionamos? 1. La ISO 9001 es el estándar: Es como un sello de aprobación que nos indica que nuestro sistema de gestión de calidad cumple con los requisitos y estándares internacionales más altos. 2. Nuestro sistema se adapta: Al implementar la ISO 9001, estamos adoptando procesos para cumplir con esos requisitos. 3. Beneficios mutuos: Al seguir la Norma ISO 9001, mejoramos la calidad de nuestros productos o servicios, la satisfacción de nuestros clientes y la eficiencia de nuestra empresa.

¿Podemos vincular la QMS con las normas ISO?

Una relación interminable...

Antes que nada, vamos a explicar que es la ISO 9001. Es una norma internacional elaborada por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) que se aplica a los Sistemas de Gestión de Calidad de organizaciones que pueden ser públicas o privadas, y que no influye su tamaño o actividad empresarial. Dicha norma, especifica los requisitos para un sistema de gestión de calidad (QMS por sus siglas en inglés) y sirve para ayudar a las organizaciones a asegurarse que cumplen con las necesidades de sus clientes y otras partes interesadas, mediante la aplicación efectiva de su sistema, incluida la mejora continua del mismo y la garantía de conformidad con los requisitos del cliente y legales aplicables.

Ejemplo: Si se tuviera que implementar una ISO 9001 en una empresa de logística, ¿Qué beneficios podemos obtener de la certificación y cómo elegir una entidad certificadora? Para ello podemos implementar los siguientes 8 pasos: 1. Compromiso de la dirección: La alta dirección debe estar comprometida con la implementación y mejora continua del sistema. 2. Análisis de la situación actual: Identificar los procesos clave, los puntos fuertes y débiles, y las oportunidades de mejora. 3. Desarrollo de la documentación: Crear el manual de calidad, procedimientos y registros necesarios. 4. Capacitación del personal: Asegurar que todos los empleados comprendan los requisitos de la norma y su papel en el sistema. 5. Implementación de los procesos: Poner en marcha los procesos definidos en la documentación. 6. Verificación y medición: Realizar auditorías internas para verificar el cumplimiento de los requisitos. 7. Acción correctiva: Implementar acciones para corregir las no conformidades identificadas. 8.Mejora continua: Establecer un sistema para la mejora continua de la organización. 9. Antes de llevar a cabo: Hay que asegurarse de que la entidad esté acreditada por un organismo reconocido a nivel nacional o internacional, que tenga experiencia en el sector, en este caso logístico. Otro punto importa es que la entidad cuente con los recursos necesarios para realizar una auditoría exhaustiva y que se pueda investigar su reputación en el mercado.

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Subcomités (SC)

Comités Técnicos(TC)

Organismos Miembros

Grupos de trabajo (WG)

¿CÓmo está constituida la estructura ISO de los comités que participan en la elaboración de normas?

La Organización Internacional de Normalización (ISO) cuenta con una estructura compleja pero bien definida para la elaboración de sus normas. Esta estructura garantiza la participación de expertos de diversos sectores y países, asegurando así un consenso global en la definición de los estándares.

Las metodologías y filosofías

Al servicio de la calidad.

Las metodologías y filosofías de calidad son la brújula que guía a las organizaciones a la excelencia. Las mismas fungen como un marco de referencia para establecer estándares, mejoras de procesos y garantizan la satisfacción al cliente. Las mismas deben fomentar una cultura de mejora constante, incentivando a las organizaciones a identificar y corregir errores para poder optimizar sus procesos y así poder buscar nuevas oportunidades de crecimiento. Con ello, se logra que las empresas se enfoquen realmente en las necesidades y expectativas de sus clientes que logren satisfacer sus demandas y los lleguen a fidelizar de alguna manera.

Otro punto importante es que al implementarlas de manera correcta se logra identificar y eliminar desperdicios, reducir errores y mejorar la eficiencia operativa, lo que se traduce en una disminución de los costos de operación. Otro beneficio también es que logran eliminar cuellos de botella y optimizar procesos, esto ayuda a incrementar la productividad y a obtener mejores resultados con los mismos recursos, entre otras cosas. Muchas metodologías de calidad están alineadas con las normas internacionales, lo que facilita el cumplimiento de los requisitos legales y regulatorios.

Gestión de la Calidad (TQM)

Control Estadístico de Procesos (CEP)

Six Sigma

Las tres metodologías y filosofías de calidad.

Datos históricos

• Sejzer, R., & Completo, V. mi P. (s/f). ¿Qué es Six Sigma? Blogspot.com. Recuperado el 13 de septiembre de 2024, de http://ctcalidad.blogspot.com/2016/06/que-es-six-sigma.html

Referencias

Bibliografía

• Asistente Académico Virtual (AAV)

• Coworking, S. (2021, octubre 23). ¿Qué es la gestión de la calidad en una empresa? Spacioss Coworking. https://spacioss.com.mx/que-es-la-gestion-de-la-calidad-en-una-empresa/

• de la Cruz, H. (2022, febrero 1). La ISO 9001:2015 y los principios de gestión de la calidad. ISO 9001:2015. https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2022/02/la-iso-90012015-y-los-principios-de-gestion-de-la-calidad/

• Gestión de la calidad total (TQM). (2022, marzo 23). SafetyCulture. https://safetyculture.com/es/temas/gestion-de-la-calidad-total/

• Norma ISO 9001. (2013, noviembre 7). Software ISO; ISOTools. https://www.isotools.us/normas/calidad/iso-9001/?__hstc=44411707.143197b17fc0ba4c294701b037e00f2b.1726259082664.1726259082664.1726261232479.2&__hssc=44411707.3.1726261232479&__hsfp=1639896109

Muchas Gracias

Cristian Nahuel Arzadun Silva

Lic. Negocios Internacionales (UTEL)

Las normas ISO 9000: Un poco de historia.

Creación de la serie ISO 9000: En 1987, se publicaron los primeros estándares de dirección de la calidad de la serie ISO 9000, sentando las bases para la gestión de la calidad en las organizaciones.Enfoque de procesos: La transición de la versión 1994 a la 2000 introdujo el enfoque de procesos en la gestión de la calidad, lo que permitió a las organizaciones mejorar la eficiencia y la efectividad de sus operaciones. Revisión periódica de normas: La ISO estableció un protocolo que requería la revisión de las normas al menos cada cinco años para adaptarlas a los cambios del entorno empresarial, lo que ha permitido mantener la relevancia de las normas a lo largo del tiempo. Énfasis en la mejora continua: La norma ISO 9001 ha promovido el principio de mejora continua dentro de las organizaciones, fomentando la innovación, la eficiencia y la satisfacción del cliente. Incorporación de nuevos conceptos: Con cada revisión, se han incorporado nuevos conceptos y enfoques, como el enfoque basado en riesgos, la gestión de la cadena de suministro y la orientación hacia la satisfacción del cliente. Mayor compatibilidad con otras normas: Las actualizaciones de la norma ISO 9001 han buscado aumentar la compatibilidad con otras normas, como la ISO 14001 de gestión ambiental, facilitando la integración de sistemas de gestión en las organizaciones.

Sistema de gestiÓn de calidad.

También conocido como Quality Management System (QMS) en inglés, el sistema de gestión de calidad incluye tus políticas y procedimientos. Existen diferentes métodos para seguir y técnicas para evaluar la efectividad de tus estrategias. Si logramos implementar y gestionar cuidadosamente, logramos éxito y satisfacción. De lo contrario, estamos expuestos a posibles fallas y descontento generalizado. Sus principales objetivos son aclarar los procesos internos y optimizar los recursos disponibles. es una herramienta que te ayuda a manejar todos los detalles con facilidad y satisfacer los intereses de las partes que componen tu organización, tales como: Clientes; Empleados; Proveedores; Agencias reguladoras o gubernamentales; Socios y accionistas.

Dentro de cada comité técnico, pueden existir subcomités que se encargan de trabajar en aspectos más específicos de un tema en particular. Estos subcomités se dividen para abordar diferentes aspectos de la normalización en un área determinada.

Subcomités (SC):

Se enfocan en tareas específicas dentro de un área temática más reducida. Estos grupos de trabajo trabajan en aspectos concretos de la elaboración de normas.

Grupos de Trabajo (WG)

Los comités técnicos son los encargados de desarrollar y preparar las normas internacionales en áreas específicas. Cada comité técnico se enfoca en un campo técnico particular, como la calidad, el medio ambiente, la tecnología, entre otros.

Comités Técnicos (TC)

Los organismos miembros de la ISO son los representantes de cada país que participan en los comités técnicos y contribuyen con su experiencia y conocimientos en la elaboración de normas internacionales.

Organismos Miembros

Es una filosofía de gestión empresarial que busca la mejora continua en todos los aspectos de una organización, con el objetivo de satisfacer las necesidades de los clientes y superar sus expectativas. Implica la participación de todos los empleados en la identificación y resolución de problemas, así como en la búsqueda de nuevas oportunidades de mejora. Orígenes: no tiene un inventor específico, sus raíces se encuentran en las ideas de pensadores como W. Edwards Deming y Joseph Juran en la década de 1950. Popularización: El TQM se popularizó en Estados Unidos y Europa a partir de la década de 1980, en respuesta a la creciente competencia global. Países de desarrollo: Japón fue pionero en la implementación del TQM, gracias a la contribución de Deming y Juran. Posteriormente, Estados Unidos y países europeos adoptaron esta filosofía y la adaptaron a sus contextos culturales y empresariales.

Es un conjunto de técnicas estadísticas utilizadas para monitorear y controlar los procesos de producción o servicio. Su objetivo es identificar y eliminar las causas de variación en los procesos, con el fin de mejorar la calidad y la eficiencia.Orígenes: se remontan a principios del siglo XX, con los trabajos de Walter A. Shewhart, un estadístico estadounidense que desarrolló las primeras gráficas de control para monitorear la variabilidad de los procesos. Desarrollo: Durante la Segunda Guerra Mundial, el CEP se utilizó de manera extensiva en la industria militar para garantizar la calidad de los productos. Países de desarrollo: Estados Unidos fue el principal impulsor del desarrollo del CEP, gracias a las contribuciones de Shewhart y otros estadísticos.

Es una metodología de mejora de procesos altamente disciplinada, centrada en la reducción de la variabilidad y los defectos en los procesos. Su objetivo es alcanzar un nivel de calidad casi perfecto, donde solo se permiten 3.4 defectos por millón de oportunidades. Orígenes: Six Sigma fue desarrollada por Motorola a mediados de la década de 1980. Bill Smith, un ingeniero de Motorola, fue uno de los principales impulsores de esta metodología. Popularización: Six Sigma se popularizó en la década de 1990 gracias a su aplicación exitosa en empresas como General Electric. Países de desarrollo: Estados Unidos fue el principal impulsor del desarrollo de Six Sigma, aunque su aplicación se ha extendido a nivel mundial.