QUALITY CONTROL LAND BREAKOUT

quality control LAND

Se não está escrito... não aconteceu

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Quality control land

Conquistas:

TIRO AO PALHAÇO!

Acerta nas questões 5 vezes para ofereceres um mergulho ao palhaço

Avançar

1/5

Qual das seguintes boas práticas se dedica maioritariamente a questões relacionadas com a segurança para organismos vivos e ambiente?

GMP

GCP

GLP

1/5

Bom tiro! Um já está...

Próxima questão

2/5

Qual das seguintes boas práticas se relaciona maioritariamente com questões de bioética na utilização de medicamentos em ensaios clínicos?

GCP

GLP

GMP

2/5

Boa! Temos mira afinada... mas também... era fácil

Próxima questão

3/5

Qual dos seguintes incidentes se encontra intimamente relacionado com a criação das GLP?

Mortes com elixir de sulfanilamida

Deficiências provocadas pela talidomida

Escândalo da Industrial Biotest

3/5

Mais um! Imparável...

Próxima questão

4/5

A implementação das GMP visa:

Diminuição de contaminações químicas por misturas

Diminuição de contaminações microbianas

Diminuição de contaminações microbianas e contaminações químicas por misturas

4/5

O palhaço já está a abanar em cima da prancha...

Próxima questão para mergulho

5/5

Numa avaliação de toxicidade do diazepam em ratinhos, os ratinhos são, de acordo com as GLP

Test system

Test item

Amostra

5/5

Bom trabalho! Conseguiste acertar em todas as perguntas fáceis :)

Prémio!

Tenta outra vez!

E o teu primeiro prémio é... um peixinho!!!

Próximo desafio

Quality control land

Awardsachieved:

Tens a certeza?

Terás de repetir missões anteriores para voltares ao ponto onde te encontras

Ficar

Sair

imagem labiríntica

Escolhe a imagem verdadeira

Começar

1/2

Qual destas imagens representa dados brutos?

2/2

Qual das seguintes pirâmides de hierarquização de documentos da Qualidade está correta?

Conquistaste o teu segundo prémio... um macaco!!!

Próximo desafio!

Tenta outra vez!

quALITY CONTROL LAND

Awardsachieved:

CORRIDA DE CAVALOS

Arrancar!!!

Responde corretamente antes do fim do tempo... para que o teu cavalo seja o vencedor

1/5

Tipicamente, qual o único tipo de documentação acima do manual da qualidade?

O teu cavalo

Regulamentos internacionais

Políticas

Site master file

Try again!

1/5

Errado!

Tenta outra vez!

2/5

Qual dos seguintes documentos é caracterizado por maior especificidade?

O teu cavalo

Procedimentos

SOPs

ITs

Try again!

2/5

Errado!

Tenta outra vez!

3/5

As SOP...

O teu cavalo

Devem ser escritas num estilo de recomendação

Podem ser "corrigidas" por ITs

Não devem ser detalhadas

Try again!

3/5

Errado!

Tenta outra vez!

4/5

Certificação de lote emitida em 15 de março de 2024, e prazo de validade de 15 de março de 2026. A documentação deve ser preservada até:

O teu cavalo

15 de março de 2034

15 de março de 2029

15 de março de 2027

Try again!

4/5

Errado!

Tenta outra vez!

5/5

Qual das seguintes NÃO é uma característica das SOP

O teu cavalo

Rastreabilidade de documentos associados

Integração Total

Facilidade nas alterações

Try again!

5/5

Errado!

Tenta outra vez!

Era de prever.... UM UNICÓRNIO!!! Bravo!!!

Próximo desafio!

GENIALLYLAND

Awardsachieved:

O laboratório do horror

Encontra a r esp osta sem tr opeçar em surp re sas des a gradáveis...

Entrar!

As SOP permitem

1/3

Valorização de indivíduos com desempenho de excelência com destaque do seu contributo singular

Dificultação do acesso a informação por parte de entidades auditoras externas, permitindo ganhar tempo para dar respostas solicitadas

Foco na resolução dos problemas imprevistos e não padronizados que apelam à criatividade

Arrasta o halo de luz para encontrares a resposta!

Qual das seguintes especificações é de menção obrigatória nos produtos acabados, mas não nos produtos intermédios?

2/5

Fórmula

Requisitos quantitativos e qualitativos com limites de aceitação

Instruções/diretrizes para amostragem e teste

Qual das seguintes é característica das fórmulas de Produção

3/5

Apresentação de declaração do rendimento final esperado com os limites aceitáveis

É um documento descritivo

Constitui um procedimento operacional padronizado

Qual das seguintes frases é FALSA a propósito das instruções de produção

4/5

Deve apresentar estimativa temporal para conclusão da totalidade da produção, mas dispensa menções temporais para conclusão de passos procedimentais isolados

Valoriza particularmente a realização de "in process controls" em detrimento de avaliações finais do produto isoladas

Implica menção de condições de armazenamento, após concluída a produção

Selecione a Afirmação FALSA

5/5

Os registos de produção de lote têm de incluir menção aos registos de controlos durante o processo

No caso dos resultados OOS, o registo de controlo laboratorial deve ser guardado até à produção do relatório dos desvios, que permite a sua eliminação

Não se podem apagar registos, nem deixar espaços em branco nos Log Books

Grande Conquista.... O morcego da sabedoria!

Parabéns!

Tenta outra vez!

pARABÉNS!

Começar de novo