SGCWEB-clínico-calidad

SISTEMA DE GESTIÓN MULTIPROPÓSITO

Manual

Calidad

Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos

Estándar

Laboratorio clínico

Preanalítico

Analítico

Posnalítico

Norma

NOM-007

Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.

Módulo

CAPACITACIÓN

Centro de capacitación virtual.

Módulo

NORMATIVIDAD

Reglamentación, normas y estándares aplicables.

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INicio

CALIDAD

CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

CARPETA

Ver conceptos

LIDERAZGO

Ver conceptos

CARPETA

PLANIFICACIÓN

CARPETA

SOPORTE

CARPETA

OPERACIÓN

CARPETA

EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO

CARPETA

10

MEJORA

CARPETA

inicio

capacitación

normatividad

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INicio

CALIDAD

CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1

Contexto

CARPETA

Planeación estratégica

Plan de calidad

FODA

SGC

4.4

Procesos

Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

4.2

Partes interesadas

Definición y clasificación de requisitos

Requisitos y expectativas de partes interesadas

Revisión de requisitos

4.3

Determinación del alcance del SGC

Modelo y alcance del SGC

Alcance de la certificación ISO 9001:2015

inicio

capacitación

normatividad

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INicio

ISO 9001 : 2015

LIDERAZGO Y COMPROMISO

5.1

Planeación estratégica

Plan de calidad

Objetivos de la calidad

Política de la calidad

b)

c)

Requisitos

Eficacia del SGC

a)

d)

Enfoque de procesos

Revisión por la dirección

i)

Pensamiento basado en riesgos

e)

i)

f)

Recursos para el SG

mejora del SG

h)

g)

Comunicación del SG

Indicadores del SG

Requisitos

5.1.2

Riesgos

Política de la calidad

5.2

Política

Comunicación del SG

5.3

Roles, responsabilidades y autoridades

Organigrama

GESTIÓN DEL TALENTO

Descripciones de puesto

Expediente

capacitación

normatividad

INicio

iso 9001

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Preanalítico

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INicio

CONTACTO INICIAL

VIDEO 1

RECEPCIÓN DEL PACIENTE

VIDEO 2

7.2.2 Información para pacientes y usuarios

7.7 QUEJAS

7.2.3 Solicitudes de análisis al laboratorio

VIDEO 3

7.2.3.2 Solicitudes verbales

TOMA DE MUESTRAS

VIDEO 4

7.2.4.2 Información para las actividades previas a la toma de la muestra

7.2.4.3 Consentimiento del paciente

VIDEO 5

7.2.4.4 Instrucciones para las actividades de toma de la muestra

7.2.5 Transporte de muestras

VIDEO 6

RECEPCIÓN DE MUESTRAS

7.2.6.1 Procedimiento de recepción de muestras

VIDEO 7

7.2.6.2 Excepciones para la aceptación de la muestra

7.2.7 Manipulación, preparación y almacenamientos preanalíticos

VIDEO 8

7.2.7.1 Protecciones de la muestras

7.2.7.2 Criterios para las solicitudes de análisis adicionales

7.2.7.3 Estabilidad de la muestras

VIDEO 2

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Analítico

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INicio

PERSONAL

INDUCCIÓN

CAPACITACIÓN

EVALUACIÓN

GENERAL

PROGRAMA

COMPETENCIA

VIDEO 1

DESEMPEÑO

ESPECIALIZADA

VIDEO 2

EQUIPOS

CALIFICACIÓN

MANTENIMIENTO

DISEÑO

PREVENTIVO

INSTALACIÓN

VIDEO 3

OPERACIÓN

CORRECTIVO

DESEMPEÑO

VERIFICACIÓN

VIDEO 4

DOCUMENTACIÓN

MANUALES

VIDEO 5

PROCEDIMIENTOS

VIDEOS

VIDEO 6

FOTOS

CONTROL DE CALIDAD

INTERNO

EXTERNO

VIDEO 7

(INTERLABORATORIO)

AUTOMATIZADO

VIDEO 8

MORFOLOGÍA

VIDEO 2

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POSANALITICO

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INicio

RESULTADOS

INDUCCIÓN

CAPACITACIÓN

EVALUACIÓN

VIDEO 1

VIDEO 2

GESTIÓN DE LA INFORMACIÓN

VIDEO 3

VIDEO 4

PROCESOS DE SOPORTE

VIDEO 5

VIDEO 6

CONTROL DE CALIDAD

VIDEO 7

VIDEO 8

VIDEO 2

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NOM-007

SISTEMA DE GESTIÓN DE INFORMACIÓN PARA LABORATORIOS CLÍNICOS

INicio

NOM-007-2011

PROY-NOM-007-2017

Normatividad

Capacitación

4 DISPOSICIONES GENERALES

4.3 RESPONSABLE SANITARIO

4.1 AVISOS Y ENTIDAD LEGAL

4.2

Curriculum responsable sanitario

Aviso de funcionamiento

Responsable sanitario

Competencia del responsable sanitario

4.4 ÉTICA Y CONFIDENCIALIDAD

4.5 CONSENTIMIENTO INFORMADO

Código de ética

Política de confidencialidad

Carta de consentimiento informado

4.6

Política acceso a la información

4.8 INFORME DE RESULTADOS

4.7 CRONOLÓGICO DE ESTUDIOS

Registro cronológico

Ejemplo de informe de resultados

5 DISPOSICIONES ESPECÍFICAS

5.2 DEL ESTABLECIMIENTO

5.1 RESPONSABLE SANITARIO

Croquis del laboratorio

Perfil de puesto del responsable sanitario

Competencia del responsable sanitario

Requerimientos para laboratorio

Ver NOM-197-SSA1-2000

5.3 RECURSOS HUMANOS

5.4 RECURSOS MATERIALES Y TECNOLÓGICOS

Plantilla de personal

Organigrama

Inventario de equipos

Ver apendice A

5.5 DE LA ORGANIZACIÓN

Manual de métodos analíticos

Manual de Administrativo

Manual de organización

Bitácora de mantenimiento

Manual de toma de muestras

Manual de manejo equipos

Manual de seguridad e higiene

Expedientes

Manual de RPBI

Programa de mantenimiento y calibración

Programa de desinfección y desinfestación

6 CONTRATOS DE SERVICIOS DE SUBCONTRATACIÓN

6.1 SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE

6.3

6.2

Responsables

Resultados

Contrato de referencia o subcontratación

7 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

7.1 CONTROL INTERNO DE LA CALIDAD

7.2 EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD

Participación en un programa de evaluación externa de la calidad

Programa de control de calidad interno

7.2 EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD

8 HIGIENE Y BIOSEGURIDAD

Información documentada para atender los pruebas no satisfactorias en el externo de calidad

RPBI y RP

Superficie libre por trabajador

8.1

8.2

9 PUBLICIDAD

Manual de RPBI

Política publicitaria o comercial

Manual de seguridad e higiene

8.3

9.2

9.1

9.3

Campana de bioseguridad

8.4

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GESTIÓN DEL TALENTO

INicio

Pasos para gestionar el talento

CARPETA

Preferencias o dominancias

Captar, atraer y retener el talento.

Competencias

Capacitar y desarrollar habilidades.

Gestión del conocimiento.

Alinearlo a indicadores de desempeño.

Gestión del cambio.

Fidelizar el capital humano.

inicio

La escalera del desarrollo humano

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INicio

CENTRO DE CAPACITACIÓN VIRTUAL

para desarrollo

profesional

linea de tiempo

Alta especialidad

Inducción a la organización

Cursos generales

Cursos específicos

Desarrollode habilidades

MODELOS DE CAPACITACIÓN DISPONIBLE

PERSONALIZADA

ESPECIALIZADA

EXPRESS

Descripción

Descripción

Descripción

CURSOS ON LINE

Generales

Tipos de requisitos y partes interesadas.

Manejo de incidentes.

Curso de inducción al laboratorio.

No conformidades y clasificación.

Curso de inducción al SGCWEB multipropósito.

Investigación y documentación de NC.

Manejo de incidentes y clasificación de no conformidades.

Inferencia lógica.

Cinco porqués.

HEMATOLOGÍA

Lluvia de ideas.

Ishikawa.

Acciones y seguimiento.

Eficacia.

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INicio

NORMATIVIDAD

LABORATORIO

NOM-007-SSA3-2011, Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.

PROYECTO de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-007-SSA3-2017, Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.

NOM-087-ECOL-SSA1-2002 Protección ambiental - Salud ambiental - Residuos peligrosos biológico-infecciosos - Clasificación y especificaciones de manejo

Todas

NOM-052-SEMARNAT-2005, Que establece las características, el procedimiento de identificación, clasificación y los listados de los residuos peligrosos.

Normas Oficiales

NOM-004-SSA3-2012, Del expediente clínico.

NOM-035-STPS-2018, Factores de riesgo psicosocial en el trabajo-Identificación, análisis y prevención.

Estándar ISO

NOM-018-STPS-2015 Sistema armonizado para la identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas peligrosas en los centros de trabajo

NOM-026-STPS-2008 Colores y señales de seguridad e higiene, e identificación de riesgos por fluidos conducidos en tuberías.

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Inducción a la organización

Una buena práctica es que el personal reciba una inducción a la organización

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Personalizada

Modelo de capacitación diseñada o personalizada en un tema previsto acorde a las necesidades o contexto de la organización.

Se realiza demodo asincrónico en los tiempos que tiene disponible e personal.

• Incluye lista de asistencia.
• Los temas impartidos
• Evaluación / examen
• Encuesta de la capacitación

Normalmente se expide constancia de aprobación

Especializada

Modelo de capacitación para desarrollar y aumentar la competencia en temas muy específicos o especializados.

Se realiza de modo asincrónico en los tiempos que tiene disponible e personal en plataformas específicas

• Cursos modulares
• Plataforma de desarrollo de habilidades
• Módulos de evaluación
• Material complementario

Normalmente se expide constancia de aprobación

Express

Modelo de capacitación diseñada para reforzar o repasar conceptos o temas de manera muy rápida, debido a que son de corta duración

Se realiza de modo asincrónico en los tiempos que tiene disponible el personal.

• Temas cortos
• Videos de corta duración
• Accesibles desde cualquier dispositivo

Accesible a toda hora

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