GESTIÓN DE NO CONFORMIDADES

GESTIÓN DE NO CONFORMIDADES

Villahermosa - Agosto 2024 | 01 | G.SOLIS

Indice

¿Qué es una No Confromidad ?

¿Qué es una No Conformidad?

¿Cuando se genera una No Conformidad?

Tipos de No Conformidad

Como tratar una No Conformidad

¿QUÉ ES UNA NO CONFORMIDAD?

NO CONFORMIDADES

Una No Conformidad

Mantener una Gestión de No conformidades, es un aspecto central para la competitividad y la reputación de las organizaciones en el mercado actual, para garantizar la conformidad con los estándares de calidad, se requiere una combinación de enfoques metodológicos y prácticas efectivas

Una no conformidad se refiere a cualquier desviación o incumplimiento de un requisito de una norma establecida, ya sea un requisito interno, reglamentario, legal o del cliente.

Gestión de No Conformidades

La Gestión de No Conformidades es un proceso organizado para detectar, analizar, documentar e informar las no conformidades, con el objeto de identificar sus causas y tomar las acciones correctivas necesarias en los procesos.

¿CUANDO SE GENERA UNA NO COnFORMIDAD?

Las acciones correctivas y preventivas, reales o potenciales que afecten la calidad, la seguridad y salud en el trabajo, el impacto ambiental y el sistema antisoborno, pueden surgir de diversas actividades, por ejemplo:

• Auditorías internas y externas o clientes;
• Revisiones por la dirección;
• Desempeño y eficacia de los procesos;
• Análisis de quejas y/o reclamos;
• Análisis de datos (medición de proceso);
• Salida no conforme;
• Inspecciones HSE, recorrido por la CHS;
• Desempeño del SST;
• Resultado de la participación de los trabajadores;
• Análisis de ambiente de trabajo;
• Encuestas antisoborno;
• Revisión de actividades diarias, entre otras;
• Iniciativa propia de la los procesos y organismos de evaluación de la conformidad
• Medición de satisfacción de los usuarios (para laboratorio);
• Análisis de resultados incluyendo los ensayos (para laboratorio);

.

Una NO CONFORMIDAD es una situación en la que aparece un fallo o un error en una empresa debido a que no se han ejecutado bien los procesos que se han establecido.

TIPOS DE NO CONFORMIDAD

TIPOS DE NO CONFORMIDADES

¿COMO TRATAR LAS NO CONFORMIDADES?

TRATAMIENTO DE NO CONFORMIDADES

SGI de acuerdo a las Normas de refrencia

pasos para resolución de no confomridades

Conforma el equipo

Hallar la causa raiz

Identifica el problema

• es esencial para evitar la repetición del problema en el futuro y existen varios métodos para hacerlo.: “cinco por qué”,el Modo de Fallos y Análisis de Efectos, el Árbol de Decisiones, el Diagrama de Ishikawa

• descripción detallada del problema: en dónde ocurrió, cuándo sucedió, cuál es su dimensión, con qué frecuencia se ha presentado y qué medidas inmediatas de contención se han tomado.

• se requiere la participación de los empleados que intervienen en los procesos involucrados.

pasos para resolución de no confomridades

Medición y monitoreo de la eficacia de las acciones

Actualizar Riesgos y Oportunidades y cambios al sistema

Implementar Acciones Correctivas

• es importante que la acción correctiva elimine el problema y también asegure la no repetición.

• si fuera necesario actualizar los reisgos y oportunidades determinados durante la planificación

• hasta el momento en que se cuente con evidencia suficiente de que la acción correctiva ha sido eficaz y ha eliminado el problema

PQ-SGI-FO--003: REPORTE DE ACCIONES CORRECTIVAS

• Identificar el tipo de hallazgo.
• Definir la fuente de la información.
• Indicar el criterio de la Norma.
• Describir el Hallazgo.
• Indicar el impacto al SGI
• Análizar el dato
• Análizar la causa raiz
• Elaborar Plan de Acción
• Seguimiento y eficacia de las acciones

Hacemos sabotaje al aburrimiento

Acción Correctiva

Conjunto de acciones tomadas para eliminar la(s) causa(s) de una no conformidad detectada u otra situación no deseable.

diferencia entre corrección y acción correctiva

CORRECCIÓN

ACCIÓN CORRECTIVA

• dar una solución concreta e inmediata a ese problema con el objetivo de que el producto, servicio o proceso pueda ser aceptable para su uso.

• analizar e investigar las causas que originaron este problema hasta llegar a la raíz o causa que dio lugar al mismo y tras ello tomar las medidas pertinentes para solucionar esa raíz del problema

10. Mejora

Las normas certificadas en el SGI de POLIMEX (ISO 9001 / 14001 / 45001/ 37001) , cumplen con el Anexo SL, sin embargo, se pueden resaltar caracteristicas importantes para el Req.10.2 en cada una de ellas (adicionales a las mencionadas en esta presentación)

ISO 45001

ISO 37001

La Norma 45001, considera que todos los eventos de incidentes y accidentes DEBEN ser reportados y analizados como No Conformidades

ISO 14001

Finalmente para el cierre de NO CONFORMIDADES....

Las acciones correctivas DEBEN:

• ser coherentes con las causas identificadas
• ser capaces de eliminar las causas y evitar que el problema vuelva a suceder.
• ser concretas, precisas y que expliquen suficientemente la acción a realizar por sí mismas..

Las evidencias

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