TACUBA

The Antidiabetic therapy in Chronic diseases Using dapaglifozin as a Beneficial drug in Adults (Estudio TACUBA )

Dr. José Eduardo Pérez Nieto, R2 Medicina Interna Dr. Carlos Narváez Oriai, Jefatura de Cardiología Dr. Juan Carlos Solis Gómez, Cardiología Dra. Damayanty Gómez Villanueva, Titular de Medicina Interna Dra. Damayanty Solís Contreras, Jefatura de Medicina Interna Dr. Emilio Solano Flores, R2 Medicina Interna Dr. Marcos Daniel Marcos Ramírez, R2 Medicina Interna Dra. Karen Hopf Estandía, R2 Medicina Interna

iSGLT2

Amplio uso en diferentes comorbilidades (DM2, IC, HG, ERC). Control metabólico y beneficio cardiovascular en corto tiempo. Disminución eventos cardiovasculares, hospitalizaciones (IC) y muerte. Disminuye progresión en enfermedad renal (macroalbuminuria (39%). TSR menos frecuencia en pacientes tratados con empagliflozina (44% v 55%). Disminución parcial FR con estabilización a largo plazo (3m). Reducción de la hipertensión glomerular y la hiperfiltración.

doi: 10.1016/j.kint.2017.12.027.

CREDENCE fue el primer ensayo de inhibidores de SGLT2 restringido a pacientes con ERC. 4 % pacientes aleatorizados tenían ERC en estadio 4 al inicio del estudio. Demostró que la Canaglifozina disminuyó la progresión en enfermedad renal, sin aumento en incidencia de LRA en los pacientes TFG <30 ml/min/1.73m2.

• Kidney360. 2021 Mar 26;2(6):1042-1047. doi: 10.34067/KID.0001172021.
• CREDENCE Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Dec 7;15(12):1705-1714. doi: 10.2215/CJN.10140620.

Pregunta de investigación

Justificación

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Esto es un párrafo listo para contener creatividad, experiencias e historias geniales.En la actualidad encontramos evidencia que apoya el uso de iSGLT2 en ERC, sin embargo, todavía existe cierta incertidumbre sobre si ocuparla en sujetos con TFG <30.

¿En un población de sujetos mexicanos con diagnóstico de DM2, IC y ERC con TFG <30, quienes iniciaron previamente con Dapagliflozina, el cambio en la TFG será menor o igual respecto aquellos que descontinuaron el medicamento?

En mexicanos con diagnóstico de DM2, IC y ERC con TFG <30 que iniciaron previamente con Dapagliflozina, el cambio en el FG será menor o igual en comparación con los que descontinuaron el medicamento

Hipótesis

Evaluar el cambio en el FG de los pacientes que continuaron Dapaglifozina vs los que se discontinuó

Objetivo

METODOLOGÍA

Estudio clínico simple ciego

Población estudio

24 meses

Pacientes con diagnósticode DM, IC y ERC con TFG <30

Tiempo

Universo

Control y de intervención(dapaglifozina)

Derechohabientes del HG Tacuba

Criterios de selección

EXCLUSIÓN5.- IAM o cateterismo cardiaco en los 3 meses previos 6.- Clase funcional NYHA 3 o 4 7.- ECG con cambios anormales nuevos sugerentes de alguna arritmia 8.- Cirrosis hepática 9.- Antecedente de malignidad 10.- Uso de Espironolactona

ELIMINACIÓN1.- Requerir de cateterismo cardiaco durante el periodo de estudio 2.- Alergia, hipersensibilidad o intolerancia al medicamento 3.- Embarazo 4.- Iniciar con otro iSGLT2 que no sea dapaglifozina 5.- Participación en otro protocolo de estudio con otro medicamento

EXCLUSIÓN1.- Diabetes mellitus tipo 1 o tener el antecedente haber desarrollado cetoacidosis diabética 2.- Antecedente de uso de uso de TSR de emergencia 3.- Uso de inmunosupresores o antecedente de inmunodeficiencia 4.- Hipertensión resistente a tratamiento

INCLUSIÓN1.- Cualquier sexo 2.- Mayor a 18 años 3.- ERC TFG 20-30 ml/min/1.73m2 determinada por CKD-EPI 4.- DM2 (HbA1c <9.5%) 5.- Insuficiencia cardiaca 6.- Haber iniciado Dapaglifozina en un periodo no mayor a 3 m 7.- Consentimiento informado 8.- Ser derechohabiente ISSSTE

Muestreo

aleatorio simple

N = 72

• t de student para muestras independientes.
• N = (((1.960+1.28)2)*2)*( 1/0.80)2

Datos

Características demográficas y principales comorbilidades Laboratorios generales, medicamentos usados FEVI, BNP, CA-125, etc. Azoados (Urea, BUN, Creatinina) y TFG

Modelo fijo de cuadrados mínimos