Cosmétovigilance quizz

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Quizz Cosmétovigilance

QUIZZ COSMETOVIGILANCE - ABCG Formation

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Réponse :

Un mésusage correspond à une mauvaise utilisation du produit. On parle d'utilisation en dehors des conditions normales ou raisonnablement prévisibles du produit. Les mésusages ne sont pas des effets indésirables mais sont intéressants à prendre en compte.

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Réponse :

Dans un premier temps, au téléphone, on reccueille l'effet indésirable et toutes les informations sans jugement. Dans un second temps, on calcule l'imputabilité. Les autorités sont prévenues uniquement pour les cas graves.

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Réponse :

Les 4 éléments à identifier obligatoirement sont : - Le consommateur : Nom/initiales, âge ou classe d’âge, homme/femme ? - L'effet indésirable : Symptômes, chronologie, circonstances ? - Le produit : Quel produit précisément ? Si possible n° de lot. - Le notificateur : Qui prévient : Consommateur, revendeur, médecin ? + nom/initiales et moyen de contact

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La personne responsable doit informer les autorités dans les 20 jours calendaires/civils. Cela signifie que peu importe les week-ends, jours fériés, vacances, etc. c'est 20 jours dans tous les cas.

Réponse :

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Depuis le 1er janvier 2024, c'est l'ANSES qui est responsable de la cosmétovigilance. L'ANSES est l'abbréviation de L'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail.

Réponse :

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Un effet indésirable grave est une réaction entrainant une incapacité fonctionnelle temporaire ou permanente, un handicap, une hospitalisation, des anomalies congénitales, un risque vital immédiat ou un décès. Une réaction allergique, si elle n'entraine pas de risque vital, d'hospitalisation, ou autre, n'est pas un cas grave. Une consultation chez le médecin n'est pas une hospitalisation.

Réponse :

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Réponse :

Les données personnelles doivent toujours être protégées. Seul un nombre très limité de personnes dans l'entreprise doit y avoir accès. Aucun nom ou adresse ne doit circuler, même aux autorités. Conseil : attribuer un numéro de dossier et mettre un code secret aux fichiers.

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