PRESENTACIÓN PIRAMIDE

Presentación

piramide documental de la norma iso 9001

Índice

piiramide documental de la norma iso 9001

1.

Introducción

2.

Manual

3.

Politicas

4.

Procedimientos

5.

instrucciones tecnicas

6.

registros

INTRODUCCION

Introducción

¿Para qué sirve la pirámide documental?

Esta estructura ayuda a garantizar que en cada departamento de la compañía existan los documentos necesarios de acuerdo a las tareas que desempeñan. Además proporciona un marco de trabajo para todas las operaciones de la empresa, favorece a que exista una consistencia en los procesos, da mayor claridad y visibilidad al SCG y ayuda a comprobar el logro de objetivos.

¿Qué elementos conforman la pirámide documental?

A pesar de que cada empresa puede hacer un uso flexible de la pirámide documental de acuerdo a sus necesidades, existe una estructura general, conformada de la siguiente manera:

Primer nivel: Manual de Gestión de Calidad

PRIMER NIVEL

MANUAL DE GESTION DE CALIDAD

El manual debe ajustarse a su organización. La estructura y el contenido del manual puede variar según el tamaño de la organización, la complejidad de las operaciones, y la competencia del personal. Las pequeñas organizaciones pueden documentar el Sistema de Gestión de Calidad completo en un único manual.

Por otra parte, las grandes organizaciones internacionales pueden tener diferentes manuales de calidad. Generalmente, el manual incluye el alcance del Sistema de Gestión de Calidad, las exclusiones del estándar, referencias a documentos relevantes, y el modelo de proceso de negocio. La política de calidad y los objetivos pueden ser parte del manual también.

que contiene el manual de gestion de calidad

El manual de calidad debería incluir la mayoría de los elementos siguientes: título y tabla de contenidos; alcance del Sistema de Gestión de Calidad; exclusiones de la ISO 9001, versionado de la información y aprobación; política de calidad y objetivos; descripción del Sistema de Gestión de Calidad , el modelo de proceso de negocio de la organización; definición de responsabilidades para todo el personal; referencias a documentos relevantes y a anexos relevantes.

Segundo nivel: politica de Calidad

Una política representa una declaración de principios de una organización. La Política de Calidad debe indicar el compromiso de la organización con la calidad y la mejora continua. Por lo general, esta política es utilizada para propósitos promocionales, y debería ser publicada en los locales de la organización y en su sitio web, por lo tanto lo conveniente es tener una política de calidad clara y corta, y suele ser la práctica general.

Declaración de compromiso

Enfoque en el cliente:

Las políticas de calidad generalmente comienzan con una declaración de compromiso por parte de la alta dirección de la organización.

Las políticas de calidad suelen destacar la importancia de satisfacer las necesidades y expectativas de los clientes.

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Cumplimiento de requisitos:

Mejora continua:

Las políticas de calidad a menudo enfatizan la importancia de la mejora continua.

Se establece el compromiso de cumplir con todos los requisitos legales, reglamentarios y contractuales aplicables.

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Tercer nivel: Procedimientos, instrucciones de trabajo y planos

Procedimientos de calidad.

Los procedimientos de calidad pueden tener diferentes formatos y estructuras. Pueden ser narrativos, es decir, que se describen a través del texto; pueden ser más estructurados mediante el uso de tablas; pueden ser más ilustrativos, es decir, con diagramas de flujo; o pueden ser cualquier combinación de los casos anteriores. Los procedimientos de calidad deberían incluir los siguientes elementos:

Propósito

Título

Alcance

para la identificación del procedimiento;

descripción de la razón de ser del procedimiento;

para explicar qué aspectos serán cubiertos en el procedimiento, y qué aspectos no serán cubiertos;

Procedimientos de calidad.

esta es la parte principal del procedimiento; se refiere al resto de elementos del procedimiento y describe qué debería realizarse, por quién y cómo, cuándo y dónde. En algunos casos el “por qué” también debería definirse.

la identificación de cambios, la fecha de revisión, la aprobación y versión del documento debería ser incluida en cada documento de acuerdo a lo establecido en el control de documentos;

Descripción de actividades

Control de documentos

Cuarto nivel: Instrucciones técnicas.

Título y número de referencia:

Objetivo:

Se establece el propósito o el objetivo de la instrucción. ¿Por qué es necesario llevar a cabo esta tarea o proceso? ¿Qué se espera lograr al finalizarlo?

Cada instrucción suele tener un título claro que describe la tarea o proceso que se detalla en el documento. Además, se asigna un número de referencia único para facilitar su identificación y seguimiento.

INSTRUCCIONESTECNICAS

Las instrucciones son documentos que brindan detalles específicos y pasos detallados sobre cómo llevar a cabo una tarea o proceso en una organización. Estas instrucciones son una parte importante de la documentación en un sistema de gestión de la calidad (SGC) basado en la norma ISO 9001 y se utilizan para garantizar la consistencia y la calidad en la ejecución de actividades clave. A continuación, te desgloso los elementos típicos que se encuentran en las instrucciones:

Responsabilidades:

Ámbito:

Es importante definir los límites o el alcance de la instrucción. ¿Cuál es el alcance de la tarea o proceso que se describe en la instrucción? ¿Qué está incluido y qué está excluido?

Se identifican las personas o roles responsables de llevar a cabo la tarea o proceso. Esto puede incluir descripciones de roles y responsabilidades específicas.

quinto nivel: registros.

Este es el último nivel de la Pirámide Documental, el cual incluye toda la documentación de los registros de calidad. Sirve para certificar que se están realizando las actividades definidas dentro del Manual de Calidad y los Procedimientos.

registros

Estos registros son el resultado de las auditorías internas y externas realizadas para evaluar el...

Estos registros documentan la capacitación recibida por los empleados y su competencia para.....

Registros de auditoría:

Registros de capacitación y competencia:

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Mantienen un registro de todos los documentos del SGC, incluyendo procedimientos, instrucciones de trabajo y registros....

Documentan cualquier desviación o incumplimiento de los procedimientos o requisitos del SGC. ....

Registros de control de documentos:

Registros de no conformidades:

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Registros de no conformidades:

Documentan cualquier desviación o incumplimiento de los procedimientos o requisitos del SGC. Estos registros suelen incluir detalles sobre la no conformidad, acciones correctivas tomadas para abordarla y evidencia de su efectividad.

Enfoque en el cliente

Las políticas de calidad suelen destacar la importancia de satisfacer las necesidades y expectativas de los clientes. Esto puede incluir el compromiso de proporcionar productos o servicios de alta calidad, responder de manera efectiva a las quejas de los clientes y buscar continuamente formas de mejorar la satisfacción del cliente.

Registros de capacitación y competencia:

Estos registros documentan la capacitación recibida por los empleados y su competencia para llevar a cabo tareas específicas dentro de la organización. Pueden incluir registros de asistencia a cursos, exámenes de competencia, certificados de capacitación y evaluaciones de desempeño.

Registros de control de documentos:

Mantienen un registro de todos los documentos del SGC, incluyendo procedimientos, instrucciones de trabajo y registros. Esto incluye información sobre la versión actual, revisiones y aprobaciones.

Cumplimiento de requisitos:

Se establece el compromiso de cumplir con todos los requisitos legales, reglamentarios y contractuales aplicables. Esto puede incluir normativas específicas de la industria, leyes de seguridad del producto o acuerdos contractuales con clientes.

Declaración de compromiso:

Las políticas de calidad generalmente comienzan con una declaración de compromiso por parte de la alta dirección de la organización.

Mejora continua:

Las políticas de calidad a menudo enfatizan la importancia de la mejora continua. Esto incluye el compromiso de identificar oportunidades de mejora en los procesos, productos o servicios, así como la implementación de acciones para abordar esas oportunidades.

Registros de auditoría:

Estos registros son el resultado de las auditorías internas y externas realizadas para evaluar el cumplimiento de los requisitos del SGC y la eficacia de su implementación. Incluyen informes de auditoría, hallazgos, acciones correctivas y evidencia de seguimiento.