9001 SEDL

Estructura del estándar ISO 9001:2015

Capítulo 4

Contexto de la organización

Capítulo 5

Liderazgo

Capítulo 6

Planificación

Los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad de la CCAYAC y su aplicación son los descritos en el anexo independiente denominado “Mapa de procesos del SGC” ( procesos de realización, de gestión y de apoyo)

Establecer, implementar, mantener y mejorar el SGC y sus procesos

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El alcance del SGC se encuentra descrito en el CCAYAC-MA-01 " Manual de Calidad"

El alcance del Sistema de Gestión de la Calidad para la certificación ante la NMX-CC-9001-IMNC-2015/ISO 9001:2015, es a los siguientes servicios: Prestación de Servicios de Control Analítico para la realización de pruebas Microbiológicas Fisicoquímicas, Biológicas, Inmunoquímicas y Biología Molecular y Prestación de Servicios para la Red Nacional de Laboratorios. El alcance para la acreditación ante la NMX-EC-17025-IMNC-2018/ISO/IEC 17025:2017 “Requisitos generales para los laboratorios de ensayo y calibración”; y para el reconocimiento ante la OMS; de servicios de Control Analítico, es conforme a lo descrito en el anexo independiente denominado “Marco Analítico”.

Determinar el alcance del sistema de gestión de la calidad

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EL CCAYAC-RE-272" Matriz de partes interesadas" identifica, quienes son las partes interesadas asi como sus necesidades y expectativas

Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas

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CCAYAC describe en el anexo del CCAYAC-MA-01 "Contexto de la organización y partes interesadas y principales usuarios" las fortalezas, oportunidades, debilidades y amenazas que tenemos como organización, asi como las partes interesadas y sus requisitos

Somos seres visuales

Comprender la organización y de su contexto

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Conocer el contexto de la Organización implica:

El liderazgo y compromiso con la eficacia del sistema de gestión de la calidad se demuestra a través de:

Promover el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos.

Promover la mejora.

Comunicar la importancia de una gestión de la calidad eficaz que logre los resultados previstos.

Integrar los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad en los procesos.

Asegurar los recursos.

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Se debe tener un enfoque al usuario, determinar, comprender y se cumplir los requisitos del usuario, los legales y reglamentarios aplicables. El liderazgo debe considerar los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la conformidad de los servicios y a la capacidad de aumentar la satisfacción del usuario y mantener el enfoque en el aumento de su satisfacción.

El liderazgo implica también establecer, implementar, mantener y comunicar una política de la calidad apropiada al propósito y contexto de la organización. Se debe asegurar de que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la organización.

La planificación implica: