Buenas Prácticas Documentación

Capacitación 2021Almacén de distribución de PTPNO-ALSP-002/07

Buenas Prácticas de Documentación (BPD)

Correcciones

Registros

Responsabilidades

Objetivo

Alcance

Índice

Establecer los requisitos para cumplir con las BPD en los formatos autorizados para mantener la trazabilidad y buen estado físico de la documentación durante todas las etapas de cualquier producto, dentro del almacén; así como de cualquier actividad de soporte.

01 Objetivo

Aplica a todos los documentos y registros relacionados con las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), tales como: recibo, almacenaje y distribución de productos, que tienen impacto en el manejo de productos almacenados y/o distribuidos.

Alcance ¿A quién le aplica?

• Registrar
• Autorizar/ Firmar
• Corregir

Es responsabilidad de todas las personas que generen, escriban, redacten, revisen, verifiquen, lean y aprueben documentos propiedad de Sun Pharma de México S.A. de C.V. cumplir con lo dispuesto en este procedimiento

Responsabilidades

Firma de documentos

• Rubrica o firma
• Nombre o iniciales Frma
• Fecha

+ info

Registros

Tinta indeleble color Azul o Negra

Un mismo individuo no puede realizar y aprobar su propio trabajo, tarea o documento , por lo que otra persona (de mayor o igual rango del jefe inmediato) debe verificar/aprobar por ausencia colocando las siglas P. A.

Información en español

Secuencia lógica, continua y numérica, en caso de que aplique

Desarrollo

Toda nota o comentario adicional escrito acerca de una actividad deberá avalarse con la rúbrica o firma, nombre o iniciales farma y fecha de la persona que redacta dicha información.

Al documentar, se debe escribir de forma legible, clara y limpia. No borrar, raspar, escribir encima o usar corrector líquido.

01

Fecha

2 dígitos para el día, guion, 3 letras del mes, guion, 4 dígitos del año

Hora

02

Formato 24 Hhh:mm

Espacios en blanco

03

Linea diagonal y NA

Solo puede corregir datos incorrectos la persona que realizo el registro. En caso que esto no sea posible, solo debe corregir la información el jefe inmediato, debiendo colocar una justificación.

Corrección de registros

Cuando el espacio sea insuficiente, utilizar una nota al pie de página comenzando por el número (1), manteniendo una secuencia y agregando rúbrica o firma, nombre o iniciales farma y fecha para cada una.

Cancelar los datos incorrectos de manera que sean legibles.

No borrar, eliminar o alterar datos

¿Cualquiera puede firmar?

• Nombre
• Iniciales farma
• Firma
• Rubrica
• Fecha ingreso
• Depto o puesto
• Fecha de salida

Formato para documentar

Catálogo de firmas

¡Muchas gracias!