Enfoques de diseño de investigación cuantitativa
Empezar
Índice
Según la intervención del investigador sobre el fenómeno estudiado, los enfoques de diseño de investigación cuantitativa se clasifican en observacional y experimental:
Estudios observacionales
Estudios Transversales
Estudios Ecológicos
Reporte de Casos
Estudio de casos y controles
Estudios de cohorte
Estudios experimentales
Ensayos clínicos controlados
Ensayos de campo
Ensayos comunitarios de intervención
Referencias
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Estudio de casos y controles
Los estudios de casos y controles son estudios epidemiológicos observacionales analíticos utilizados generalmente para evaluar factores asociados a condiciones de presentación infrecuente. Su jerarquía dentro de la pirámide de evidencia se ubica en un lugar intermedio, generalmente con un nivel de evidencia considerado mayor que los estudios transversales analíticos y menor que los estudios de cohorte. La medida de asociación utilizada para estos estudios es el Odds Ratio (o razón de momios). Algunas variantes de este diseño como los estudios de casos, controles incidentes y los anidados (dentro de una cohorte) permiten disminuir el riesgo de sesgo de selección. Se revisan los conceptos básicos relacionados a este tipo de estudios. Soto y Cvetkovic, (2020).
Esto es, un ensayo clínico es un experimento con pacientes como sujetos de estudio, en el cual cuando se prueba un nuevo medicamento se comparan al menos dos regímenes de tratamiento uno de los cuales es denominado como control. Existen dos tipos de controles, los pasivos (negativos) y los activos (positivos). Un control negativo utiliza placebo en un ensayo de agentes terapéuticos, lo que significa la inclusión de un producto inocuo, cuya preparación por sí misma es similar en presentación, tamaño, color, textura y sabor a la de la preparación activa. En algunos casos en los que se desee demostrar que la preparación es equivalente o superior al producto estándar existente, y para proteger a pacientes que necesitan medicación por prescripción médica, deberá ser empleado un control activo. Lazcano, et al., (2004).
Ensayos clínicos controlados
Un ensayo clínico es un experimento controlado en voluntarios humanos que se utiliza para evaluar la seguridad y eficacia de tratamientos o intervenciones contra enfermedades y problemas de salud de cualquier tipo; así como para determinar efectos farmacológicos, farmacocinéticos o farmacodinámicos de nuevos productos terapéuticos, incluyendo el estudio de sus reacciones adversas.
Info
Frecuentemente se les denomina estudios exploratorios o generadores de hipótesis, dejando a los diseños experimentales y algunos diseños observacionales la característica de ser estudios etiológicos o probadores de hipótesis. Se les llama también diseños incompletos debido a que, por emplear promedios grupales, frecuentemente se desconoce la distribución conjunta de las características en estudio a nivel de cada individuo. Comúnmente las unidades de observación son diferentes áreas geográficas o diferentes periodos de tiempo en una misma área, a partir de las cuales se comparan las tasas de enfermedad y algunas otras características del grupo. Borja, (2000).
Estudios Ecológicos
Uno de los diseños de estudio más sencillos y frecuentemente empleados en la descripción de la situación de salud o en la investigación de nuevas exposiciones en las poblaciones humanas son los estudios ecológicos; sin embargo, por lo limitado de sus mediciones, pueden ser más susceptibles de sesgos que los estudios que se basan en observaciones individuales. Los estudios ecológicos en epidemiología se distinguen de otros diseños en su unidad de observación, pues se caracterizan por estudiar grupos, más que individuos por separado.
Info
Ensayos comunitarios de intervención
En los ensayos comunitarios es la intervención lo que no se lleva a cabo sobre participantes individuales, sino sobre la comunidad en su conjunto a la que los participantes pertenecen. Igualmente, la evaluación de resultados suele hacerse de forma agrupada. Estos estudios son útiles para evaluar el efecto de intervención de hábitos de salud en poblaciones. habitualmente se seleccionan varias poblaciones, asignándose parejas que sirven como grupos de intervención y de control. Unidad 2 Estudios de Intervención s.f.
Estudios observacionales
Se sustenta en el uso de técnicas que permiten al investigador adquirir información por medio de la observación directa y el registro de fenómenos, pero sin ejercer ninguna intervención (dejando libres a los observados). Müggenburg y Pérez, (2007).
Algunas veces, acompañado de la revisión de otros casos previamente reportados en la literatura biomédica para poner el caso expuesto en contexto. Son cuidadosamente documentados para que puedan ser fuente de investigación y educación. El informe de caso debería aportar idealmente una nueva cuestión de investigación y, en consecuencia, llevar a cabo una investigación de mayor escala, también, añadir valor al conocimiento actual de una enfermedad conocida, su diagnóstico o gestión con un mensaje claro para el lector. Álvarez, et al., (2019).
Reporte de Casos
Un informe de caso es un tipo de estudio observacional que presenta detalladamente problemas médicos de un paciente único, de características únicas; sin embargo, es discutido si un conjunto de máximo diez enfermos, según Fletcher, o cuatro como explica Garg, sea catalogado como informe de casos, y la presentación de más de estos números de historias, correspondería a una serie de casos. Éstos organizan y vuelven a narrar lo que ocurrió en la historia clínica, evolución de la enfermedad, cuidados médicos instituidos y/o los resultados obtenidos. Incluye una observación científica previamente no reportada de una patología reconocida, un uso único de imagenología o prueba diagnóstica para revelar una enfermedad, un tratamiento primario no utilizado o complicación antes no reportada de un procedimiento.
Info
Estudios de cohorte
Los EC tienen diversas aplicaciones, por ejemplo: investigación de brotes epidemiológicos, estudios de causalidad, evaluación de brotes educativos, etc. Teóricamente, la mejor aproximación es mediante un estudio de cohortes prospectivas; sin embargo, deben exigir largos períodos de tiempo de seguimiento para obtener resultados útiles; por lo tanto, se puede recurrir a otras estrategias, como a los estudios retrospectivos y otros, los cuales pueden resultar más factibles con respecto a los recursos y tiempos de seguimiento. Salazar, et al., (2019).
Los estudios de cohortes (EC), son estudios de carácter longitudinal, observacional y analítico. Corresponden a uno de los diseños más utilizados en investigación clínica, aportando altos niveles de evidencia, según el tipo de escenario en los que se apliquen. Los EC tienen como objetivos, determinar entre un factor de exposición y como el desarrollo de alguna enfermedad o evento de interés, a partir de la estimación de riesgos; conocer la historia natural o el curso clínico de una enfermedad o de un evento de interés; determinar supervivencia; estudiar factores protectores y pronósticos.
Estudios Transversales
la prevalencia del efecto es mayor o igual a 10% o el Odds Ratio (OR) cuando la prevalencia es baja. Para cuantificar esta asociación pueden utilizarse diferentes modelos de regresión como el binomial log o poisson log, incluyendo los modelos lineales generalizados. Cuando la medida de asociación a utilizar es el OR, el modelo más comúnmente empleado es la regresión logística múltiple. Cvetkovic, et al. (2021).
Los estudios observacionales transversales pueden ser de tipo descriptivos o también analíticos dependiendo del objetivo general. Este diseño es rápido, económico y permite el cálculo directo de la prevalencia de una condición. Además, la relación de temporalidad entre la exposición y el efecto son medidas de forma simultánea en un único período, no siendo posible identificar una direccionalidad en la temporalidad. Cuando estos estudios persiguen un objetivo general analítico, la medida de asociación es la Razón de Prevalencias (RP), especialmente cuando
Bibliografía
Lazcano, E., Salazar, E., Gutiérrez, P., Ángeles, A., Hernández, A. Viramontes, J. (2004). Ensayos clínicos aleatorizados: variantes, métodos de aleatorización, análisis, consideraciones éticas y regulación. Salud pública de México / vol.46, no.6, pp 559-584.
chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://scielosp.org/pdf/spm/v46n6/22570.pdf
Müggenburg, M., Pérez, I. (2007). Tipos de estudio en el enfoque de investigación cuantitativa. Enfermería Universitaria.
Estudios experimentales
Se caracterizan por la intervención intencionada y programada en la que se manipulan una o más variables (independientes causales) con el fin de analizar las consecuencias que esta manipulación ejerce sobre otra u otras variables (dependientes-efectos). Müggenburg y Pérez, (2007).
U6A1 Enfoques de diseño de investigación cuantitativa
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Enfoques de diseño de investigación cuantitativa
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Índice
Según la intervención del investigador sobre el fenómeno estudiado, los enfoques de diseño de investigación cuantitativa se clasifican en observacional y experimental:
Estudios observacionales
Estudios Transversales
Estudios Ecológicos
Reporte de Casos
Estudio de casos y controles
Estudios de cohorte
Estudios experimentales
Ensayos clínicos controlados
Ensayos de campo
Ensayos comunitarios de intervención
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Estudio de casos y controles
Los estudios de casos y controles son estudios epidemiológicos observacionales analíticos utilizados generalmente para evaluar factores asociados a condiciones de presentación infrecuente. Su jerarquía dentro de la pirámide de evidencia se ubica en un lugar intermedio, generalmente con un nivel de evidencia considerado mayor que los estudios transversales analíticos y menor que los estudios de cohorte. La medida de asociación utilizada para estos estudios es el Odds Ratio (o razón de momios). Algunas variantes de este diseño como los estudios de casos, controles incidentes y los anidados (dentro de una cohorte) permiten disminuir el riesgo de sesgo de selección. Se revisan los conceptos básicos relacionados a este tipo de estudios. Soto y Cvetkovic, (2020).
Esto es, un ensayo clínico es un experimento con pacientes como sujetos de estudio, en el cual cuando se prueba un nuevo medicamento se comparan al menos dos regímenes de tratamiento uno de los cuales es denominado como control. Existen dos tipos de controles, los pasivos (negativos) y los activos (positivos). Un control negativo utiliza placebo en un ensayo de agentes terapéuticos, lo que significa la inclusión de un producto inocuo, cuya preparación por sí misma es similar en presentación, tamaño, color, textura y sabor a la de la preparación activa. En algunos casos en los que se desee demostrar que la preparación es equivalente o superior al producto estándar existente, y para proteger a pacientes que necesitan medicación por prescripción médica, deberá ser empleado un control activo. Lazcano, et al., (2004).
Ensayos clínicos controlados
Un ensayo clínico es un experimento controlado en voluntarios humanos que se utiliza para evaluar la seguridad y eficacia de tratamientos o intervenciones contra enfermedades y problemas de salud de cualquier tipo; así como para determinar efectos farmacológicos, farmacocinéticos o farmacodinámicos de nuevos productos terapéuticos, incluyendo el estudio de sus reacciones adversas.
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Frecuentemente se les denomina estudios exploratorios o generadores de hipótesis, dejando a los diseños experimentales y algunos diseños observacionales la característica de ser estudios etiológicos o probadores de hipótesis. Se les llama también diseños incompletos debido a que, por emplear promedios grupales, frecuentemente se desconoce la distribución conjunta de las características en estudio a nivel de cada individuo. Comúnmente las unidades de observación son diferentes áreas geográficas o diferentes periodos de tiempo en una misma área, a partir de las cuales se comparan las tasas de enfermedad y algunas otras características del grupo. Borja, (2000).
Estudios Ecológicos
Uno de los diseños de estudio más sencillos y frecuentemente empleados en la descripción de la situación de salud o en la investigación de nuevas exposiciones en las poblaciones humanas son los estudios ecológicos; sin embargo, por lo limitado de sus mediciones, pueden ser más susceptibles de sesgos que los estudios que se basan en observaciones individuales. Los estudios ecológicos en epidemiología se distinguen de otros diseños en su unidad de observación, pues se caracterizan por estudiar grupos, más que individuos por separado.
Info
Ensayos comunitarios de intervención
En los ensayos comunitarios es la intervención lo que no se lleva a cabo sobre participantes individuales, sino sobre la comunidad en su conjunto a la que los participantes pertenecen. Igualmente, la evaluación de resultados suele hacerse de forma agrupada. Estos estudios son útiles para evaluar el efecto de intervención de hábitos de salud en poblaciones. habitualmente se seleccionan varias poblaciones, asignándose parejas que sirven como grupos de intervención y de control. Unidad 2 Estudios de Intervención s.f.
Estudios observacionales
Se sustenta en el uso de técnicas que permiten al investigador adquirir información por medio de la observación directa y el registro de fenómenos, pero sin ejercer ninguna intervención (dejando libres a los observados). Müggenburg y Pérez, (2007).
Algunas veces, acompañado de la revisión de otros casos previamente reportados en la literatura biomédica para poner el caso expuesto en contexto. Son cuidadosamente documentados para que puedan ser fuente de investigación y educación. El informe de caso debería aportar idealmente una nueva cuestión de investigación y, en consecuencia, llevar a cabo una investigación de mayor escala, también, añadir valor al conocimiento actual de una enfermedad conocida, su diagnóstico o gestión con un mensaje claro para el lector. Álvarez, et al., (2019).
Reporte de Casos
Un informe de caso es un tipo de estudio observacional que presenta detalladamente problemas médicos de un paciente único, de características únicas; sin embargo, es discutido si un conjunto de máximo diez enfermos, según Fletcher, o cuatro como explica Garg, sea catalogado como informe de casos, y la presentación de más de estos números de historias, correspondería a una serie de casos. Éstos organizan y vuelven a narrar lo que ocurrió en la historia clínica, evolución de la enfermedad, cuidados médicos instituidos y/o los resultados obtenidos. Incluye una observación científica previamente no reportada de una patología reconocida, un uso único de imagenología o prueba diagnóstica para revelar una enfermedad, un tratamiento primario no utilizado o complicación antes no reportada de un procedimiento.
Info
Estudios de cohorte
Los EC tienen diversas aplicaciones, por ejemplo: investigación de brotes epidemiológicos, estudios de causalidad, evaluación de brotes educativos, etc. Teóricamente, la mejor aproximación es mediante un estudio de cohortes prospectivas; sin embargo, deben exigir largos períodos de tiempo de seguimiento para obtener resultados útiles; por lo tanto, se puede recurrir a otras estrategias, como a los estudios retrospectivos y otros, los cuales pueden resultar más factibles con respecto a los recursos y tiempos de seguimiento. Salazar, et al., (2019).
Los estudios de cohortes (EC), son estudios de carácter longitudinal, observacional y analítico. Corresponden a uno de los diseños más utilizados en investigación clínica, aportando altos niveles de evidencia, según el tipo de escenario en los que se apliquen. Los EC tienen como objetivos, determinar entre un factor de exposición y como el desarrollo de alguna enfermedad o evento de interés, a partir de la estimación de riesgos; conocer la historia natural o el curso clínico de una enfermedad o de un evento de interés; determinar supervivencia; estudiar factores protectores y pronósticos.
Estudios Transversales
la prevalencia del efecto es mayor o igual a 10% o el Odds Ratio (OR) cuando la prevalencia es baja. Para cuantificar esta asociación pueden utilizarse diferentes modelos de regresión como el binomial log o poisson log, incluyendo los modelos lineales generalizados. Cuando la medida de asociación a utilizar es el OR, el modelo más comúnmente empleado es la regresión logística múltiple. Cvetkovic, et al. (2021).
Los estudios observacionales transversales pueden ser de tipo descriptivos o también analíticos dependiendo del objetivo general. Este diseño es rápido, económico y permite el cálculo directo de la prevalencia de una condición. Además, la relación de temporalidad entre la exposición y el efecto son medidas de forma simultánea en un único período, no siendo posible identificar una direccionalidad en la temporalidad. Cuando estos estudios persiguen un objetivo general analítico, la medida de asociación es la Razón de Prevalencias (RP), especialmente cuando
Bibliografía
Lazcano, E., Salazar, E., Gutiérrez, P., Ángeles, A., Hernández, A. Viramontes, J. (2004). Ensayos clínicos aleatorizados: variantes, métodos de aleatorización, análisis, consideraciones éticas y regulación. Salud pública de México / vol.46, no.6, pp 559-584. chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://scielosp.org/pdf/spm/v46n6/22570.pdf Müggenburg, M., Pérez, I. (2007). Tipos de estudio en el enfoque de investigación cuantitativa. Enfermería Universitaria.
Estudios experimentales
Se caracterizan por la intervención intencionada y programada en la que se manipulan una o más variables (independientes causales) con el fin de analizar las consecuencias que esta manipulación ejerce sobre otra u otras variables (dependientes-efectos). Müggenburg y Pérez, (2007).