PNO DE OPERACIÓN DEL SISTEMA HVAC

PNO DE OPERACIÓN DEL SISTEMA HVAC TDI.PRO.187 Y TDI.PRO.259

TDI.MT.112 - 00

EMPEZAR

ÍNDICE

01 · OBJETIVO

02 · ALCANCE

03 · DEFINICIONES

04 · ABREVIATURAS

05 · RESPONSABILIDADES

06 · PROCEDIMIENTO

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OBJETIVO

Establecer de manera clara, entendible y con detalle, los pasos secuenciales y específicos a seguir para el desarrollo del proceso descrito a continuación: - Operación del sistema HVAC TDI.PRO.187 y TDI.PRO.259

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ALCANCE

Procesos en la organización a los que tiene alcance el presente procedimiento: 1. Encendido del Sistema de HVAC 2. Encendido Sistema HVAC ISO8 TDI.PRO.187 3. Encendido Sistema HVAC ISO9 TDI.PRO.259 4. Apagado del sistema HVAC 5. Cierre del Proceso

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DEFINICIONES

ACONDICIONAMIENTO

A todas las operaciones a las que tiene que someterse un producto a granel hasta llevarlo a su presentación como producto terminado. Se considera envase o empaque primario a los elementos que estén en contacto directo con el dispositivo médico y secundario al que incluye al dispositivo médico en su empaque primario.

CONTAMINANTE

Son las impurezas indeseables de naturaleza química o microbiológica, o de materia extraña, presentes en un insumo, producto intermedio y/o producto terminado.

CALIBRACIÓN

Es la demostración de que un instrumento particular o dispositivo produce resultados dentro de límites especificados, en comparación con los producidos por una referencia o estándar trazable sobre un intervalo de mediciones establecido.

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ABRIEVIATURAS

HR

UMA

Humedad relativa

Unidad Manejadora de Aire

ITM

W.C.

Interruptor termomagnético

wáter colum (columna de agua)

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RESPONSABILIDADES

GERENTE DE INGENIERÍA Y MANTENIMIENTO

GERENTE DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD (RESPONSABLE SANITARIO)

JEFE DE MANTENIMIENTO HVAC

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PROCEDIMIENTO

ENCENDIDO SISTEMA HVAC ISO 8 TDI.PRO.187

ENCENDIDO DEL SISTEMA HVAC

ENCENDIDO SISTEMA HVAC ISO 9 TDI.PRO.259

APAGADO DEL SISTEMA HVAC

CIERRE DEL PROCESO

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ENCENDIDO DEL SISTEMA HVAC

1. Encender el sistema HVAC única y exclusivamente por personal de mantenimiento HVAC autorizado. 2. Realizar una inspección visual de todos los equipos que componen el sistema HVAC antes de su encendido, por parte del técnico o líder responsable. 3. Realizar inspección el líder o técnico visualmente de la UMA, asegurar y verificar que la alimentación de energía sea la adecuada para la operación del equipo, que no existan falsos contactos en los componentes eléctricos, que las conexiones del banco de resistencias estén en buen estado, que no existan piezas faltantes o dañadas en los bancos de filtros en baja, media y alta eficiencia, y que las bandas de la turbina estén en estado de operación. 4. Realizar inspección el líder o técnico visualmente del humidificador, asegurar y verificar que la alimentación de energía sea la adecuada para la operación del equipo, y que no existan falsos contactos en los componentes eléctricos.

5. Realizar inspección visual, el líder o técnico y asegurar que el suministro de agua del humidificador sea el adecuado, y que no existan goteras o falsas conexiones en las mangueras de suministro de agua. 6. Realizar inspección visual de la unidad condensadora el líder o técnico, asegurar que la alimentación de energía sea la adecuada para la operación del equipo, que no existan falsos contactos en los componentes eléctricos de control, y que haya buena limpieza en el perímetro del equipo. 7. Identificar algún desperfecto durante la inspección a los equipos antes mencionados; el líder y técnico de mantenimiento debe dar aviso al jefe de mantenimiento HVAC y al jefe de operaciones para levantar una solicitud de mantenimiento con el documento; Solicitud de Mantenimiento F.TDI.AC.107 y realizar la corrección inmediata o programarla dependiendo de la severidad del hallazgo.

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ENCENDIDO SISTEMA HVAC ISO 8 TDI.PRO.187

1. Realizar el encendido de la Unidad Manejadora de Aire (UMA). 2. Accionar el interruptor termomagnético identificado como "UMA 1", ubicado en el tablero denominado Tablero HVAC. 3. Presionar el botón "Run" en el Variador de Velocidad UMA 1-ISO8, ubicado junto a la UMA, una vez accionado el interruptor termomagnético. 4. Verificar el encendido correcto de la UMA visualizando los manómetros de presión diferencial de cada etapa de filtrado. 5. Para encendido de Unidad Condensadora. 6. Accionar los interruptores termomagnéticos "CONDENSADORA 1" y "CONDENSADORA 2" en el tablero identificado como Tablero HVAC.

7. Encendido de resistencias y humidificador. 8. Accionar los interruptores termomagnéticos identificados como; "Resistencias UMA" y "Humidificador" ubicados en el Tablero General de Resistencias y Humidificador. Una vez accionado el interruptor del banco de resistencias este quedará energizado en espera de la señal de operación del sistema de control. El humidificador se activará al presionar el botón “ON” ubicado en el panel de control del equipo. 9. Realizar el encendido del extractor de aire del cuarto de lavado (área ISO 8). 10. Accionar el interruptor termomagnético etiquetado como “Extractor UMA 1” ubicado el Tablero EMERGENCIAS 220V. 11. Asegurar que ya energizados y operando equipos involucrados en el sistema HVAC ISO 8, los parámetros de las condiciones ambientales y en estatus de operación del sistema HVAC se visualice en la pantalla de monitoreo ubicada en tablero “Control de temperatura y humedad UMA 1 ISO 8” ubicado en el área técnica.

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1. Elaborar e implementar el presente procedimiento de acuerdo y en conformidad a las operaciones particulares de TDI y en cumplimiento total a las regulaciones aplicables. 2. Cumplir totalmente las instrucciones y lineamientos descritos en el presente procedimiento. 3. Supervisar de manera continua el cumplimiento de las instrucciones y lineamientos descritos en el presente procedimiento. 4. Revisar periódicamente el presente procedimiento y en caso de ser necesario, actualizar el contenido de acuerdo y en conformidad a las operaciones particulares de TDI y con cumplimiento total a las regulaciones aplicables.

1. Revisar el presente procedimiento previo a su implementación, para asegurar que el contenido se encuentre en conformidad a las operaciones particulares de TDI y en cumplimiento total a las regulaciones aplicables. 2. Cumplir totalmente las instrucciones y lineamientos descritos en el presente procedimiento. 3. Supervisar de manera continua el cumplimiento de las instrucciones y lineamientos descritos en el presente procedimiento. 4. Revisar periódicamente el presente procedimiento y en caso de ser necesario, coordinar la actualización del contenido en conformidad a las operaciones particulares de TDI y con cumplimiento total a las regulaciones aplicables.

1. Supervisar que el presente procedimiento se elabore de acuerdo y en conformidad a las operaciones particulares de TDI y con cumplimiento total a las regulaciones aplicables. 2. Supervisar que el procedimiento sea elaborado y escrito por el personal dedicado a las actividades que se describen en el desarrollo del procedimiento. 3. Supervisar que el presente procedimiento tenga un código único e irrepetible 4. Revisar el contenido del procedimiento y verificar que este se encuentre en conformidad a las operaciones particulares de TDI y en cumplimiento total a las regulaciones aplicables. 5. Autorizar y firmar el procedimiento. 6. Supervisar la difusión del procedimiento a todo el personal dedicado a los procesos descritos en el presente documento. 7. Supervisar de manera continua el cumplimiento de las instrucciones y lineamientos descritos en el presente procedimiento

1. Energizar la Unidad Manejadora de Aire accionando el interruptor de cuchillas ubicado frente a la UMA, identificado como “ITC UMA 2-ISO9” 2. Energizar la Unidad Condensadora accionando el interruptor de cuchillas ubicado en el piso técnico de azotea, identificado como “Interruptor Condensadora ISO 9”. 3. Energizar el extractor accionando el interruptor termomagnético identificado como “Extractor UMA 2”, ubicado en el tablero EMERGENCIA 220V.

4. Encender el sistema desde el controlador Honeywell, una vez energizados los equipos involucrados en el sistema HVAC ISO 9,

• Presionar la tecla “Menu” en el controlador Honeywell y seleccionar la opción “ON” en la sección ON/OFF utilizando el cursor”.
• Verificar la temperatura de operación en el set poit indicada en la pantalla principal del controlador y verificar las lecturas de los manómetros de presiones diferenciales ubicados en cada etapa de filtrado, una vez encendido el sistema HVAC ISO 9.

• 4. Apagar el Sistema HVAC ISO9 TDI.PRO.259. En el controlador Honeywell se deberá presionar la tecla” Menu” y se desplegará la sección de ON/OFF. Con el cursor selecciona la opción “OFF”.
• 5. Emitir el Reporte de Mantenimiento Preventivo F.TDI.AC.108 Si el apagado del Sistema HVAC ISO8 TDI.PRO.187 o del Sistema HVAC ISO9 TDI.PRO.259 es por mantenimiento preventivo.
• 6. Emitir el reporte correspondiente mediante la Solicitud de Mantenimiento F.TDI.AC.107. Si el apagado del Sistema HVAC ISO8 TDI.PRO.187 o del Sistema HVAC ISO9 TDI.PRO.259 es por mantenimiento correctivo.

1. Mantener el sistema HVAC encendido las 24 horas del día, los 365 días del año, debido a la necesidad de conservar las áreas del laboratorio en condiciones específicas de temperatura y humedad. 2. Permitir apagar el sistema únicamente cuando sea necesario realizar mantenimiento preventivo, efectuar un servicio correctivo, o identificar alguna anomalía durante el rondín diario. Solicitar autorización previa a los encargados de las áreas de laboratorio para proceder con el apagado del sistema en cualquiera de los casos mencionado. 3. Apagar el equipo una vez justificado el paro del equipo; Para apagar el Sistema HVAC ISO8 TDI.PRO.187 se deberá presionar el botón color rojo señalado con la leyenda STOP/RESET ubicado en el Variador de Velocidad UMA 1-ISO8.

1. Verificar que todos los equipos involucrados en el sistema HVAC estén completamente desenergizados antes de realizar cualquier actividad para la cual se haya solicitado el apagado del sistema. 2. Asegurar los interruptores termomagnéticos (ITM) mediante el sistema de candadeo LOTO para evitar accidentes por descarga eléctrica o atrapamiento debido a la operación imprudente del sistema HVAC.