LABORATORIOS IFA

diseño de sistema de gestion de calidad pARA LABORATORIOS IFA s.a.

DOCENTE: LIC. CECILIA ROCHA MENESES

19/12/2022

MATERIA: GESTION DE CALIDAD

“Lo que no se define no se puede medir. Lo que no se mide, no se puede mejorar. Lo que no se mejora, se degrada siempre.”

William Thomson Kelvin

INTEGRANTES:

ARIAS LEON ISAAC

MEDLING ARDAYA JENNIFER

SALVATIERRA ARANA ERICK DITSON

RODA CHAVEZ MARIA GUADALUPE

SALAZAR CABALLERO ERICK GIOVANNY

PEREZ ROJAS DANIEL

VACA MERCADO HERLY KATHERINE

ANTECEDENTES DE LA ORGANIZACIÓN

Fruto de esta visión, y gracias al reconocimiento de toda la población, este emprendimiento se convirtió en un proyecto Industrial pensado desde el principio humanitario “COMPROMETIDOS CON LA SALUD”.

Dr. Ernesto Nostas Telchi

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO O SERVICIO

A. Medicamentos estériles de consumo humano: · Polvos para inyectables · Soluciones Parenterales B. Medicamentos no estériles de consumo humano: · Solidos no estériles no betalactamicos: Comprimidos, suspensiones en polvo y capsulas duras. · Líquidos no estériles: Jarabes suspensiones y gotas. · Semisólidos: Cremas, ungüentos, geles y lociones. · Solidos no estériles Betalactamicos: Comprimidos, suspensiones en polvo y capsulas duras. · Polvos granulados · Capsulas blandas y óvulos. C. MEDICAMENTOS PARA USO VETERINARIO (IFAVET)

SECTOR DEL MERCADO

PRODUCTO INTERNO BRUTO

ALCANCE

SECTOR FARMACÉUTICO

1,3% PIB

5.000 establecimientos farmacéuticos

$us 400 millones

ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL

HISTORIA DE LA EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD

Escribe un título aquí

ADMINISTRACION CIENTIFICA-FINALES SIGLO XIX

DÉCADA DE LOS SETENTA-INICIO DÉCADA DE LOS NOVENTA

ETAPA ARTESANAL-EDAD MEDIA

REVOLUCIÓN INDUSTRIAL-SIGLO XIX

SEGUNDA GUERRA MUNDIAL. DÉCADA DE LOS SETENTA

DÉCADA DE LOS NOVENTA-ACTUALIDAD

SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001: 2015

El Modelo EFQM de Excelencia está compuesto por nueve criterios diferenciándose claramente dos partes: el grupo formado por los llamados "Agentes Facilitadores" que se refieren a lo que la hace organización y cómo lo hace, y el grupo de criterios "Resultados" que dan cuenta de los logros obtenidos por la organización respecto a todos los grupos de interés (clientes, trabajadores, sociedad) y en relación a los objetivos globales.

0. Introducción 1. Alcance 2. Referencias normativas 3. Términos y definiciones 4. Contexto de la organización 5. Liderazgo

6. Planificación 7. Soporte (incluyendo Recursos) 8. Operación 9. Evaluación del desempeño 10. Mejora

CRECIMIENTO DE EMPRESAS CERTIFICADAS EN SANTA CRUZ BOLIVIA

Las empresas bolivianas implantan la certificación ISO principalmente para mejorar su posición competitiva y la confiabilidad del producto/servicio. Las organizaciones certificadas con mayor motivación interna corresponden a la categoría de grandes empresas y declaran además estar encaminadas a adoptar la filosofía de calidad total, incorporando aspectos intangibles o culturales de la gestión de calidad, que no están comprendidos en la certificación. Es importante entonces, conocer a profundidad el grado en el cual las organizaciones bolivianas están aplicando el enfoque TQM. (Santa Cruz, E. M. T. 2008. Pág. 72).

DIAGNOSTICO

RESULTADOS OBTENIDOS

Se procedió a realizar la evaluación de la información documentada y prácticas, existente en laboratorios IFA en comparación con los requisitos de la norma NB/ISO 9001 obteniendo el siguiente cuadro que muestra el resumen del porcentaje de cumplimiento de la norma.

Mapa de procesos Laboratorios IFA

CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

Realizar reuniones de análisis del contexto, donde la Alta Dirección junto con personal designado evalúa el contexto de la organización aplicando como metodología la de la herramienta de análisis estratégico FODA.

Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad

Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

LIDERAZGO

Liderazgo y compromiso

Política de la calidad

Roles Responsabilidades y Autoridades en la organización

Planificación

Acciones para abordar los riesgos y oportunidades

Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

Planificación de los cambios

APOYO

Infraestructura

Personas

Laboratorios IFA cuenta con espacios suficientes para la operación de los procesos y que garantizan la conformidad de los productos, esta infraestructura está dividida en: Para mantener la infraestructura se trabajará en base a un plan de mantenimiento preventivo que incluya el mantenimiento de la infraestructura, equipos. En cuanto al software que dan soporte al proceso de atención al cliente se mantendrá actualizado. Para los equipos de computación se realizara una inspección semestral para verificar el estado de los equipos y planificar el mantenimiento preventivo.

Para la contratación del personal los responsables de área realizan la solicitud de los funcionarios requeridos, el mismo autoriza y pasa a recursos humanos para iniciar el proceso de selección. Una vez evaluado por recursos humanos y jefes de área, que la persona cumple con la descripción del cargo, se procede a elaborar el contrato y hacer entrega de los códigos de conducta del personal. El área de recursos humanos abre el file del personal donde incluirá el historial del trabajador.

Operación

Ambiente para las operaciones de los procesos

Recursos de seguimiento y medición

Conocimiento de la organización

Competencia

Toma de conciencia

Comunicación

Información documentada

EVALUACION DEL DESEMPEÑO

Seguimiento, medición, análisis y evaluación

Satisfacción del cliente

Análisis y evaluación

Auditoría interna

Revisión por la dirección

Mejora

Laboratorios IFA S.A. comprometidos con la mejora continua establece diferentes mecanismos para la identificación de oportunidades de mejora:

• Sugerencias del personal • Proyectos de mejora • Resultados de Revisión por la dirección • Solicitudes del Directorio • Acciones para abordar riesgos y/o oportunidades • Análisis del contexto y cumplimiento de objetivos.

Las mejoras pueden estar dirigidas a:

• Mejorar el servicio para cumplir los requisitos, así como considerar las necesidades y expectativas futuras. • Mejorar los procesos • Mejorar los procedimientos • Mejorar la infraestructura, equipos y maquinarias, entre otros. • Mejorar el Sistema de Gestión de la Calidad.

Bibliograf´ía

CONCLUSIONES

RECOMENDACIONES

En LABORATORIOS IFA S.A. se realizó un análisis sobre la situación que se encontraba la empresa y como resultado se constató que el control de calidad con el que cuenta es solamente de inspección. Además, al contar con herramientas de medición no utiliza herramienta de medición para los procesos que se llevan a cabo. Una carencia de capacitación con respecto a los trabajadores evidenciado por el desperdicio excesivo que se produce en la elaboración de productos farmacéuticos. Por tanto, se hizo necesario la elaboración de un plan de calidad según las Normas ISO 9001/2015 ya que son un referente de calidad a nivel mundial y permiten a las organizaciones la estandarización y mejoramiento de sus procesos, su funcionamiento y reconocimiento, lo cual es de vital importancia para la sobrevivencia de las empresas en un mundo globalizado. La implementación del sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2015 permitirá a la empresa LABORATORIOS IFA S.A. Diferenciarse de sus competidores más cercanos, entre los cuales cuenta con medicamentos y vacunas. Que es la guerra para obtener la futura vacuna para COVID-19 no parece fácil con estos nuevos desarrollos. Con lo que llegará a ser una mejor opción para los clientes potenciales que serían la empresa.

Si se piensa obtener la certificación en cumplimiento con el Sistema de Gestión de Calidad es conveniente capacitar a todo el personal que conforma la empresa para que comprenda su alcance y aquellas acciones necesarias a implementar para su debido cumplimiento y mejora relacionada con los procesos. La capacitación en los lineamientos de la norma ISO 9001:2015 debería ser impartida por un profesional con amplios conocimientos en esta norma y en otros sistemas de gestión • Las auditorías externas e internas durante el proceso de implementación son fundamentales para lograr el éxito del proceso por lo que se recomienda su programación y cumplimiento.

Conclusiones

Muchasgracias