SGCWEB-INCAN

SISTEMA DE GESTIÓN MULTIPROPÓSITO

Estándar

ISO 9001:2015

Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos

Estándar

ISO 15189:2022

laboratorios clínicos - Requisitos para la calidad y la competencia

Norma

NOM-007

Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.

Módulo

CAPACITACIÓN

Centro de capacitación virtual.

Módulo

NORMATIVIDAD

Reglamentación, normas y estándares aplicables.

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INicio

ISO 9001 : 2015

CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

CARPETA

Ver conceptos

LIDERAZGO

Ver conceptos

CARPETA

PLANIFICACIÓN

Ver conceptos

CARPETA

SOPORTE

Ver conceptos

CARPETA

OPERACIÓN

Ver conceptos

CARPETA

EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO

Ver conceptos

CARPETA

10

MEJORA

Ver conceptos

CARPETA

inicio

capacitación

normatividad

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INicio

ISO 9001 : 2015

CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1

Código de ética

Planeación estratégica

Misión

Plan de calidad

Contexto

Política de la calidad

CARPETA

Valores

Objetivos de la calidad

SGC

FODA

4.4

Procesos

Visión

10

4.2

Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Partes interesadas

Definición y clasificación de requisitos

Requisitos y expectativas de partes interesadas

Revisión de requisitos

4.3

Determinación del alcance del SGC

capacitación

normatividad

INicio

iso 9001

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INicio

ISO 9001 : 2015

LIDERAZGO Y COMPROMISO

5.1

Planeación estratégica

Plan de calidad

Objetivos de la calidad

Política de la calidad

b)

c)

Requisitos

Eficacia del SGC

a)

d)

Enfoque de procesos

Revisión por la dirección

i)

Pensamiento basado en riesgos

e)

i)

f)

Recursos para el SG

mejora del SG

h)

g)

Comunicación del SG

Indicadores del SG

Requisitos

5.1.2

Riesgos

Política de la calidad

5.2

Política

Comunicación del SG

5.3

Roles, responsabilidades y autoridades

Organigrama

GESTIÓN DEL TALENTO

Descripciones de puesto

Expediente

capacitación

normatividad

INicio

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INicio

ISO 9001 : 2015

LIDERAZGO Y COMPROMISO

5.1

Planeación estratégica

Plan de calidad

Objetivos de la calidad

Política de la calidad

b)

c)

Requisitos

Eficacia del SGC

a)

d)

Enfoque de procesos

Revisión por la dirección

i)

Pensamiento basado en riesgos

e)

i)

f)

Recursos para el SG

mejora del SG

h)

g)

Comunicación del SG

Indicadores del SG

Requisitos

5.1.2

Riesgos

Política de la calidad

5.2

Política

Comunicación del SG

5.3

Roles, responsabilidades y autoridades

Organigrama

GESTIÓN DEL TALENTO

Descripciones de puesto

Expediente

capacitación

normatividad

INicio

iso 9001

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INicio

ISO 9001 : 2015

6.1

PLANIFICACIÓN

6.1

Acciones para abordar riesgos y oportunidades

Matriz de Riesgos

Gestión de Riesgos

Contexto de la Organización (FODA)

Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

6.2

Objetivos de la Calidad

Reporte de cumplimiento de Objetivos de la Calidad

6.3

Planificación de los cambios

capacitación

normatividad

INicio

iso 9001

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INicio

ISO 9001 : 2015

APOYO

7.1

Recursos

7.1.2

Personas

Control de infraestructura

Programa mantenimiento

7.1.3

Infraestructura

Soporte Técnico

Orden de Servicio

Informe Ambiente

7.1.4

Ambiente de Trabajo

Plan de Acciones

Conocimientos de la organización

7.1.6

7.2

Competencia

7.3

Toma de Concienia

7.1

Recursos

7.1

Recursos

capacitación

normatividad

INicio

iso 9001

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INicio

ISO 9001 : 2015

OPERACIÓN

FASES

Preanalítica

PREANALITICO

QUIMICA CLÍNICA

COAGULACIÓN

Analítica

HEMATOLOGÍA

INMUNOQUÍMICA

MICROBIOLOGÍA

PARASITOLOGÍA

UROANÁLISIS

MOLECULAR

Posanalítica

capacitación

normatividad

INicio

iso 9001

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INicio

ISO 9001 : 2015

EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

9.1

Seguimiento, medición, análisis y evaluación.

Desempeño de los Procesos

Alta de Incidentes

9.2

Auditoria Interna.

Programa Anual de Eventos

Oficialización Equipo Auditor

Plan de Auditorias

Perfil y Competencia Lider Auditor y Auditores Internos

Informe de Auditoria

Evaluación de Auditores

Alta de Incidentes

9.3

Revisión por la dirección.

Programa Anual de Eventos

Revisión por la Dirección

Alta de Incidentes

Informe de Revisión por la Dirección

capacitación

normatividad

INicio

iso 9001

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INicio

ISO 9001 : 2015

10

MEJORA

10.1

Generalidades

10.2

No Conformidades y acción Correctiva

Gestión de Incidentes

Reporte de seguimiento de Incidentes

Alta de Incidentes

10.3

Mejora Continua

Proyectos de mejora

Sistema de Calidad Cero Papel

capacitación

normatividad

INicio

iso 9001

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INicio

ISO 15189: 2022

REQUISITOS GENERALES

IMPARCIALIDAD

4.1

CONFIDENCIALIDAD

4.2

REQUISITOS DE LOS PACIENTES

4.3

PREANALITICO

CARPETA

QUIMICA CLÍNICA

REQUISITOS ESTRUCTURALES Y DE GOBERNANZA

5.1 ENTIDAD LEGAL

5.2 DIRECTOR DEL LABORATORIO

HEMATOLOGÍA

5.3 ACTIVIDADES DEL LABORATORIO

5.4 ESTRUCTURA Y AUTORIDAD

5.5 OBJETIVOS Y POLÍTICAS

5.6 GESTIÓN DEL RIESGO

REQUISITOS DE LOS RECURSOS

COAGULACIÓN

REQUISITOS DE LOS RECURSOS

6.6 REACTIVOS

6.2 PERSONAL

6.7 ACUERDOS DE SERVICIO

6.3 INSTALACIONES

6.4 EQUIPAMIENTO

MICROBIOLOGÍA

6.8 PRODUCTOS Y SERVICIOS EXTERNOS

6.5 CALIBRACIÓN Y TRAZABILIDAD

REQUISITOS DE LOS RECURSOS

REQUISITOS DEL PROCESO

UROANÁLISIS

7.5 TRABAJO NO CONFORME

PREANALÍTICOS

POSTANALÍTICOS

7.6 GESTIÓN DE INFORMACIÓN

7.3

7.2

7.4

7.7 QUEJAS

ANALÍTICOS

7.8 PLANES

REQUISITOS DE LOS RECURSOS

REQUISITOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN

PARASITOLOGÍA

8.2 DOCUMENTACIÓN

8.1 REQUISITOS

MOLECULAR

8.3 CONTROL DE DOCUMENTOS

8.9 REVISIONES POR LA DIRECCIÓN

8.4 CONTROL DE REGISTROS

8.8 EVALUACIONES

8.5 RIESGOS Y OPORTUNIDADES

8.7 NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS

8.6 MEJORA CONTINUA

INMUNOQUÍMICA

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Preanalítico

Volver

INicio

RECEPCIÓN DEL PACIENTE

7.2.2 Información para pacientes y usuarios

Instrucción de trabajo

Ayuda visual

VIDEO 1

7.7 Quejas

7.2.3 Solicitudes de análisis al laboratorio

Ayuda visual

Solicitudes verbales

VIDEO 2

TOMA DE MUESTRAS

7.2.4.2 Información para las actividades previas a la toma de la muestra

VIDEO 3

Instrucción de trabajo

Ayuda visual

7.2.4.3 Consentimiento del paciente

Instrucción de trabajo

Ayuda visual

VIDEO 4

7.2.4.4 Instrucciones para las actividades de toma de la muestra

Instrucción de trabajo

Ayuda visual

VIDEO 5

7.2.5 Transporte de muestras

Ayuda visual

Instrucción de trabajo

VIDEO 6

RECEPCIÓN DE MUESTRAS

7.2.6.1 Procedimiento de recepción de muestras

Ayuda visual

Instrucción de trabajo

VIDEO 7

7.2.6.2 Excepciones para la aceptación de la muestra

7.2.7 Manipulación, preparación y almacenamientos preanalíticos

Ayuda visual

Instrucción de trabajo

VIDEO 8

7.2.7.1 Protecciones de la muestras

7.2.7.2 Criterios para las solicitudes de análisis adicionales

7.2.7.3 Estabilidad de la muestras

VIDEO 2

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Hematología

INicio

ISO 15189

ISO 9001

PERSONAL

INDUCCIÓN

CAPACITACIÓN

EVALUACIÓN

GENERAL

PROGRAMA

COMPETENCIA

VIDEO 1

DESEMPEÑO

ESPECIALIZADA

VIDEO 2

EQUIPOS

Procedimiento de gestión de equipos

Lista de equipos

MANTENIMIENTO

VERIFICACIÓN

Procesando las biometrias

CALIFICACIÓN

¿Cómo es?

¿Qué es?

Diseño

Instalación

Operación

Realización de frotis sanguíneo

Desempeño

DOCUMENTACIÓN

MANUALES

VIDEO 5

PROCEDIMIENTOS

VIDEOS

VIDEO 6

FOTOS

CONTROL DE CALIDAD

INTERNO

EXTERNO

AUTOMATIZADO

(INTERLABORATORIO)

VIDEO 7

Análisis de datos

Plataforma utilizada

VIDEO 8

Estrategia seis sigma

MORFOLOGÍA

VIDEO 2

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NOM-007

SISTEMA DE GESTIÓN DE INFORMACIÓN PARA LABORATORIOS CLÍNICOS

INicio

NOM-007-2011

PROY-NOM-007-2017

Normatividad

Capacitación

4 DISPOSICIONES GENERALES

4.3 RESPONSABLE SANITARIO

4.1 AVISOS Y ENTIDAD LEGAL

4.2

Curriculum responsable sanitario

Aviso de funcionamiento

Responsable sanitario

Competencia del responsable sanitario

4.4 ÉTICA Y CONFIDENCIALIDAD

4.5 CONSENTIMIENTO INFORMADO

Código de ética

Política de confidencialidad

Carta de consentimiento informado

4.6

Política acceso a la información

4.8 INFORME DE RESULTADOS

4.7 CRONOLÓGICO DE ESTUDIOS

Registro cronológico

Ejemplo de informe de resultados

5 DISPOSICIONES ESPECÍFICAS

5.2 DEL ESTABLECIMIENTO

5.1 RESPONSABLE SANITARIO

Croquis del laboratorio

Perfil de puesto del responsable sanitario

Competencia del responsable sanitario

Requerimientos para laboratorio

Ver NOM-197-SSA1-2000

5.3 RECURSOS HUMANOS

5.4 RECURSOS MATERIALES Y TECNOLÓGICOS

Plantilla de personal

Organigrama

Inventario de equipos

Ver apendice A

5.5 DE LA ORGANIZACIÓN

Manual de métodos analíticos

Manual de Administrativo

Manual de organización

Bitácora de mantenimiento

Manual de toma de muestras

Manual de manejo equipos

Manual de seguridad e higiene

Expedientes

Manual de RPBI

Programa de mantenimiento y calibración

Programa de desinfección y desinfestación

6 CONTRATOS DE SERVICIOS DE SUBCONTRATACIÓN

6.1 SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE

6.3

6.2

Responsables

Resultados

Contrato de referencia o subcontratación

7 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

7.1 CONTROL INTERNO DE LA CALIDAD

7.2 EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD

Participación en un programa de evaluación externa de la calidad

Programa de control de calidad interno

7.2 EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD

8 HIGIENE Y BIOSEGURIDAD

Información documentada para atender los pruebas no satisfactorias en el externo de calidad

RPBI y RP

Superficie libre por trabajador

8.1

8.2

9 PUBLICIDAD

Manual de RPBI

Política publicitaria o comercial

Manual de seguridad e higiene

8.3

9.2

9.1

9.3

Campana de bioseguridad

8.4

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GESTIÓN DEL TALENTO

INicio

Pasos para gestionar el talento

CARPETA

Preferencias o dominancias

Captar, atraer y retener el talento.

Competencias

Capacitar y desarrollar habilidades.

Gestión del conocimiento.

Alinearlo a indicadores de desempeño.

Gestión del cambio.

Fidelizar el capital humano.

inicio

La escalera del desarrollo humano

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INicio

CENTRO DE CAPACITACIÓN VIRTUAL

para desarrollo

profesional

linea de tiempo

Alta especialidad

Inducción a la organización

Cursos generales

Cursos específicos

Desarrollode habilidades

CURSOS ON LINE

Estudia a tu ritmo y accesibles las 24 horas los 365 dias del año.

PERSONALIZADA

INicio

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INicio

CAPACITACIÓN continua

para desarrollo

profesional

linea de tiempo

Alta especialidad

Inducción a la organización

Cursos generales

Cursos específicos

Desarrollode habilidades

PERSONALIZADA

EXPRESS

Descripción

Descripción

Tipos de requisitos y partes interesadas.

Curso de inducción al SGCWEB multipropósito.

Manejo de incidentes.

Manejo de incidentes y clasificación de no conformidades.

No conformidades y clasificación.

Investigación y documentación de NC.

Curso de inducción al laboratorio.

Inferencia lógica.

Cinco porqués.

Lluvia de ideas.

Ishikawa.

Acciones y seguimiento.

Eficacia.

INicio

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INicio

NORMATIVIDAD

LABORATORIO

NOM-007-SSA3-2011, Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.

PROYECTO de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-007-SSA3-2017, Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.

NOM-087-ECOL-SSA1-2002 Protección ambiental - Salud ambiental - Residuos peligrosos biológico-infecciosos - Clasificación y especificaciones de manejo

Todas

NOM-052-SEMARNAT-2005, Que establece las características, el procedimiento de identificación, clasificación y los listados de los residuos peligrosos.

Normas Oficiales

NOM-004-SSA3-2012, Del expediente clínico.

NOM-035-STPS-2018, Factores de riesgo psicosocial en el trabajo-Identificación, análisis y prevención.

Estándar ISO

NOM-018-STPS-2015 Sistema armonizado para la identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas peligrosas en los centros de trabajo

NOM-026-STPS-2008 Colores y señales de seguridad e higiene, e identificación de riesgos por fluidos conducidos en tuberías.

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Personalizada

Modelo de capacitación diseñada o personalizada en un tema previsto acorde a las necesidades o contexto de la organización.

Se realiza demodo asincrónico en los tiempos que tiene disponible e personal.

• Incluye lista de asistencia.
• Los temas impartidos
• Evaluación / examen
• Encuesta de la capacitación

Normalmente se expide constancia de aprobación

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Inducción a la organización

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Express

Modelo de capacitación diseñada para reforzar o repasar conceptos o temas de manera muy rápida, debido a que son de corta duración

Se realiza de modo asincrónico en los tiempos que tiene disponible el personal.

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• Accesibles desde cualquier dispositivo

Accesible a toda hora

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