module
06
Analyse de risques
Démarrer
Sommaire
Définition
Risques
Objectifs
Outils & Méthodes
Quiz
Quiz
Regroupe les risques correspondant à chaque système
Les Systèmes
Logiciel :
Matériel :
Environnement :
Equipement :
Données :
Personnel :
Les Risques
Données techniques erronées
Panne, indisponibilité
Erreurs, oublis, accès
Perturbation, contamination
Défaillances techniques
Défaut d’étalonnage, défaillance PC
Quiz
Quiz
01
Qu'est-ce qu'une
Analyse de risque ?
02
Les risques inhérents
à un système informatisé
03
Objectifs d'une
analyse de risque
- Identifier, analyser et évaluer les risques liés à la sécurité des patients, la qualité produit et l’intégrité des données à chaque étape du cycle de vie du système.
Afin de s’assurer que les solutions mises en place sont efficaces et pour définir la stratégie de test :
- Les tests de qualification doivent être concentrés sur les fonctions à risques élevé
- Prévoir de capitaliser sur les tests d’intégration et les tests système si possible
- Plus l’analyse est réalisée en amont, immédiatement après les SBU (servant de support), plus elle supporte la revue de conception.
graphique
04
L'analyse de risque :
Méthodes & outils
HACCP
FMECA
FTA
HAZOP
AMDEC
Comment rédiger une
analyse de risque
Mode de défaillance
Causes
Conséquences
Comment rédiger une
analyse de risque
Mode de défaillance
Causes
Conséquences
Super !
tu as terminé le 6eme module
Définir une échelle de cotation pour les différents critères d’analyse.
NB :
Ne pas minimiser en prenant en compte des solutions techniques ou organisationnelles qui ne sont pas déjà en place
NB :
Nécessité de connaître le cadre et le processus d’utilisation, la criticité de la donnée traitée
Exemple
L'HAZOP, ou hazop (acronyme de l'anglais HAZard and OPerability analysis, « analyse de risques et de sécurité de fonctionnement ») est une méthode d'analyse des risques industriels
L’HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point) en français Analyse des Risques et Maîtrise des Points Critiques. Cette démarche HACCP impose un cheminement logique et méthodologique qui amène à identifier les dangers d’une fabrication tout en définissant les moyens de maîtrise et des procédures efficaces.
Exemple
L’analyse par arbre de défaillance est une méthode qui utilise une structure arborescente pour représenter les événements élémentaires (cause de défaillance) et leurs combinaisons conduisant à l’occurrence d’un événement redouté (ou indésirable). Les combinaisons des événements élémentaires est réalisé par des portes logiques.
NB :
Nécessite de connaître la solution (Specifications fonctionnelles et techniques)
Format du rapport
NB :
Ne pas minimiser en prenant en compte des solutions techniques ou organisationnelles qui ne sont pas déjà en place
NB :
Nécessité de connaître le cadre et le processus d’utilisation, la criticité de la donnée traitée
NB :
Nécessite de connaître la solution (Specifications fonctionnelles et techniques)
06 - Module Analyse de risque
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Created on July 19, 2023
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Analyse de risques
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Outils & Méthodes
Quiz
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Regroupe les risques correspondant à chaque système
Les Systèmes
Logiciel :
Matériel :
Environnement :
Equipement :
Données :
Personnel :
Les Risques
Données techniques erronées
Panne, indisponibilité
Erreurs, oublis, accès
Perturbation, contamination
Défaillances techniques
Défaut d’étalonnage, défaillance PC
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01
Qu'est-ce qu'une
Analyse de risque ?
02
Les risques inhérents
à un système informatisé
03
Objectifs d'une
analyse de risque
- Identifier, analyser et évaluer les risques liés à la sécurité des patients, la qualité produit et l’intégrité des données à chaque étape du cycle de vie du système.
Afin de s’assurer que les solutions mises en place sont efficaces et pour définir la stratégie de test :graphique
04
L'analyse de risque :
Méthodes & outils
HACCP
FMECA
FTA
HAZOP
AMDEC
Comment rédiger une
analyse de risque
Mode de défaillance
Causes
Conséquences
Comment rédiger une
analyse de risque
Mode de défaillance
Causes
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Super !
tu as terminé le 6eme module
Définir une échelle de cotation pour les différents critères d’analyse.
NB :
Ne pas minimiser en prenant en compte des solutions techniques ou organisationnelles qui ne sont pas déjà en place
NB :
Nécessité de connaître le cadre et le processus d’utilisation, la criticité de la donnée traitée
Exemple
L'HAZOP, ou hazop (acronyme de l'anglais HAZard and OPerability analysis, « analyse de risques et de sécurité de fonctionnement ») est une méthode d'analyse des risques industriels
L’HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point) en français Analyse des Risques et Maîtrise des Points Critiques. Cette démarche HACCP impose un cheminement logique et méthodologique qui amène à identifier les dangers d’une fabrication tout en définissant les moyens de maîtrise et des procédures efficaces.
Exemple
L’analyse par arbre de défaillance est une méthode qui utilise une structure arborescente pour représenter les événements élémentaires (cause de défaillance) et leurs combinaisons conduisant à l’occurrence d’un événement redouté (ou indésirable). Les combinaisons des événements élémentaires est réalisé par des portes logiques.
NB :
Nécessite de connaître la solution (Specifications fonctionnelles et techniques)
Format du rapport
NB :
Ne pas minimiser en prenant en compte des solutions techniques ou organisationnelles qui ne sont pas déjà en place
NB :
Nécessité de connaître le cadre et le processus d’utilisation, la criticité de la donnée traitée
NB :
Nécessite de connaître la solution (Specifications fonctionnelles et techniques)