EPIDEMIOLOGÍA
ESTUDIOS DE EPIDEMIOLOGÍA ANALÍTICOS EXPERIMENTALES
02
01
ENSAYO CLÍNICO ALEATORIO CONTROLADO
ENSAYO DE CAMPO
Son estudios que se realizan “sobre el terreno” o “sobre el campo”, en personas no ingresadas en una institución sino en sujetos de la población, libres de enfermedad. Aquí se evalúa si una intervención reduce el riesgo de desarrollar una enfermedad
Se emplea cuando se prueba un nuevo medicamento se comparan al menos dos regímenes de tratamiento uno de los cuales es denominado como control.
03
ENSAYO COMUNITARIO
DESCRIPTIVOS
Los ensayos comunitarios son una extensión de los ensayos de campo; y son ensayos de campo en los cuales la totalidad de la comunidad son las unidades de asignación.
Ensayo clínico controlado aleatorizado
¿Qué es?
son considerados el paradigma de la investigación epidemiológica, porque son los diseños que más se acercan a un experimento por el control de las condiciones bajo estudio y porque pueden establecer relaciones causa-efecto
DESCRIPCIÓN
Medidas calculadas
USOS Y APLICACIONES
vENTAJAS Y DESVENTAJAS
USOS Y APLICACIONES
En los ECCA, la aleatorización se refiere a la probabilidad que tiene cada participante de asignarle a una u otra intervención, es decir, grupo experimental o grupo control.
CEGAMIENTO
VIGILANCIA
El mejor ensayo clínico es aquel donde todos los participantes que se incluyeron al inicio del estudio lo terminan. Sin embargo, es común observar que, por diferentes razones, al final del estudio haya menor número de participantes por desapego, salud o cambio de domicilio..
Es una estrategia establecida por el investigador para que la evaluación de los resultados sea objetiva, particularmente cuando la variable de resultado principal se mide con datos que dependen de la percepción del paciente (como dolor, efectos adversos, calidad de vida, etcétera) o de la participación del equipo de salud.
Como puede haber combinaciones, existen dos tipos de estudios: ciego simple o doble ciego. Si el paciente o el investigador están cegados, será ciego simple; mientras que cuando ambos están cegados el estudio se considera doble ciego. Cuando no se lleva a cabo algún tipo de cegamiento, el diseño de investigación se deberá nombrar como ECCA abierto.
VENTAJAS
DESVENTAJAS
Aleatorizado: balancear las posibles variables de confusión entre el grupo experimental y el control, las cuales pueden modificar los resultados de la investigación. Pueden establecer relaciones causa-efecto. La utilización de un grupo control permite la comparación no sesgada de efectos de dos posibles tratamientos, el nuevo, habitual o placebo. El cegamiento de los grupos de tratamiento permite minimizar los posibles sesgos de información y posibilita la comparabilidad de información. La incorporación de las estrategias descritas previamente permiten la comparabilidad en el análisis.
La desventaja principal de la aleatorización estratificada es el incremento del tamaño de muestra. Costos altos. Sujetos con características homogéneas que permiten garantizar la comparabilidad de poblaciones.
- Uso de un grupo control que permita la comparación del efecto de la intervención sobre los grupos.
- La asignación de la intervención debe ser al azar (también llamado método de aleatorización) para evitar que la aplicación de la intervención dependa de los investigadores y, además, ayuda a que las características iniciales entre los grupos sean semejantes.
- La medición de la(s) variable(s) de desenlace deben ser cegadas, lo cual evita sesgos de información.
- Al término del estudio, la mayoría (≈ 90 %) de los participantes deben haber tenido una vigilancia completa durante todo el periodo del estudio.
ECCA
ENSAYO DE CAMPO
USO Y APLICACIONES
VENTAJAS
Los niveles de la intervención pueden ser
predeterminados por el investigador.
La asignación ciega de los participantes puede
reducir la distorsión en la evaluación de los
resultados.
Tratan con sujetos que aún no han adquirido la enfermedad o está en riesgo de adquirirla y se estudian factores preventivos (administración de vacunas o el seguimiento de dietas). Una o varias comunidades reciben la intervención, mientras que otras sirven como control o grupo de comparación.
DESVENTAJAS
MEDIDAS CALCULADAS
Se mide la variable de interés a nivel poblacional (p. ej., prevalencia de hipertensión arterial no controlada) en una comunidad (barrio, pueblo, ciudad, etc.), se realiza una intervención en toda la comunidad elegida (utilizando, por ejemplo, los medios de comunicación) y se mide, de nuevo a nivel poblacional, el efecto en la variable de interés. Paralelamente, existe una comunidad «control» en la que se realizan los mismos procedimientos salvo la intervención diseñada.
Pueden surgir implicaciones éticas. Las pérdidas de seguimiento pueden sesgar los
resultados.
ENSAYO COMUNITARIO
Aplicaciones
Medidas calculadas
Evalúan intervenciones en comunidades y se diferencian de los ensayos clínicos en que el registro de la intervención o las acciones de salud no se llevan a cabo de manera individual, sino sobre una determinada comunidad o grupos de personas (p. ej., familias, hospitales, centros de salud, escuelas, entre otros) para evaluar el impacto de ésta.
Una vez elegida la o las comunidades, se dividen en dos grupos: una que va a ser la comunidad de intervención y la otra la comunidad de control. La primera es la que será objeto de las acciones de un programa de intervención y la segunda seguirá de manera habitual o natural.
Desventajas
Ventajas
Menor control de sesgos. No hay homogeneidad de comparación. La variable independiente puede confundirse con valiables extrañas.
Bajo costo.Se pueden inferir relaciones causales entre la valriable independiente y dependiente
ESTUDIOS DE EPIDEMIOLOGÍA DESCRIPTIVOS OBSERVACIONALES
04
05
COHORTES
CASOS Y CONTROLES
Los sujetos de estudio se eligen de acuerdo con la exposición de interés; en su concepción más simple se selecciona a un grupo expuesto y a un grupo no-expuesto y ambos se siguen en el tiempo para comparar la ocurrencia de algún evento de interés.
Se “observa” la ocurrencia de eventos, y analíticos puesto que permiten formular una hipótesis en relación a evaluar la asociación entre dos o más variables, teniendo además un grupo contraste denominado en este caso “Control”
06
07
ECOLÓGICOS ANALÍTICOS
TRANSVERSALES ANALÍTICOS
ANALÍTIICOS
Se examina la posible asociación entre dos variables ecológicas o de grupo, generalmente, se compara una medida grupal de exposición y una medida grupal de enfermedad
Es la evaluación de
un momento específico y determinado de tiempo,
en contraposición a los estudios longitudinales
que involucran el seguimiento en el tiempo
USOS Y APLICACIONES
A diferencia del ensayo clínico aleatorizado, donde el investigador asigna la exposición, en los estudios de cohorte el investigador observa a los sujetos después de ocurrida la exposición. Anteriormente, los estudios de cohorte eran referidos como longitudinales, porque los sujetos eran seguidos con al menos dos mediciones a través del tiempo; también eran conocidos como prospectivos, que implican la dirección hacia el futuro en la cual eran seguidos los sujetos; o de incidencia, porque se relacionan con la medida básica de los nuevos casos del evento de estudio a lo largo del tiempo. Actualmente, sin embargo, el término correcto para referirse a este diseño es de estudios de cohorte. Se han utilizado de manera clásica para determinar la ocurrencia de un evento específico en un grupo de individuos inicialmente libres del evento o enfermedad en estudio. Es decir, toda la población en estudio se sigue a través del tiempo y se compara la incidencia del evento de estudio en individuos expuestos con la de los no-expuestos. Dependiendo de la relación temporal del inicio del estudio respecto a la ocurrencia del evento, los estudios de cohorte se han clasificado como: prospectivos, y retrospectivos (o históricos).
Estudios de Cohorte
Ventajas
Mediidas calculadas
Método para calcular directamente las incidencias. Da oportunidad a estudiar exposiciones poco frecuentes Existe una clara secuencia de exposición y enfermedad. La incidencia de la enfermedad puede determinarse para los grupos expuestos y no expuestos.
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+info
+info
Seguimiento
Desventajas
El seguimiento de la población en estudio se continúa hasta que ocurre una de los siguientes condiciones: a) se manifiesta el evento de estudio (en razón de salud o enfermedad), cuando ocurre esta condición el individuo deja de contribuir a la cohorte pero puede reingresar si se trata de un evento recurrente o que puede ocurrir varias veces; b) los sujetos de estudio mueren; c) los sujetos se pierden durante el seguimiento, o d) el estudio termina.
Pueden requerir mucho tiempo y alto costo, particularmente cuando se realiza de manera prospectiva. El seguimiento puede ser difícil y las pérdidas durante el proceso puede influir sobre los resultados del estudio. Durante mucho tiempo no se dispone de resultados.
+inf
+info
En los estudios de casos y controles se parte de la presencia de un evento (EFECTO, denominado tambiénoutcomeo desenlace) identificando personas o pacientes con la presencia de éste y comparándolos con un grupo de características semejantes, pero sin la presencia del mismo. Las personas con el evento de interés se denominan CASOS, mientras que aquellas personas escogidas para servir como comparadores se denominan CONTROLES. Es importante resaltar 2 aspectos en los controles puesto que es su selección adecuada es clave para este diseño: los controles deben de partir de la misma población que dio origen a los casos, y además deben de ser similares a éstos, salvo por la exposición
Mediciones
desVentajas
Aplicaciones
Cálculo del tamaño muestral: Elección de cosos. Elección de controles.
- Sesgo de la selección.- Sesgo de recuerdo, que generalmente se produce cuando los controles recuerdan con mayor probabilidad una posible exposición.
Casos y controles
Ventajas
- Relativamente sencillos y baratos.- Ejecución relativamente rápida. permiten la evaluación de múltiples exposiciones y el escenario más apropiado es el de condiciones (efectos) infrecuentes o con periodos de latencia prolongados.
Ecológicos analíticos
Desventajas
Dificultad para evaluar la relación exposición-evento/enfermedad a nivel individual
Ventajas
- Rapidos - De bajo costo - La información ya está disponible. - Útiles en vigilancia epidemiológica y para evaluación de intervenciones con alta cobertura poblacionaL. - También se utilizan para formular hipótesis acerca de los factores determinantes de las enfermedades.
Mediciones
aplicaciones
- Frecuencia de la enfermedad.- - Elección del diseño idenéo.
Se puede agrupar como: Grupos múltiples: en diferentes áreas geográficas. Series de tiempos: cuando el objetivo es comparar la tendencia de algún evento en salud Mixtos:comparar la tendencia en el tiempo de un evento en salud en dos o más grupos
Desventajas
limitación,
que a su vez es la principal característica de este
tipo de estudios, es la imposibilidad de determinar
una secuencia temporal clara entre la variable
dependiente y la(s) variables independientes o
covariables.
Transversales analítcos
Aplicación
Tradicionalmente, los estudios transversales han
sido considerados útiles para la determinación de
la prevalencia de una condición, de ahí la sinonimia
utilizada como “estudios de prevalencia”
Aproximación preliminarBajo costo Poca duración
Medición
Odds Ratio (OR) Razón de Prevalencias (RP)
Ventajas
Estudios epidemiológicos
Fany Lopez
Created on February 14, 2023
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EPIDEMIOLOGÍA
ESTUDIOS DE EPIDEMIOLOGÍA ANALÍTICOS EXPERIMENTALES
02
01
ENSAYO CLÍNICO ALEATORIO CONTROLADO
ENSAYO DE CAMPO
Son estudios que se realizan “sobre el terreno” o “sobre el campo”, en personas no ingresadas en una institución sino en sujetos de la población, libres de enfermedad. Aquí se evalúa si una intervención reduce el riesgo de desarrollar una enfermedad
Se emplea cuando se prueba un nuevo medicamento se comparan al menos dos regímenes de tratamiento uno de los cuales es denominado como control.
03
ENSAYO COMUNITARIO
DESCRIPTIVOS
Los ensayos comunitarios son una extensión de los ensayos de campo; y son ensayos de campo en los cuales la totalidad de la comunidad son las unidades de asignación.
Ensayo clínico controlado aleatorizado
¿Qué es?
son considerados el paradigma de la investigación epidemiológica, porque son los diseños que más se acercan a un experimento por el control de las condiciones bajo estudio y porque pueden establecer relaciones causa-efecto
DESCRIPCIÓN
Medidas calculadas
USOS Y APLICACIONES
vENTAJAS Y DESVENTAJAS
USOS Y APLICACIONES
En los ECCA, la aleatorización se refiere a la probabilidad que tiene cada participante de asignarle a una u otra intervención, es decir, grupo experimental o grupo control.
CEGAMIENTO
VIGILANCIA
El mejor ensayo clínico es aquel donde todos los participantes que se incluyeron al inicio del estudio lo terminan. Sin embargo, es común observar que, por diferentes razones, al final del estudio haya menor número de participantes por desapego, salud o cambio de domicilio..
Es una estrategia establecida por el investigador para que la evaluación de los resultados sea objetiva, particularmente cuando la variable de resultado principal se mide con datos que dependen de la percepción del paciente (como dolor, efectos adversos, calidad de vida, etcétera) o de la participación del equipo de salud.
Como puede haber combinaciones, existen dos tipos de estudios: ciego simple o doble ciego. Si el paciente o el investigador están cegados, será ciego simple; mientras que cuando ambos están cegados el estudio se considera doble ciego. Cuando no se lleva a cabo algún tipo de cegamiento, el diseño de investigación se deberá nombrar como ECCA abierto.
VENTAJAS
DESVENTAJAS
Aleatorizado: balancear las posibles variables de confusión entre el grupo experimental y el control, las cuales pueden modificar los resultados de la investigación. Pueden establecer relaciones causa-efecto. La utilización de un grupo control permite la comparación no sesgada de efectos de dos posibles tratamientos, el nuevo, habitual o placebo. El cegamiento de los grupos de tratamiento permite minimizar los posibles sesgos de información y posibilita la comparabilidad de información. La incorporación de las estrategias descritas previamente permiten la comparabilidad en el análisis.
La desventaja principal de la aleatorización estratificada es el incremento del tamaño de muestra. Costos altos. Sujetos con características homogéneas que permiten garantizar la comparabilidad de poblaciones.
ECCA
ENSAYO DE CAMPO
USO Y APLICACIONES
VENTAJAS
Los niveles de la intervención pueden ser predeterminados por el investigador. La asignación ciega de los participantes puede reducir la distorsión en la evaluación de los resultados.
Tratan con sujetos que aún no han adquirido la enfermedad o está en riesgo de adquirirla y se estudian factores preventivos (administración de vacunas o el seguimiento de dietas). Una o varias comunidades reciben la intervención, mientras que otras sirven como control o grupo de comparación.
DESVENTAJAS
MEDIDAS CALCULADAS
Se mide la variable de interés a nivel poblacional (p. ej., prevalencia de hipertensión arterial no controlada) en una comunidad (barrio, pueblo, ciudad, etc.), se realiza una intervención en toda la comunidad elegida (utilizando, por ejemplo, los medios de comunicación) y se mide, de nuevo a nivel poblacional, el efecto en la variable de interés. Paralelamente, existe una comunidad «control» en la que se realizan los mismos procedimientos salvo la intervención diseñada.
Pueden surgir implicaciones éticas. Las pérdidas de seguimiento pueden sesgar los resultados.
ENSAYO COMUNITARIO
Aplicaciones
Medidas calculadas
Evalúan intervenciones en comunidades y se diferencian de los ensayos clínicos en que el registro de la intervención o las acciones de salud no se llevan a cabo de manera individual, sino sobre una determinada comunidad o grupos de personas (p. ej., familias, hospitales, centros de salud, escuelas, entre otros) para evaluar el impacto de ésta.
Una vez elegida la o las comunidades, se dividen en dos grupos: una que va a ser la comunidad de intervención y la otra la comunidad de control. La primera es la que será objeto de las acciones de un programa de intervención y la segunda seguirá de manera habitual o natural.
Desventajas
Ventajas
Menor control de sesgos. No hay homogeneidad de comparación. La variable independiente puede confundirse con valiables extrañas.
Bajo costo.Se pueden inferir relaciones causales entre la valriable independiente y dependiente
ESTUDIOS DE EPIDEMIOLOGÍA DESCRIPTIVOS OBSERVACIONALES
04
05
COHORTES
CASOS Y CONTROLES
Los sujetos de estudio se eligen de acuerdo con la exposición de interés; en su concepción más simple se selecciona a un grupo expuesto y a un grupo no-expuesto y ambos se siguen en el tiempo para comparar la ocurrencia de algún evento de interés.
Se “observa” la ocurrencia de eventos, y analíticos puesto que permiten formular una hipótesis en relación a evaluar la asociación entre dos o más variables, teniendo además un grupo contraste denominado en este caso “Control”
06
07
ECOLÓGICOS ANALÍTICOS
TRANSVERSALES ANALÍTICOS
ANALÍTIICOS
Se examina la posible asociación entre dos variables ecológicas o de grupo, generalmente, se compara una medida grupal de exposición y una medida grupal de enfermedad
Es la evaluación de un momento específico y determinado de tiempo, en contraposición a los estudios longitudinales que involucran el seguimiento en el tiempo
USOS Y APLICACIONES
A diferencia del ensayo clínico aleatorizado, donde el investigador asigna la exposición, en los estudios de cohorte el investigador observa a los sujetos después de ocurrida la exposición. Anteriormente, los estudios de cohorte eran referidos como longitudinales, porque los sujetos eran seguidos con al menos dos mediciones a través del tiempo; también eran conocidos como prospectivos, que implican la dirección hacia el futuro en la cual eran seguidos los sujetos; o de incidencia, porque se relacionan con la medida básica de los nuevos casos del evento de estudio a lo largo del tiempo. Actualmente, sin embargo, el término correcto para referirse a este diseño es de estudios de cohorte. Se han utilizado de manera clásica para determinar la ocurrencia de un evento específico en un grupo de individuos inicialmente libres del evento o enfermedad en estudio. Es decir, toda la población en estudio se sigue a través del tiempo y se compara la incidencia del evento de estudio en individuos expuestos con la de los no-expuestos. Dependiendo de la relación temporal del inicio del estudio respecto a la ocurrencia del evento, los estudios de cohorte se han clasificado como: prospectivos, y retrospectivos (o históricos).
Estudios de Cohorte
Ventajas
Mediidas calculadas
Método para calcular directamente las incidencias. Da oportunidad a estudiar exposiciones poco frecuentes Existe una clara secuencia de exposición y enfermedad. La incidencia de la enfermedad puede determinarse para los grupos expuestos y no expuestos.
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Seguimiento
Desventajas
El seguimiento de la población en estudio se continúa hasta que ocurre una de los siguientes condiciones: a) se manifiesta el evento de estudio (en razón de salud o enfermedad), cuando ocurre esta condición el individuo deja de contribuir a la cohorte pero puede reingresar si se trata de un evento recurrente o que puede ocurrir varias veces; b) los sujetos de estudio mueren; c) los sujetos se pierden durante el seguimiento, o d) el estudio termina.
Pueden requerir mucho tiempo y alto costo, particularmente cuando se realiza de manera prospectiva. El seguimiento puede ser difícil y las pérdidas durante el proceso puede influir sobre los resultados del estudio. Durante mucho tiempo no se dispone de resultados.
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En los estudios de casos y controles se parte de la presencia de un evento (EFECTO, denominado tambiénoutcomeo desenlace) identificando personas o pacientes con la presencia de éste y comparándolos con un grupo de características semejantes, pero sin la presencia del mismo. Las personas con el evento de interés se denominan CASOS, mientras que aquellas personas escogidas para servir como comparadores se denominan CONTROLES. Es importante resaltar 2 aspectos en los controles puesto que es su selección adecuada es clave para este diseño: los controles deben de partir de la misma población que dio origen a los casos, y además deben de ser similares a éstos, salvo por la exposición
Mediciones
desVentajas
Aplicaciones
Cálculo del tamaño muestral: Elección de cosos. Elección de controles.
- Sesgo de la selección.- Sesgo de recuerdo, que generalmente se produce cuando los controles recuerdan con mayor probabilidad una posible exposición.
Casos y controles
Ventajas
- Relativamente sencillos y baratos.- Ejecución relativamente rápida. permiten la evaluación de múltiples exposiciones y el escenario más apropiado es el de condiciones (efectos) infrecuentes o con periodos de latencia prolongados.
Ecológicos analíticos
Desventajas
Dificultad para evaluar la relación exposición-evento/enfermedad a nivel individual
Ventajas
- Rapidos - De bajo costo - La información ya está disponible. - Útiles en vigilancia epidemiológica y para evaluación de intervenciones con alta cobertura poblacionaL. - También se utilizan para formular hipótesis acerca de los factores determinantes de las enfermedades.
Mediciones
aplicaciones
- Frecuencia de la enfermedad.- - Elección del diseño idenéo.
Se puede agrupar como: Grupos múltiples: en diferentes áreas geográficas. Series de tiempos: cuando el objetivo es comparar la tendencia de algún evento en salud Mixtos:comparar la tendencia en el tiempo de un evento en salud en dos o más grupos
Desventajas
limitación, que a su vez es la principal característica de este tipo de estudios, es la imposibilidad de determinar una secuencia temporal clara entre la variable dependiente y la(s) variables independientes o covariables.
Transversales analítcos
Aplicación
Tradicionalmente, los estudios transversales han sido considerados útiles para la determinación de la prevalencia de una condición, de ahí la sinonimia utilizada como “estudios de prevalencia”
Aproximación preliminarBajo costo Poca duración
Medición
Odds Ratio (OR) Razón de Prevalencias (RP)
Ventajas