¿Cuáles
FUENTES TERCIARIAS DE INFORMACIÓN
puedo consultar?
Bibliotecas digitales
Farmacopeas
Agencias reguladoras de medicamentos
Biblioteca UANL
Principales farmacopeas que puedes consultar
Haz clic en la imagen para saber más acerca de la farmacopea de tu interés.
National Library of Medicine
En esta fuente se encuentran citas de literatura biomédica, información de salud confiable y bases de daros de estudios clínicos a nivel mundial.
Algunas bases de datos que se pueden encontrar aquí son: 1. PubMed 2. MedlinePlus 3. Open-i 4. ClinicalTrials.gov 5. BLAST
Bookshelf
Ofrece más de 1.5 millones de títulos en el catálogo de textos electrónicos y material didáctico.
Algunos de estos títulos son: 1. Anatomía y fisiología – Saladin 2. Química orgánica – Yurkanis Bruice 3. Organic Synthesis – Stuart Warren 4. Histología. Texto y atlas – Michael Ross 5. Principios de anatomía y fisiología – Tortora
Biblioteca digital de la UANL
Biblioteca digital de la UANL Conformado por las bibliotecas de las facultades, escuelas preparatorias, centros de investigación y bibliotecas centrales, en esta fuente se proporcionan servicios de información a la comunidad universitaria.
Algunos de los libros que se encuentran aqui son:
- Anatomía esencial : para la salud y las artes marciales - Marc Tedeschi
- Bibliografía mexicana en biomedicina y salud 1989 - Verónica Salinas Mendoza
- ADN: mirar al futuro. Las pruebas genéticas transforman la medicina y el modo en que entendemos la salud familiar - Kalb & Claudia
- Los aspectos sociales de la enseñanza de la medicina en América Latina - Carlos García Villanueva
- ¿Se puede utilizar la marihuana en forma medicinal? - Guillermo Villarreal
- Coindreau
MERCK MANUALS
Contenido: 1. Información médica completa para profesionales de la salud. 2. Proporciona información sobre medicamentos de alta calidad desde la base de datos de medicamentos Gold Standard. 3. Información sobre Ginecología, hematología, lesiones, pediatría, trastornos, etc. 4. Recursos textuales como modelos 3D, audio, ilustraciones, imágenes, tablas y videos. 5. Información sobre enfermedades, desde sus causas hasta su prevención y tratamiento.
FreeBooks4Doctors!
Acceso sin restricciones al conocimiento científico.
Algunos de los libros que se pueden encontrar aquí son:1. Hematology 2018 2. OLIENA 3. Cardiology Explained 4. Immunology and Evolution of Infectious Disease 5. Drug Class Reviews
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
CELECOXIB Contradicciones: • Hipersensibilidad • Ulceración péptica activa • Hemorragia gastrointestinal • Lactancia • Disfunción hepática grave • Enfermedad inflamatoria intestinal Sobredosis: En el caso de sospecha de sobredosis, deberá instituirse el tratamiento médico de apoyo adecuado, p.ej.: eliminación del contenido gástrico, supervisión clínica y, si fuera necesario, institución de tratamiento sintomático.
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Paracetamol Contradicciones: • Hipersensibilidad Sobredosis: La sintomatología por sobredosis incluye mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia, dolor abdominal e insuficiencia renal y hepática. Si se ha ingerido una sobredosis debe tratarse rápidamente al paciente en un centro médico aunque no haya síntomas o signos significativos ya que, aunque éstos pueden causar la muerte, a menudo no se manifiestan inmediatamente después de la ingestión, sino a partir del tercer día.
Aspirina Contradicciones: • Hipersensibilidad • Úlcera gastroduodenal aguda • Antecedentes de hemorragia • Diátesis hemorrágica • Pacientes con historia de asma • Insuficiencia renal, hepática o cardíaca grave • Pacientes con hiperoxaluria Sobredosis: Con dosis de más de 100 mg/kg/día durante más de dos días puede producir salicilismo. Provoca toxicidad crónica y aguda.
Agencia Reguladora de Argentina
Los tipos de vigilancia sanitaria en Argentina
- La farmacovigilancia se encarga de supervisar la seguridad de los medicamentos, identificando reacciones adversas.
- La tecnovigilancia controla y monitorea la seguridad de los dispositivos médicos, asegurando su correcto uso.
- La cosmetovigilancia se dedica a vigilar los efectos adversos de los cosméticos para garantizar su seguridad.
Además, los alimentos y suplementos dietarios también son supervisados para cumplir con los estándares de seguridad establecidos. Todos estos procesos tienen como objetivo principal asegurar que los productos utilizados por las personas sean seguros y no representen riesgos para la salud.
Farmacopea Argentina
Edición: La Farmacopea Argentina está en su 7ª edición. Volúmenes: se publica en varios volúmenes, que cubren diferentes áreas de los
medicamentos, como normas para productos farmacéuticos, control de calidad,
métodos analíticos, y otros estándares. Contenido de cada volumen: Los volúmenes incluyen monografías de
medicamentos, estándares para su preparación y control, así como procedimientos
para garantizar la calidad de los productos farmacéuticos
¿Quiénes somos?
La Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos es un cuerpo colegiado asesor de la Secretaría de Salud, formado por los profesionistas especializados en áreas específicas de diversas disciplinas de las ciencias farmacéuticas. Este organismo contrubuye a la salud pública, trabajando en la elaboración de controles de calidad, sustancias de referencia y especificaciones técnicas oficiales, para la regulación de los medicamentos alopáticos, homeopáticos, herbolarios y dispositivos médicos, así como en la regulación de las actividades de farmacias, droguerías, boticas y almacenes de distribución y depósito de insumos para la salud.
En su sección de preguntas frecuentes podemos aclarar dudas como:
- ¿Cuál es la importancia de contar con una Farmacopea Nacional?¿Qué diferencia existe entre la FEUM y otras farmacopeas?
- ¿Cuál es el grado de participación de la industria, academia y gobierno actualmente?
- ¿Cómo elaborar una monografía?
• Volumen actual: 11va edición.
• Año: 2022
Está compuesta por una colección de procedimientos recomendados para el análisis y especificaciones para la determinación de "sustancias farmacéuticas" (ingredientes farmacéuticos activos), excipientes y "formas farmacéuticas" (textos generales y productos farmacéuticos terminados individuales) que están destinados a servir como material de referencia para establecer requisitos farmacéuticos.
- General Notices (avisos generales): podemos encontrar información que nos servirá para la interpretación de las monografías.
- Monographs (monografías): encontramos tres categorías diferentes: sustancias farmacéuticas (ingredientes farmacéuticos activos), formas farmacéuticas (tipos de preparaciones) y radiofármacos (formulaciones con radioisótopos).
- Methods of analysis (Métodos de análisis): encontramos los procedimientos para el análisis de la composición de las sustancias farmacéuticas (físicos, fisicoquímicos, químicos, biológicos, etc.)
- IR Spectra (Espectros IR): podemos consultar los espectros infrarrojos de referencia de las sustancias farmacológicas.
- Reagents (Reactivos): se especifica información acerca de soluciones de prueba y soluciones volumétricas, incluyendo el método de determinación de la normalidad en algunas sustancias y conversiones fáciles de las formas de expresar concentración en otras.
- Supplementary information (Información complementaria): encontramos más especificaciones acerca de los procedimientos y referencias que se utilizaron al momento de la elaboración de la Farmacopea Internacional.
Suatancia farmacéutica de nueva inclusión
Monografías
Espectros IR
Electroforesis de zona
¿Qué tipo de medicamentos puedo encontrar?
De todo tipo, a continuación podrás encontrar algunos ejemplos
Acetazolamida
¿Cómo puedo hacer una búsqueda?
Lidocaína
Haz clic en la lupa para descubrirlo.
Trihidrato de amoxicilina
Salbutamol
Atenolol
Ejemplos:
Acetazolamida
Lidocaína
Importancia de los espectros infrarrojos
Trihidrato de amoxicilina
Los espectros infrarrojos internacionales de referencia están destinados a ser utilizados para confirmar la identidad de sustancias específicas. Dichos espectros de referencia se proporcionan en la sección sobre espectros de referencia infrarrojos dentro de la Farmacopea Internacional.
Salbutamol
Atenolol
¿Como se divide la farmacopea argentina?
• Número de volúmenes: 4 y 2 suplementos de la farmacopea argentina.
- Volumen I: Contiene las consideraciones generales como los supuestos legales en los que se basa, definiciones, unidades de medición y abreviaturas; métodos generales de análisis y textos de información general como las buenas prácticas de fabricación y control.
- Volumen II: Monografías de materia prima, compuestos utilizados en la elaboración de fármacos.
- Volumen III: Monografías de productos ya terminados o fármacos ya listos para su distribución.
- Volumen IV: Nuevas consideraciones generales, este volumen agrega nuevos métodos de análisis y textos de información general a los vistos en el volumen I, son más específicos para el área de farmacia.
- 1er suplemento de la farmacopea argentina: Complementa la información de los volúmenes numerados con métodos generales de análisis diferentes a los de los volúmenes I y IV, monografías de materias primas no contempladas en el volumen II, textos de información general, monografías de productos terminados no contempladas en el volumen III y monografías de medicamentos herbarios.
- 2do suplemento de la farmacopea argentina: Actualización a las consideraciones generales, actualización a algunos métodos generales de análisis en introducción a la electroforesis, actualizaciones y nuevos textos de información general, actualizaciones y nuevas monografías de materias primas y, por último, actualizaciones y nuevas monografías de productos terminados.
Farmacopea japonesa
17a. Edición: •Número de volúmenes: 1 y 2 suplementos. • Año:
2016- Farmacopea
2020- Suplementos
18a. Edición: • Número de volúmenes: 1 y 1 suplemento. • Año: 2021- Farmacopea 2022- Suplementos
Las principales funciones de los sistemas regulatorios son:
- Registro y autorización para la comercialización.
- Concesión de licencias.
- Vigilancia y control del mercado.
- Farmacovigilancia.
- Fiscalización de ensayos clínicos.
- Inspección de las prácticas de manufactura.
- Pruebas de laboratorio.
- Liberación de lotes.
- Vigilancia y seguimiento de la seguridad de los productos en el mercado.
Conoce algunas de las autoridades reguladoras de medicamentos:
Estados Unidos de América:
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) es responsable de garantizar la seguridad, eficacia y seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios, productos biológicos y dispositivos médicos; y la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos y productos que emiten radiación. También es responsable de promover la salud pública ayudando a acelerar las innovaciones que hacen que los productos médicos sean más eficaces, seguros y asequibles, y ayudando al público a obtener la información precisa y basada en la ciencia que necesita para utilizar los productos médicos y los alimentos para mantener y mejorar su salud.
¿¿Cómo hacer una búsqueda?
¿Que es MedWatch?
Realizar búsquedas:
3. Selecciona el apartado "Drugs@FDA".
1. Ingresa a la página de la FDA.
2. Despliega el menu superior y selecciona el apartado "Drugs".
4. En la siguiente pantalla podrás buscar el medicamento de interes directamente o acceder al catálogo por orden alfabético.
Ejemplos de búsquedas
Victoza
- Pincipio Activo: Liraglutida.
- Laboratorio productor: Novo Nordisk Inc.
- Fecha de aprovación: 25 de enero de 2010.
- Estructura:
- Indicación: Victoza es un agonista del receptor del péptido-1 similar al glucagón-1 (GLP-1) indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Cytotec
- Pincipio Activo: Misoprostol.
- Laboratorio productor: Pfizer.
- Fecha de aprovación: 27 de diciembre de 1988.
- Estructura:
- Mecanismo de acción: El misoprostol tiene propiedades antisecretoras (que inhiben la secreción de ácido gástrico) y (en animales) protectoras de la mucosa. Los AINE inhiben la síntesis de prostaglandinas, y una deficiencia de prostaglandinas dentro de la mucosa gástrica puede conducir a una disminución de la secreción de bicarbonato y moco y puede contribuir al daño de la mucosa causado por estos agentes. El misoprostol puede aumentar la producción de bicarbonato y moco, pero en el hombre se ha demostrado que en dosis de 200 mcg y superiores también son antisecretoras. Por lo tanto, no es posible determinar si la capacidad del misoprostol para reducir el riesgo de úlcera gástrica es el resultado de su efecto antisecretor, de su efecto protector de la mucosa o de ambos.
- Indicación: Cytotec (misoprostol) está indicado para reducir el riesgo de úlceras gástricas inducidas por AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluida la aspirina) en pacientes con alto riesgo de complicaciones por úlcera gástrica.
Abilify
- Pincipio Activo: Aripipazol.
- Laboratorio productor: Otsuka.
- Fecha de aprovación: 15 de noviembre de 2002.
- Estructura:
7-[4-[4-(2,3-diclorofenil)-1-piperazinil]butoxi]-3,4 dihidrocarbotirilo.
- Mecanismo de acción: El aripiprazol funciona como un agonista parcial en los receptores de dopamina D2 y serotonina 5-HT1A, y como antagonista en el receptor de serotonina 5-HT2A. Se desconoce el mecanismo de acción del aripiprazol, al igual que el de otros fármacos que tienen eficacia en la esquizofrenia. Sin embargo, se ha propuesto que la eficacia del aripiprazol está mediada por una combinación de actividad agonista parcial en los receptores D2 y 5 HT1A y actividad antagonista en los receptores 5-HT2A. Las acciones en receptores distintos de D2, 5-HT1A y 5-HT2A pueden explicar algunos de los otros efectos clínicos del aripiprazol, por ejemplo, la hipotensión ortostática observada con aripiprazol puede explicarse por su actividad antagonista en los receptores alfa adrenérgicos.
- Indicación: Abilify (Aripipazol) es un fármaco psicotrópico indicado para el tratamiento de la esquizofrenia..
MedWatch: El Programa de Información de Seguridad y Reporte de Eventos Adversos de la FDA.
MedWatch recibe informes del público y, cuando corresponde, publica alertas de seguridad para productos regulados por la FDA, tales como:
- Medicamentos recetados y de venta libre.
- Productos biológicos (componentes sanguíneos, derivados de la sangre/plasma y terapias génicas).
- Dispositivos médicos.
- Productos combinados (como jeringas precargadas para medicamentos, inhaladores de dosis medidas y aerosoles nasales).
- Productos nutricionales especiales (suplementos médicos y fórmulas infantiles).
- Cosméticos.
- Alimentos.
- Productos de tabaco
- Vacunas y medicamentos para animales, dispositivos, alimentos para mascotas y alimentos para ganado.
Al ingresar en el nombre de algún medicamento, se abre una ventana en la que se agrupan los datos de forma gráfica, contando con los siguientes apartados:
- Número de casos individuales.
- Número de casos individuales a lo largo del tiempo.
- Número de casos individuales en países de la EEA.
- Número de casos individuales por grupos de reacción.
- Número de casos individuales por cada grupo de reacción.
- Número de casos individuales por reacción.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) protege y promueve la salud humana y animal mediante la evaluación y el seguimiento de los medicamentos en la Unión Europea (UE) y el Espacio Económico Europeo (EEE).
¿Qué puedo consultar aquí?
Ademas de la información acerca de los fármacos que podemos consultar en las monografías de este sitio (ya sea de uso humano o veterinario), este organismo tambien cuenta con su propia base de datos europea de informes de presuntas reacciones adversas.
A continuación, se presentan tres ejemplos de fármacos con su número de casos individuales individuales por grupos de reacción:
Micardis
Abilify
Pregabalina
Diferencias entre...
Monografías
Medication Guide
Explica lo relacionado a la medicación, cuenta conapartados exclusivos de esta versión y especifica más algunos apartados que también se encuentran en la monografía: -Dosis en base a cada padecimiento para el que se utiliza y al grupo al que pertenece el paciente (adulto o pediátrico). -Presentaciones del fármaco. -Contraindicaciones más detalladas. -Advertencias y precauciones más a detalle para cada posible efecto adverso.
Explica todo el trasfondo químico del fármaco, llegando a resumir parte de la informacion en la guía de medicación para concentrarse en lo químico, sólo tiene 1 apartado exclusivo: - Interacciones fármaco-fármaco.
*Se omitió la información que ambos recursos comparten.
3. Despliega el menú y selecciona la sustancia que deseas investigar
1. Despliega el menú lateral y selecciona "Monographics"
2. Selecciona la categoría de interés
Electroforesis de zona
(Con un medio de soporte)
La electroforesis es un método de separación de sustancias que pueden adquirir carga en un electrolito, de esta forma, los iones se mueven bajo la influencia de un campo eléctrico. Es un procedimiento parecido a la cromatografía
El medio de soporte en la electroforesis puede influir de diferentes formas en la movilidad de las partículas, esto junto con la corriente electroendosmótica, corrientes debido a la evaporación y el gradiente del campo eléctrico determinarán la velocidad de movimiento.
En la práctica, las zonas (manchas) se localizan por experiencia o por comparación con una sustancia de referencia. Después de la separación de componentes se puede realizar un revelado para obtener una coloración localizada solo en la muestra, esto si la sustancia es incolora e incluso se puede someter la muestra a mediciones cuantitativas, eluyendo la zona en un solvente adecuado y con un aparato lo suficientemente sensible.
Comparación con la Farmacopea Internacional
¿Qué puedo encontrar?
Al seleccionar un medicamento del catálogo se abrirá una ventana en la que podras ver información como:
- Número de registro o aplicación.
- Laboratorio o compañia que lo elabora.
- Información general de la presentación.
Debajo de la anterior información, se encuentra el apartado "Approval Date and History" donde podremos consultar la monografía del fármaco (Label).
¿Es lo mismo la monografía y la "Medication Guide"?
Ejemplos de búsquedas:
Victoza.
Cytotec.
Abilify.
Mecanismo de acción
La liraglutida activa el receptor GLP-1, un receptor de la superficie celular unido a la membrana acoplado a la adenilil ciclasa por la proteína G estimuladora, Gs, en las células beta pancreáticas. La liraglutida aumenta el AMP cíclico intracelular (AMPc), lo que conduce a la liberación de insulina en presencia de concentraciones elevadas de glucosa. Esta secreción de insulina disminuye a medida que las concentraciones de glucosa en sangre disminuyen y se acercan a la euglucemia. La liraglutida también disminuye la secreción de glucagón de una manera dependiente de la glucosa. El mecanismo de reducción de la glucosa en sangre también implica un retraso en el vaciado gástrico.
MedWatch: El Programa de Información de Seguridad y Reporte de Eventos Adversos de la FDA
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Agencias reguladoras de medicamentos
Un gobierno, a través de las autoridades reguladoras de medicamentos, que puede estar constituida como agencia reguladora o como organismo de regulación de medicamentos, establece y mantiene las reglas, leyes y políticas necesarias para asegurar que los medicamentos (incluyendo productos farmacéuticos, vacunas y otros productos biológicos) sean seguros, eficaces y cumplan con las especificaciones de calidad ofrecidas.
Funciones de los sistemas regulatorios
¿Qué es una farmacopea?
Pueden considerarse una colección masiva de información detallada para el control de calidad de los medicamentos. Su función es proporcionar especificaciones de calidad de:
- Los ingredientes farmacéuticos activos (API).
- Excipientes.
- Productos intermedios.
- Productos farmacéuticos terminados (PFP).
Una farmacopea consta de monografías que recopilan información relevante y detallada sobre API específicos, como el nombre químico, la fórmula, la solubilidad, etc. Además, una monografía puede contener instrucciones detalladas para la identificación de medicamentos y pruebas de pureza. Esta información puede resultar útil para que los fabricantes verifiquen los requisitos estándar y produzcan productos de alta calidad.
Principales farmacopeas de interés
Fuentes Terciarias de Información_Equipo
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Created on September 10, 2024
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¿Cuáles
FUENTES TERCIARIAS DE INFORMACIÓN
puedo consultar?
Bibliotecas digitales
Farmacopeas
Agencias reguladoras de medicamentos
Biblioteca UANL
Principales farmacopeas que puedes consultar
Haz clic en la imagen para saber más acerca de la farmacopea de tu interés.
National Library of Medicine
En esta fuente se encuentran citas de literatura biomédica, información de salud confiable y bases de daros de estudios clínicos a nivel mundial.
Algunas bases de datos que se pueden encontrar aquí son: 1. PubMed 2. MedlinePlus 3. Open-i 4. ClinicalTrials.gov 5. BLAST
Bookshelf
Ofrece más de 1.5 millones de títulos en el catálogo de textos electrónicos y material didáctico.
Algunos de estos títulos son: 1. Anatomía y fisiología – Saladin 2. Química orgánica – Yurkanis Bruice 3. Organic Synthesis – Stuart Warren 4. Histología. Texto y atlas – Michael Ross 5. Principios de anatomía y fisiología – Tortora
Biblioteca digital de la UANL
Biblioteca digital de la UANL Conformado por las bibliotecas de las facultades, escuelas preparatorias, centros de investigación y bibliotecas centrales, en esta fuente se proporcionan servicios de información a la comunidad universitaria.
Algunos de los libros que se encuentran aqui son:
MERCK MANUALS
Contenido: 1. Información médica completa para profesionales de la salud. 2. Proporciona información sobre medicamentos de alta calidad desde la base de datos de medicamentos Gold Standard. 3. Información sobre Ginecología, hematología, lesiones, pediatría, trastornos, etc. 4. Recursos textuales como modelos 3D, audio, ilustraciones, imágenes, tablas y videos. 5. Información sobre enfermedades, desde sus causas hasta su prevención y tratamiento.
FreeBooks4Doctors!
Acceso sin restricciones al conocimiento científico.
Algunos de los libros que se pueden encontrar aquí son:1. Hematology 2018 2. OLIENA 3. Cardiology Explained 4. Immunology and Evolution of Infectious Disease 5. Drug Class Reviews
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
CELECOXIB Contradicciones: • Hipersensibilidad • Ulceración péptica activa • Hemorragia gastrointestinal • Lactancia • Disfunción hepática grave • Enfermedad inflamatoria intestinal Sobredosis: En el caso de sospecha de sobredosis, deberá instituirse el tratamiento médico de apoyo adecuado, p.ej.: eliminación del contenido gástrico, supervisión clínica y, si fuera necesario, institución de tratamiento sintomático.
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Paracetamol Contradicciones: • Hipersensibilidad Sobredosis: La sintomatología por sobredosis incluye mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia, dolor abdominal e insuficiencia renal y hepática. Si se ha ingerido una sobredosis debe tratarse rápidamente al paciente en un centro médico aunque no haya síntomas o signos significativos ya que, aunque éstos pueden causar la muerte, a menudo no se manifiestan inmediatamente después de la ingestión, sino a partir del tercer día.
Aspirina Contradicciones: • Hipersensibilidad • Úlcera gastroduodenal aguda • Antecedentes de hemorragia • Diátesis hemorrágica • Pacientes con historia de asma • Insuficiencia renal, hepática o cardíaca grave • Pacientes con hiperoxaluria Sobredosis: Con dosis de más de 100 mg/kg/día durante más de dos días puede producir salicilismo. Provoca toxicidad crónica y aguda.
Agencia Reguladora de Argentina
Los tipos de vigilancia sanitaria en Argentina
- La farmacovigilancia se encarga de supervisar la seguridad de los medicamentos, identificando reacciones adversas.
- La tecnovigilancia controla y monitorea la seguridad de los dispositivos médicos, asegurando su correcto uso.
- La cosmetovigilancia se dedica a vigilar los efectos adversos de los cosméticos para garantizar su seguridad.
Además, los alimentos y suplementos dietarios también son supervisados para cumplir con los estándares de seguridad establecidos. Todos estos procesos tienen como objetivo principal asegurar que los productos utilizados por las personas sean seguros y no representen riesgos para la salud.Farmacopea Argentina
Edición: La Farmacopea Argentina está en su 7ª edición. Volúmenes: se publica en varios volúmenes, que cubren diferentes áreas de los medicamentos, como normas para productos farmacéuticos, control de calidad, métodos analíticos, y otros estándares. Contenido de cada volumen: Los volúmenes incluyen monografías de medicamentos, estándares para su preparación y control, así como procedimientos para garantizar la calidad de los productos farmacéuticos
¿Quiénes somos? La Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos es un cuerpo colegiado asesor de la Secretaría de Salud, formado por los profesionistas especializados en áreas específicas de diversas disciplinas de las ciencias farmacéuticas. Este organismo contrubuye a la salud pública, trabajando en la elaboración de controles de calidad, sustancias de referencia y especificaciones técnicas oficiales, para la regulación de los medicamentos alopáticos, homeopáticos, herbolarios y dispositivos médicos, así como en la regulación de las actividades de farmacias, droguerías, boticas y almacenes de distribución y depósito de insumos para la salud.
En su sección de preguntas frecuentes podemos aclarar dudas como:- ¿Cuál es la importancia de contar con una Farmacopea Nacional?¿Qué diferencia existe entre la FEUM y otras farmacopeas?
- ¿Cuál es el grado de participación de la industria, academia y gobierno actualmente?
- ¿Cómo elaborar una monografía?
- Planes de trabajo.
• Volumen actual: 11va edición. • Año: 2022
Está compuesta por una colección de procedimientos recomendados para el análisis y especificaciones para la determinación de "sustancias farmacéuticas" (ingredientes farmacéuticos activos), excipientes y "formas farmacéuticas" (textos generales y productos farmacéuticos terminados individuales) que están destinados a servir como material de referencia para establecer requisitos farmacéuticos.
Suatancia farmacéutica de nueva inclusión
Monografías
Espectros IR
Electroforesis de zona
¿Qué tipo de medicamentos puedo encontrar?
De todo tipo, a continuación podrás encontrar algunos ejemplos
Acetazolamida
¿Cómo puedo hacer una búsqueda?
Lidocaína
Haz clic en la lupa para descubrirlo.
Trihidrato de amoxicilina
Salbutamol
Atenolol
Ejemplos:
Acetazolamida
Lidocaína
Importancia de los espectros infrarrojos
Trihidrato de amoxicilina
Los espectros infrarrojos internacionales de referencia están destinados a ser utilizados para confirmar la identidad de sustancias específicas. Dichos espectros de referencia se proporcionan en la sección sobre espectros de referencia infrarrojos dentro de la Farmacopea Internacional.
Salbutamol
Atenolol
¿Como se divide la farmacopea argentina?
• Número de volúmenes: 4 y 2 suplementos de la farmacopea argentina.
Farmacopea japonesa
17a. Edición: •Número de volúmenes: 1 y 2 suplementos. • Año: 2016- Farmacopea 2020- Suplementos 18a. Edición: • Número de volúmenes: 1 y 1 suplemento. • Año: 2021- Farmacopea 2022- Suplementos
Las principales funciones de los sistemas regulatorios son:
Conoce algunas de las autoridades reguladoras de medicamentos:
Estados Unidos de América:
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) es responsable de garantizar la seguridad, eficacia y seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios, productos biológicos y dispositivos médicos; y la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos y productos que emiten radiación. También es responsable de promover la salud pública ayudando a acelerar las innovaciones que hacen que los productos médicos sean más eficaces, seguros y asequibles, y ayudando al público a obtener la información precisa y basada en la ciencia que necesita para utilizar los productos médicos y los alimentos para mantener y mejorar su salud.
¿¿Cómo hacer una búsqueda?
¿Que es MedWatch?
Realizar búsquedas:
3. Selecciona el apartado "Drugs@FDA".
1. Ingresa a la página de la FDA.
2. Despliega el menu superior y selecciona el apartado "Drugs".
4. En la siguiente pantalla podrás buscar el medicamento de interes directamente o acceder al catálogo por orden alfabético.
Ejemplos de búsquedas
Victoza
Cytotec
Abilify
- Pincipio Activo: Aripipazol.
- Laboratorio productor: Otsuka.
- Fecha de aprovación: 15 de noviembre de 2002.
- Estructura:
7-[4-[4-(2,3-diclorofenil)-1-piperazinil]butoxi]-3,4 dihidrocarbotirilo.MedWatch: El Programa de Información de Seguridad y Reporte de Eventos Adversos de la FDA.
MedWatch recibe informes del público y, cuando corresponde, publica alertas de seguridad para productos regulados por la FDA, tales como:
Al ingresar en el nombre de algún medicamento, se abre una ventana en la que se agrupan los datos de forma gráfica, contando con los siguientes apartados:
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) protege y promueve la salud humana y animal mediante la evaluación y el seguimiento de los medicamentos en la Unión Europea (UE) y el Espacio Económico Europeo (EEE).
¿Qué puedo consultar aquí?
Ademas de la información acerca de los fármacos que podemos consultar en las monografías de este sitio (ya sea de uso humano o veterinario), este organismo tambien cuenta con su propia base de datos europea de informes de presuntas reacciones adversas.
A continuación, se presentan tres ejemplos de fármacos con su número de casos individuales individuales por grupos de reacción:
Micardis
Abilify
Pregabalina
Diferencias entre...
Monografías
Medication Guide
Explica lo relacionado a la medicación, cuenta conapartados exclusivos de esta versión y especifica más algunos apartados que también se encuentran en la monografía: -Dosis en base a cada padecimiento para el que se utiliza y al grupo al que pertenece el paciente (adulto o pediátrico). -Presentaciones del fármaco. -Contraindicaciones más detalladas. -Advertencias y precauciones más a detalle para cada posible efecto adverso.
Explica todo el trasfondo químico del fármaco, llegando a resumir parte de la informacion en la guía de medicación para concentrarse en lo químico, sólo tiene 1 apartado exclusivo: - Interacciones fármaco-fármaco.
*Se omitió la información que ambos recursos comparten.
3. Despliega el menú y selecciona la sustancia que deseas investigar
1. Despliega el menú lateral y selecciona "Monographics"
2. Selecciona la categoría de interés
Electroforesis de zona
(Con un medio de soporte)
La electroforesis es un método de separación de sustancias que pueden adquirir carga en un electrolito, de esta forma, los iones se mueven bajo la influencia de un campo eléctrico. Es un procedimiento parecido a la cromatografía El medio de soporte en la electroforesis puede influir de diferentes formas en la movilidad de las partículas, esto junto con la corriente electroendosmótica, corrientes debido a la evaporación y el gradiente del campo eléctrico determinarán la velocidad de movimiento.
En la práctica, las zonas (manchas) se localizan por experiencia o por comparación con una sustancia de referencia. Después de la separación de componentes se puede realizar un revelado para obtener una coloración localizada solo en la muestra, esto si la sustancia es incolora e incluso se puede someter la muestra a mediciones cuantitativas, eluyendo la zona en un solvente adecuado y con un aparato lo suficientemente sensible.
Comparación con la Farmacopea Internacional
¿Qué puedo encontrar?
Al seleccionar un medicamento del catálogo se abrirá una ventana en la que podras ver información como:
- Número de registro o aplicación.
- Laboratorio o compañia que lo elabora.
- Información general de la presentación.
Debajo de la anterior información, se encuentra el apartado "Approval Date and History" donde podremos consultar la monografía del fármaco (Label).¿Es lo mismo la monografía y la "Medication Guide"?
Ejemplos de búsquedas:
Victoza.
Cytotec.
Abilify.
Mecanismo de acción
La liraglutida activa el receptor GLP-1, un receptor de la superficie celular unido a la membrana acoplado a la adenilil ciclasa por la proteína G estimuladora, Gs, en las células beta pancreáticas. La liraglutida aumenta el AMP cíclico intracelular (AMPc), lo que conduce a la liberación de insulina en presencia de concentraciones elevadas de glucosa. Esta secreción de insulina disminuye a medida que las concentraciones de glucosa en sangre disminuyen y se acercan a la euglucemia. La liraglutida también disminuye la secreción de glucagón de una manera dependiente de la glucosa. El mecanismo de reducción de la glucosa en sangre también implica un retraso en el vaciado gástrico.
MedWatch: El Programa de Información de Seguridad y Reporte de Eventos Adversos de la FDA
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Agencias reguladoras de medicamentos
Un gobierno, a través de las autoridades reguladoras de medicamentos, que puede estar constituida como agencia reguladora o como organismo de regulación de medicamentos, establece y mantiene las reglas, leyes y políticas necesarias para asegurar que los medicamentos (incluyendo productos farmacéuticos, vacunas y otros productos biológicos) sean seguros, eficaces y cumplan con las especificaciones de calidad ofrecidas.
Funciones de los sistemas regulatorios
¿Qué es una farmacopea?
Pueden considerarse una colección masiva de información detallada para el control de calidad de los medicamentos. Su función es proporcionar especificaciones de calidad de:
- Los ingredientes farmacéuticos activos (API).
- Excipientes.
- Productos intermedios.
- Productos farmacéuticos terminados (PFP).
Una farmacopea consta de monografías que recopilan información relevante y detallada sobre API específicos, como el nombre químico, la fórmula, la solubilidad, etc. Además, una monografía puede contener instrucciones detalladas para la identificación de medicamentos y pruebas de pureza. Esta información puede resultar útil para que los fabricantes verifiquen los requisitos estándar y produzcan productos de alta calidad.Principales farmacopeas de interés