PREMAX MP03

començar

MEDICAMENT PREMAX

Mirella Betato Jordi S Chasi Carlos Manzanares Vanessa Taborda Marcos Ballesteros

TÈCNIQUES DE SEPARACIÓ

Introducció

¿Què és PREMAX?

ÍNDEX

Tècniques de separació

Tècniques de detecció

Resultats

Conclusions

SEGÜENT

INTRODUCCIÓ

introducció

TORNAR

Des del mòdul de MP03, hem iniciat un projecte que consisteix en separar el principi actiu dels excipients d'un medicament determinat, en el nostre cas, es tracta de "PREMAX" - Els nostres objectius són:

següent

Arribar a conclusions raonables per poder millorar

Aconseguir trobar un mètode de separació

Treballar en equip i poder distribuir les tasques correctament

SEGÜENT

QUÈ ÉS PREMAX?

SEGÜENT

RESULTATS

SEGÜENT

CONCLUSIONS

QUÈ ÉS UNA mescla heterogènia?

tècniques de separació

SEGÜENT

tècniques de detecció

SEGÜENT

QUÈ ÉS PREMAX?

PREMAX

Premax, amb Pregabalina com a principi actiu, és bioequivalent a Lyrica® de Pfizer i està indicat per al dolor neuropàtic perifèric i central, per al tractament de l'epilèpsia, així com per tractar el trastorn d'ansietat generalitzada (TAG) en adults.

TORNAR

SEGÜENT

QUÈ ÉS PREMAX?

PRINCIPI ACTIU: - Pregabalina EXCIPIENTS: - Estearat de magnesi - Cel·lulosa microcristalina

PREMAX

COMPONENTS:

TORNAR

SEGÜENT

QUÈ ÉS PREMAX?

PREGABALINA

C8H17NO2

La pregabalina és un inhibidor de l'activitat neuronal utilitzat per al tractament de la neuropatia dolorosa i com a anticonvulsiu.

TORNAR

QUÈ ÉS PREMAX?

ESTEARAT DE MAGNESI

FUNCIONS

TORNAR

SOLUBILITAT

Insoluble amb aigua i amb solvents orgànics

Lleugerament soluble en éters i àcids grassos

Soluble en benzè, toluè, ...

QUÈ ÉS PREMAX?

CEL·LULOSA MICROCRISTALINA

FUNCIONS

TORNAR

SOLUBILITAT

Insoluble amb aigua i acetona

Soluble en solució d'hidròxid de sodi

tècniques de SEPARACIÓ

FILTRACIÓ AL BUIT

FILTRACIÓ PER GRAVETAT

En què consisteix?

Què és?

La filtració al buit permet separar mescles heterogènies a on hi ha molta quantitat de fase sòlida o quan hem de filtrar molta quantitat de mescla, ja que va mes ràpida que la filtració normal.

La filtració per gravetat separa mescles heterogènies fent-la passar (la barreja sòlid-líquid) a través del filtre per recollir el filtrat.

començar

començar

TORNAR

Registre:

SEGÜENT

tècniques de SEPARACIÓ

materials

Morter

Vas de precipitats

Paper de filtre

Suport amb embut

Per poder disminuir la mida de la partícula del medicament

Paper amb uns porus (forats molt petits) d'una mida determinada. És necessari el vidre de rellotge per pesar el filtre

-Suport-Nou -Pinces -Embut

Amb el medicament en dissolució aquosa

següent

tècniques de SEPARACIÓ

materials

Morter

Vas de precipitats

Bomba de buit

Matràs amb embut

Per poder disminuir la mida de la partícula del medicament

Amb el medicament en dissolució aquosa

Necessari per realitzar una filtració al buit

-Matràs Kitasato-Embut Buchner

següent

tècniques de SEPARACIÓ

FILTRACIÓ PER GRAVETAT

PROCEDIMENT:

filtració per gravetat amb aigua calenta

Registre:

TORNAR

cristalització

tècniques de SEPARACIÓ

CRISTALITZACIÓ

I QUE FEM AMB ELS EXCIPIENTS DEL FILTRE?

Realització d'una cristalització amb l’aigua filtrada de la separació de la pregabalina i els seus excipients per a obtenir el principi actiu en forma de cristalls.

1. Un cop feta la filtració recollir l'aigua en un vas de precipitats i escalfar en una placa calefactora. 2. Controlar que l'aigua no bulli. 3. Quan quedi poca aigua, afegir el contingut en un cristal·litzador i esperar fins que es formin els cristalls.

Registre:

tornar

tècniques de SEPARACIÓ

CRISTALITZACIÓ

I QUE FEM AMB ELS EXCIPIENTS DEL FILTRE?

Realització d'una cristalització amb l’aigua filtrada de la separació de la pregabalina i els seus excipients per a obtenir el principi actiu en forma de cristalls.

1. Un cop feta la filtració recollir l'aigua en un vas de precipitats i escalfar en una placa calefactora. 2. Controlar que l'aigua no bulli. 3. Quan quedi poca aigua, afegir el contingut en un cristal·litzador i esperar fins que es formin els cristalls.

Registre:

tornar

tècniques de SEPARACIÓ

FILTRACIÓ PER BUIT

PROCEDIMENT:

filtració per buit amb aigua calenta

Registre:

TORNAR

cristalització

tècniques de detecció

TORNAR

SEGÜENT

Per càrrega elèctrica

Per identificació segons la RFE

Amb l'ajuda de globus

De la cel·lulosa microcristalina

La càrrega global del globus serà negativa (-) i arrosegarà als components de càrrega oposada

Col·locar aproximadament 10 mg de la substància a examinar en un vidre de rellotge i dispersar en 2 ml de dissolució iodada de clorur de zinc R. La substància es torna blau-violeta.

Composició de la dissolució a fer:

CONCLUSIONS

TORNAR

següent

Filtració per gravetat amb aigua freda:

Filtració per gravetat amb aigua calenta:

Cada comprimit de premax conté 25mg de pregabalina (PA) per tant: 5 comprimits tenen 0,125g de pregabalina. Partint d’aquesta dada i com hem obtingut 0,12g de PA en la nostra filtració podem dir que el resultat i molt eficient ja que si calculem el rendiment ens dona un el η=96% de PA obtingut, pel que podem afirmar que hem realitzat una filtració correcte amb poques pèrdues de PA.

Ja sabem que 5 comprimits contenen 0,125g de pregabalina i nosaltres hem obtingut amb aquesta filtració 0,13g de PA. Calculant el rendiment ens dona que el η=104%, hem arribat a la conclusió de que la filtració ha sigut correcta pero que segurament hem obtingut un petit excés d’excipient en el nostre PA o bé a l’hora de pesar hi ha hagut impureses.

CONCLUSIONS

TORNAR

següent

Filtració per buit amb aigua freda:

Filtració per buit amb aigua calenta:

Hem obtingut que el PA pesa 0,05g per la resta d’excipients sobre el total dels comprimits ( 0,28g-0,23g) i un rendiment de el η=40%.És un resultat molt deficient i per tant podem dir que no hem fet una bona filtració al buit o que hem posat malament els filtres. Indicar que a l’hora d’afegir el contingut del vas de precipitats amb els comprimits molts ho hem fet de manera ràpida i la dissolució ha colmatat per tant no hem fet una bona filtració i els PA obtinguts són molt deficients.

En aquesta ocasió el PA ens ha mesurat 0,20g i un rendiment de η=140% per tant podem dir que en aquesta filtració a més de haber tornat a fer-la de manera incorrecta, podem dir que a més del PA hem filtrat una part dels excipients i per això pesa més dels 0,125g que haurien de donar per obtenir un rendiment del 100%.

CONCLUSIONS

Conclusions finals:

Hem arribat a la conclusió de que hem fet de manera correcta les filtracions per gravetat ja que ens donen rendiment propers al 100%. En canvi, les de buit que ens donen un rendiments allunyats del nostre objectiu. També, podem concloure que les tècniques de detecció dels components han estat d'anàlisi qualitativa, ja que no podem extreure una quantitat determinada del resultat, només la seva presencia o ausencia.

següent

TORNAR

RESULTATS

Si cliques a la taula, també pots accedir al document sencer amb la informació dels resultats:

Document sencer:

TORNAR

següent

gràcies per la vostra atenció

inici