Control interno y externo de calidad

Autor: Jorge Luis Ayala Toledo Profesor: Stalin López Ocaña

Proyecto Modular

Control interno y externo de calidad

26/04/2023

TABLA DECONTENIDO

09.Certificación ISO 9001

08.Controles de calidad en las empresas

03.Evitar errores

07.Características y Limitaciones

06.Control de calidad externo

05.Intercomparación

04.Gráfica de control

02.Control de calidad interno

01.Control de calidad

01

control de calidad

Los pasos para el control de calidad son:

• Planificar el control de calidad
• Establecer requisitos de calidad
• Estimar el desempeño del método analítico
• Realizar control de calidad interno
• Realizar control de calidad externo
• Estimar error aleatorio
• Estimar error sistemático
• Estimar error total
• Calificar el método analítico
• Proponer mejoras

01. control de calidad

¿Qué es el control de calidad?

Durante los procesos productivos, controlar la calidad implica la monitorización de los bienes o servicios procesados a través de pruebas que pueden llevarse a cabo en un laboratorio. Se toman muestras de un tamaño definido para analizar si se cumplen las especificaciones, las normas legales y la durabilidad de las piezas o muestras.

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control de calidad interno

02. control de calidad interno

Conceptos importantes

Tendencia: Aumento o disminución gradual de los valores de controlDesviación: Cambios en los valores de control repentinos Exactitud: Aproximación de los resultados respecto a las especificaciones Precisión: Resultados repetitivos en un grupo de datos Reproducibilidad: Condiciones diferentes al realizar mediciones Repetitividad: Condiciones similares al tomar mediciones

¿En qué consiste el control de calidad interno?

El control de calidad es el proceso que se utiliza para evaluar si los productos o servicios cumplen con las especificaciones y determinar si son aceptados o rechazados.Consiste en realizar una planeación eficiente considerando:

• Preparación de la muestra
• Recolección de datos de las muestras
• Equipos adecuados
• Selección adecuada de los métodos empleados
• Personal competente y capacitado
• Seguridad en el laboratorio

02. control de calidad interno

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Evitar errores

03. Evitar errores

Manejo, almacenamiento y transporte

Se debe tener en cuenta el tiempo transcurrido desde la obtención de la muestra hasta su procesamiento, ya que en algunos productos no debe sobrepasarse un tiempo límite para evitar variaciones en los resultados. Se recomienda implementar controles como el registro del tiempo y etiquetar la hora de obtención de la muestra, así como plasmarlo en una bitácora para su procesamiento dentro de los límites de tiempo.La etiqueta de la muestra debe indicar las condiciones de almacenamiento previo al análisis. Además, se debe considerar la variación de temperatura ya que podría afectar la muestra durante las pruebas, por lo que hay que llevar una bitácora de control de temperatura y humedad ambiental.

Fases para identificar errores

Preanalítica: Se refiere a los errores que ocurren durante las actividades previas al análisis, ya sea dentro o fuera del laboratorio. Analítica: Fase en la que se llevan a cabo pruebas en el laboratorio para generar resultados, que son revisados e interpretados por personal competente. Postanalítica: Se elabora y emite el informe con los resultados obtenidos y se desecha o archiva la muestra.

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Gráfica de control

Reglas de Westgard

Se utilizan reglas combinadas en los laboratorios clínicos para interpretar los resultados en las gráficas de control y detectar las probabilidades de error y los falsos rechazos de las corridas de las muestras.

Gráficas de Levey Jennings

En el caso de los laboratorios clínicos se utiliza una herramienta de control estadístico llamada grafica de control o de Levey Jennings. Permite revisar si el análisis y los resultados de muestras y los procesos han sido efectivos. La metodología es: • Considerar los factores ambientales y de equipos, verificando los materiales, los reactivos y los insumos para hacer las pruebas • Construir la gráfica dibujando los datos de las mediciones en el eje “x”, y los valores de la media del control mediante líneas en el eje “y” • Calcular el promedio y la desviación estándar • Graficar los valores de la media • Graficar los resultados

04. Gráfica de control

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Intercomparación

Algunos programas para la realización de los ejercicios de intercomparación diseñados específicamente para los laboratorios de análisis clínicos son:

• Proficiency test (pruebas de aptitud)
• Esquemas de evaluación externa de calidad tradicionales
• Esquemas de evaluación externa de calidad educativos
• Programas de garantía externa de calidad

Los ejercicios de intercomparación sirven para garantizar que las desviaciones detectadas, así como la mejora continua de los procesos, estén controladas para tener resultados confiables al obtener información sobre los errores detectados por externos.

Intercomparación

Para garantizar la aplicación de los métodos, equipos y personal adecuados realizados de manera interna por la empresa, se realizan programas anuales de control de calidad con otros laboratorios externos e independientes a la organización. Las ventajas de implementar estos programas son:

• Detectan errores referentes a los métodos de control empleados.
• Localizan los errores en la calibración de equipos e instrumentos utilizados.
• Se comparan los controles internos para generar resultados más precisos.
• Contribuyen a la toma de medidas correctivas.

05. Intercomparación

06

Control de calidad externo

TRABAJO DE CAMPO

El programa de control de calidad externo requiere que los laboratorios interesados realicen una investigación para encontrar laboratorios acreditados o con experiencia y presenten una solicitud de inscripción o requieran los servicios proporcionando datos específicos del laboratorio. Mensualmente se deben enviar los resultados y un informe anual con los resultados y una constancia de participación.

POBLACIÓN Y MUESTRA

Los programas de control de calidad en laboratorios permiten estimar los resultados de los procesos analíticos y determinar si existen errores o desviaciones. Si se trabaja con un grupo de laboratorios, se calcula el promedio de los valores expuestos y se identifican los valores fuera de la media para analizar las causas y solucionar problemas. La finalidad es brindar una valoración del error cometido y establecer valores de referencia para la comparación de resultados.

06. Control de calidad externo

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Características y Limitaciones

Características generales del programa

Para que los programas de control de calidad sean efectivos y sus resultados sean confiables se deben considerar los siguientes aspectos.

• Duración del programa
• Numero de observaciones de control
• Periodicidad
• Tipo de Programa
• Numero de materiales de control
• Identificación del laboratorio
• Unidades
• Fecha límite para recepción de resultados
• informes

Limitaciones del control externo de calidad

Valor asignado inexacto: Si el número de laboratorios que analizan las muestras es insuficiente y utilizan los mismos métodos analíticos, la media de los valores obtenidos puede ser inexacta.Valor asignado inadecuado: Ocurre cuando el valor de referencia utilizado en el control interno de calidad no coincide con el valor utilizado en el control externo, lo que puede provocar resultados erróneos en el informe final. Estimación incorrecta del error: Puede ocurrir debido a las diferencias entre el material de control externo y las muestras, incluso si el valor asignado al material es exacto y adecuado.

07. Características y Limitaciones

08

Controles de calidad en las empresas

08.1. Controles de calidad internos y externos en las empresas

Coca-Cola

Periodo Interno: Diario Externo: Anual Ventajas:

• Consistencia en la calidad del producto
• Cumplimiento de normativas
• Seguridad alimentaria
• Protección de la reputación

• Tiempo adicional
• Posibilidad de errores humanos
• Costos adicionales

08.2. Controles de calidad internos y externos en las empresas

Bimbo

Periodo Interno: Diario Externo: Mensual Ventajas:

• Aseguramiento de la calidad
• Mejora de la eficiencia
• Consistencia en la calidad del producto
• Protección de la marca

• Limitaciones técnicas
• Limitaciones de tiempo
• Error humano

08.3. Controles de calidad internos y externos en las empresas

Walmart

PeriodoInterno: Diario Externo: Anual Ventajas:

• Garantiza la calidad de los productos y servicios
• Promueve la seguridad alimentaria
• Ahorra costos
• Aumenta la satisfacción del cliente

• Sobrecarga de trabajo
• Retrasos al surtir productos
• Costos adicionales

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Certificación ISO 9001

09. certificación ISO 9001

Ventajas de la certificación

• Mejora la calidad del producto o servicio: La certificación ISO 9001 se enfoca en mejorar la calidad del producto o servicio de la empresa. Esto genera una mayor satisfacción del cliente y aumentar la lealtad y retención del cliente.

• Aumento de la eficiencia y reducción de costos: La implementación de la certificación ISO 9001 puede ayudar a la empresa a identificar y eliminar procesos ineficientes, generando una reducción en costos y tiempo.

• Mejora la toma de decisiones: La implementación de la certificación ISO 9001 puede ayudar a la empresa a recopilar datos y realizar análisis para tomar decisiones más informadas y efectivas.

• Facilita el acceso a nuevos mercados: La certificación ISO 9001 es reconocida internacionalmente y puede ayudar a las empresas a acceder a nuevos mercados y clientes que requieren proveedores certificados.

• Incremento de la productividad: Al mejorar la calidad de los procesos, los productos o servicios, se puede incrementar la productividad de la empresa, lo que se traduce en mayores niveles de producción y mayores ventas.

Gracias por su atención

Autor: Jorge Luis Ayala Toledo