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Glosario de Terminologia de Calidad según ASQ

Glosario de Terminologia de Calidad según ASQ

CALIDAD SEGÚN ASQ

CALIDAD SEGÚN ASQ

• A prueba de errores: mejora de los diseños para evitar que se cometan errores. En contraste con la a prueba de errores, que consiste en mejorar los procesos para evitar que se cometan errores o que se transmitan a otras empresas. Sin embargo, algunos consideran que los términos son sinónimos y que se aplican tanto a productos como a procesos. • A prueba de errores: mejora de los procesos para evitar que se cometan errores o que se transmitan a otras empresas. Este término puede contrastarse con la a prueba de errores, que significa mejorar los diseños para evitar que se cometan errores. Sin embargo, algunos consideran que estos dos términos son sinónimos y aplicables a productos y procesos. • Acción correctiva de circuito cerrado (CLCA): un sofisticado sistema de ingeniería para documentar, verificar y diagnosticar fallas, recomendar e iniciar acciones correctivas, brindar seguimiento y mantener registros estadísticos completos. • Acción correctiva: Solución destinada a reducir o eliminar un problema identificado. • Acción preventiva: Acción tomada para prevenir la ocurrencia de no conformidades.• Acuerdo de nivel de servicio: Un acuerdo formal entre un proveedor interno y un receptor interno (cliente).

• Acuerdo de reconocimiento mutuo (MRA): Un acuerdo formal que proporciona reconocimiento recíproco de la validez de los entregables de otras organizaciones, que normalmente se encuentra en normas voluntarias y grupos de evaluación de la conformidad. • Agente de cambio: Un individuo dentro o fuera de una organización que facilita el cambio en la organización; podría ser el iniciador del esfuerzo de cambio, pero no necesariamente. • Agile: abreviatura de gestión ágil de proyectos. Se trata de un tipo de gestión de proyectos de software que se centra en la entrega temprana de valor comercial, la mejora continua del producto y los procesos de un proyecto, la flexibilidad del alcance, la participación del equipo y la entrega de productos probados que reflejen las necesidades del cliente. • Agilidad: La capacidad de las organizaciones de responder rápidamente a los cambios en los entornos internos y externos sin perder el impulso ni la visión. • Alcance del laboratorio: Registro que contiene las pruebas, evaluaciones y calibraciones específicas que un laboratorio tiene la capacidad y competencia de realizar, la lista de equipos que utiliza y una lista de los métodos y normas a los que se adhiere para cada uno de estos.

• Alineación: Acciones para garantizar que un proceso o actividad apoye la estrategia, las metas y los objetivos de la organización. • Análisis costo-beneficio: un examen de la relación entre el costo monetario de implementar una mejora y el valor monetario de los beneficios logrados por la mejora, ambos dentro del mismo período de tiempo. • Análisis de brechas: La comparación de una condición actual con el estado deseado. • Análisis de campos de fuerza: técnica para analizar lo que ayuda o dificulta a una organización a alcanzar un objetivo. Se dibuja una flecha que apunta a un objetivo en el medio de una hoja de papel. Los factores que ayudarán a lograr el objetivo, llamados fuerzas impulsoras, se enumeran en el lado izquierdo de la flecha. Los factores que obstaculizarán su logro, llamados fuerzas restrictivas, se enumeran en el lado derecho de la flecha. • Análisis de causa raíz: método para identificar la causa de un problema, resolverlo y evitar que vuelva a ocurrir. Descubrir las razones correctas y precisas por las que algo está sucediendo o ya ha sucedido. • Análisis de causa: Otro término que hace referencia al análisis de causa raíz.• Análisis de clientes perdidos: Análisis realizado para determinar por qué se perdió un cliente o una clase de clientes.

• Análisis de fortalezas, debilidades, oportunidades y amenazas (FODA): una técnica estratégica utilizada para evaluar a qué se enfrenta una organización. • Análisis de medias (ANOM): procedimiento estadístico para la resolución de problemas en procesos industriales y el análisis de los resultados de diseños experimentales con factores en niveles fijos. Proporciona una representación gráfica de los datos. Ellis R. Ott desarrolló el procedimiento en 1967 porque observó que los no estadísticos tenían dificultades para comprender el análisis de varianza. El análisis de medias es más fácil de utilizar para los profesionales de la calidad porque es una extensión del gráfico de control. En 1973, Edward G. Schilling amplió aún más el concepto, lo que permitió que el análisis de medias se utilizara con distribuciones no normales y datos de atributos en los que no se aplica la aproximación normal a la distribución binomial. Esto se conoce como análisis de medias para los efectos del tratamiento. • Análisis de modo de falla, efectos y criticidad (FMECA): procedimiento que se realiza después de un análisis de modo de falla, efectos y criticidad para clasificar cada efecto de falla potencial de acuerdo con su severidad y probabilidad de ocurrencia.

• Análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP): sistema de gestión de calidad para garantizar de manera eficaz y eficiente la seguridad alimentaria desde la granja hasta la mesa en los Estados Unidos. El Departamento de Agricultura y la Administración de Alimentos y Medicamentos establecen las normas HACCP para diversos sectores. • Análisis de procesos: estudio de las entradas, los pasos y las salidas de un proceso. Generalmente se utiliza para mejorar la comprensión del proceso y determinar métodos para corregir, controlar o mejorar la eficacia y la eficiencia del proceso. • Análisis de regresión: técnica estadística para determinar la mejor expresión matemática que describe la relación funcional entre una respuesta y una o más variables independientes. • Análisis de valor: analizar el flujo de valor para identificar actividades con valor agregado y sin valor agregado. • Análisis de varianza (ANOVA): técnica estadística básica para determinar la proporción de influencia que tiene un factor o un conjunto de factores sobre la variación total. Subdivide la variación total de un conjunto de datos en partes componentes significativas asociadas con fuentes específicas de variación para probar una hipótesis sobre los parámetros del modelo o para estimar los componentes de la varianza. Existen tres modelos: fijo, aleatorio y mixto.

• Análisis del modo de falla (FMA): procedimiento para determinar qué síntomas de mal funcionamiento aparecen inmediatamente antes o después de una falla de un parámetro crítico en un sistema o producto. Una vez que se enumeran todas las posibles causas de cada síntoma, el producto está diseñado para eliminar los problemas. • Análisis del modo de falla y efectos (FMEA): Un grupo sistematizado de actividades para reconocer y evaluar la falla potencial de un producto o proceso y sus efectos, identificar acciones que podrían eliminar o reducir la ocurrencia de la falla potencial y documentar el proceso. • Analista de procesos de calidad certificado (CQPA): una certificación ASQ. • ANSI ACS X12: Estándares de transacciones para comunicación electrónica y notificación de envío. • Aptitud para el uso: Término utilizado a veces para definir el término “calidad” e indicar el grado en que un producto o servicio cumple los requisitos para el uso previsto. • Área de resultados clave: Requisitos del cliente que son críticos para el éxito de la organización. • AS9100: Norma internacional de gestión de calidad para la industria aeroespacial publicada por la Sociedad de Ingenieros Automotrices y otras organizaciones de todo el mundo. Se la conoce como EN9100 en Europa y JIS Q 9100 en Japón. La norma está controlada por el Grupo Internacional de Calidad Aeroespacial (consulte la lista).

• Asociación entre cliente y proveedor: Relación a largo plazo entre un comprador y un proveedor caracterizada por el trabajo en equipo y la confianza mutua. El proveedor se considera una extensión de la organización del comprador. La asociación se basa en varios compromisos. El comprador ofrece contratos a largo plazo y utiliza menos proveedores. El proveedor implementa procesos de control de calidad para minimizar la inspección de entrada. El proveedor también ayuda al comprador a reducir costos y mejorar los diseños de productos y procesos. • Asociación Estadounidense de Acreditación de Laboratorios (A2LA): Una organización que reconoce formalmente la competencia de otra organización para realizar pruebas, tipos de pruebas o calibraciones específicas. • Asociación para la Calidad y la Participación (AQP): fue una organización independiente hasta 2004, cuando se convirtió en una organización afiliada de la ASQ. Actualmente sigue siendo el Foro de Excelencia en Equipos y Lugares de Trabajo de la ASQ. • Asociación/alianza: Una estrategia y una relación formal entre un proveedor y un cliente que genera cooperación para el beneficio de ambas partes. • Asociado certificado en mejora de calidad (CQIA): una certificación ASQ.

• Atributos, método de: Método de medición de la calidad que consiste en notar la presencia (o ausencia) de alguna característica (atributo) en cada una de las unidades consideradas y contar cuántas unidades la poseen (o no). Ejemplo: medición de una dimensión como válida o no válida. • Auditor biomédico certificado (CBA): una certificación ASQ. • Auditor certificado HACCP (CHA): una certificación ASQ. • Auditor de calidad certificado (CQA): una certificación ASQ. • Auditoría de calidad: proceso sistemático e independiente de recopilación de pruebas objetivas para determinar si se cumplen los criterios de auditoría. Las auditorías se basan en una muestra y son independientes del sistema, proceso o producto que se audita, a diferencia de las actividades de verificación, que son parte de un proceso. • Auditoría de producto: Un examen sistemático e independiente de un producto para reunir evidencia objetiva para determinar el grado de conformidad con los requisitos especificados. • Auditoría: Actividad de verificación in situ, como inspección o examen, de un proceso o sistema de calidad para garantizar el cumplimiento de los requisitos. Una auditoría puede aplicarse a toda una organización o puede ser específica de una función, un proceso o una etapa de producción.

• Auditorías de estrés altamente aceleradas (HASA): técnica en la que una muestra de piezas (en lugar de un 100 % de la producción, como en HASS) se somete a tensiones similares a los niveles y la duración de HALT. Al monitorear el proceso de producción, la intención de HASA es detectar cambios leves en los atributos del producto para que se puedan tomar e implementar acciones correctivas antes de que el rendimiento del producto saliente se acerque a las especificaciones. • Automotive Industry Action Group (AIAG): una asociación comercial automotriz global con más de 2.600 empresas miembro que se centra en procesos comerciales comunes, pautas de implementación, educación y capacitación. • Autonomía: Una forma de automatización en la que la maquinaria inspecciona automáticamente cada artículo después de producirlo y detiene la producción y notifica a los humanos si se detecta un defecto. Toyota amplió el significado de jidohka para incluir la responsabilidad de todos los trabajadores de funcionar de manera similar: verificar cada artículo producido y, si se detecta un defecto, no fabricar más hasta que se haya identificado y corregido la causa del defecto. Véase también “jidohka”. • Autoridad para detener la línea: Poder otorgado a los trabajadores para detener el proceso cuando ocurren anormalidades, lo que les permite evitar que el defecto o la variación se transmita.

B

• Baka-yoke : término japonés que designa una técnica de fabricación que sirve para prevenir errores mediante el diseño del proceso de fabricación, los equipos y las herramientas de modo que, literalmente, una operación no pueda realizarse de forma incorrecta. Además de prevenir una operación incorrecta, la técnica suele proporcionar algún tipo de señal de advertencia en caso de que se realice de forma incorrecta. Véase también “ poka-yoke ”. • Benchmarking: técnica mediante la cual una organización mide su desempeño comparándolo con el de las mejores organizaciones, determina cómo esas organizaciones lograron sus niveles de desempeño y utiliza la información para mejorar su propio desempeño. Entre los temas que pueden evaluarse se incluyen las estrategias, las operaciones y los procesos. • BS 7799: Norma escrita por los actores del comercio, el gobierno y la industria británicos para abordar cuestiones de gestión de la seguridad de la información, incluidos el fraude, el espionaje industrial y los desastres físicos. En la actualidad, la norma consta de tres partes. La primera parte se convirtió en ISO/IEC 17799, Tecnología de la información: Código de prácticas para la gestión de la seguridad de la información. La segunda parte de la norma BS 7799 se centra en los sistemas de gestión de la seguridad de la información. La tercera parte de la norma BS 7799 cubre el análisis y la gestión de riesgos.

• Bucles de flujo de valor: segmentos de un flujo de valor con límites divididos en bucles para dividir la implementación del estado futuro en partes manejables. • Buenas prácticas de fabricación (BPF): un conjunto mínimo de prácticas recomendadas o requeridas por algunas agencias reguladoras (por ejemplo, 21 CFR, partes 808, 812 y 820) que los fabricantes deben cumplir para garantizar que sus productos cumplan consistentemente con los requisitos para el uso previsto. • Buenas prácticas de fabricación actuales (CGMP): Regulaciones aplicadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. para los fabricantes y envasadores de alimentos y productos químicos. • Buenas prácticas de laboratorio (BPL): Un sistema de calidad (por ejemplo, 21 CFR, parte 58) que utilizan los laboratorios y las organizaciones para garantizar la uniformidad, consistencia, confiabilidad, reproducibilidad, calidad e integridad de las pruebas realizadas. Promovido por la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) y algunas agencias regulatorias en el mundo.

• Atributos, método de: Método de medición de la calidad que consiste en notar la presencia (o ausencia) de alguna característica (atributo) en cada una de las unidades consideradas y contar cuántas unidades la poseen (o no). Ejemplo: medición de una dimensión como válida o no válida. • Auditor biomédico certificado (CBA): una certificación ASQ. • Auditor certificado HACCP (CHA): una certificación ASQ. • Auditor de calidad certificado (CQA): una certificación ASQ. • Auditoría de calidad: proceso sistemático e independiente de recopilación de pruebas objetivas para determinar si se cumplen los criterios de auditoría. Las auditorías se basan en una muestra y son independientes del sistema, proceso o producto que se audita, a diferencia de las actividades de verificación, que son parte de un proceso. • Auditoría de producto: Un examen sistemático e independiente de un producto para reunir evidencia objetiva para determinar el grado de conformidad con los requisitos especificados. • Auditoría: Actividad de verificación in situ, como inspección o examen, de un proceso o sistema de calidad para garantizar el cumplimiento de los requisitos. Una auditoría puede aplicarse a toda una organización o puede ser específica de una función, un proceso o una etapa de producción.

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