Actividades indebidas

farmacia hospitalaria

Actividadesindebidas

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Definición

Seguridad

El almacenamiento, distribución, venta y suministro de insumos para la salud, así como la dispensación y preparación de medicamentos, son actividades que se deben realizar de acuerdo con las condiciones sanitarias establecidas en la normatividad.

es por eso que...

La actividad indebida es un acto ilicito, prohibido, que no se debe hacer.

Por los efectos que pueden los insumos alterados, adulterados, contaminados y falsificados, representan un problema de salud y un acto criminal que se castiga como delito contra la salud en los términos de la Ley General de Salud.

Administrativas

Mal registro, documentación falsa.

Violación de normas sanitarias o de medicamentos controlados.

Legales

Alteración de insumos para la salud

Las actividades indebidas en una farmacia se refieren a acciones que violan normas legales, éticas o profesionales en el ámbito farmacéutico. Estas actividades pueden tener consecuencias graves para la salud pública, la reputación del establecimiento y la carrera de los profesionales involucrados.

Conflictos de interés, trato inapropiado con pacientes.

éticas

Errores voluntarios en la dispensación, cambio de medicamentos sin consentimiento.

Operativas

¿Qué se considera una actividad indebida en el entorno farmacéutico?

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¿Qué se considera una actividad indebida en el entorno farmacéutico?

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PRINCIPALES ACTIVIDADES INDEBIDAS EN LA FARMACIA

Alteración de insumos para la salud

Se considera alterado un producto, por la acción de cualquier causa, haya sufrido modificaciones en su empaque o composición que:

Lo convierta en nocivo para la salud.

Reduzca su poder nutritivo o terapéutico.

Modifique sus características, siempre que repercutan en la calidad sanitaria de los productos.

Que altere su presentación.

Tipos de alteración en medicamentos

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ADULTERACIÓN DE INSUMOS PARA LA SALUD

adulteración de insumos para la salud

Características de un medicamento adulterado

Tiene sustancias diferentes a las que figuran en la etiqueta.

Contiene menos principio activo del que declara.

No ha pasado por controles oficiales ni está autorizado por la autoridad sanitaria.

Se han añadido sustancias tóxicas o prohibidas.

El envase, etiqueta o lote ha sido falsificado o manipulado.

Seguridad

Falsificación de insumos para la salud

Los medicamentos falsificados son productos que se presentan como legítimos, pero que han sido manipulados o fabricados de forma fraudulenta. No cumplen con los estándares de calidad, seguridad ni eficacia establecidos.

Seguridad

Falsificación de insumos para la salud

La Ley General de Salud establece que se considera falsificado un producto cuando se fabrique, envase o se venda haciendo referencia a una autorización que no existe, o bien cuando se utilice una autorización otorgada legalmente a otro o se limite al legalmente fabricado y registrado.

Características de un medicamento adulterado

Contiene menos principio activo del que declara.

Tiene sustancias diferentes a las que figuran en la etiqueta.

Se han añadido sustancias tóxicas o prohibidas.

El envase, etiqueta o lote ha sido falsificado o manipulado.

No ha pasado por controles oficiales ni está autorizado por la autoridad sanitaria.

¿Qué incluye un medicamento falsificado?

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Mercado de abastos

Ferias ambulatorias

evita comprar tus medicamentos en:

Name

Establecimientos informales o clandestinos

Campos Feriales

There's no creativity without fun,No innovation without creativity,No success without innovation.Are you ready to do awesome things?

¿Sabes cómo identificar un medicamento falso?

En caso de sospecha se debe notificar a la Autoridad Sanitaria o directamente a la COFEPRIS.

Cofrepis nos dice como identificar un medicamento falso de un original, sigue la siguiente información:

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Falso

Original

actividad

Te mostramos a continuación 2 imagenes.

ACTIVIDADES AJENAS A LAS AUTORIZADAS

El personal de farmacia tiene prohibido:

Diagnosticar

Prescribir

Recetar

Name

Modificar el uso o vía de administración del medicamento

Sugerir o recomendar medicamentos prescripción

There's no creativity without fun,No innovation without creativity,No success without innovation.Are you ready to do awesome things?

El personal de farmacia tiene prohibido:

Vender medicamentos por teléfono o internet sin contar con los permisos necesarios.

Sustituir medicamentos prescritos.

Vender o intercambiar medicamentos sin la documentación correspondiente.

COMERCIO ILEGAL

Esta prohibido:

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DOCUMENTACIÓN

Se considera que el establecimiento realiza actividades indebidas cuando:

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MEDICAMENTOS CONTROLADOS

son actividades indebidas cuando:

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son actividades indebidas cuando:

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son actividades indebidas cuando:

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OTRAS PROHIBICIONES

Esta prohibido:

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Esta prohibido:

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MEDIDAS DE SEGURIDAD

Marco juridico

Conoce las sansiones que existen si realizamos alguna actividad indebida

A la COFEPRIS le compete proteger al paciente de los riesgos sanitarios relacionados directamente con la dispensación de medicamentos, tomando como base jurídica lo siguiente:

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Seguridad

La ley general establece que: Artículo 411 Las autoridades sanitarias competentes podrán ordenar la inmediata suspensión de trabajos o de servicios o la prohibición de uso, cuando en el establecimiento se realicen actividades indebidas y se ponga en peligro la salud de las personas.

Amonestación con apercibimiento

Multa

Artículo 417Las sansiones administrativas podrán ser:

Name

Clausura temporal o definitiva, que podrá ser parcial o total

Arresto hasta por treinta y seis horas.

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Sanciones administrativas

articulo 421 bis

articulo 420

articulo 421

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denuncia

¡Denuncia!

Ante la certeza de un acto ilícito que afecte a un establecimiento, el representante legal, administrador o quien tenga el poder legal para hacerlo, deberá presentar la denuncia ante la autoridad competente y conservar una copia del acta levantada para exhibirla en caso de requerirlo la autoridad sanitaria o la agencia investigadora del delito.

Recuerda

Toma encuenta las medidas de seguridad para identificar un medicamento falsificado.

Realizar actividades indebidas en los establecimientos, puede tener consecuencias graves tales como la muerte de una o varias personas, provocar incapacidad física o mental, permanente o temporal, en forma directa o indirecta.

¡gracias!

Puedes iniciar tu evaluación

• Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos

• Ley General de Salud

• Reglamento de Insumos para la Salud

• Normas Oficiales Mexicanas

No cumplir con las buenas prácticas de higiene en las instalaciones y del personal.

Se sancionará con multa hasta de doce mil hasta dieciséis mil veces el salario mínimo general diario vigente a la violación de las disposiciones legales de los artículos:

Artículo 205El proceso de los productos deberá realizarse en condiciones higiénicas, sin adulteración, contaminación o alteración.

Artículo 235 Uso indebido de estupefacientes.

Se sancionará con multa hasta de seis mil hasta doce mil veces el salario mínimo general diario vigente a la violación de las disposiciones legales de los artículos:

Artículo 240 Solo podrán prescribir estupefacientes Médicos Cirujanos, Médicos Veterinarios y Cirujanos Dentistas.

Artículo 233 Quedan prohibidos la venta y suministro de medicamentos con fecha de caducidad vencida.

Comercializar insumos caducos, muestras médicas y originales de obsequio.

Publicitar o promocionar medicamentos clasificados en las fracciones I, II y III.

No contar con el Aviso de previsión de compraventa de estupefacientes para farmacias.

Realizar cualquier otra acción ajena o no especificada en la Ley General de Salud y en el Reglamento de Insumos para la Salud (RIS).

Vender o suministrar a un mismo usuario varias recetas de medicamentos de las fracciones I, II y III, sin previo análisis del Responsable Sanitario.

No solicitar la presencia de un verificador sanitario para la destrucción de los medicamentos controlados.

Almacenar fuera de las gavetas de las áreas de seguridad los medicamentos clasificados en las fracciones I, II y III.

Vender o suministrar medicamentos controlados cuando la receta es apócrifa o se sospeche de desvío.

Comprar o vender insumos para la salud falsificados, robados o de dudosa procedencia.

No realizar las acciones solicitadas durante alertas sanitarias por la Secretaría de Salud, el Consejo de Salubridad General o los Gobiernos de las entidades federativas y de la Ciudad de México.

Que el Responsable Sanitario no avale con firma autógrafa todos los registros de entradas y salidas de los libros de control autorizados.

No reportar toda contingencia, como desaparición, robo, merma inusual o venta de gran volumen de insumos para la salud que pueda implicar desvío, comercio o distribución ilegal.

Vender o promocionar productos con supuestas acciones o actividad terapéutica que no cuenten con Registro Sanitario.

Comprar o vender dispositivos médicos sin Registro Sanitario.

No permitir el acceso al verificador sanitario que cuente con orden de verificación sanitaria.

Se sancionará con multa hasta de dos mil hasta seis mil veces el salario mínimo general diario vigente si hacen violación de las disposiciones legales de los artículos:

Artículo 241 La prescripción de estupefacientes se hará en recetarios especiales con código de barras asignado por la Secretaria de Salud.

Artículo 267Los dispositivos médicos NO podrán venderse, usarse o suministrarse con fecha de caducidad vencida.

Comprar, vender o suministrar medicamentos estuperfacientes y psicotrópicos sin contar con Aviso de Responsable Sanitario y Licencia Sanitaria.

Vender o suministrar medicamentos controlados al público sin la receta especial u ordinaria correspondiente.

Comprar o vender medicamentos sin Registro Sanitario.

No permitir el acceso al verificador sanitario que cuente con orden de verificación sanitaria.

Exhibir propaganda de productos que no son medicamentos y que se anuncian como tales.

Vender medicamentos clasificados en las fracciones I,II y III por teléfono o internet sin contar con un establecimiento fijo legalmente establecido con Licencia Sanitaria.

Vender al público en general insumos para uso exclusivo del Sector Salud.

No cumplir el Responsable Sanitario o el propietario con las obligaciones establecidas en el Ris y este Suplemento.

Tirar medicamentos caducos o deteriorados al drenaje, la basura o los desechos comunes (municipales).

Vender o suministrar medicamentos estupefacientes y psicotrópicos clasificados en las fracciones I, II y III de diferente grupo en una misma receta.