MODULO 2 - Capítulo 1 y 2

1ra Edición

Curso:

Plan de Control

MÓDULO 2:

Capítulo 1

Requerimientos y guías del Plan de Control

• El objetivo primordial de este capítulo es definir los requerimientos relacionados a los capítulos del plan de control, por lo cual incluye información a ser considerar o acciones a tomar.
• Este capítulo incluye guías, que no son requerimientos, sino recomendaciones o prácticas sugeridas que pueden agregar valor al contenido y utilización del plan de control.
• Este capítulo está dispuesto por tópicos, el cual puede incluir elementos o aspectos del plan de control, pero también requerimientos y guías que pueden aplicar a condiciones y escenarios específicos.

• En cada caso, consulte con su cliente para asegurar que la práctica esta alineada a cualquier requisito especifico que tenga.
• Después de la emisión inicial del plan de control de producción, la organización debe seguir los requisitos del cliente para la notificación y aprobación del plan de control, incluyendo cambios relacionados al proceso y él envió del PPAP.

1. Requerimientos y guías del Plan de Control (Cont.)

MÓDULO 2:

Planes de Control Dinámicos

Recomendaciones de Formato

• Guías:

1.1 Formato del plan de control

• El formato del plan de control no es tan importante como la información contenida en él. Sin embargo, se debe tener cuidado en usar un formato que sea fácil de entender y que confirme la implementación de los ítems incluidos en el plan de control.
• Requerimientos:

1. Requerimientos y guías del Plan de Control (Cont.)

MÓDULO 2:

1. Requerimientos y guías del Plan de Control (Cont.)

CS - CC

Identificación

Simbología

No hay simbología del cliente

Columna

9 - 10

Severidad

• Guías:

1.2 Características especiales

• Características especiales son características de producto/proceso que pueden impactar en regulaciones gubernamentales, seguridad, u otros aspectos de la parte y que se considera requieren trato y atención especial. Las características especiales pueden ser consideradas por el cliente o la organización.
• Requerimientos:

MÓDULO2:

1. Requerimientos y guías del Plan de Control (Cont.)

PTC

Identificación

Inspección recibo

Último punto de Control

Efectividad

1.3 Características Pass-through

• Las Características pass-through (PTC) son definidas como características de producto que son abastecidas por un Proveedor externo o interno, y que no son controladas a través de procesos subsecuentes, en la planta que las usa.
• Las PTC no son controladas o funcionalmente evaluadas por la organización y podrían tener un impacto significativo en el cliente, tal como problemas de procesamiento con el cliente o situaciones de garantías. .
• Requerimientos:

MÓDULO 2:

1. Requerimientos y guías del Plan de Control (Cont.)

1.5 Planes de Control por Familias

• Planes de control por familia son planes de control para partes múltiples donde las partes son substancialmente similares en aplicación, diseño manufactura, requerimientos y especificación.

Efectividad

PC

Listados

Verificación

Maquinaria

1.4 Confirmación error-proofing

• La verificación de la efectividad de controles designados como error-proofing, se requiere:

NPs

Listados

MÓDULO 2:

Muestra maestra

1. Requerimientos y guías del Plan de Control (Cont.)

• Un ejemplo podría ser el proceso de inspección recibo de un material o componente que es posteriormente usado para maquinar todos los artículos en más de un proceso para hacer diferentes partes.

1.6 Procesos interdependientes y/o planes de control

• En algunos procesos pueden aplicarse planes de control independientes, lo que significa que son separados, pero relacionados de alguna manera.

MÓDULO 2:

1. Requerimientos y guías del Plan de Control (Cont.)

• La organización debe revisar los requisitos especificados o definidos del cliente y de los requerimientos que consideren la aceptación de cualquier retrabajo o reparación previa a iniciar los trabajos de retrabajo/reparación y debe consultar al cliente lo más pronto posible en la etapa de planeación.
• La organización debe asegurar trazabilidad de las partes que han sido retrabajadas o reparadas de acuerdo con los requisitos del cliente.

Reworked

1.7 Procesos de Retrabajo y Reparación

• Todas las reparaciones deben entrar al proceso en el punto (en el PC) en el cual fueron removidas para completar todos los pasos subsecuentes.

MÓDULO 2:

1. Requerimientos y guías del Plan de Control (Cont.)

1.9 Inspección visual 100%

• Algunos procesos confían en la inspección visual 100%, la cual puede ser hecha por los operadores. sin considerar la naturaleza. La inspección al 100% introduce error o riesgo de malinterpretación de las inspecciones.

1.8 Detalles del plan de reacción

• Los planes de reacción especificados no solo deben tener la necesidad de acciones correctivas, sino también quien es responsable de esa acción. En todos los casos, la sospecha de no conformidades debe ser claramente identificada la pieza defectuosa y colocada en cuarentena y la disposición hecha por la persona responsable del plan de reacción.

MÓDULO 2:

Plan de Control Inspección 100%

MÓDULO 2:

Contenido adicional que describan expectativas para “safe launch”.

Es relevante que sea reforzado para evitar fallas de factores de riesgo conocidos.

La incorporación de lecciones aprendidas de proyectos y problemas previos.

Cambios a otras referencias que requieren la actualización del CP.

Factores que promovieron la necesidad de esta actualización del plan de control

1. Requerimientos y guías del Plan de Control (Cont.)

1.10 Procesos de caja negra

• En algunos casos, la organización puede no querer documentar/entregar al cliente planes de control documentados, de procesos que ellos son propietarios y que representan una ventaja competitiva. Nos referimos a ello como procesos de caja negra, la organización y su cliente negocian una solución aceptable.
• Los planes de control deben existir para cumplir los requerimientos de este manual.
• Cualquier desviación de la revisión normal del cliente y aprobación de los planes de control debe ser documentada con el acuerdo del cliente.
• Como mínimo el plan de control debe estar disponible para revisiones con el cliente ya sea en persona o de manera virtual.

MÓDULO 2:

1. Requerimientos y guías del Plan de Control (Cont.)

Sin acceso al AMEFD

Características Especiales

1.12 Proveedores dirigidos

• En los casos en que el cliente direccione a la organización a un proveedor específico, sigue siendo responsabilidad de la organización trabajar con el proveedor para tener la información necesaria para desarrollar planes de control, a menos que esté especificado de otra manera en un acuerdo mutuamente firmado (un acuerdo de compras) :

1.11 Organizaciones no responsables del diseño

Acuerdo de compras

MÓDULO 2:

1. Requerimientos y guías del Plan de Control (Cont.)

los planes de control. El uso de un software facilita el control de la versión y la vinculación de los documentos, lo cual asegura que los cambios que se hacen a un documento el cambio aplicará a todos los documentos relacionados, como el PFMEA, diagrama de flujo y las instrucciones de trabajo.

1.13 Uso de software para desarrollar y administrar planes de control

• En algunos casos el cliente puede requerir el uso de un software o la organización puede iniciar el uso de un software para desarrollar y administrar

MÓDULO 2:

Cómo tomar los resultados de los pasos previos en el proceso del APQP para desarrollar el documento del plan de control.

Resultados

Implementación

Lo mejor es implementarlos en el ciclo APQP donde se inician las prácticas de trabajo, herramientas y/o técnicas analíticas.

Depende de las necesidades del cliente y/o de otras consideraciones.

tiempo y Secuencia

Depende del liderazgo comprometido de la compañía para alcanzar la satisfacción del cliente.

Efectividad

MÓDULO 2:

Capítulo 2

Desarrollo del plan de control

• La meta del plan de control es facilitar la comunicación entre todos los involucrados para asegurar que todos los controles requeridos siempre estén completos y a tiempo.

El formato descrito de un plan de control en este capítulo es dar un ejemplo de cómo la información puede ser documentada. Un formato alterno puede ser usado si contiene la misma información como mínimo.

Formato

Las entradas y las salidas aplicables al proceso de desarrollo del plan de control pueden variar de acuerdo con el proceso de desarrollo del producto, las necesidades y expectativas del cliente. La lista suministrada de entradas y salidas no pretende ser definitivo, sino dar ejemplos de la información típicamente usada.

MÓDULO 2:

Entradas y Salidas

2. Desarrollo del plan de control (Cont.)

2. Desarrollo del plan de control (Cont.)

Alcance

2.2 Oportunidad y coordinación entre los equipos de APQP y CP

• El proceso del plan de control debe coordinar las actividades con el equipo del proceso de APQP, primeramente, asegurando que los milestones y los entregables están alineados con el APQP.

Entrenamiento

Cliente y Org.

Equipo a equipo

Organizar el equipo

2.1 Iniciando

• El proceso y equipo del plan de control son parte de la actividad del APQP

MÓDULO 2:

2. Desarrollo del plan de control (Cont.)

2.2 Oportunidad y coordinación entre los equipos de APQP y CP(Cont.)

• Ítems clave a considerar incluye, pero no se limita (refiérase al manual AIAG APQP para más detalles)

PTC

Identificación

Inspección recibo

Último punto de Control

Efectividad

MÓDULO 2:

Equipo multidisciplinario

Estrategia del plan de reacción

Planes de muestreo y frecuencia

Revisión de los resultados de la capacidad del sistema

Características Especiales

Conocimiento del historial de calidad

Descripción de las operaciones

Resultados del análisis de Riesgo del Proceso

Resultados del análisis de Riesgo del Producto

2.3 Entradas

MÓDULO 2:

• Plan de control por etapa:
• Plan de control de construcción de prototipo
• Plan de control de prelanzamiento
• Plan de control de producción incluye ítems de safe launch según aplique

Beneficios en los planes de control en la organización

Instrucciones de trabajo

2.4 Salidas

MÓDULO 2:

• El flujo de proceso para desarrollar planes de control puede verse en el siguiente ejemplo, aunque no pretende ser una lista exhaustiva de todas las entradas y salidas.

• El resto de este capítulo describe el formato del plan de control. La numeración de cada ítem corresponde al campo numerado del formato del plan de control. Usando las entradas y los recursos descritos antes, desarrolle la información requerida para llenar el formato del plan de control.

2.5 Campos del Formato

MÓDULO 2:

Prototipo

Anote el nombre y descripción del producto / proceso a ser controlado

producción

safe launch

Prelanzamiento

Anote el número del sistema, sub-sistema o componente a ser controlado. Anote el último nivel de cambio de ingeniería/Plano /dibujo

Registra el número de documento del plan de control usado para su rastreo, si aplica el número del plan de control debe ser trazable a los documentos clave, especialmente el AMEF.

Indicar la categoría apropiada:

3. Número de Parte y Último nivel de Cambio del número de Parte

4. Nombre de la Parte/Descripción

2. Número del Plan de Control

1. Prototipo, Prelanzamiento, Producción y Lanzamiento Seguro

2.5 Campos del Formato (Cont.)

MÓDULO 2:

Registra el nombre, número teléfono y alguna otra información del contacto (p.e email del contacto primario responsable del plan de control). El contacto clave es el responsable de mantener la lista de los miembros del Core team (individuos responsables de preparar el plan de control a la última revisión) con la información apropiada del contacto para facilitar comunicación oportuna.

Registra el número de identificación (p.e. DUNS, código del proveedor del cliente, código de identificación del proveedor IATF) como lo requiera el cliente.

Anote el nombre de la compañia y la división / planta / departamento, que prepara el plan de control

7. Información del clave del contacto/teléfono

6. Código del proveedor

5. Proveedor/planta

2.5 Campos del Formato (Cont.)

MÓDULO 2:

8. Fecha de aprobación proveedor/planta

Obtenga la aprobación de la planta responsable de la manufactura (si se requiere vea los requisitos específicos del cliente).

Registre la fecha de la última actualización del plan de control

10. Fecha (rev.)

Anote la fecha en la que se originó el documento.

9. Fecha (original)

Obtenga la aprobación del representante de calidad del cliente

Obtenga la firma de aprobación del responsable de ingeniería (si es que se requiere).

12. Fecha de aprobación de calidad del cliente

11. Aprobación de Ingeniería del Cliente/Fecha

2.5 Campos del Formato (Cont.)

MÓDULO 2:

Obtenga alguna otra aprobación (si es que se requiere).

13. Otras aprobaciones/fechas

Este ítem normalmente se referencia al número asociado con el diagrama de flujo o enliste los números de parte individuales y sus procesos de acuerdo con el proceso.

14. Número de parte/proceso

Para cada operación, que se describa, identifique el tipo de equipo de proceso, tal como marca de la máquina, modelo, tipo de fisture u otra descripción relevante de la máquina a usar en la manufactura.

Identifique el nombre del proceso/operación sobre el diagrama de flujo, que mejor describa la actividad a desarrollar.

16. Máquina dispositivo jig, herramienta para la manufactura

15. Nombre del proceso/descripción de la operación

2.5 Campos del Formato (Cont.)

MÓDULO 2:

• Una característica, dimensión o propiedad de un proceso o sus salidas (producto), de la cual un dato variable o por atributo, pueda ser registrado.

• Esta información es trasladada al plan de control bajo el encabezado apropiado proceso o producto.

17. Características - Número

19. Características - Proceso

18. Características - Producto

2.5 Campos del Formato (Cont.)

MÓDULO 2:

Métodos (incluye ítems 21-24)Un plan sistemático usando procedimientos y otras herramientas para controlar el proceso

• El uso de una clasificación apropiada, según lo requiera el cliente (vea los requisitos específicos del cliente) para designar el tipo de características especiales.
• Este campo puede ser dejado en blanco para otras características no designadas.
• Los clientes pueden usar símbolos únicos para identificar características importantes, tales como aquellas que afectan seguridad del cliente, cumplimiento con regulaciones

20. Clasificación de características especiales

Especificaciones y tolerancias pueden ser obtenidas de diferentes documentos de ingeniería, tales como pero no se limitan a dibujos, revisiones de diseño, estándares de materiales datos de diseño apoyado por computadora, manufactura y otros requerimientos de ensamble.

21. Métodos - Producto/proceso especificación/tolerancia

2.5 Campos del Formato (Cont.)

MÓDULO 2:

• Esta columna identifica el sistema de medición que está siendo usado. Esto podría incluir gages/fixtures, herramientas y/o equipo de prueba requerido para medir la parte/proceso/equipo de manufactura.
• El equipo de medición a ser usado debería ser verificado, documentado y probado.
• Un MSA debería hacerse para asegurar que los instrumentos cumplen con un sistema confiable de medición. Por ejemplo, un análisis de linealidad, reproducibilidad, estabilidad y precisión del sistema de medición debería hacerse de acuerdo con el manual AIAG MSA.

tamaño de muestra

22. Métodos técnica de evaluación/medición

23. Métodos - Tamaño de muestra/frecuencia

frecuencia de revisiones

2.5 Campos del Formato (Cont.)

MÓDULO 2:

• ¿En qué se deben basar los métodos de control utilizados?
• ¿Mediante qué es determinado el método de control?
• ¿Para qué debe ser usado el 'mistake proofing'?
• ¿Qué debe reflejar la descripción del Plan de Control?
• ¿Los métodos de control deben ser evaluados?

• Este es uno de los elementos críticos de un plan de control efectivo, esta columna contiene una breve descripción de como la operación será controlada, incluye números de procedimiento, donde aplique.

24. Métodos - Métodos de control

MÓDULO 2:

2.5 Campos del Formato (Cont.)

• El plan de reacción especifica las acciones correctivas necesarias para evitar producir productos no conformes u operación fuera de control.

25. Clasificación de características especiales

• El plan de reacción debe estar asignado a un responsable/dueño y es recomendable indicar una posición que se relacione a un individuo específico, sin compartir responsabilidad.
• Esta persona tiene la responsabilidad de asegurar que todas las actividades indicadas en el plan de reacción son llevadas adecuadamente, incluyendo las personas y áreas responsables.

MÓDULO 2:

26. Métodos - Producto/proceso especificación/tolerancia

2.5 Campos del Formato (Cont.)

Natación

Empezar

Examen diagnóstico módulo 2

Falso

Verdadero

Pregunta 1/5

Únicamente se puede usar el formato del plan de control establecido por el AIAG.

Procesos de caja negra

Procesos de caja blanca

Pregunta 2/5

A los procesos en los que la organización no desea documentar/entregar al cliente planes de control documentados por ventaja competitiva se les llama…

Inspección recibo

Último punto de control

Identificación PTC

Pregunta 3/5

Se refiere a documentar todas las características PTC y los métodos de control.

Clasificación de características especiales

Métodos

Características de producto

Pregunta 4/5

Las especificaciones y tolerancias obtenidas de documentos de ingeniería se colocan en el espacio.

Verdadero

Falso

Pregunta 5/5

La meta del plan de control es facilitar la comunicación para asegurar que todos los controles siempre estén completos y a tiempo.

Volver a competir

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• Esto incluye el tener la información del proveedor sobre ítems relacionados al recibir y usar el material o componente del proveedor, cualquier prueba o validación debe ser agregado al plan de control de la organización y cualquier característica pass through.

Acuerdo comercial

• Especificaciones de especiales y si está en la sección "pruebas en proceso" incluye tamaño de muestra frecuencia y criterio de aceptación.

• Consideraciones de validación de partes primera-última pieza.
• Protocolos para cambios y actividades de reinicio (cambios de herramental, mantenimientos, paros, etc.)
• Resultados de la validación de productos y procesos.
• Corrida de producción significativa.
• Análisis del sistema de medición.
• Estudios de capacidad preliminares.
• Pruebas de validación de la producción.
• Resultados de prelanzamiento y/o producción safe launch.

Planes de muestreo y frecuencia

17 Características - Número

• Asigna un número de referenciado a todos los documentos que apliquen, tales como, (pero no limitados a) el diagrama de flujo, números de plano, AMEFs y dibujos, estándares visuales, si se requiere.

• Inclusión de ítems del plan de control
• Entrada de sign-off de la planeación de calidad Inclusión y aprobación del plan de control
• muestra maestra de defectos, check list de frecuencia para cada equipo/estación
• Requisitos de entrenamiento del operador
• entrada para las instrucciones estándar de trabajo
• formatos/registros de los resultados de los documentos de inspección
• Ayudas visuales

• Inclusión al plan de control y de cualquier instrucción relacionada (p.e plan de reacción)
• Entrada del estudio del plan de capacidad de proceso preliminar

Instrucciones de trabajo

Tamaño de muestra

• Cuando se requiera muestreo enliste el correspondiente tamaño de muestra.
• Los tamaños de muestra deben basarse en estándares de industria, tablas de planes de muestreo estadísticos u otros métodos o técnicas de control estadístico de procesos

• Si se usa una inspección al 100% el plan de control debe incluir una verificación periódica de la inspección visual por muestreo por un auditor calificado (en el plan de acción), con mediciones fuera de la línea, para verificar el criterio o similar.

• En adición la organización puede listar otras características del producto donde los controles de proceso son rastreados rutinariamente durante la operación normal.

18 Características - Producto

• Características de producto son las características o propiedades de la parte, componente o ensamble que son descritas en el dibujo u otras fuentes de ingeniería primarias.

• El core team debería identificar las características especiales del producto de todas las fuentes. Todas las características especiales deben ser listadas en el plan de control.

(p.e el CP de prelanzamiento, puede ser diferente del equipo del CP de producción)

• Puede ser necesario tener

deberíanser incluidos.

(gerencias, ingeniería, manufactura, calidad, proveedores, etc.)

diferentes equipos o representantes para las diferentes fases del plan de control

• Un equipo multidisciplinario

Organizar el equipo

• Como primer paso la organización debe asignar un dueño de proceso para el plan de control.

• Este documento debe ser revisado con el representante apropiado del cliente, previo o

simultáneamente con la revisión/aprobación del plan de control de prelanzamiento.

Último punto de control

• La organización debe documentar todas las características PTC y los métodos de control en el “último punto de control”

Descripción del plan de control

• La descripción del plan de control debe reflejar la planeación y estrategia a ser implementadas en el proceso de manufactura si se elabora un procedimiento de plan de control, el plan hace referencia a un documento con un número y nombre especifico.

• Revisión del sistema de calidad del producto/proceso.

• Gages y equipo de medición.
• Procesos de gestión de cambios y revisión histórica en el lugar.
• Medios para monitorear operaciones al final de la linea.
• Monitoreo de capacidad de procesos.

Revisión de los resultados de la capacidad del sistema

• PFMEA
• Controles del PFMEA, incluyendo la lista y secuencia para los procesos correspondientes.
• Análisis del AMEF en reversa y acciones.
• Lista de mecanismos y dispositivos de medición por operación/modo de falla y que característica producto/proceso evalúa.
• Lista de métodos de detección para cada defecto por operación.
• Identificación de operaciones de reparación/retrabajo/reusó.

Análisis de riesgo del Proceso

• En algunos casos el equipo puede determinar si se requiere asistencia del cliente.

• El equipo debe asegurar la factibilidad de las pruebas propuestas y los controles prescritos en el diseño, requerimientos de desempeño y el proceso de manufactura.

Definir el alcance

• en las etapas tempranas del programa, es importante para el desarrollo del plan de control de la organización, identificar las necesidades , expectativas y requerimientos del cliente.

Acciones

El operador debería ser responsable de manejar el producto defectuoso, previo a la notificación al supervisor. El operador debería ser entrenado para manejar material defectuoso. Registros de capacitación deberían mostrar la evidencia de tal entrenamiento para cada operador que requiera manejar productos defectuosos.

• Este documento debe ser revisado con el representante apropiado del cliente, previo o

simultáneamente con la revisión/aprobación del plan de control de prelanzamiento.

Último punto de control

• La organización debe documentar todas las características PTC y los métodos de control en el “último punto de control”

• Si se requiere agrupar por tipo de detección (p.e todos los defectos detectados a través de inspección 100%, está el operador entrenado para manejar el producto defectuoso).

• Si se agrupa por número de defectos en fila lo cual es accionado por el operador quien encontró el defecto antes de notificar al supervisor.

Estrategia del plan de reacción

Plan de reacción

En los casos donde el plan de reacción indique directamente “notificar al supervisor”, el documento debe indicar que hará el supervisor con el producto sospechoso y como va a corregir y estabilizar la producción, si el método de control falla o produce una falla.

línea de manufactura, o cuando múltiples líneas se utilizan para el mismo modelo o equipo o equipos similares con controles similares especificados.

• Plan de control por familias puede ser aplicado cuando todas las partes asociadas con el plan de control por familias se corren en el mismo equipo o

• Diagrama de flujo
• Layout de piso
• Layout del herramental
• Consideraciones de medio ambiente de la estación (iluminación) y ergonomía.
• Requerimientos de equipo nuevo, herramental e instalaciones.

Descripción de las operaciones

una característica de producto.

• En algunos procesos una característica de proceso puede afectar varias características de producto.

19 Características - Proceso

• Características de proceso son las variables de proceso (variables de entrada) que tienen una relación causa-efecto con la característica identificada del producto. Una característica del proceso puede ser solo medida cuando se realiza el producto.

• El core team debería identificar de proceso para las cuales la variación debe ser controlada para minimizar la variación del producto. Podría haber una o más características, listada para

• El diagrama de flujo del proceso debería ser usado para localizar características especiales de producto y de proceso que serán direccionadas al plan de control.
• En adición, el AMEF, las especificaciones de material e ingeniería y dibujos u otros estándares visuales, deberían ser usados para desarrollar una lista de características.
• La organización debería determinar qué características afectan la funcionalidad, durabilidad y requerimientos de apariencia y llevarlas al plan de control.

Diagrama de flujo

• Si el número de partes individuales es demasiado grande para incluir en el campo (número de parte y nombre de la parte/descripción), la organización puede referir a un documento separado que indique todas las partes cubiertas por el plan de control por familias.

• La organización debe listar todos los números de parte individuales relacionados y cubiertos por el plan de control por familias.

(especificación/tolerancia, evaluación/técnica de medición, muestreo, método de control)

Por ejemplo:

• Columnas agrupadas relacionadas al método

• Columnas adicionales, pueden agregarse si se desea.

Es recomendado usar el formato de este manual, pero si eligen un formato diferente, las columnas deben ser agrupadas lógicamente para facilitar su entendimiento.

• Ser mantenidas y administradas para asegurar que están actualizadas.
• Ser funcionales
• Claramente identificadas y administradas para prevenir no ser mezcladas con partes de producción o uso para otros propósitos.

• Para asegurar la detección efectiva y contención de productos no conformes, las muestras maestras deben estar fuera de los límites de especificación o tolerancias.

Muestras maestras de defectos

• Las muestras maestras de defectos deben:

Ejemplo de tabla de características especiales

• Usando una hoja de características especiales en la columna de la razón de descripción incluya todos los procesos especiales y las características de los productos de acuerdo con el equipo multidisciplinario.
• En esa hoja, un número secuencial (No.) se asigna a cada característica para asegurar que ninguna es omitida por la organización cuando se elabore el plan de control.

Hoja de características especiales

• Este documento debe ser revisado con el representante apropiado del cliente, previo o

simultáneamente con la revisión/aprobación del plan de control de prelanzamiento.

Último punto de control

• La organización debe documentar todas las características PTC y los métodos de control en el “último punto de control”

p.e. un documento único combinando AMEF y plan de control

"Planes de control dinámicos"

• Puede ser usado tanto como lo defina el cliente, la porción del control debe incluir como mínimo, la misma información descrita en el Capítulo 2 Desarrollo del plan de control.

• El método de control es determinado por el tipo de proceso y los riesgos identificados durante el AMEF en el APQP.
• Las operaciones pueden ser controladas por, pero no está limitado, a control estadístico de procesos, inspecciones, datos por atributos, error proofing

Método de control

automatizado y no automatizado que se refieren en el manual AIAG APQP y planes de muestreo.

• El periodo de safe launch típicamente incorpora ítems de inspección o frecuencias de chequeos o monitoreo incrementados y puede incluir un control más cerrado de los límites de especificación.

Lanzamiento seguro

• Al inicio de la producción incluiría un PC de safe launch por un periodo de contención aumentado para asegurar la contención de no conformidades potenciales.

• DFMEA
• Lista de características de desempeño del producto/funcionales del diseño DFMEA y que corresponden los requerimientos de pruebas y dimensionales.
• Dibujos de ingeniería incluyendo GD&T.
• Características de los dibujos de ingeniería y especificaciones de materiales.
• Lista de dispositivos y mecanismos de error proofing de cada operación /modo de falla y que característica producto/proceso verifica.
• Diseño para la manufactura, ensamble y servicio.
• Especificaciones de materiales incluyendo manejo, almacenamiento, requerimientos de almacenaje y aquellos que requieran inspección.

Análisis de riesgo del Producto

Frecuencia de revisiones

• Para una característica especifica la frecuencia debería ser basada en el pensamiento de acciones de contención efectivas, si un defecto fuera a escapar (inspección visual, falla de equipo) cuando La frecuencia de la muestra no es 100% debería ser basada en un checks de acuerdo con el volumen.
• Considere el método de inspección contra el impacto en la organización, para acciones robustas de contención para tales características determinar el volumen/cantidad partes de la corrida hasta el siguiente punto de chequeo.
• Esto podría implicar revisiones múltiples dentro del mismo turno , la frecuencia de las revisiones podría ser definida por el volumen. tamaños de muestra y debería ser basada en la severidad y los mecanismos de detección y puede determinarse por los productos terminados en inventario.

• Por ejemplo, cambios significativos en el proceso, capacidad de proceso, cantidad de requisitos (internos y externos) o viniendo de un elemento del plan de control, deberían conducir a una evaluación del método de control.

Evaluación métodos de control

• Los métodos de control deberían ser evaluados continuamente para ver su efectividad en el control del proceso.

Las acciones

Las acciones deberían normalmente ser responsabilidad de la gente más cercana al proceso, el operador, el ajustador o el supervisor y estar claramente definidas en el plan. Las Acciones deberían llevarse de acuerdo con lo documentado.